WHO新版生物安全手册需要什么内容
在本期的《政策论坛》中，Kazunobu Kojima等人突出介绍了应该通过世界卫生组织（WHO）实验室生物安全手册（LBM）进行下一次修订来解决的几个关键问题。第一版LBM是在1983年公布的，它为安全研究致病微生物（如伊波拉病毒等）提供了一个宝贵的框架结构，各国都对该LBM高度倚赖。然而，作者指出，先前版本的LBMs的关注焦点主要是设计和建造可能会处理重大病原体的昂贵实验室，但作者说，这一类似勾选清单样的做法是难以维续的，尤其是在缺乏维持这类设施资源的欠发达国家中。此外，对实验室中受到感染的案例进行审查后显示，许多感染是由人为因素造成的（如个人防护设备使用不当等），后者在早先版本的LBM中未获得足够重视。因此，作者强调，让员工得到更好的发展和培训与基础设施同样重要。他们建议，即将进行的WHO LBM第四次修订应采取一种基于风险和证据的生物安全法，确保实验室设施、安全设备和操作方法都与当地条件相符、相称且具永续性。作者说，......阅读全文
WHO新版生物安全手册需要什么内容
在本期的《政策论坛》中，Kazunobu Kojima等人突出介绍了应该通过世界卫生组织（WHO）实验室生物安全手册（LBM）进行下一次修订来解决的几个关键问题。第一版LBM是在1983年公布的，它为安全研究致病微生物（如伊波拉病毒等）提供了一个宝贵的框架结构，各国都对该LBM高度倚赖。然而，作
WHO欲建埃博拉病毒生物样本库
随着西非埃博拉疫情的逐渐好转，为了更好地利用公共卫生部门收集的数十万患者样本，一项计划正在酝酿。日前，世界卫生组织（WHO）在塞拉利昂首都弗里敦召开会议，讨论建造生物样本库，储存取自确诊和疑似埃博拉患者的血液、精子、尿液和母乳样本以及取自死亡患者的标本等，共计约10万份样本。 WHO理事会顾
WHO辟谣：“不育”≠“残疾”
2009年，世界卫生组织（WHO）与“国际监测辅助生殖技术委员会”（ICMART）及其他合作伙伴共同制定了不育和生育医疗的定义术语表。 该术语表对不育的定义为“未采取任何避孕措施经常性交12个月及以上仍无法实现临床妊娠的生殖系统疾病”。 WHO为何紧急辟谣？ 原来，近日网络上流传着一则谣言
WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证
2019年12月18日，世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证，这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担，惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。 乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年，全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌，其中有63万人最
超全面！WHO专家教授讲解生物制品的特点
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，而生物制品的特点包括质量特点、工艺特点、安全性特点等。图片来源于网络 孙悦平表示，生物制品的特点：莫衷一是，花样百出。化学实体多种多样，工艺类型也各不相同，安全性差异很大，含量和活性检测的变异性也很大
WHO：最危险的病菌
埃博拉病毒在过去的一年一直成为热点的很明显的原因是：它是致命的，具有传染性，并且没有治愈措施。对于这个侵袭了许多非洲国家的流行病，可能存在的唯一希望是研究者们能够开发出新的药物或者疫苗对抗这种病毒。现在，世界卫生组织（WHO）公布了一项简表，它列举了与埃博拉病毒具有类似危险性的疾病，其目的在于在这些
WHO发布引产新指南
近期，世界卫生组织（WHO）发布了有关引产的推荐指南。该指南的主要目标是，改善资源贫乏地区接受引产孕妇的护理质量和转归。该指南的目标读者包括产科医生，助产师，全科医师，卫生保健管理者及公共卫生政策制定者。 该指南建立在医学循证基础之上，涵盖了一些与引产相关的主题，这些主题被一个由卫生保健工作者、
生物安全特殊安全操作
1、实验室主任有责任确保在涉及BSL—4的微生物工作开展之前，所有人员非常熟练掌握标准微生物操作及技能，熟练掌握特定实验室设施的特殊操作和运行，其中可能包括人致病菌或物处理的重要经验，或由实验室主任或其他熟悉于独特的微生物安全操作及技能的、有资格的科研工作者提供的特殊培训课程。 2、只有在实验过
WHO专家教授：生物制品的质量控制有哪些？
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，其中介绍了生物制品的质量控制、生物制品企业的现场检查等。图片来源于网络 生物制品的检测标准和标准品 与化学药品不同，生物制品的质量控制通常涉及生物分析技术，具有生物学的复杂性，且比物理化学测定具有更
生物安全实验室生物安全性
生物安全性：(1)人员安全性：撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次；狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次。(2) 产品安全性：菌落数≤5CFU/次。(3) 交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次。
WHO－发布－Moderna－疫苗接种建议
WHO 发布 Moderna 疫苗接种建议 1 月 26 日，世界卫生组织（WHO）专家团队发布 Moderna mRNA-1273 疫苗接种指南，建议将该疫苗应用于 18 岁以上人群的新冠肺炎预防。指南建议，暴露风险较高的医护人员和老年人群体应该优先接种。疫苗应该分两剂、间隔 28 天接种
WHO专家教授解说生物制品GMP指南和批签发制度
WHO专家教授、国际药品注册专业咨询师孙悦平带来题为《生物制品监管和质量控制系统》的精彩报告，报告中介绍了生物制品的GMP规范、生物制品的批签发制度等。 生物制品生产的GMP指南 我国2010版GMP附件3中对生物制品进行要求。第五十二条：应当按照《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门
生物安全实验室选用生物安全柜
当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时，当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用Ⅰ级生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。
