我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里？贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团、计划单列市和副省级省会城市食品药品监督管理局（药品监督管理局）设立分会场。 世界卫生组织（WHO) 专家贝尔加比博士在会上宣布：“中国疫苗监管体系通过了WHO的评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”此次评估的顺利通过证明我国疫苗监管体系达到国际标准，也开启了我国疫苗产品走向世界的大门。 “我们衷心祝贺国家食品药品监管局取得这一重要成就”，WHO驻华代表蓝睿明博士表示：“它肯定了中国的监管部门有能力确保入市疫苗都是质量可靠的疫苗。” 为迎接此次评估，自2009年7月起，国家食品药品监管局统......阅读全文
我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里？贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及
中国疫苗监管体系通过WHO评估－将供应国际市场
中国疫苗打开世界大门 主持人：晚上好，欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日，世界卫生组织在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应
邵明立：中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。 邵明立在讲话中指出，中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估，是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标
努力构建现代疫苗监管体系
2019年1月4日~2月3日，全国人大常委会在官网公布《疫苗管理法（草案）》（以下简称《草案》），并向社会公开征求意见。疫苗作为预防和控制传染病的最有效手段，关乎公共卫生安全和国家安全，具有重大战略意义。疫苗不同于一般药品，主要供健康人群使用，且以婴幼儿为主，社会关注度更高、敏感性更强、容忍度
WHO－发布－Moderna－疫苗接种建议
WHO 发布 Moderna 疫苗接种建议 1 月 26 日，世界卫生组织（WHO）专家团队发布 Moderna mRNA-1273 疫苗接种指南，建议将该疫苗应用于 18 岁以上人群的新冠肺炎预防。指南建议，暴露风险较高的医护人员和老年人群体应该优先接种。疫苗应该分两剂、间隔 28 天接种
中国疫苗监管体系通过评估－国产疫苗有望供应国际市场
中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。 3月2日，世界卫生组织（WHO）在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的保障；中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国
中国疫苗管理体系获WHO认证－管理程序仍存重大瓶颈
中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗 在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后，发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。 世界卫生组织3月1日宣布，中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准，这让该国可以通过联合国机构供应疫苗，有
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提
中国疫苗通过WHO预认证－疫苗上市公司或将受益
日前，世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局，国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。 此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗，也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 对此，记者采访了向成
我国疫苗监管体系符合国际标准通过世卫组织再评估
世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布：经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。 世卫组织对疫苗国家监管体系的评估，是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水
药监局部署2019年工作重点：推进完善疫苗监管体系
据国家市场监管总局网站消息，10-11日，全国药品监督管理工作会议召开。国家药品监督管理局局长焦红在会议上表示，2019年将推进完善疫苗监管体系，坚决守住安全底线。严格落实疫苗监管事权，加强监督检查，加大疫苗批签发检验检查力度，实行案件挂牌督办。 会上，焦红部署了2019年六项重点工作：一是完
国家药监局设立疫苗监管质量管理体系办公室
为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，近日，国家食品药品监管局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。 国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为：在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30 日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，介绍了局机关内部控制体系、
全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会召开
为进一步推动疫苗监管质量管理体系工作做深做实，促进药监系统质量管理体系的衔接协调，提升质量管理体系建设运行水平，5月16日和5月30 日，国家药监局分别在南京和乌鲁木齐，分片区召开全国疫苗监管质量管理体系建设工作交流会。 会议通报了国家药监局疫苗监管质量管理体系建设运行情况，介绍了局机关内部控制体
－赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布，四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审，成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会
终于等到你！科兴新冠疫苗获得－WHO－审批！
昨日深夜，WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。 图源：WHO 截图 这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单（EUL）后的第二种国产新冠疫苗，也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。 另外五种分别是辉瑞
体系检查诠释“最严格监管”
食品安全生产规范体系检查，是对企业生产操作规范的全面“体检”。国家食品药品监管总局自2014年开始对婴幼儿配方乳粉企业开展食品安全生产规范体系检查，截至2017年年底，已对89家企业进行了体系检查。 从2017年12月15日到2018年1月19日，在短短一个多月的时间里，国家食药监总局就在官网
包头建立网格化监管体系
“西部钢铁、东部铝业、南部稀土、北部装备、周边电厂围城分布。”历史形成的产业格局给内蒙古自治区包头市环境监管带来了巨大压力。 为加强全市污染源监管，经过一年多的努力，截至目前，包头在全市10个旗县区基本建立了“横向到边、纵向到底”的网格化管理体系，并通过信息化手段支撑网格化监管，努力做到环境监
云南加强疫苗监管－非电子监管疫苗一律不得销售
记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉，云南省将进一步加强对疫苗流通、使用环节的监管，未实施电子监管的疫苗一律不得销售。 云南省药监局要求各级药监部门，在加强对疫苗接种不良反应监测的同时，发现假劣或质量有问题的疫苗，要立即停止使用，就地封存，并依法严肃处理；未按要求
中国疫苗瞄准国际市场－疫苗国际化还需转变意识
今年3月1日，世界卫生组织（WHO) 专家贝尔加比博士在京宣布：“中国疫苗监管体系通过WHO评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”我国疫苗产品自此开启了走向世界的大门。时间过去4个多月，记者近日获悉，目前尚没有一家国内疫苗生产企业正式向WH
WHO：三度回应中国“疫苗事件”的11个问题
世界卫生组织（WHO）驻华代表处近日在官网写道：我们知道大家对中国此次疫苗事件还有很多问题。我们的专家正在全力以赴对这些问题进行回答。下面是对一些常见问题的回应： 1.如何知道疫苗是否已失效？该如何检查？ 对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言，血液检测能够确定接种对象
我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估
新华社北京8月23日电（记者 戴小河）北京时间23日晚，世界卫生组织宣布，中国通过疫苗国家监管体系评估。国家药监局有关负责人介绍，我国的疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估，在2022年7月迎来了世界卫生组织升级评估标准后的新一轮全面评估。世界卫生组织对疫苗国家监管体系的评估，是一
建立扬尘数字化监管体系
资料显示,一些城市工地扬尘对PM2.5的贡献率在10%以上。近年来,各地高度重视工地扬尘管理,制定了施工现场扬尘污染防治管理办法,细化了扬尘防治措施,取得了一定效果。 但在实践中笔者感到,目前很多地方对扬尘仍属粗放式管理。有些工地虽然采取了防尘降尘措施,但这些措施能否真正发挥作用,无论是监管部
食品“消毒”有赖监管体系“净网”
4月20日提请全国人大常委会审议的食品安全法修订草案三审稿提出：剧毒、高毒农药不得用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材。 此次食品安全法修订的突破性意义显而易见，从农作物的种植环节起步，遏制剧毒、高毒农药对日常食材的毒害，是国家食品安全工作从源头抓起的直观体现。然而，从操作层面来看，让种植环节“消
用法治思维构筑环境监管体系
“法”字的中文象形字似一架天平，其寓意是用法平衡双方的权利、利益。法治思维就是以平衡、公平为原则构筑法制体系。笔者认为，构筑环境监管法治体系也应当遵循法治思维。 环境法治是平衡经济与环境关系的重要手段。经济活动是从自然环境摄取人类生存发展的物质。只要有人类的生存发展存在，对环境的影响就无法绝对
7项疫苗监管方案,每项获资助160万!国自然基金委和盖茨基金会今日官宣
中国国家自然科学基金委员会（以下简称“国家自然基金委”）和比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation，以下简称“盖茨基金会”）宣布七项研究方案入选双方发起的联合资助项目，以提高疫苗监管效率和加强疫苗研发。 今年3月30日，国家自然基金委和盖茨基金会
食药监管体系将实现基层全覆盖
“各地市食品药品监管部门改革将参照天津滨海新区模式进行，建立覆盖城乡的食品药品监管网络。”一位消息人士8日告诉《经济参考报》记者。 上述消息人士透露，国家食品药品监督管理总局的三定方案(定机构、定职能、定编制)已形成并在内部传达，只等国务院相关部门签署就能公布于众，各地食品药品监管部门的改
完善监管体系－确保核与辐射安全
2018年度核与辐射安全监管工作总结会日前在北京召开。生态环境部核与辐射安全监管一、二、三司，国际司以及各派出机构和技术支持单位分别对2018年工作进行了总结，并对2019年工作进行了展望。 国家能源局、国防科工局、各核电集团公司、有关行业协会等相关单位代表出席了会议。本版特摘录部分与会代表发
五大体系六个聚焦推进市场监管体系和监管能力现代化
1月9日，陕西省市场监管工作会在西安市召开。会上宣读了陕西省委、省政府领导对陕西市场监管工作提出的要求。陕西省市场监管局党组书记、局长张小宁作工作报告。 会议提出，2020年，陕西省市场监管局将着力推进市场监管体系和监管能力现代化建设，通过深化改革、明确站位，构建五大体系、聚焦六大任务，实现制
疫苗丑闻不断，监管因何失效？
近日，湖北省武汉生物制品研究所紧急决定，召回10902人份狂犬病疫苗。这是去年以来的第四起狂犬疫苗丑闻。国内13家狂犬疫苗生产企业中，有4家涉及丑闻。 “问题企业”冒着被吊销生产资格证的风险制假，关键是有恃无恐。首先是监管部门缺乏有效的检测手段。全国唯一具有疫苗质量评估资格的中国药品