普米斯PDL1双特异性抗体获批临床

3月9日,CDE官网显示,普米斯生物研发的针对包括程序性死亡因子受体(PD-L1)在内的两个肿瘤相关靶点的人源化双特异性抗体(项目编号:PM8001),已于近期获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验通知书,拟开展针对肺癌等晚期肿瘤的临床研究。 PM8001以分子量小、稳定性好的单域抗体为基础,同时靶向包括PD-L1的两个肿瘤相关靶点,从而提高抗肿瘤活性及疗效。 PD-1/PD-L1抑制性单克隆抗体类药物是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。目前已经上市的PD-1/PD-L1抑制剂包括:PD-1抑制剂:Opdivo和Keytruda,用于黑色素瘤和非小细胞肺癌等多种癌症的治疗;来自君实医药、信达生物和恒瑞医药等多个国产抗PD-1药物也陆续获批上市。PD-L1抑制剂包括Tecentriq、Bavencio和Imfinzi,已被批准分别用于治疗铂类化疗失败或者进展的晚期膀胱癌、晚期或转移性尿道上皮癌和转移性默克尔细胞癌......阅读全文

普米斯PDL1双特异性抗体获批临床

  3月9日,CDE官网显示,普米斯生物研发的针对包括程序性死亡因子受体(PD-L1)在内的两个肿瘤相关靶点的人源化双特异性抗体(项目编号:PM8001),已于近期获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验通知书,拟开展针对肺癌等晚期肿瘤的临床研究。  PM8001以分子量小、稳定性好的单

默克宣布与普米斯生物技术合作,助力中国生物制药

  2022 年 11 月 7 日,中国上海——全球领先的科技公司默克宣布与普米斯生物技术(珠海)有限公司(简称“普米斯”)建立合作伙伴关系,该公司致力于开发恶性肿瘤及自身免疫疾病的药物研发。通过运用默克 BioReliance®的 Blazar®啮齿动物源病毒检测组合,普米斯的细胞株检定的周转时间

落户珠海高科技产业园-普米斯珠海研发中心隆重开业

  以抗体类药物为主要研究领域的高科技生物技术企业  -普米斯生物技术(珠海)有限公司(“普米斯”或“公司”)于今天举行珠海研发中心开业典礼,竭诚研发新一代生物药,为全球人类带来创新和有效的疾病药物治疗方案。  普米斯生物技术(珠海)有限公司开业典礼,标题为“点亮创新火种,成就健康人生”。   以抗

FDA批准迈博斯生物第二代PDL1抗体进入临床

  2月22日,迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体,MSB2311,用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。  迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体,开放性,多中心,剂量递增和扩展性临床研究。  PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细

全球收购风潮中,双抗市场升温

  继抗体偶联药物(ADC)爆火后,全球双抗市场日益升温。  2022年下半年,6月中生制药拟10.8亿元收购双抗研发Biotech公司F-star;7月,阿斯利康以1亿美元预付款、额外8.05亿美元里程碑付款及3.6亿美元商业化付款的条款收购TeneoTwo并获得CD19/CD3双抗管线;10月,

PDL1到底该如何检测?

  在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测,如果PD-L1表达≥50%,初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到,一线使用Keytruda重点在筛查

PDL1抑制性多肽研究获进展

近年来,免疫疗法已成为继手术、放疗和化疗之后的第四种肿瘤治疗手段,特别是针对免疫检查点分子的治疗在肿瘤的临床治疗上获得了非常积极的治疗效果。程序性死亡分子1(Programmed cell death ligand 1)和它的配体蛋白PD-L1(Programmed cell death ligan

英非凡pdl1阿斯利康开放预售!

