安捷伦用于宫颈癌的伴随诊断产品获得FDA认证
2018年6月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 如今，美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者，KEYTRUDA 是一种 PD-1 免疫疗法，由默克公司（美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东）制造。 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是当前首个获 FDA 认证的确定宫颈癌的 PD-L1 表达量的 IHC 检测方法，也是首个获 FDA 批准的用于确定宫颈癌患者是否适合接受 KEYTRUDA 治疗的伴随诊断方法。此前，FDA 最初批准了 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 在非小细胞肺癌中的应用，随后将批准范围扩展到胃腺癌或胃食管结合部腺癌。 安捷伦诊断和基因集团总裁总裁 Sam Raha 谈道：“PD......阅读全文
感染HPV一定会得宫颈癌吗？
近年来，HPV疫苗日益被女性朋友们关注，那么不禁会问打了疫苗就不会得宫颈癌了吗？或者感染了HPV就一定会得宫颈癌吗？常常有检查时发现自己HPV检查结果阳性的朋友，大惊失色，担心自己一定会得宫颈癌，今天我们就来聊一聊:感染HPV一定会得宫颈癌吗？ 答案是否定的，因为感染HPV和宫颈癌之间并不是必然的关
请关注——早期HPV检查让宫颈癌止步
在女性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，是女性的第二大常见恶性肿瘤。全球每年有将近50万女性被诊断为宫颈癌，主要发生在亚洲。 在近日召开的“亚洲—大洋洲生殖器感染和肿瘤研究组织年会”上，中国工程院院士、协和医院妇产科主任郎景和教授指出，99%的宫颈癌都是由人乳头状瘤病毒(缩写HPV)导致的
宫颈癌筛查标志物都有什么？
几乎所有的宫颈癌都由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起，HPV感染是癌变过程的第一步，但进展为宫颈癌可能还需要数十年。基于HPV敏感测试的调查研究提出充足的证据表示，HPV阳性者在十年内不会进展为宫颈癌，HPV阴性者可延长为3-5年筛查一次。在一些国家，HPV检测已并入宫颈癌筛查程序中。但是，由于大多数
DNA检测可提前5年预知宫颈癌
宫颈癌在女性恶性肿瘤中，发病率仅次于乳腺癌而位居第二。它占据了生殖器官癌症的一半以上，更是生育期和更年期这两个阶段发病率最高的疾病。“一方面，希望广大女性爱护自身，能有效控制炎症和宫颈糜烂，避免其发展成癌;另一方面，现在已有的DNA细胞诊断技术可提前五年发现宫颈癌癌前病变，如果此
浅析宫颈癌筛查的研究进展
子宫颈癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一，发病率在女性恶性肿瘤中居第二位，仅次于乳腺癌，严重威胁着女性的身体健康及生命安全，据统计每年全世界大约有50万妇女死于宫颈癌，我国每年约有14万新发病例，约有50000例死于宫颈癌，宫颈癌发病年龄多在40～50岁，但近几年有年轻的发展趋势，发病区域农村高于城市
研究论文：宫颈癌诊断在中国极为有效
据伦敦玛丽女王大学（QMUL）主导的研究披露，在包括中国在内的、不具备全国性宫颈癌筛检计划的国家中，从宫颈癌高风险女性体内取一小部分细胞样本的做法可以作为一种具成本效益且准确的宫颈癌早期诊断策略；本研究的共同作者来自位于北京的国家癌症中心和肿瘤医院（National Cancer Centre
全面解析HPV感染与宫颈癌的关系
随着人们研究发现了HPV感染与宫颈癌的关系，HPV感染受到越来越多的关注，甚至被认为是预防宫颈癌发生的重要发现。但是，普通人或患者朋友并不十分了解HPV，造成心理恐慌，形成较大的心理负担。为使大家有个正确的认识，现简要介绍一些有关HPV的知识，供大家参考： 一，什么是HPVs
双染检测助力宫颈癌前病变诊断
