罗氏和FivePrimeTherapeutics开发免疫组化化学伴随诊断试剂

分析测试百科网讯 近日,临床阶段生物技术Five Prime Therapeutics今天表示,正在与Roche合作开发免疫组化化学伴随诊断试剂,用于Five Prime的研究候选药物Bemarituzumab(一种抗FGFR2b抗体)和FPA150(一种B7 -H4抗体)。图片来源于网络 该协议的财务条款没有披露。 Five Prime 正在合作开发、验证和商业化基于组织的IHC CDx检测,以帮助确定肿瘤过度表达FGFR2b蛋白并且有资格接受bemarituzumab治疗的患者。 Five Prime表示,将在全球注册研究中使用CDx检测,称为FIGHT检测,预计将于今年下半年开始。该研究将分析bemarituzumab联合5-氟尿嘧啶,甲酰四氢叶酸和奥沙利铂,用于晚期胃癌或胃食管连接癌患者的一线治疗,其肿瘤过度表达FGFR2b蛋白或具有FGFR2基因扩增。Five Prime表示还计划使用Roche IHC检测......阅读全文

罗氏和Five-Prime-Therapeutics开发免疫组化化学伴随诊断试剂

   分析测试百科网讯 近日,临床阶段生物技术Five Prime Therapeutics今天表示,正在与Roche合作开发免疫组化化学伴随诊断试剂,用于Five Prime的研究候选药物Bemarituzumab(一种抗FGFR2b抗体)和FPA150(一种B7 -H4抗体)。图片来源于网络  

转染试剂:Roche

     转染试剂:Roche[选购宝典]现转染市场多个新产品涌现而出,一些旧产品更弦易主。一提起罗氏的转染试剂,大家肯定立马想到Fugene 6/HD。即使Fugene 6/HD不在手,罗氏也毫不畏惧,因为它集合二十年的转染经验,推出了X-tremeGENE 9和X-tremeGENE HP转染试

GSK终止与Five-Prime高达30亿美元抗癌药研发合作

  近日,葛兰素史克宣布与美国生物技术公司Five Prime终止一项长达五年的研发合作,该合作的主角是一个名为FP-1039的试验性肿瘤药。  Five Prime表示,目前已经收到葛兰素史克为期180天的终止合作协议通知,在这段时间内,Five Prime将与葛兰素史克确保完成该药物在间皮瘤的I

GSK终止与Five-Prime高达30亿美元抗癌药研发合作

  近日,葛兰素史克宣布与美国生物技术公司Five Prime终止一项长达五年的研发合作,该合作的主角是一个名为FP-1039的试验性肿瘤药。  Five Prime表示,目前已经收到葛兰素史克为期180天的终止合作协议通知,在这段时间内,Five Prime将与葛兰素史克确保完成该药物在间皮瘤的I

Amersham-ECL-Prime-蛋白印迹试剂新产品免费使用体验!

  AmershamTMECLTM Prime 蛋白印迹试剂新产品 灵敏度和精确度信号强度高且灵敏,允许使用高度稀释的一抗和二抗而不降低灵敏度 信号稳定,可重复曝光,非常适合大量实验的开展,客户可以从容地安排实验和检测之间的时间 最适合于ImageQuantTM LAS 40

Roche-Diagnostics-GmbH对降钙素原检测试剂盒动召回

  分析测试百科网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年2月27日消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于该公司代理的降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)可能出现测试样本回收率偏低的情况,生产商Roche Diagnostics GmbH对其生产的降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)(注册证编

Roche-and-GSK销售增长:流感=钱

  对于罗氏和GSK这类公司而言,流感爆发就意味着业绩暴增,今年肯定也不会例外。  据财富杂志报道,医药零售巨头Walgreens 2014年12月销售额同比增长10.2%,达7920万美元,利润主要来源于像罗氏的达菲一样的抗病毒类药物销售。  达菲和GSK的瑞乐沙都卖的很好,达菲Q3销售收入增长3

Roche诊断的非均相免疫测定标准、标准化和可行

      随着《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院考核检查表的出台以及越来越多的临床实验室申请《医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189:2007)》认可,检验结果的溯源性也越来越被实验室重视。籍此机会,将Roche诊断非均相免疫测定溯源性的过程和大家分享。       作为医学诊断,

first-in-class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法

  安进宣布,美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定,与改良FOLFOX6化疗方案(亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂)联用,一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管(GEJ)腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至

Roche罗氏:新一代测序AVENIO肿瘤组织分析试剂盒正式上市

  近日,罗氏宣布在全球推出三种新一代测序(NGS)AVENIO肿瘤组织分析试剂盒——AVENIO肿瘤组织靶向试剂盒、扩展试剂盒以及监测试剂盒。这些试剂盒可检测实体瘤中的全部四种突变类型,是对罗氏用于肿瘤学研究的新一代测序(NGS)ctDNA试剂盒的补充。AVENIO仅限研究用的即用型试剂盒所组成的

Roche公司的RNase-Protection-Assay-(RPA)-protocol

Roche公司的RNase Protection Assay (RPA) Using DIG-Labeled RNA Probes下载网址:http://www.roche-applied-science.com/PROD_INF/BIOCHEMI/no1_03/PDF/p22_23.pdf还有一份

Roche-的酶和-Promega-的酶比较

Roche 的酶有自降解,而 Promega 的酶基本上没有自降解。由于酶的自降解峰可以用来做很好的内标,所以一定限度的酶自降解对 MALDI 数据的校准很有帮助。

覆盖更宽广的领域转染试剂

Roche的FuGENE 6 转染试剂低毒高效、使用方便,应用细胞株已达500多种,可谓有口皆碑——即使近10年来Roche在试剂领域甚为低调甚少宣传,一支独秀的FuGENE 6 依然让Roche保持在转染领域数一数二的地位。经过10年的沉积,如今Roche新推出FuGENE HD转染试