  在2019年12月9日,阿斯利康英飞凡(IMFINZI)的上市申请获得批准,用于在 接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。”I”药在中国强势上市,标志着中国III期NSCLC患者有了免疫治疗的“治愈”新希望,走向长生存之路。  

芜菁还阳参的主要价值是什么

  医药:【傈僳药】克拉秋莫:根用于夜盲症,支气管炎,百日咳,肺虚久咳;全草外用治刀枪伤,开放性骨折《怒江药》。史考金:根治腹胀,腹痛,腹绞痛《滇药录》、《滇省志》。【白药】刚肌忧:根、全草用于支气管炎,百日咳,咳嗽,刀枪伤,骨折,疮疡《滇药录》、《滇省志》。疳基优:根治疳积,食积,单纯性消化不良,

从分子到抗体药物,我们在造福病患的大道上努力耕耘

  2010年,在跨国制药巨头安进工作了12年多的钱雪明博士踏上了回国之旅,经过两年多的准备,他创办了属于自己的生物医药公司——迈博斯生物。借助自主研发的新型抗体发现技术,公司拥有了全球首个pH依赖性结合PD-L1抗体。迈博斯生物董事长/CEO钱雪明博士  2018年2月16日,美国FDA批准了迈博

好消息-恒瑞PDL1抗体获批临床

  12月14日,恒瑞医药发布公告称,公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。  公告显示,SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日,公司及子公司上海恒瑞向江苏省

PDL1检测平台多抗体多,哪个靠谱

PD-L1是个很好的预测指标,但PD-L1检测本身确实存在一些问题,最主要的是PD-L1这个分子的表达非常的动态而且在肿瘤组织中分布不均匀,容易造成假阴性的结果。另外,某些检测所用的抗体可能灵敏度不够,也容易造成假阴性。现在一些科研人员正在发展体内影像技术检测PD-L1表达,希望到时候能够带来更好的

维斯塔斯去年亏损扩大至9.63亿欧元

  丹麦绿色能源企业、世界主要风电设备制造商维斯塔斯公司6日公布的2012年财报显示,公司税后亏损从前一年的1.66亿欧元(约合2.25亿美元)扩大至9.63亿欧元(约合13.03亿美元)。   财报显示,该公司当年营业收入为72.16亿欧元(约合97.64亿美元),较前一年增长24

这种基因突变导致1/4的人罹患癌症,并且还助力癌症生长

  癌症的发生与原癌基因的突变有关。研究表明,原癌基因例如Ras基因发生突变,会导致25%的人类癌症的发生。  近日弗兰西斯克里克研究所的Matthew Coelho博士做了相关实验后发现,Ras基因发生突变还可以抑制免疫系统的抗癌反应。相关研究成果以题为《Oncogenic RAS Signali

维斯塔斯3.5亿元在华设研发中心

  10月12日,维斯塔斯正式宣布在华设立研发中心,该研发中心是中国首座国际风能技术研发中心。  据了解,该研发中心由维斯塔斯风力系统有限公司注资成立,预计在未来5年内累计投资3.5亿元人民币,科研人员总数将在两年内翻一番,到2012年达到200名,其中95%的员工为中国本土人才。  该中

PDL1临床成果喜人!肿瘤患者迎来全新抗癌手段!

  自2015年初FDA批准以来,靶向PD-1和PD-L1的单克隆抗体免疫疗法已经用于非小细胞肺癌(NSCLC)的临床治疗当中。这些治疗通过破坏抑制性配体PD-L1及其受体PD-1,导致抗肿瘤淋巴细胞功能的恢复。虽然用抗PD-1免疫疗法作为二线治疗可以诱导持久的临床效果,但大约80%的非小细胞肺癌患

治疗膀胱癌,PDL1单抗新药再获FDA批准

  近日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)共同宣布,美国FDA已批准其开发的BAVENCIO®(avelumab)注射液用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,患者之前接受过铂类化疗,或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展。BAVENCIO先前已获得F

