安捷伦用于宫颈癌的伴随诊断产品获得FDA认证

2018年6月20日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 如今,美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者,KEYTRUDA 是一种 PD-1 免疫疗法,由默克公司(美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东)制造。 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是当前首个获 FDA 认证的确定宫颈癌的 PD-L1 表达量的 IHC 检测方法,也是首个获 FDA 批准的用于确定宫颈癌患者是否适合接受 KEYTRUDA 治疗的伴随诊断方法。此前,FDA 最初批准了 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 在非小细胞肺癌中的应用,随后将批准范围扩展到胃腺癌或胃食管结合部腺癌。 安捷伦诊断和基因集团总裁总裁 Sam Raha 谈道:“PD......阅读全文

美批准扩大新一代HPV疫苗适用范围

  美国食品药品监督管理局(FDA)日前批准扩大新一代HPV疫苗佳达修9(九价人乳头瘤病毒疫苗)的适用范围,将该疫苗接种的男性年龄组从此前的9~15岁,扩展为9~26岁年龄组,至此9~26岁男性和女性均是这种疫苗的适用人群范围。  新一代佳达修9在佳达修(HPV6、11、16、18)的基础上,增加了

罗氏HPV检测产品获批上市-首个基于生物标志物分类检测

  3月11日,罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec®PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测,用于通过cobas® 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒(HPV)阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。  Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品,可提供H

关于妊娠合并宫颈癌的症状介绍

  与非妊娠期子宫颈癌相同,早期常见偶发性或性交后阴道流血,由于发生在妊娠期,常易误诊为先兆流产,前置胎盘,胎盘早剥,早产或子宫颈扩张所致,因怕流产避免阴道检查而导致误诊,继之癌瘤发展可出现阴道分泌物增加,淋漓不尽的阴道流血,晚期可出现腰部或大腿外侧部疼痛。  体征与非妊娠者同,早期应与妊娠常见的子

放疗结合光热治疗宫颈癌取得进展

  宫颈癌是一种常见的致死性疾病,每年约50万人被确诊为宫颈癌,每年死于宫颈癌的患者高达近30万人。放疗是治疗宫颈癌的重要手段之一,尤其针对宫颈癌早期的患者以及不适合手术的人群。然而,传统的放疗治疗效果有限,并且存在严重的毒副作用。当射线照射肿瘤部位时,只有一小部分射线被肿瘤组织吸收,而大部分射线通

尿检可以准确预测高危宫颈癌

美国科学促进会下属全球互联网新闻服务平台18日发布消息称,美国约翰·霍普金斯大学医学院开发出了一种尿液测试,用于检测宫颈癌出现的可能性,与使用来自宫颈组织其他遗传标记物的测试相比,它具有高度准确性。报告称,这项新的尿液测试与以往不同,因为它不仅会分析癌前病变的人类细胞DNA,还会分析通过性传播的人乳

尿检可以准确预测高危宫颈癌

美国科学促进会下属全球互联网新闻服务平台18日发布消息称,美国约翰·霍普金斯大学医学院开发出了一种尿液测试,用于检测宫颈癌出现的可能性,与使用来自宫颈组织其他遗传标记物的测试相比,它具有高度准确性。报告称,这项新的尿液测试与以往不同,因为它不仅会分析癌前病变的人类细胞DNA,还会分析通过性传播的人乳

宫颈癌常用的5种诊断方法

  子宫颈是子宫与阴道连接的部位,呈圆形,突出于阴道内端。阴道扩张后,肉眼可看清子宫颈的外貌。子宫颈是妇女的多事之地,尤其到了中年以后,容易罹患肿瘤。子宫颈癌是妇女恶性肿瘤中最常见的一种,多发生在40岁左右,但近年来有年轻化的趋势,尤其在多产、早婚和多个性伴侣的性混乱者中发生率较高。早期子宫颈癌常常

关于宫颈癌的基本信息介绍

  宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。

careHPV检测降低宫颈癌筛查门槛

  最近,宫颈癌快速筛检技术——careHPV检测获得了世界卫生组织认证,成为全球首个获世卫组织资格认证的HPV检测技术。   据介绍,careHPV检测由乔友林教授领导的中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所宫颈癌防治研究团队,联合凯杰生物、PATH、世界卫生组织国际癌症研究署等企业和机构,在比尔及梅

宫颈癌筛查——用DNA取代涂片

   一种新的针对引发宫颈癌病毒的DNA测试,其效果大大优于目前所使用的方法。一些妇科医生希望,这种方法最终能够取代目前使用的宫颈涂片检查和在贫穷国家使用的更为原始的检测方法。  科学家说,这种针对人乳头状瘤病毒的新测试不仅能挽救生命,而且30岁以上的女性还能不再进行宫颈涂片检查,取而代之每3到5年

