firstinclass胃癌一线疗法获FDA突破性疗法
安进宣布，美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定，与改良FOLFOX6化疗方案（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）联用，一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至少有10%的肿瘤细胞过表达FGFR2b。是继sotorasib之后，安进6个月以来肿瘤领域获得的第2款突破性疗法产品。 每年有超过100万的新发胃癌确诊病例，亚洲地区发病率尤其高。约有80％-85％的晚期胃癌和GEJ癌症患者为HER2阴性，而这些患者中约有30％存在FGFR2b过表达。成纤维细胞生长因子（FGF）/成纤维细胞生长因子受体（FGFR）通路与癌细胞的生长发育有关。FGFR2b是在胃和皮肤等部位上皮细胞中发现的FGFR的一种亚型。 Bemarituzumab是一款靶向FGFR2的同源异构体选择性单克隆抗体。通过两种作用机制......阅读全文
中国First－in－class新药发展趋势
7月初，CDE一份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿激起了行业对于Me too、First in class（FIC）新药价值的讨论，这场思辨放在中国创新药产业浪潮汹涌的当下也是来得恰如其时。 回望过去，不难发现我们的制药工业整体上是走过了一条从原料药、低端仿制药到高
first－in－class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法
安进宣布，美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定，与改良FOLFOX6化疗方案（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）联用，一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至
FirstInClass靶向癌症药物的全球权益，花落谁家？
AUM生物科技，一家备受赞誉的专注于为解决亚洲未被满足的医疗需求而开发创新且价格合理的抗肿瘤药物公司，即日宣布与Inflection生物科技公司签订一项全球许可协议。AUM生物科技对该公司一款first-in-class PIM/PI3K/mTOR 抑制剂拥有开发、生产及商业化的独家全球权益。
FDA批准“firstinclass”创新疗法－治疗白日过度嗜睡
今日，美国FDA批准Wakix (pitolisant）用于治疗成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过度嗜睡 (EDS) 。Wakix是一款“first-in-class”的选择性组胺3（h3）受体拮抗剂/反向激动剂，通过一种全新的作用机制——增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和
直接靶向STAT3－“firstinclass”新药进入临床试验
9月14日，Moleculin Biotech公司宣布，该公司的“first-in-class”抗癌候选药物进入治疗复发性脑瘤患者的临床1期试验。这一称为WP1066的小分子化合物能够在动物模型中抑制重要信号传导蛋白STAT3的活性，并且同时刺激免疫反应。WP1066能够穿越血脑屏障，在临床1期
Lipoprotein－Isolation－－First－week
As insects have an open circulatory system, the hemolymph can be simply collected through an incision in the body wall. Most conveniently, you should
CTCF:－First－Multivalent－Nuclear－Factor
CTCF is central to signaling pathways in immature B cells elicited by cross-linking the Ig BCR and stimulation with TGF?. Both stimuli result in induc
万春医药“firstinclass”普那布林即将提交新药上市申请
近日，万春医药（BeyondSpring）宣布，公司的“first-in-class”新药——普那布林（plinabulin）正处于重要的冲刺阶段，有望于近期分别向中国国家药监局（NMPA）和美国FDA提交新药上市申请，并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。 普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交
十年均无新疗法？firstinclass新药获准，治疗红斑狼疮
8月2日，阿斯利康宣布，其公司产品Saphnelo（anifrolumab-fnia）已获得美国FDA批准，用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。 Saphnelo是一种全人源单克隆抗体，与I型干扰素受体亚单位结合，阻断I型干扰素的活性。I型干扰素如IFN-α、IFN-β和IFN
京新与韩国BPS达成合作，独家引进癫痫First－in－Class创新药
8月26日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）与韩国Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.（以下简称“B-PS公司”）签署《许可、开发、商业化和供应协议》，就癫痫1类新药JBPOS0101在中国大陆地区（含香港、澳门）进行研发、生产及商业化达成独家合作。 京新药
First－Solar转换效率21％薄膜电池
美国光伏巨头First Solar宣布已在俄亥俄州研发中心中研发出转换效率21.0%的薄膜太阳能电池，刷新薄膜光伏技术转换效率的世界记录，并已得到全球公认的高科技产品与技术解决方案领导者理波公司（Newport Corporation）技术和应用中心光伏实验室的证实。 First Solar指
“firstinclass”多发性骨髓瘤创新疗法获FDA优先审评资格
日前，Oncopeptides AB公司宣布，美国FDA接受其为melflufen递交的新药申请（NDA），并且授予其优先审评资格。适应症为治疗对三重疗法耐药的多发性骨髓瘤（MM）患者，他们至少对一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体疗法产生耐药性。FDA预计将于明年2月2
First－Standard®推出9种亚硝胺混标
近日来，据央广等多家媒体报道，清华大学环境学院国家环境模拟与污染控制重点实验室陈超课题组，对全国饮用水系统中亚硝胺类消毒副产物进行普查发现，中国是世界上亚硝胺检出情况最多样的国家，其中亚硝基二甲胺（NDMA）的浓度最高。流行病学研究表明，亚硝胺与消化道癌症密切相关，它也被认为“像极了当年空气污染
安捷伦－Resolution－ctDx－FIRST－获FDA批准，可用于肺癌液体活检
2022 年 12 月 19 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准安捷伦 Resolution ctDx FIRST 作为伴随诊断 (CDx) 用于确定携带KRAS G12C 基因突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，这些患者可能从
