OS延长7.9个月,安进骨髓瘤新药补充上市申请获批
今日,安进(Amgen)公司宣布美国FDA批准该公司为KYPROLIS(carfilzomib)递交的补充新药上市申请(supplemental New Drug Application, sNDA),允许安进公司将在名为ASPIRE的临床3期试验中获得的积极总生存期(overall survival, OS)数据加入carfilzomib的美国处方信息中。在这项临床3期试验中,carfilzomib与lenalidomide和dexamethasone构成的组合疗法(KRd)与lenalidomide和dexamethasone构成的组合疗法(Rd)相比,能够将死亡风险降低21%,并且将OS延长7.9个月。 多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)是一种由于骨髓中的浆细胞癌变导致的罕见但是危及生命的血癌,占癌症总数的2%左右。它的一个重要特征是会反复出现缓解和复发。 细胞内的蛋白酶体(proteasom......阅读全文
多发性骨髓瘤的实验诊断汇总
1.概念:多发性骨髓瘤(MM)是骨髓内单一浆细胞株异常增生的一种恶性肿瘤,属于成熟B细胞肿瘤。其特征是单克隆浆细胞过度增生并产生单克隆免疫球蛋白,骨髓中单克隆浆细胞的增生并侵犯骨髓,引起骨骼破坏、骨痛或骨折、贫血、高钙血症、肾功能不全及免疫功能异常。 2.血象: 绝大多数病人都有不同程度的贫血
多发性骨髓瘤的预后方法
影响MM预后的因素有:1.某些染色体异常:例如13号染色体缺失,17p13缺失,14q32异位等。2.浆细胞标记指数。3.β2-微球蛋白水平。4.血清白蛋白水平。5.血清肌酐水平。6.高龄:年龄大于75岁。7.血浆乳酸脱氢酶水平。8.多发的髓外浆细胞瘤。9.血浆可溶性IL-6受体水平。10.C反应蛋
多发性骨髓瘤的临床表现
多发性骨髓瘤起病徐缓,早期无明显症状,容易被误诊。MM的临床表现多样,主要有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。1.骨痛、骨骼变形和病理骨折骨髓瘤细胞分泌破骨细胞活性因子而激活破骨细胞,使骨质溶解、破坏,骨骼疼痛是最常见的症状,多为腰骶、胸骨、肋骨疼痛。由于瘤细胞对骨
关于老年多发性骨髓瘤的简介
多发性骨髓瘤是以克隆性浆细胞无节制增生为特点的恶性肿瘤,增生的浆细胞浸润及其所生成的产物(M-蛋白、肿瘤坏死因子、浆细胞因子等)引起一系列器官功能障碍。
简述多发性骨髓瘤肾病的病理
“骨髓瘤肾病”为特征性病理改变。肾小管内可见管型形成,组织巨细胞反应和肾小管萎缩。近曲小管细胞内可见小滴状结晶,远曲小管和集合管常明显扩张。其中充满由轻链蛋白组成的嗜酸性、透明并呈层板状的管型,肾间质呈不同程度的萎缩或纤维化。而肾小球形态通常正常。
多发性骨髓瘤肾病的发病机制
轻链蛋白肾毒性作用 由于浆细胞异常增生,产生过多的轻链蛋白,尿中出现Bence—Jone蛋白(轻链蛋白),在肾小管内凝聚,可堵塞肾小管。另外,轻链蛋白被近曲小管重吸收后,在溶酶体内降解产生毒性,引起肾小管损害。高钙血症 多发性骨髓瘤患者多存在高钙血症,钙沉积在肾间质和肾小管,可加重轻链引起的肾小
多发性骨髓瘤知识点总结
多发性骨髓瘤属于成熟B细胞肿瘤。其特征是单克隆浆细胞过度增生并产生单克隆免疫球蛋白。单克隆浆细胞的增生并侵犯骨髓,引起骨骼破坏、骨痛或骨折、贫血、高钙血症、肾功能不全及免疫功能异常。1.血象 红细胞常呈“缗钱状”排列,血沉也明显增快。可见骨髓瘤细胞。若瘤细胞>20%,绝对值>2×109/L,即可考虑
多发性骨髓瘤的鉴别诊断方法
某些慢性疾病(如风湿系统疾病、慢性结核感染、肾病、慢性肝病等)或淋巴瘤等可引起反应性浆细胞增多症和意义未明单克隆丙球蛋白血症(MGUS),需要与MM进行鉴别诊断;此外,一些严重骨质疏松或低磷性骨病或转移癌需要与MM的骨质破坏鉴别。
新药ixazomib有望治疗多发性骨髓瘤
