48个品种可豁免或简化BE试验
5月31日，国家药品监督管理局发布通告，公布48个品种可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验。此举旨在落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》中的有关要求，进一步加快仿制药一致性评价速度。 通告显示，根据2016年5月发布的《人体生物等效性试验豁免指导原则》，药品被分为“高溶解性、高渗透性”的BCS1类，“低溶解性、高渗透性”的BCS2类，“高溶解性、低渗透性”的BCS3类和“低溶解性、低渗透性”的BCS4类。其中，BCS1类和BCS3类药物，只要处方中其他辅料成分不显著影响活性药物成分吸收，则不必证明该药物在体内生物利用度和生物等效的可能性。在此次公布的名单中，口服补液盐散、维生素B6、维生素B2片等15个品种可豁免人体BE；酒石酸美托洛尔片、盐酸普萘洛尔片等17个品种可申请豁免人体BE；替硝唑片、利福平胶囊等13个品种可简化人体BE（包括可豁免空腹BE和可豁免餐后BE）；枸橼酸铋钾颗粒等3个铋制剂品种，......阅读全文
FDA简化创新医疗器械审批流程
为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心（CDRH）”完成的。 真正意义上的创新医疗器械，即目前市场上没有与之“实质相同”的产品，一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险
简化肽图分析结果的确证过程
简化肽图分析结果的确证过程：基于 UNIFI 的沃特世生物制药系统解决方案的一项基本功能目的 展示 UNIFI ™ 科学信息系统的强大功能如何帮助用户查看和审核 UPLC®/MS 或 UPLC/MSE 肽图分析实验获得的 LC/MS 原始数据。 背景 肽图分析是药物蛋白鉴定的
林德编码器的简化安装
简化编码器安装，同时确保速度、加速度和终端位置以功能安全的方式保持在安全限度内，并符合 SIL2/PLd 类别 3 的认证。了解下 Leine Linde 的新产品：FSI 900。Leine Linde 提供了一个具有集成安全功能的全新产品系列，FSI 系列，其中 FSI 意味着功能安全集成。
欧盟委员会更新RoHS豁免项目
本着促进科学和技术的进步，以及鼓励企业采用环保、先进的技术投入到产品制造的原则，2010年9月25日，欧盟委员会在其官方公报中发布了修订RoHS指令有关豁免内容的决议2010/571/EU，对原有豁免协议的具体内容进行细化以及约定了相关的有效期。 此次更新以重新申请先前的RoHS豁免内容为主
岛津EDX－GP取得辐射安全豁免管理
岛津能量色散型X射线荧光分析装置的最新产品EDX-GP于09年2月下旬在上海•苏州•深圳•东莞四地发布，这款设计更新颖·使用更方便的新品，与稳居全球高市场占有率的EDX-720系列，共同构建了全面的能量色散型X射线荧光分析装置的产品线，充分满足客户的多种需求。 为了更好的服务于中国客户，岛
欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
日前，欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书，进一步澄清了具体在哪些情况下，这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用：主要是物质的安全数据表(SDS)和
欧盟公布RoHS对LED中镉的豁免
2010年2月26日，欧盟在官方公报上公布委员会决定2010/122/EU，鉴于对LED中的镉进行替代在技术上还不成熟，决定对其进行豁免。 2010/122/EU要求，在RoHS指令的附录(即豁免)中增加以下第39条： “39. 2014年7月1日前应用于固态照明或显示系统中的色彩转
美国豁免某些农药惰性成分的残留限量
据美国联邦公报消息，2019年8月21日，美国环保署发布2019-17993号条例，豁免C1-C4直链和支链烷基d-葡萄糖醇二氢烷基醚（AD-GDAE）簇（C1-C4 linear and branched chain alkyl d-glucitol dianhydro alkyl ether
