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药企不应有“特殊身份”

只有理顺药品市场关系,让“公平合理”的理念在药品市场扎根,才能使广大患者享受到公平药价 国家食品药品监督管理总局近日宣布,将完成75个仿制药的一致性评价,如果仿制药与原研药一致性无差别,则没有充分的依据证明原研药单独定价权存在的必要。此举意味着原研药制度将在政策层面上发生改变,国家将促进医药企业的公平竞争,为国内药企的转型升级创造条件。 “原研药”制度是我国为拥有药品专利权企业设立的优惠政策。该政策规定,企业原始研发的药品不管专利是否过期,都将不受“国家降低基本药物价格”限制,实行单独定价,直接列入基本药物目录并享受全额报销条件。由于我国传统上以中医见长,西药研制起步晚,因此,外资药企更多受益于此项制度。设立“原研药”制度初衷是保证药品质量,鼓励药企开发新产品。 但是,事实并非如想象的那么简单。近一年间,由“原研药”制度派生的最大丑闻莫过于葛兰素史克(中国)行贿案,该案件因为企业通过商务旅游及提成等手段推销......阅读全文

发改委拟取消药品单独定价 原研药恩宠不再

  12月23日,继原研药在山东基药市场全面溃败、多地招标质量层级被下调之后,中央层面又传出消息,称发改委计划取消单独定价。   一位卫计委政策研究专家向大智慧通讯社透露,国家正在推动仿制药一致性评价,意在保护优质仿制药,“仿制药与原研药一致性无差别后,则没有充分的依据证明单独定价,所以单独定价资

国内药品市场份额改变仍需时日 原研药先降价

  ■部分单独定价药品最高零售价格表  11月29日,国家发改委首次将降价的“利剑”砍向外资药企,这场被称为“第一次动刀行动”引发了各界关注:在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中,外资原研药占据了近62%的比例,平均降价幅度19%,创下了外资医药降价的最严

基药招标 外企原研药市场日趋萎缩

  只占整个医药市场4%份额的基本药物市场,随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升,已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。   有业内数据显示,到2015年,基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元,占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升,相信任何一家制药企业

283个药品药品注册证书撤销,仿制药正在倒逼原研药撤市

  仿制药正在倒逼原研药撤市。  5月24日,国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告,涉及283个药品,值得注意的是,其中包含了多家跨国药企的重磅产品,艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片(25mg和50mg)以及杨森的普芦卡必利片等。  通常意义上,注销药品

安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准

  创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上

原研药待遇或生变 品牌仿制压力仍存

  近日从全国招标座谈会上传出消息,国家卫计委相关负责人透露,对原研药的待遇将有变化,“如果”不主动降价,则有可能进行统一价格谈判甚至定价。   记者留意到,从政策大层面上看,近期原研药的市场形势确实较过往更有压力,包括地方主导的药品招标政策导向的变化、仿制药质量一致性评价和新版GMP实施等

面对ED:原研药和仿制药该如何选择

什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健

面对ED:原研药和仿制药该如何选择

  什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。   据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健

面对ED:原研药和仿制药该如何选择

  什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。  据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健康状

原研药VS仿制药:成份相同药效有差别

  原研药和仿制药之争由来已久。此次发改委的降价令,对于一些国内的仿制药而言,的确可以算是机遇。不过,对于普通百姓而言,原研药和仿制药的区别并不是市场和利润,而是价格和质量,他们最关心的是到底仿制药和原研药的区别在哪里?面对二者,该何去何从?   主要成分相同   仿制药是相对于原研药