覆盖更宽广的领域转染试剂

FuGENE HD 转染试剂:覆盖更宽广的领域 Roche的FuGENE 6 转染试剂低毒高效、使用方便,应用细胞株已达500多种,可谓有口皆碑——即使近10年来Roche在试剂领域甚为低调甚少宣传,一支独秀的FuGENE 6 依然让Roche保持在转染领域数一数二的地位。经过10年的沉积,如今Ro

Roche诊断的非均相免疫测定标准、标准化和可行性(2)

 2、二点非线性校准       现代分析仪技术使得所有系统的校准只需要对厂商的原有校准进行重新校准就可以了。在2点校准中,校准设计也是一个重要的问题。罗氏诊断公司使用先进的模拟技术,对用于多点校准的原有系列校准品组进行各种可能的校准品配对试验评价,以寻找出最佳组合,形成最后的校准品组合。     

埃博拉诊断试剂现状

  Lieselotte Cnops、Kevin K. Ari ?n 等人经分析发现,埃博拉(Ebola)病毒的商业化测试非常少见,其中一个原因是持续性的投资非常少。  刚果民主共和国发生了自 1976 年以来最严重的埃博拉疫情爆发。这是全球有史以来最严重的埃博拉疫情之一,严重程度仅次于 2014-

诊断试剂的相关介绍

  诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。诊断试剂从一般用途来分,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。  除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断制品。

Roche罗氏LightCycler480辅助器简介

适用于常规PCR温度循环系统和定量PCR系统,包括8联PCR管和96/384孔PCR板。 纯度高达99.9%的聚丙烯、超薄设计、壁厚*均匀的工艺使得热传导精确、控温准确、减少实验循环时间。通过严格的质控和认证确保产品无DNase 、无RNase 、无蛋白酶,内毒素含量控制在安全标准内。独有的

梅特勒托利多Five系列酸度计闪亮上市

  产品简介    Five系列实验室/便携式pH计设计简洁实用,性能可靠,多种全自动功能使操作更简便、测量更精确,完全满足从实验室到户外的常规测量要求。    详细介绍    Five系列实验室/便携式pH计设计简洁实用,性能可靠,多种全自动功能使操作更简便、测量更精确,完全满足从实验室到户外的常

Tecan与Roche联合打造即用型qPCR检测平台

  美国北卡罗来纳大学迪特默实验室正在使用已整合了Roche LightCycler® 480实时荧光定量PCR仪的Tecan Freedom EVO® 150全自动液体处理平台对病毒性癌症进行生物学研究,如研究由卡波氏肉瘤相关病毒((Kaposi sarcoma-associated herp

体外诊断试剂有哪些

体外诊断试剂分两类:一类是按照医疗器械来管理的,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。另外一类是药品来管理

全球诊断试剂市场现状分析

  全球市场在2011年达到460亿美元,预计到2018年达到742亿美元,从2012到2018年复合增速7.1%。   美国是最大的IVD市场占据全球47%的市场份额。欧洲占据了31% 的IVD市场份额,其中德国占据欧洲市场的23.24%,法国占据欧洲市场的16.89%,意大利欧洲市场的16

诊断试剂的发展特点介绍

  当前诊断试剂总体发展主要有以下特点:  (1)免疫诊断试剂将会逐渐取代临床生化试剂,成为诊断试剂发展的主流。  (2)诊断技术正在向两极发展。一方面是高度集成、自动化的仪器诊断,另一方面是简单、快速便于普及的快速诊断。  (3)检验产品的种类将快速扩大。  (4)产品更新应用加快,由于遗传工程、

诊断试剂的检测项目介绍

  1.细胞因子检测:白介素,集落刺激因子,肿瘤坏死因子,干扰素,转化生长因子,趋化因子,细胞因子受体,粘附分子,生长因子,凋亡因子,人细胞因子,小鼠细胞因子,大鼠细胞因子,兔细胞因子,猪细胞因子,狗细胞因子,羊细胞因子,选择素,…  2.内分泌检测 :甲状腺,胰腺,性激素,孕酮,睾酮,生长激素,生

体外诊断试剂有哪些

体外诊断试剂分两类:一类是按照医疗器械来管理的,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。另外一类是药品来管理

体外诊断试剂的生产

在前面我们从各个诊断试剂产品的研发逐一进行介绍,本篇从研发进入到生产环节。不同类型的体外诊断试剂,根据反应原理不用,从原料,生产过程到质量控制都有各自的要求。体外诊断试剂的生产管理涉及厂房和设施,环境,人员,物料以及相适应的质量管理体系。体外诊断试剂生产管理要求与风险控制水平相关。监管部门对于不同类

体外诊断(IVD)试剂用水

摘要:体外诊断试剂对于人体样本(各种体液、细胞、组织样本等) 的体外诊断(In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用,其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。            体外诊断试剂属于医疗器械的一部分,它包括检测试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等

分子诊断试剂的相关介绍

  分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术(PCR)产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短,可进行定性、定量检测,曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测,但由于市场混乱和交叉污染等原因,卫生部严令禁止了荧光电泳

体外诊断试剂有哪些

体外诊断试剂分两类:一类是按照医疗器械来管理的,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。另外一类是药品来管理

生化诊断技术和产品发展分析:生化诊断试剂

(一)生化诊断试剂概述临床生化是在人体正常生物化学的基础上,研究病理状态下生物化学的改变,通过分析相关代谢物的变化,寻找特征性标志物,建立相应的检测方法,为疾病预防、诊断、治疗和预后提供生物化学信息和决策依据。生化诊断是指利用Lamber-Beer定律,通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