从分子到抗体药物,我们在造福病患的大道上努力耕耘
2010年,在跨国制药巨头安进工作了12年多的钱雪明博士踏上了回国之旅,经过两年多的准备,他创办了属于自己的生物医药公司——迈博斯生物。借助自主研发的新型抗体发现技术,公司拥有了全球首个pH依赖性结合PD-L1抗体。迈博斯生物董事长/CEO钱雪明博士 2018年2月16日,美国FDA批准了迈博斯生物的人源化PD-L1单克隆抗体, MSB2311,用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。这对迈博斯生物来说,是一个重要的里程碑。随后,公司开始启动MSB2311的首次进入人体,开放性,多中心, 剂量递增和扩展性临床研究。 此前,FDA 己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和淋巴瘤。和FDA已批准的PD-L1 抗体相比,MSB2311不但具有独特的抗原结合表位,而且与抗原PD-L1的结合有独特的pH 依赖性,有助于MSB2311抗体在肿瘤组织中回收,渗透,和富集。 5月9日,钱雪明博士在5周年庆典上......阅读全文
从分子到抗体药物,我们在造福病患的大道上努力耕耘
2010年,在跨国制药巨头安进工作了12年多的钱雪明博士踏上了回国之旅,经过两年多的准备,他创办了属于自己的生物医药公司——迈博斯生物。借助自主研发的新型抗体发现技术,公司拥有了全球首个pH依赖性结合PD-L1抗体。迈博斯生物董事长/CEO钱雪明博士 2018年2月16日,美国FDA批准了迈博
FDA批准迈博斯生物第二代PDL1抗体进入临床
2月22日,迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体,MSB2311,用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。 迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体,开放性,多中心,剂量递增和扩展性临床研究。 PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细
-尚华集团与迈博斯生物医药达成独家合作协议
2013年11月14日,中国上海-尚华集团(尚华)与迈博斯生物医药有限公司(以下简称迈博斯)就使用迈博斯特定的抗原和技术提供抗体研发服务,达成独家代理和许可协议。 迈博斯经过研究开发,已成功获得一项全新的免疫耐受打破技术。在杂交瘤单克隆抗体制备中,这项技术可用于高效研制针对蛋白抗原中保守抗
普米斯PDL1双特异性抗体获批临床
3月9日,CDE官网显示,普米斯生物研发的针对包括程序性死亡因子受体(PD-L1)在内的两个肿瘤相关靶点的人源化双特异性抗体(项目编号:PM8001),已于近期获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验通知书,拟开展针对肺癌等晚期肿瘤的临床研究。 PM8001以分子量小、稳定性好的单
溴吡斯的明
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;有引湿性本品在水、乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在石油醚或乙醚中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为153~157℃吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在269m的波长处测定吸光度,吸收
溴新斯的明
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~176℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色
溴新斯的明
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~176℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色
Claudin18.2新药临床试验申请获NMPA受理
具备生物药物研究、开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,创胜集团 (Transcenta Holding) 近日宣布其苏州子公司迈博斯生物向国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 提交的Claudin18.2 (CLDN18.2)人源化单克隆抗体(内部称为 TST00
溴吡斯的明片
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色鉴别(1)取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于溴吡斯的明0.15g),加三氯甲烷20ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,提取物照溴吡斯的明项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应(2)取本品的细粉适量(约相当于溴吡斯的明15mg)加水25ml,充分
溴新斯的明片
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于溴新斯的明0.1g),用乙醇浸渍数次,每次10ml,合并乙醇液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。含量测定取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当
新斯的明试验的概述
新斯的明试验是诊断重症肌无力(MG)的重要手段之一,对于拟诊断重症肌无力的患者可分为两类:大部分患者在肌力检查时发现明显的肌肉无力,适用于新斯的明或依酚氯胺试验(腾喜龙试验)。
溴吡斯的明片简介
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色鉴别(1)取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于溴吡斯的明0.15g),加三氯甲烷20ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,提取物照溴吡斯的明项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应(2)取本品的细粉适量(约相当于溴吡斯的明15mg)加水25ml,充分
什么是新斯的明试验
新斯的明试验在临床上,是对一些重症肌无力患者进行的诊断方式。当患者出现肌无力症状时,就会表现为肌肉无力,此时医生可通过新斯的明试验来确定,一旦试验结果为阳性时,就代表患者有重症肌无力的情况。测定阴性和阳性的方式,是通过注射新斯的明前后每10分钟测定一次,测定结束后再取6次记录值中的均值数,再通过
溴新斯的明片简介
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于溴新斯的明0.1g),用乙醇浸渍数次,每次10ml,合并乙醇液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。含量测定取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当
肿瘤免疫疗法四大最新进展
1. 信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件 9月10日, 信达生物医药宣布该公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(IBI188)已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批
新斯的明试验禁忌症
新斯的明试验属于诊断重症肌无力一项重要检查项目,主要包括客观查体以及肌电图试验。新斯的明试验禁忌症,通常与药物或疾病本身相关,常见情况如下: 1、与药物相关:主要包括对此药物过敏、癫痫伴严重心律失常,包括窦性心动过缓、室上速患者。此外,血压明显下降患者需慎用。如果患者存在肠梗阻或者泌尿道梗阻情
溴新斯的明的检查方法
检查硫酸盐取本品0.25g,加水10ml溶解后,加稀盐酸1ml与氯化钡试液2ml,不得发生浑浊。杂质吸光度取本品,加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在294nm波长处的吸光度不得过0.25。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不
溴新斯的明的检查方法
硫酸盐取本品0.25g,加水10ml溶解后,加稀盐酸1ml与氯化钡试液2ml,不得发生浑浊。杂质吸光度取本品,加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在294nm波长处的吸光度不得过0.25。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过
溴吡斯的明的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水100m溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量
溴吡斯的明的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水100m溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液
关于利斯的明的基本介绍
利斯的明,别名为卡巴拉汀,是一款用于轻至中度认知障碍的阿尔茨海默病的治疗的药品。 利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症,是绿叶制药研发的创新制剂,已在欧洲进入上市申请阶段。 利斯的明多日透皮贴剂通过创新的给药途径,每两周经皮肤给药一次。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相
亨斯迈3.5亿美元收购喷涂聚氨酯泡沫公司
3月13日,亨斯迈公司宣布收购北美一家领先的喷涂聚氨酯泡沫(SPF)绝缘系统制造商和分销商 Demilec。该交易预计将于2018年第二季度末结束。 根据协议,亨斯迈将以现金交易支付3.5亿美元。收购价是几乎是Demilec2018年预期调整以后EBITDA的11.5倍或7.5倍。 Dem
北京博劢行迈好新年第一步
2011年1月中旬,天津市2011年度行政事业单位部分通用医疗设备协议供货项目(项目编号:TGPC-2010-D-0203)公布了结果,北京博劢行榜上有名,其中我公司参与的第11包-培养箱和第16包-离心机,分别是博劢行代理的瑞士SALVIS培养箱和德国SIGMA离心机,均以最高分数名列
溴新斯的明的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.32mg的C12H19BrN2O2
溴新斯的明片的检查方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
溴新斯的明的基本性状
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~176℃。熔融时同时分解。
溴吡斯的明的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液1~2滴,渐显橙色,加热后颜色变黄,其蒸气能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集527图)一致。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),
溴吡斯的明的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;有引湿性本品在水、乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在石油醚或乙醚中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为153~157℃吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在269m的波长处测定吸光度,吸收系数
溴吡斯的明的鉴别方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液1~2滴,渐显橙色,加热后颜色变黄,其蒸气能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集527图)一致。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。