美国豁免氯氟吡啶酯的残留限量
据美国联邦公报消息，2019年9月26日，美国环保署发布号2019-20530条例，豁免氯氟吡啶酯（Florpyrauxifen-Benzyl）的残留限量。 在良好农业规范下，当氯氟吡啶酯作为除草剂使用时，豁免其（包括其代谢物和降解物）在所有食品中或食品上的残留限量。 新条例自发布之日起生效
农业农村部将将加快制定约3000项标准
据农业农村部网站消息，农业农村部答复十三届全国人大二次会议第7826号建议称，加快制定约3000项标准，及时更新豁免农药名单，逐步构建由一般程序、豁免限量、一律限量、进口限量构成的国家农药残留限量标准体系，切实落实好“质量兴农、绿色发展”的要求。 农业农村部指出，截止目前，共审议通过农药残留限
山西农大8个优良品种飞向太空进行育种试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502777.shtm5月30日，神舟十六号载人飞船在酒泉卫星发射中心成功发射。神舟十六号载人飞船搭载了山西农业大学校培育的8个优良品种（或亲本）的种子，包括谷子晋谷21号、高粱晋糯3号父本和母本、玉米瑞普
特殊品规如何做一致性评价？
仿制药制剂研发周期短、风险低、回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对2018年底仿制药一致性评价大限，任务繁重、时间紧迫、资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确、难以获得的特殊品种，以及特色、独家规格剂型应该如何开展仿
我国西番莲品种获得国际植物新品种登录认证
近日，中国科学院西双版纳热带植物园高级实验师吴福川培育的红花西番莲四倍体品种“版纳红”通过西番莲国际协会审核，获得西番莲新品种国际登录认证。这是我国首个获得西番莲国际机构认可的西番莲新品种。 “版纳红”西番莲新品种为人工诱变选育而成的多倍体，经染色体压片和流式细胞仪检测为四倍体，具有典型的多倍
AI能有效简化量子问题任务量
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/9/487055.shtm 科技日报北京9月28日电 （记者张梦然）通过使用人工智能（AI），美国物理学家将一个令人生畏的涉及10万个方程的量子问题压缩到一个仅有4个方程的小任务中，且没有牺牲准确性。发表在
新RNA转录变体可简化生物线路
近年来，合成生物学发展迅速，研究人员给微生物设计的功能也越来越复杂，但在细胞行为的可预测性、安全性和高效性方面仍有很多难以解决的问题。据每日科学网站5月30日（北京时间）报道，美国能源部劳伦斯伯克利国家实验室生物学家创造出一种能放大RNA（核糖核酸）转录信号的变体，可大大简化控制细胞行为的生物线
Ella简化肿瘤标志物的检测方法
国家食品药品监督管理局发布的抗肿瘤药物临床试验技术指导原则中明确指出：在受试者同意的情况下，提倡获取其体液、血液/血清、组织进行相关的肿瘤标记物检测和合理预测其可能的疗效。细胞因子是由免疫细胞（如单核、巨噬细胞、T细胞、B细胞、NK细胞等）和某些非免疫细胞（内皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等）经刺激而
高效简化方法让噬菌体“更小更强大”
抗生素曾一度是致病菌的天敌。由于抗生素的滥用，细菌产生耐药性的速度远高于新抗生素研发的速度，导致了“超级耐药菌”的出现，堪称细菌中的“小强”。 噬菌体是一种病毒，这种病毒专门“感染”并杀死细菌。在发现伊始，噬菌体就被用来对抗细菌感染。作为“杀菌利器”，噬菌体只要遇到宿主细菌就会钻进其体内并进行
质检总局简化检验检疫流程－提高通关效率
近日，质检总局集中发布了《关于简化检验检疫程序提高通关效率的公告》《出入境检验检疫流程管理规定》，对外公布了《检验检疫抽批比例和流程时限》，在对货物风险、企业信用实施分类管理的基础上，充分运用合格评定程序科学简化检验检疫流程。预计将有八成入境货物通过审单合格评定后直接通关放行，不再进行现场抽查
高效简化方法让噬菌体“更小更强大”
抗生素曾一度是致病菌的天敌。由于抗生素的滥用，细菌产生耐药性的速度远高于新抗生素研发的速度，导致了“超级耐药菌”的出现，堪称细菌中的“小强”。 噬菌体是一种病毒，这种病毒专门“感染”并杀死细菌。在发现伊始，噬菌体就被用来对抗细菌感染。作为“杀菌利器”，噬菌体只要遇到宿主细菌就会钻进其体内并进行大