研究发现，全球99%以上的宫颈癌病例都是由人乳头瘤病毒（HPV）所引起，宫颈癌是目前唯一病因明确、可早期预防和治疗、并可实现治愈的恶性肿瘤。然而，HPV感染相当常见，大多数是一过性感染，会被人体自身免疫系统清除。只有长期持续感染高危型HPV病毒才会导致高级别宫颈上皮内瘤变（CIN），进而发展为
9价HPV疫苗获优先审评，有望扩大适用年龄
默沙东（MSD）近日宣布，FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请（sBLA）。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性
HPV－DNA－检测联合细胞学筛查更有效提示宫颈癌患病风险
近日，两年一度的亚洲 - 大洋洲生殖器感染和肿瘤研究组织（AOGIN）年会在北京召开，包括哥伦比亚大学医学会病理与细胞生物学名誉教授 Thomas Wright、中国工程院院士、北京协和医院妇产科主任郎景和教授在内的国内外权威女性健康专家齐聚一堂，呼吁提升对宫颈癌病因——人乳头状瘤病毒（HP
DNA检测将替代常用癌症检测方法
巴氏涂片检查方法(Pap smear)是公共卫生一种广泛使用的金标准检查方法，这种方法主要针对子宫颈癌等疾病，能有效的检测出人类乳头瘤病毒(HPV)细胞的异常变化。然而近期美国食品药品管理局(FDA)批准了一种以DNA为基础的病毒检测方法。 1943年，Papanicolaou和Tra
HPV是造成口咽癌高发的原因
美国得克萨斯州大学安德森癌症研究中心的一项研究显示，尽管头颈部癌症的整体发病率在美国呈下降趋势，但是口咽癌发病率却维持稳定，甚至在特定人群中有所上升，而这一现象可能与人类乳头瘤病毒（HPV）感染有关。 来自Texas大学Anderson肿瘤中心的Erich M. Sturgis及Paul Cinc
关于癌症疫苗的基本信息介绍
癌症疫苗，是通过利用肿瘤细胞相关抗原，来唤醒人体针对癌症的免疫系统。美国食品及药品管理局(FDA)一个顾问委员会全票通过了允许默沙东公司(Merck)宫颈癌疫苗上市的建议，这意味着人类抗癌战争即将进入一个划时代的新阶段。除了HPV外，还有不少疫苗进入临床，有的虽然鉴于各国巨额的临床试验费用没有获
HPV病毒检测的七大误区
高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。高危型HPV检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度，显著降低了漏诊率，已成为宫颈癌筛查的重要方法。目前，国际上HPV检测主要有三大策略：21岁以上细胞学非典型鳞状细胞（ASC-US）的分流管理、25岁以上初筛、30岁以上与细胞学联合筛查。
hpv病毒检测两次分型不一样是什么原因
高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。高危型HPV检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度，显著降低了漏诊率，已成为宫颈癌筛查的重要方法。目前，国际上HPV检测主要有三大策略：21岁以上细胞学非典型鳞状细胞（ASC-US）的分流管理、25岁以上初筛、30岁以上与细胞学联合筛查。此
HPV病毒检测的七大误区
高危型HPV的持续感染是宫颈癌和宫颈癌前病变发生的重要原因。高危型HPV检测有效提高了宫颈癌前病变检测的灵敏度，显著降低了漏诊率，已成为宫颈癌筛查的重要方法。目前，国际上HPV检测主要有三大策略：21岁以上细胞学非典型鳞状细胞（ASC-US）的分流管理、25岁以上初筛、30岁以上与细胞学联合筛查。此
FDA专家组7：6支持solithromycin上市，FDA犯难
2016年11月8日，FDA外部专家组以7：6支持Cempra的大环内酯抗生素solithromycin用于社区肺炎。专家组需要在3个问题上投票，其中疗效是13：0的一边倒支持，但专家组以12：1否定soli的肝毒性已经搞清楚。最关键的问题是收益是否大于风险，专家组给出7：6的最接近投票支持上市
－10年了！千呼万唤的宫颈癌疫苗终于要在国内上市了！
3月8日，在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座活动中，华中科技大学同济医学院王增珍教授告诉媒体：“今年内，宫颈癌疫苗将在国内上市。想打疫苗，再也不用奔赴香港或国外了。” 宫颈癌——女性第二位高发肿瘤 据最新2015中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，是最常见的妇科