纳米疗法破解-PDL1-耐药黑色素瘤

近日,西安交通大学第一附属医院生物样本信息资源中心王亚文、李晓娇团队在Journal of Controlled Release上发表研究论文。研究者开发了一种基于肿瘤微环境响应的纳米递药系统,通过共递送棕榈酰化抑制剂2-溴棕榈酸(2-BP)和化疗药物顺铂(DDP),实现了对PD-L1抗体耐药性黑色

纳米疗法破解-PDL1-耐药黑色素瘤

近日,西安交通大学第一附属医院生物样本信息资源中心王亚文、李晓娇团队在Journal of Controlled Release上发表研究论文。研究者开发了一种基于肿瘤微环境响应的纳米递药系统,通过共递送棕榈酰化抑制剂2-溴棕榈酸(2-BP)和化疗药物顺铂(DDP),实现了对PD-L1抗体耐药性黑色

国产PDL1抗体!强劲疗效,完全缓解率33.3%

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在2019年美国血液学会(ASH)年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期

首个Claudin18.2/PDL1双抗获批临床

  3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可,适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。  Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的

罗氏Tecentriq获批,可治疗PDL1阳性肺癌

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布指南,推荐将罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq作为单药疗法,一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tecentriq具体适用人群为:至少50%的肿瘤细胞或至少10%的肿瘤浸润性免疫细胞有PD-L1表达、无EGFR或ALK基因组畸变的转移性N

安捷伦PDL1检测试剂盒(免疫组织化学法)PDL1-IHC-288-pharmDx获得欧盟IVDR认证

可用于非小细胞肺癌和黑色素瘤伴随诊断检测        2025年3月14日,北京——安捷伦科技公司近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx符合欧盟 IVDR1的要求,成功获批两项新的伴随诊断适应症,将该试剂盒的适用范围扩展至早期非小细胞肺癌(N

膀胱癌:新型抗体药物偶联物在美申请上市用于PD(L)1

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求加速批准抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,具体为:既往

维斯塔斯获日本47兆瓦风电订单

   近日,维斯塔斯获得一个来自日本的47兆瓦风电订单,并继续支持该国到2030年安装10吉瓦风能项目。  该订单包括供应和安装13台V117-3.45兆瓦风机,并提供维护服务。  维斯塔斯亚太区总裁表示,“日本的能源市场在过去几年中发生了重大变化,风能正在成为一个更重要的能源。维斯塔斯多年来一直是

靶向肿瘤的免疫检查点抑制剂研究获进展

  近年来,肿瘤免疫治疗发展迅速,许多肿瘤患者更是因此而获益。但是临床数据显示,免疫疗法对相当一部分肿瘤患者治疗效率很低,且表现出较强的副作用,令免疫系统攻击人体的一些正常组织、器官,有时甚至危及生命。随着越来越多肿瘤免疫治疗药物的出现,以及免疫组合疗法的开展,提高免疫检查点抑制剂的药效并减少其副作

PNAS:免疫检查点抑制剂有效靶向黑色素瘤的肿瘤微环境

  近年来,肿瘤免疫治疗发展迅速,许多肿瘤患者更是因此而获益。但是临床数据显示,免疫疗法对相当一部分肿瘤患者治疗效率很低,且表现出较强的副作用,令免疫系统攻击人体的一些正常组织、器官,有时甚至危及生命。随着越来越多肿瘤免疫治疗药物的出现,以及免疫组合疗法的开展,提高免疫检查点抑制剂的药效并减少其副作

FDA批准第一个PDL1抗体药物Tecentriq

  【新闻事件】:5月19日FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab(商品名Tecentriq),作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma的最常见晚期膀胱癌。 同时FDA也批准了Ventana的 PD-L1伴随诊断试剂 SP142。在

免疫疗法新突破!罗氏PDL1药物减缓肿瘤生长

  抗肿瘤行业呈现寡头垄断:罗氏将近占1/3  受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,癌症的发病率不断上升,预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下,世界抗癌药物市场正在急速增长中,短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番,大大超过其他药物的增长,2013年全球肿

阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准

   近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。  durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1