美发现心脏病患者使用克拉霉素后潜在长期死亡风险升高
美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息，建议在心脏病患者中慎用抗生素克拉霉素，因为几年后会增加潜在的心脏问题或死亡的风险。FDA的建议是基于在来自一项大型临床试验中冠心病患者的一项随访10年研究的评估结果1，该临床试验首次发现了这个安全性问题。 作为评估结果，FDA新增了心脏病患者增加死亡风险的新警告，建议处方医生在此类患者中考虑使用其他抗生素。FDA同时也在克拉霉素药品标签中加入了这项研究结果。作为FDA常规开展的药品安全性监测的一部分，FDA将继续监测使用克拉霉素的安全性报告。 和其他抗生素一样，克拉霉素用于治疗皮肤、耳朵、鼻窦、肺部以及身体其他部分的多种类型的感染，包括鸟分枝杆菌（MAC），这是艾滋病（HIV）患者常发生的一种肺部感染。克拉霉素未批准用于治疗心脏疾病。该药已在临床使用超过25年，主要通过抑制细菌生长起作用，如果不进行治疗，一些感染会扩散并导致严重健康问题。 大型临床试验，称为CLARICOR试验......阅读全文
克拉霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中约含克拉霉素0.35mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下。
关于克拉霉素的用法用量介绍
成人每12h服250mg，严重患者剂量可增至每12h 500mg；疗程据感染程度而定，一般为7～14日。肌酐清除率低于0.501mL/1.73平方米·秒者剂量减半。儿童剂量：每次7.5mg/kg，每日2次，最高剂量不超过每日500mg。轻症：每次250mg，重症每次500mg，均为12小时1次，
关于克拉霉素的生产方法介绍
1.以红霉素为原料，水解脱去氨基上的一个甲基，再和氯甲酸苄酯反应，对5位侧链四氢吡喃环上的羟基和氨基进行保护，然后在二甲亚砜和四氢呋喃中和碘甲烷反应，对6位上的羟基进行甲基化，再催化氢解脱去保护基，和甲醛反应对氨基进行羟甲基化，最后还原为甲基，即为克拉霉素。 2.（1）红霉素A肟（019-2）
克拉霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于克拉霉素35mg),置100m1量瓶中,加流动相适量充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下
克拉霉素缓释胶囊的儿童用量
克拉霉素缓释胶囊不适用于12岁以下的儿童。对于12岁以上的儿童，用法用量与成人相同，即口服，成人常用推荐剂量为每次0.5g（2粒），每日一次。在更为严重感染时，剂量可增至每次1.0g（4粒），每日一次。治疗周期通常为7～14天。
简述克拉霉素的禁忌症
对大环内酯类药物过敏者，孕妇，哺乳妇女，严重肝肾功能低下者，心律失常，心动过缓,Q-T间期延长,缺铁性心脏病，充血性心力衰竭及水电解质紊乱者禁用或慎用.该品主要在肝内代谢和排泄，因此肝功能不全者、严重肾功能不全者和65岁以上老年人用药时需特别注意不良反应。服药过量时可出现胃肠道功能紊乱和全身症状
克拉霉素的用途及作用机制
克拉霉素又名加红霉素，是红霉素的衍生物，在生化试剂实验研究中，可用于分子生物学和组织培养。克拉霉素的用途：克拉霉素为生化试剂，在组织培养中起到防止微生物污染和抗性筛选的作用。另外再医疗中克拉霉素品属14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与红霉素、罗红霉素等相同，但对革兰阳性菌如链球菌属、肺炎球菌、葡萄球菌
克拉霉素片的贮藏及包装
贮藏 遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。 包装 包装材料：铝箔＋聚氯乙烯固体药用硬片； 包装规格：每板6片，每盒1板。
Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/利福布汀)获美国FDA批准！
RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Talicia（omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin，奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀，10mg/250
克拉霉素胶囊的类别及贮藏方法
类别同克拉霉素。规格(1)0.125g(2)0.25g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存
关于克拉霉素的适应症介绍
主要用于敏感细菌所致的上、下呼吸道，包括扁桃体炎、咽喉炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等、皮肤、软组织感染、脓疖、丹毒、毛囊炎、伤口感染等，疗效与其他大环内酯类相仿。该品也可用于沙眼衣原体或溶脲脲原体所致生殖泌尿系感染、艾滋病患者的非典型分支杆菌感染等。
关于克拉霉素的物化性质介绍
一、基本信息 中文名称：克拉霉素 中文别名： 克拉红霉素；6-O-甲基红霉素A；甲红霉素；甲氧基红霉素；克红霉素 英文名称：clarithromycin CAS号：81103-11-9 分子式：C38H69NO13 分子量：747.953 精确质量：747.47700 PSA：1
关于克拉霉素片的药理毒理介绍
1．药理 本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在
克拉霉素颗粒的类别及贮藏方法
类别同克拉霉素。规格(1)0.05g(2)0.1g(3)0.125g(4)0.25g贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