1981～2006年全球制药界25年大事回顾
2002年 美国家用产品公司更名为惠氏 2002年，美国家用产品公司（American Home Products）正式更名为惠氏公司（Wyeth）。之所以选择“惠氏”做为美国家用产品公司的新名字，主要有多个原因：①“惠氏”之名历史长远，具有一定的
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
二价宫颈癌疫苗有望9月供货
昨日下午北京青年报记者从二价宫颈癌疫苗的研发生产企业葛兰素史克获悉，二价宫颈癌疫苗目前已在全国18个省份完成招标，北京地区也在按照流程推进中。日前北京市疾控中心组织召开了二价宫颈癌疫苗专家评审会，葛兰素史克公司透露，北京地区9月有望可以供货。此外，葛兰素史克与阿里健康联合发布了成人疫苗接种咨询线
二价宫颈癌疫苗有望9月供货
8月15日，北京青年报记者从二价宫颈癌疫苗的研发生产企业葛兰素史克获悉，二价宫颈癌疫苗目前已在全国18个省份完成招标，北京地区也在按照流程推进中。日前北京市疾控中心组织召开了二价宫颈癌疫苗专家评审会，葛兰素史克公司透露，北京地区9月有望可以供货。此外，葛兰素史克与阿里健康联合发布了成人疫苗接种咨
一种检查宫颈癌的简单方法
一种检查宫颈癌的简单方法:位于美国马里兰州巴尔的摩市(Baltimore)约翰斯霍普金斯大学(The Johns Hopkins University)与医.学全在线津巴布韦哈拉雷市(Harare)的 津巴布韦大学(University of Zimbabwe)的研究人员给发展中国家的妇女带来了一个
病例分析：当妊娠期遭上宫颈癌
妊娠期宫颈癌是指妊娠期、产褥期和产后6个月内发现的宫颈癌，在妊娠合并的妇科恶性肿瘤中最常见，其发生率约为1/1000～1/5000。患者资料女，28岁，妊娠34.1周。生育史：G2P1，第一次妊娠足月死胎，第二次妊娠足月顺产。药物史：产前维生素和雷尼替丁，有阿莫西林过敏史。既往体健，无吸烟史香烟。母
宫颈癌疫苗损伤神经论文被撤
近日《科学报告》撤销了一篇有争议的论文，该论文声称给老鼠注射人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗，显示出神经损伤的迹象。这篇论文被批评人士抨击为“伪科学”，并指出它可能会破坏公众对预防宫颈癌疫苗的信心，从而对健康造成“毁灭性的”影响。 “我很高兴该论文终于被撤回，但这是一个非常漫长的过程。”比利时安特
宫颈癌疫苗为啥10多年后才进中国
7月18日晨,葛兰素史克（GSK）向中国媒体确认,其希瑞适（Cervarix,人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型）获得国家食药监总局的批准,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。 希瑞适在中国注册用于9~25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。宫颈癌是中国15~4
挑战HPV检测，宫颈癌筛查要被颠覆了？
不久前，借助“表观遗传”，英国科学家在宫颈癌检测方面取得了重大进步：利用基于“表观遗传学”的筛查方法，研究人员识别出了所有参与试验的宫颈癌患者。 科学家们称，这一新技术准确率高、成本低，明显优于现有常用的宫颈癌筛查手段。 相关成果发表在International Journal of Can
欧盟批准新一代宫颈癌疫苗上市
欧盟委员会日前正式批准新一代宫颈癌/HPV疫苗——佳达修9（九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）用于9～26岁女性以及9～15岁男性的主动免疫，预防由7种高危型HPV导致的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌以及预防由两种低危型HPV导致的生殖器疣（尖锐湿疣）。此外，该疫苗还可用于预防由这9种基因型HPV导致
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告