近日,一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出,通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者,其研究成果题为“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibi
多发性骨髓瘤病肾病的概述
多发性骨髓瘤(multipie myeloma,MM)是浆细胞异常增生的恶性肿瘤,故又称浆细胞骨髓瘤或浆细胞瘤(plasmacytoma)。病变时异常浆细胞即骨髓瘤细胞侵犯骨髓及骨质引起骨骼破坏,血液出现单克隆免疫球蛋白尿内出现Bence-Jones蛋白(BJP,凝溶蛋白)和κ型、λ型免疫球蛋白
多发性骨髓瘤的检查及诊断
检查 1.生化常规检查 血清异常球蛋白增多,而白蛋白正常或减少。尿凝溶蛋白(又称尿本周氏蛋白)半数阳性。 在患者的蛋白电泳或M蛋白鉴定结果中会出现特征性的高尖的“M峰”或“M蛋白”。故常规生化检查中,若球蛋白总量增多或蛋白电泳中出现异常高尖的“M峰”,应到血液科就诊,除外骨髓瘤的诊断。
多发性骨髓瘤诊断的次要标准
(1)骨髓浆细胞增多(10%~30%)(2)M-成分存在但水平低于上述水平(3)有溶骨性病变(4)正常免疫球蛋白减少50%以上:IgG
多发性骨髓瘤的临床诊断方法
(一)国际卫生组织(WHO)诊断MM标准(2001年)1.主要标准(1)骨髓浆细胞增多(>30%)(2)组织活检证实有浆细胞瘤(3)M-成分:血清IgG>3.5g/dL或IgA>2.0g/dL,尿本周蛋白>1g/24h。2.次要标准(1)骨髓浆细胞增多(10%~30%)(2)M-成分存在但水平低于上
多发性骨髓瘤误诊病例分析
临床资料患者,女,38岁,2015年出现背部疼痛,于当地医院行MRI检查提示T6椎体血管瘤,PET-CT检查未见恶性肿瘤。2016年11月背部疼痛加重,MRI检查显示T6椎体压缩骨折,经皮椎体强化术治疗后好转出院。2018年1月17日分娩1名女婴后第5天背部疼痛复发,针灸治疗效果不佳。2018年3月
治疗多发性骨髓瘤的相关介绍
治疗目的是防止和减轻症状和并发症,杀灭异常浆细胞,以及延缓疾病进展。 强烈的止痛药和针对受累骨骼的放射治疗有助于减轻严重的骨痛。多发性骨髓瘤患者,特别是尿液中查见本-周氏蛋白的,需要大量饮水以稀释尿液,防止可能加重肾功能衰竭的脱水。保持活动非常重要,过久卧床休息只会加重骨质疏松,更易发生骨折。
关于多发性骨髓瘤肾病的简介
多发性骨髓瘤肾病是浆细胞恶性增生性疾病。主要侵犯骨髓,产生溶骨性病变。临床以骨痛、病理性骨折、贫血、出血倾向、反复感染和免疫球蛋白异常为特征肾功能损害。该病好发年龄为40岁以上,男性多于女性。属于中医“虚劳”范畴。
概述多发性骨髓瘤的临床分期
(1)Ⅰ期:须符合下列条件:骨髓瘤细胞数量m2,血红蛋白>100g/L,血清钙≤3mmol/L,骨骼X线正常(0级)或仅孤立性溶骨病变,M蛋白成分IgG70g/L,IgA>50g/L,尿轻链蛋白>12g/24h。 按肾功能正常与否可将本病分为A、B两组:A组:肾功能相对正常,BUN≤10.71
多发性骨髓瘤皮肤转移病例分析
1 病历摘要患者男, 50 岁,农民。因左侧胸部多发紫红色结节 1 个月余于 2011 年 12 月来我科门诊就诊。患者约 1 个月前发现左胸紫红色无痛结节。结节体积渐增大,且 数量渐增多。既往史:半年前因右侧胸痛,诊断为右肺 占位侵犯肋骨,于我院行右胸壁肿块切除术,组织病理 检查示浆细
多发性骨髓瘤的临床表现
多发性骨髓瘤起病徐缓,早期无明显症状,容易被误诊。MM的临床表现多样,主要有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。 1.骨痛、骨骼变形和病理骨折 骨髓瘤细胞分泌破骨细胞活性因子而激活破骨细胞,使骨质溶解、破坏,骨骼疼痛是最常见的症状,多为腰骶、胸骨、肋骨疼痛。由
如何诊断多发性骨髓瘤肾损害?