关于克拉霉素片的注意事项
1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2.肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟）者，须作剂量调整。常用量为一次0.25g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4.与别的抗生素一样，可能
使用克拉霉素的不良反应介绍
1、可见恶心，胃灼热，腹痛腹泻，头痛。暂时性转氨酶升高，停药后可恢复。有胆汁性肝炎的个例。可能出现真菌或具抗药性细菌导致的严重感染，这时应停药，并作相应治疗。可发生过敏反应，轻者为药疹，荨麻疹，重者为过敏症。曾有短暂性中枢神经系统副作用的报告，如焦虑，头晕，失眠，幻觉，恶梦及意识模糊。不良反应有
克拉霉素的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱致。检查碱度取本品,用水-甲醇(19:1
克拉霉素缓释胶囊的毒理研究介绍
1、急性、亚慢性和长期毒性：分别进行了小鼠、大鼠、狗和猴单剂量和6个月口服克拉霉素的毒性研究实验。 在小鼠和大鼠的急性毒性研究中，单剂量为5g/kg时，大鼠死亡一只。故半数致死量高于5g/kg，此为最高可行给药剂量。 灵长类动物在剂量为100mg/kg/天，给药14天或剂量为35mg/kg/
克拉霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-89°至-95°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间
关于克拉霉素的药理作用介绍
该品属14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与红霉素、罗红霉素等相同，但对革兰阳性菌如链球菌属、肺炎球菌、葡萄球菌的抗菌作用略优，且对诱导产生的红霉素耐药菌株亦具一定抗菌活性。克拉霉素及其在体内的代谢产物对流感杆菌的抗菌作用增强。该品对淋球菌、李斯忒菌、空肠弯曲菌也有一定作用，而对嗜肺军团菌、肺炎支原
关于克拉霉素片的用法用量介绍
口服，成人常用量每次0.25g，每12小时一次；重症感染者每次0.5g，每12小时一次。或遵医嘱。
克拉霉素片的所属类别和规格
类别同克拉霉素。规格(1)50mg(2)0.125g(3)0.25g
关于克拉霉素颗粒制剂的禁忌介绍
1．对该品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2．孕妇、哺乳妇女期禁用。 3．严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4．某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。
克拉霉素与他汀药物合用增加不良事件风险研究分析
据一项最新分析结果显示，一种不被细胞色素 P450 3A4 （CYP3A4） 代谢的他汀药物与抗生素克拉霉素合并用药与不良事件的风险增加相关。将瑞舒伐他汀（Crestor,阿斯利康）、普伐他汀或氟伐他汀与克拉霉素合并服用的个体患者与将非 CYP3A4 代谢他汀药物与阿奇霉素合并服用的个体
大环内酯类抗生素的合理应用
目前沿用的大环内酯类有红霉素、麦迪霉素、螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、交沙霉素、柱晶白霉素。大环内酯类新品种（新大环内酯类）有阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等，其对流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等的抗微生物活性增强、口服生物利用度提高、给药剂量减小、不良反应亦较少、临床适应症有所扩大。
简述克拉霉素的药代动力学
该品对胃酸稳定，口服吸收好。单剂顿服100mg后2h达峰浓度，为0.35μg/mL；而顿服1200mg后的峰浓度可达3.97μg/mL。该品能迅速分布至各种组织中，肺组织中的药物浓度达17.5μg/g；在扁桃体、鼻粘膜、皮肤中的浓度约为同期血药浓度的2～6倍。药物在细胞内与细胞外的浓度之比为16
使用克拉霉素缓释胶囊的注意事项
注意事项： 1、据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能导致轻度至危及生命的假膜性肠炎。 2、克拉霉素主要经肝脏代谢，因此，对肝功能受损患者给药时应慎重。对肾功能中至重度受损患者给予克拉霉素时也应小心。 3、还应注意克拉霉素与其它大环内酯类药物及林可霉素和克林霉素发生交叉耐药的可能性。
克拉霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克拉霉素片的成分及适应症
成份 克拉霉素。辅料为：低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称：6－O－甲基红霉素。 化学结构式： https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式：C 38H 6
关于克拉霉素片的适应症介绍
本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎； 2.下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎； 3.皮肤感染，脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。