First－Standard®入驻安特百货商城，标准品爆品热销中
First Standard®是天津阿尔塔有限公司与美国A Chemtek公司联合开发的专门用于分析检测实验室的定性与定量分析的标准品品牌。First Standard®标准品涵盖食品检测、环境监测、农药与农残、兽药与兽残、医药代谢物和杂质、中药有效成分与
中方ITER第一壁(First－Wall)半原型件率先通过高热负荷测试
中方第一壁（First Wall）半原型件近日通过了高热负荷测试，测试结果符合ITER组织认证要求，实现该类部件在世界范围内率先通过高热负荷测试。 中方第一壁半原型件包含六根手指组成的3个手指对，手指对结构尺寸与正式产品一致。中方于2016年5月成功制作该第一壁半原型件，按要求送往俄罗斯E
二氢吡啶等滥用兽药遭曝光,First－Standard标准品将大显身手
2011年，瘦肉精被曝光后，政府部门制定了严格的添加剂使用规范，也加大了对饲料非法添加剂的整治力度。但是，在近日的315曝光中，一些饲料企业瞒天过海往饲料中非法添加各种“禁药”，包括“人用西药”。这些违规添加的药物能使饲养的动物傻吃酣睡猛长，但是抗生素在肉里有残留，人吃了带抗生素的肉以后，或产生
30亿元，百奥赛图与IDEAYA就双特异性ADC项目达成独家授权
今日，IDEAYA Biosciences宣布与百奥赛图（Biocytogen Pharmaceuticals）签订一项潜在总额超过4亿美元的协议。IDEAYA将具有选择权，获得百奥赛图潜在"first-in-class"双特异性抗体偶联药物疗法（BsADC）的全球独家许可。 百奥赛图是一
得NASH疗法合作硕果－默沙东拓展研发协议
3月21日，默沙东（MSD）与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布，双方达成协议，将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署，默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研疗法。
Galderma公司IL31受体抑制剂获FDA认定
Galderma公司日前宣布，美国FDA已经授予该公司开发的“first-in-class”IL-31受体α单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定，用于治疗结节性痒疹（(prurigo nodularis， PN）。 结节性痒疹是一种潜在使人衰弱的罕见慢性皮肤病，表现为覆盖大面积皮
新型肺癌疗法迎来新进展！万春医药新药研究达主要终点
近日，万春医药宣布，其“first-in-class”产品普那布林（plinabulin）治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心Ⅲ期临床研究（DUBLIN-3）达到OS主要研究终点。 根据发布的数据显示，与单独使用多西他赛相比，普那布林达到了增加总生存期的主要终点
台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI999获美国FDA批准
台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份临床试验申请（IND），对其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999开展一项I/II期临床研究。 该研究是评估OBI-999的首个人体临床研究，计划招募胰腺癌、胃癌、结直肠癌
NEIL3基因编码功能及结构描述
neil3属于细菌fpg/nei家族的一类dna糖基化酶。这些糖基化酶通过切割活性氧损伤的碱基并通过相关的裂合酶反应引入DNA链断裂来启动碱基切除修复的第一步（Bandaru等人，2002【PubMed 12509226】。NEIL3 belongs to a class of DNA glycos
刚刚！中国ADC新锐宣布10亿美元交易达成
今天，益普生(Euronext: IPN；ADR: IPSEY)和昱言公司宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有首创新药（FIC）潜力的抗体-药物偶联物(ADC)，靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。这种新型肿瘤抗原是由昱言
1亿美元！ABL－Bio获得天境生物的双特异性抗体总授权
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物（以下称“天境”）与韩国生物技术公司ABL Bio公司（以下称“ABL Bio”）今天联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体（BsAb）项目除大中华地区以外的开发和商业化权益，ABL Bio将为此
NEIL3基因突变与药物因子介绍
neil3属于细菌fpg/nei家族的一类dna糖基化酶。这些糖基化酶通过切割活性氧损伤的碱基并通过相关的裂合酶反应引入DNA链断裂来启动碱基切除修复的第一步（Bandaru等人，2002【PubMed 12509226】。【OMIM提供，2008年3月】NEIL3 belongs to a cla
强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作
速递 | 强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作 今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司联合宣布，双方已经达成协议，共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir，和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑
治疗滤泡性淋巴瘤－EZH2抑制剂获FDA优先审评资格
近日，Epizyme公司宣布，美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂Tazverik（tazemetostat）的补充新药申请（sNDA），用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将
祝贺!肝癌新药获FDA孤儿药资格
值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3（AKR1C3）为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。 HCC是全球第六大癌症，但在美国十分罕见，2018年发病人数约为61483人。HCC是一种致命性癌症，五年存活率为12.2％，是癌症第三大死因。虽然大多
肝癌新药获FDA孤儿药资格
今日，中国台湾浩鼎生技（OBI Pharma）宣布，该公司积极研发的抗癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌（HCC）。值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3（AKR1C3）为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。 H