一般通过简单的血液和尿液检查进行初筛,以明确或排除多发性骨髓瘤的诊断,部分病例在进一步的骨髓穿刺、骨髓活检、X线片等检查后可确诊。 1.MM的主要诊断依据 (1)血清蛋白电泳:可见异常M蛋白峰出现在β与γ之间或尿中轻链蛋白持续阳性,伴有下列任意一项: ①骨髓浆细胞超过15%,且排除慢性感染
多发性骨髓瘤的临床表现
(1)骨质损害是多发性骨髓瘤特征性的临床表现之一,表现为骨痛,溶骨性损害,弥漫性骨质疏松或病理性骨折 (2)贫血及出血倾向,贫血一般发生缓慢,贫血症状多不明显,出血倾向也不少见,多表现为黏膜渗血和皮肤紫癜 (3)感染,以呼吸系统感染如咽部,肺部多见 (4)肾脏损害,有一半患者早期即出现蛋白
多发性骨髓瘤的临床表现
多发性骨髓瘤起病徐缓,早期无明显症状,容易被误诊。MM的临床表现多样,主要有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。 1.骨痛、骨骼变形和病理骨折 骨髓瘤细胞分泌破骨细胞活性因子而激活破骨细胞,使骨质溶解、破坏,骨骼疼痛是最常见的症状,多为腰骶、胸骨、肋骨疼痛。由
全球首个XPO1抑制剂selinexor在美国获批在即
Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)已计划在2019年2月26日召开会议,对该公司已提交的抗癌药sel
全球首个XPO1抑制剂selinexor进入监管审查
Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,已启动向美国FDA滚动提交selinexor的新药申请(NDA),这是一种新型口服SINE化合物,用于对5种现有疗法耐药的高度
首个骨髓瘤新靶点药物!FDA批准Xpovio用于多发性骨髓瘤
Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xpovio(selinexor),联合地塞米松,用于既往已接受至少4种疗法且其疾病
赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟批准!
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis®)和地塞米松方案(Kd),用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。在美国监管方面,Sarcl
关于老年多发性骨髓瘤的病因分析
多发性骨髓瘤的病因尚不清楚,可能的发病危险因素有电离辐射和某些化学品的应用,如杀虫剂和除草剂等,流行病学研究发现电离辐射是最有证据的MM危险因素,DNA和DNA上的特殊的原癌基因可能是致癌电离辐射的主要靶位,在原子弹爆炸后的较大剂量辐射幸存者中,经过长期潜伏后,MM的发病增加,而放射线工作者的M
多发性骨髓瘤的基本信息介绍
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种,称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过
多发性骨髓瘤的一般治疗
(1)血红蛋白低于60g/L输注红细胞或必要时皮下注射促红细胞生成素治疗。 (2)高钙血症等渗盐水水化,强的松,降钙素,双膦酸盐药物,原发病治疗。 (3)高尿酸血症水化,别嘌呤醇口服。 (4)高黏滞血症原发病治疗,必要时临时性血浆交换。 (5)肾功能衰竭原发病治疗,必要时血液透析。 (
关于多发性骨髓瘤病肾病的简介
多发性骨髓瘤病肾病系指骨髓瘤细胞浸润及其产生的大量异常免疫球蛋白从尿液排出而引起的肾脏病变多发性骨髓瘤病肾病以肾小管管型形成导致肾功能衰竭最常见,因此又称骨髓瘤管型肾病(myeloma cast nephropathy,MCN)。临床表现以溢出性蛋白尿为主,可出现慢性或急性肾功能不全、肾病综合征