关于妊娠合并宫颈癌的鉴别诊断

  应与有临床类似症状或体征的各种宫颈病变鉴别,主要鉴别诊断依据是活组织病理检查,包括:  1.宫颈良性病变宫颈糜烂,息肉,宫颈内膜异位,宫颈腺上皮外翻和宫颈结核性溃疡等。  2.宫颈良性肿瘤宫颈黏膜下肌瘤,宫颈管肌瘤,宫颈乳头状瘤。  3.宫颈恶性肿瘤原发性宫颈恶性黑色素瘤,淋巴管瘤,转移性癌(以

新HPV疫苗能预防80%宫颈癌

  美国的一项新研究表明,在儿童十二岁之前给他们注射最新的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗能有80%的概率预防宫颈癌。  研究表明,该疫苗(被称为9-Valent)能预防9中不同的人乳头瘤病毒株,同时也可能能预防19,000种其他癌症,包括肛门癌和阴茎癌。新的HPV疫苗相比前一代而言,其保护作用提升了11

关于宫颈癌的预后和预防介绍

  一、预后  与临床期别、病理类型等密切相关。有淋巴结转移者预后差。宫颈腺癌早期易有淋巴转移,预后相对较差。总而言之,早期治疗预后较好。  二、预防  1.普及防癌知识,开展性卫生教育,提倡晚婚少育。  2.重视高危因素及高危人群,有异常症状者及时就医。  3.早期发现及诊治宫颈上皮内瘤变,阻断宫

新疆宫颈癌筛查智能化

  “只要使用专用探头扫描宫颈,即可获取数据,并由智能系统分析结果,从而实现宫颈癌的早期筛查。”日前,在新疆维吾尔自治区人工智能宫颈癌实时筛查系统捐赠仪式上,该自治区妇幼保健院党总支书记王磊介绍,随着人工智能宫颈癌实时筛查系统在全区推广,新疆宫颈癌筛查进入智能化时代。王磊表示,人工智能宫颈癌实时筛查

妊娠合并宫颈癌误诊病例分析

患者女,37岁。孕33+2周,因下腹部不规则胀痛拟“先兆早产”入院,既往有阴道不规则流血史,未定期产前检查,阴道分泌物有异味。超声检查显示子宫后壁下段(胎头下方)见团块状等回声,境界尚清,内部回声不均,CDFI显示散在星点状血流信号,大小约7.0cm×5.8cm,提示母体子宫肌瘤(图1a,1b)。 

宫颈癌的发病率有多高?

  感染人乳头瘤病毒(HPV):HPV是宫颈癌的主要致病因素,感染高危型HPV的女性患宫颈癌的风险明显增加。  性行为:早年开始性生活、多个性伴侣、不使用安全套等行为都可能增加宫颈癌的风险。  生育史:未生育或晚育的女性患宫颈癌的风险较高。  吸烟:吸烟女性的宫颈癌发病率比非吸烟女性高。  免疫系统

降低宫颈癌威胁,HPV疫苗怎么选?

中新网北京3月4日电 (徐婧 杜燕)宫颈癌是影响全球女性健康的第一大生殖系统恶性肿瘤。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率均位居第一。怎样降低宫颈癌对女性的威胁?中国目前的宫颈癌检查覆盖率是多少?HPV疫苗怎么选,疫苗接种的城市试点情况如何? 3月4日是第五个“国际HPV知晓日”

-将宫颈癌挡在筛查门外

邢玲玲 北京武警总医院妇产科主任医师。擅长:优生优育、更年期诊治、不孕症、肿瘤切除、子宫肌瘤切除、先天性无阴道、腹腔镜下微创、阴道成形术、阴式子宫全切术。   “第十一届全国子宫颈癌前期病变暨子宫肿瘤高峰论坛召开以来,参加学术研讨的妇产科医生都表示收获很多。”北京武警总医院妇产科主任医师邢玲玲

careHPV检测降低宫颈癌筛查门槛

  最近,宫颈癌快速筛检技术——careHPV检测获得了世界卫生组织认证,成为全球首个获世卫组织资格认证的HPV检测技术。   据介绍,careHPV检测由乔友林教授领导的中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所宫颈癌防治研究团队,联合凯杰生物、PATH、世界卫生组织国际癌症研究署等企业和机构,在比尔及梅

新型化合物可抑制宫颈癌

  新华社东京5月19日电 日本研究人员近日报告说,他们发明了一种可抑制宫颈癌的化合物,在动物实验中已经确认药效,接下来计划在本年度内开展临床试验。   人乳头瘤病毒(HPV)是引发宫颈癌的主要原因。日本京都大学等机构研究人员近日在美国学术刊物《临床癌症研究》上发表的论文说,他们发明了一种名为FI