大大简化药物发现过程的新方法
最近在《Nature Biotechnology》发表的一篇论文，来自麻省理工学院-哈佛大学布罗德研究所和Dana-Farber癌症研究所的研究人员描述了一种新的方法，大大简化了早期药物发现中一个费力的实验过程。他们的方法称为PRISM，采用一种分子条形码系统，以前所未有的规模和速度，在癌症和其
天平挂砝码简化检定时的计算分析
天平挂砝码简化检定时的计算分析JJG98-2006《机械天平》检定规程中的第5.3.6条“检定机械挂砝码组合误差”，规定了挂砝码的检定程序和计算公式等，并且根据机械挂砝码装置中各挂砝码的组合方式，允许作适当的简化检定处理。由于在检定机械加砝码组合误差的过程中，将天平的横梁不等臂性误差带入检定结果中，
简化人类细胞基因编辑的新方法
用RNA指导的CRISPR-Cas9系统的动物和植物基因组工程，正在改变着生物学。与其他基因工程工具相比，这种技术更容易使用，并且更有效，因此，在其发现后的短短几年内，就已经被广泛应用于世界各地的实验室，也成为编辑人类多能干细胞、人类胚胎干细胞基因组最常用的技术。1月6日，Cell子刊《Cell
热带作物品种试验技术规程－－－荔枝－－可滴定酸含量
范围 本标准规定了荔枝(Litchi chinensis Sonn.)的品种比较试验、区域试验和生产试验的方法。 本标准适用于荔枝品种试验。 品种比较试验 观测记载与鉴定评价 按附录A的规定执行。 品种区域试验 按附录A的规定执行。主要品质指标由品种审定
国家级草品种区域试验站落户兰州牧药所
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512769.shtm近日，全国畜牧总站发布《全国畜牧总站关于命名国家草品种区域试验站的通知》，中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所申报的国家草品种区域试验站（兰州）获批。国家草品种区域试验站（兰州）依托兰
挪威就18项RoHS豁免产品征询公众评议
近日，挪威气候和污染管理署就18项RoHS豁免产品征询公众建议，具体产品如下： 1. 用于监控设备中的电子触点和额定电流为5A及以上的热融熔体中的镉及镉混合物 3. X射线图像增强器的磷涂料的镉 4. 供患者使用的CT和CMR立体定向、伽马照射及颗粒治疗设备的定位的醋酸铅标记
美国豁免磷酸钙盐的最大残留限量
据美国联邦公报消息，近日，美国环保署发布条例，豁免磷酸钙盐（Calcium Salts of Phosphorous Acid）的最大残留限量。 据了解，磷酸钙盐可作为杀菌剂用于土豆收获后处理，还可作为植物系统获得抗病性（SAR）诱导剂。 本次豁免申请由Verdesian Life Scie
美国豁免D甘露糖的残留限量要求
2014年2月7日，美国环保署发布豁免D-甘露糖(D-mannose)(CAS No. 3458-28-4)的残留限量要求。 ISK Biosciences Corporation向环保署提交了申请，要求豁免D-甘露糖的残留限量要求。环保署决定当D-甘露糖作为作物收获前使用的农药中的助
美国豁免丙烯酸钠等的残留限量要求
据美国环保署（EPA）消息，2019年7月15日，美国环保署发布2019-14522号文件，豁免丙烯酸钠/丙烯酰胺甲基丙烷磺酸共聚物（Acrylamide-Sodium Acrylamidomethylpropanesulfonate Copolymer）的残留限量要求。 据了解，Lewis
苍术有哪些品种
，结书状，节上有细须根，外表棕褐色，有香气，断面有红棕色油点。茎直立，圆柱形而有纵棱，上部不分枝或稍有分枝。叶互生，基部叶有柄或无柄，常在花期前脱落，中部叶椭圆状被外形，长约4厘米，宽1～1．5厘米，完整或3～7羽状浅裂，边缘有刺状锯齿，上面深绿，下面稍带白粉状，上部叶逐渐变小，不裂，无炳。秋季
蓖麻的品种介绍
中国国内培育的优良蓖麻品种有油蓖4号、油蓖5号、晋蓖2号、通蓖5号、通蓖6号、淄蓖5号等，从国外引进的蓖麻良种有法国杂交种CSR-6.181、CSR-6.190、CSR-63.268和泰国202等。