生物安全柜生物安全柜日常使用
1、柜内放置的仪器和材料必须保持在最低数量。静压箱后部的空气循环不得受阻。将材料放入安全柜的工作区之前，应对其表面进行去污处理。 2、操作手后方的活动要达到最少。 3、柜内不得使用本生灯(一种煤气灯)，因其产生的热会干扰气流并可能损坏过滤器。可以使用微型电焚烧炉，但使用一次性灭菌
各生物安全等级适用的生物安全柜
生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器。所有类型的生物安全柜都在排气和进气口使用HEPA过滤器。一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动
生物安全二级生物安全柜的优点
生物安全二级（BSL-2）：适合于对人和环境有中度潜在危险的病源。与BSL-1的区别在于：①实验人员均应接受过病源处理方面的特殊培训，并由有资格的工作者指导。②进行实验时限制进入实验室。③对于污染的锐器应特别注意。④某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或其他物力抑制设备中进行，
生物安全柜－微生物学生物安全柜
生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的负压安全设备，它采用了当前先进的空气净化技术和负压箱体设计，实现了对环境、人员和样品的保护，是实验室生物安全一级防护屏障中zui基本的安全防护设备。 气体流向:通过内置离心风机的驱动,从室
－华兰生物：预计今年10月通过流感疫苗WHO预认证
华兰生物财务总监兼董秘谢军民在今天上午的电话会议上表示，公司的流感疫苗国际预认证4月份通过现场检查，预计将在6个月后，也就是今年10月份出结果，通过预认证的可能性较大。 谢军民称，通过现场检查后，公司与世界卫生组织一直保持资料反馈，正在正常推进。"上周还补充过一次资料，没有实质性不通过的问题存
中检院获批WHO生物制品标准化和评价合作中心
1月1日，世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个，也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。
如何安全使用生物安全柜
安全使用生物安全柜1.使用生物安全柜:开启 戴手套防止手部被污染 在开始工作以前，将实验所必需的物品全部放进安全柜内，并对表面进行消毒处理 对生物安全柜工作台面，侧壁表面以及后壁内侧进行消毒处理 让生物安全柜工作区排气几分钟之后再开始工作 不要在工作区内排放过多的物品 在操作开始前关闭排
如何安全使用生物安全柜
在实验室中使用生物安全柜1. 位置 空气通过前面开口进入生物安全柜的速度大约为0.45m/s。这样速度的定向气 流是极易受到干扰的，包括人员走近生物安全柜所形成的气流，打开窗户，送 风系统调整以及开关门等都可能造成影响。因此，最为理想的是，生物安全柜应位于人员活动，物品流动以及可能会扰乱 气流的地方
生物安全柜的安全检测
安全检测包括以下几个方面：1. 进气流流向和风速检测：进气流流向采用发烟法或丝线法在工作断面检测，检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域；进气流风速采用风速计测量工作窗口断面风速。2. 下沉气流风速和均匀度检测：采用风速仪均匀布点测量截面风速。3. 工作区洁净度检测：采用尘埃粒子计时器在工作区检测
生物安全柜安全操作规范
安全柜应当尽量远离外部气流干扰因素，例如门窗、空调通风口、人员过道以及其他实验室气流干扰设备（安全柜、通风橱等）。 BSC前面需距离门窗或任何影响风向的开口1.5m 以上。 不要在BSC上面放置盒子或物件。 开启/关闭安全柜时，让安全柜自主运行3-5分钟的自净周期。这个自净程序可以清除安全柜的工作区
如何安全使用生物安全柜
1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。 2、打开风机5至10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。 3、生物安全柜内不放与本
如何安全使用生物安全柜
安全使用生物安全柜1.使用生物安全柜:开启 戴手套防止手部被污染 在开始工作以前，将实验所必需的物品全部放进安全柜内，并对表面进行消毒处理 对生物安全柜工作台面，侧壁表面以及后壁内侧进行消毒处理 让生物安全柜工作区排气几分钟之后再开始工作 不要在工作区内排放过多的物品 在操作开始前关闭排
如何安全使用生物安全柜？
1.使用生物安全柜:开启 戴手套防止手部被污染 在开始工作以前，将实验所必需的物品全部放进安全柜内，并对表面进行消毒处理 对生物安全柜工作台面，侧壁表面以及后壁内侧进行消毒处理 让生物安全柜工作区排气几分钟之后再开始工作 不要在工作区内排放过多的物品 在操作开始前关闭排水阀2.使用生物安全柜:操作
我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里？贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及
WHO公布《病原真菌优先性清单》
真菌感染构成了巨大的公共卫生风险，必须引起全球范围的高度重视。因此，2022年10月25日，WHO公布了一份题为《WHO病原真菌优先性清单：关于研究、开发和公共卫生行为的指导》（下简称：《清单》）的报告。《清单》是首个基于全球尺度的病原真菌系统性报告，为病原真菌诊疗体系、研发投入、政策制定等等提供了
生物安全指南（一）
创立于1963年的西班牙Telstar集团公司，至今有50多年的发展历史。其生命科学部分产品：生物安全柜，超净工作台系列，-86℃超低温冰箱，冷冻干燥机等为欧洲高端品牌，除提供常规的规格外，还为客户订制生产各种不同规格的生物安全柜和超净工作台。 2016年即将圆满收关，展望2017年，Telstar
生物安全柜
生物安全柜主要作用是在保护操作样本不被外界污染的同时，能够更好的保护操作者不被操作的病原微生物所侵害。广泛运用于医疗卫生、疾病预防、食品卫生等等各类生物实验等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础。一般来说，根据安全防护水平的差异，生物安全柜可以分为一级、二级和三级等三种类型，一级现在已经很少有了