宫颈癌筛查-用DNA取代涂片

  一种新的针对引发宫颈癌病毒的DNA测试,其效果大大优于目前所使用的方法。一些妇科医生希望,这种方法最终能够取代目前使用的宫颈涂片检查和在贫穷国家使用的更为原始的检测方法。  科学家说,这种针对人乳头状瘤病毒的新测试不仅能挽救生命,而且30岁以上的女性还能不再进行宫颈涂片检查,取而代之每3到5年,

宫颈癌筛查-用DNA取代涂片

  一种新的针对引发宫颈癌病毒的DNA测试,其效果大大优于目前所使用的方法。一些妇科医生希望,这种方法最终能够取代目前使用的宫颈涂片检查和在贫穷国家使用的更为原始的检测方法。   科学家说,这种针对人乳头状瘤病毒的新测试不仅能挽救生命,而且30岁以上的女性还能不再进行宫颈涂片检查,取而代之每3到5年

宫颈癌前病变的临床表现

  宫颈癌前病变患者一般不表现明显症状,或仅有一般宫颈炎的症状,如白带增多。也有主诉白带带血或性接触后 少量阴道流血等。妇科检查可见宫颈光滑,无明显炎症,或有宫颈充血或糜烂,糜烂程度不等,范围也不同,触之有时易出血,与一般慢性宫颈炎无明显区别。因此,CIN的临床表现并无特异性。单凭其症状及体征是无法

宫颈癌前病变的并发症状

  宫颈癌前病变可并发为肾功能衰竭。肾脏功能部分或全部丧失的病理状态。按其发作之急缓分为急性和慢性两种。急性肾功能衰竭系因多种疾病致使两肾在短时间内丧失排泄功能,简称急性肾衰。慢性肾功能衰竭是由各种病因所致的慢性肾病发展至晚期而出现的一组临床症状组成的综合证。

美发布新版宫颈癌筛查指南

  世界卫生组织日前估计全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例,其中中国约占28%。大量研究表明人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈癌的致病病毒,HPV16/18型的风险最高,可导致70%~85%的宫颈癌病例,高危型HPV持续性感染是宫颈癌前病变和宫颈癌发生的元凶。   美国阴道镜检查与宫颈病理学会(ASC

宫颈癌筛查:DNA检测更可靠

   据统计,我国每年新发宫颈癌病例13.15万,约有8万人死于宫颈癌,在妇科恶性肿瘤中死亡率居第二位。宫颈癌、乳腺癌的筛查工作已列入国家六项公共卫生项目之一。  DNA检查降低漏诊率  宫颈癌的筛查分三个阶段,脱落细胞学检测、电子阴道镜检测和组织病理学检测。其中脱落细胞学检测目前有三种方法:巴氏涂

hpv阳性就代表患有宫颈癌吗?

当患上hpv阳性的时候,不代表就一定是宫颈癌,虽然说患上hpv有出现宫颈癌的可能,但不代表就一定是,具体的病毒还是要通过检查结果来看。对于hpv病毒,其实很多女性都会感染的,但大多数的患者在两年的时间内都会通过自己的免疫力来清除病毒。而宫颈癌则需要及时的进行治疗。宫颈癌因为造成的死亡率非常高,因此很

宫颈癌筛查-DNA检测更可靠

DNA检查降低漏诊率   宫颈癌的筛查分三个阶段,脱落细胞学检测、电子阴道镜检测和组织病理学检测。其中脱落细胞学检测目前有三种方法:巴氏涂片、液基薄层技术(TCT)、细胞DNA倍体定量分析技术。   细胞DNA倍体定量分析技术通过对细胞核内DNA的含量进行测定,能够掌握正常细胞周期变化特性,以此及早

FDA-扩大九价-HPV-疫苗适用范围!2745-岁男女也可接种

  近日(10 月 5 日)美国食品和药品管理局(FDA)批准了九价人乳头状瘤病毒疫苗 (以下简称 HPV 疫苗) 的补充申请,将适用人群从之前的 9-26 岁扩大到 27-45 岁的女性和男性。  此次批准为预防更广泛年龄范围的 HPV 相关疾病和癌症提供了重要机会,弥补了中青年男女的遗憾。  而

首款晚期宫颈癌免疫疗法昨日获批

  2018年6月12日,美国食品和药物管理局批准pembrolizumab(Keytruda)用于后复发或转移性宫颈癌以及化疗后进展宫颈癌的治疗,患者需用FDA批准的试剂检测为PD-L1表达(CPS≥1)。在今年3月份,FDA曾授予其优先审评资格优先审查。图片来源于网络  该批准是基于KEYNOT