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20年新突破!小细胞肺癌有望迎来重磅疗法

日前,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布了一条重磅新闻——其免疫疗法Tecentriq与化疗联用,在小细胞肺癌的治疗上,总生存期(OS)与无进展生存期(PFS)均达到了主要临床终点。这也是首个在小细胞肺癌的治疗中彰显出OS与PFS改善的免疫疗法组合。 肺癌是一类严重的癌症。据美国癌症协会(American Cancer Society)估计,2018年约有23.4万美国人将诊断罹患肺癌,其中有15%为小细胞肺癌(SCLC)。此外,大约60%的肺癌患者在确诊时,病情已经进入了晚期。值得一提的是,在广泛期小细胞肺癌的治疗上,20年来我们取得的进展有限。对于这些患者来说,创新疗法将是生命的希望。 近年来,肿瘤免疫疗法的兴起,改写了大量癌症的治疗格局。作为首款获批的抗PD-L1疗法,由基因泰克带来的Tecentriq能有效地结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面表达的PD-L1,抑制它们与PD-1与B7......阅读全文

派姆pembro单抗获FDA优先审查!

  免疫治疗的出现已极大地改变了肿瘤科医师对于一些癌症的治疗方法,然而此前对于小细胞肺癌的研究进展却依然有限。2018年8月,纳武单抗(Nivolumab,opdivo)成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂,让我们终于可以从一个新的视角来治疗这种严重的疾病。  近日,美国食品和药

挑战最致命肺癌,MIT大牛找到治疗“捷径”

  近日,《科学》子刊Science Translational Medicine上,来自麻省理工学院(MIT)的肿瘤生物学家为我们展示了肺癌的一种治疗新途径。  癌症研究领域大牛、Koch癌症研究所(Koch Institute for Integrative Cancer Research)所长

Peter Thiel押注的这家黑马公司

  大约一周前,一个大学好友突然告诉我,他父亲被诊断为肺癌。他看我朋友圈都是些重磅进展,就问我是不是知道有效的治疗方法。在一番问候之后,我问他有没有让他父亲做基因检测,他说有这个打算。然后我让他赶紧带爸爸去做,同时给他说了一堆靶向治疗药物,以及Merck的Keytruda,和罗氏的Tecentriq

Tecentriq vs Imfinzi:PD-L1单抗市场“一哥”之争见分晓

  罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法,这对于Tecentriq具有里程碑式的意义,肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位!  近日,Tecentriq迎来重要里程碑式进展,罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA,获

基因泰克新疗法获批 小细胞肺癌一线治疗有了新选择

  日前,罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司宣布,其抗PD-L1单抗疗法Tecentriq(atezolizumab)获得FDA批准,结合化疗成为治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线疗法。Tecentriq成为目前获批一线治疗ES-SCLC的唯一肿瘤免疫疗法,同时也是

罗氏Tecentriq单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查

  罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用

罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌

  今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依托泊苷)相结合,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同时授予该申请优先审

罗氏Tecentriq单药治疗肺癌患者III期临床显著延长总生存期

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗

这些年我们一起关注过的NSCLC治疗药物

  我国非小细胞肺癌患者基数庞大  肺癌是目前世界上最常见的恶性肿瘤之一,随着工业和交通的不断发展,发达国家的肺癌发病率逐年攀升。近年来,我国各地的雾霾现象愈演愈烈,在我国城市人口恶性肿瘤死亡因素中,肺癌已然悄无声息地成为了NO.1。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有类型肺癌的80%-85%,

罗氏Tecentriq联合化疗获FDA批准非小细胞肺癌的一线治疗

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

  全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解

T药又一个首次+唯一获批 肺癌等是其适应症重点开发领域

  Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)14日宣布,加拿大卫生部批准罗氏PD-L1单抗药物Tecentriq(atezolizumab,简称T药)与卡铂和依托泊苷(化疗)联合应用于成人晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。Tecentriq是加拿大第

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获欧盟CHMP推荐批准

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和A

重磅!肺癌治疗正式开启“免疫时代”

  (一)  昨天,有个“喜大普奔”的好消息:免疫药物,PD1抑制剂Keytruda被FDA批准,用于一线治疗肺癌!  在我看来,这宣告肺癌治疗正式迈进了“免疫时代”。  “免疫时代”,并不是说所有肺癌患者都会用免疫疗法,而是指免疫疗法,正式成为和化疗,靶向药物平行的主流选择之一。  一定要注意,K

罗氏Tecentriq一线治疗广泛期小细胞肺癌欧盟获批在即

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。现在,CHMP的审查意

汇聚“最新最多” 持续推动医疗创新 罗氏亮相上海进博会

  2019年11月5日,第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏制药作为罗氏集团两个核心业务,再度联袂亮相本次盛会,在700平米的展台上,集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。  罗氏诊断中国总经理姚国樑表示:“进博会是中国开放市场的一个重要举措,它

2016年美国临床肿瘤学会上值得学习的突破性研究

  2016年6月3日至7日,来自各研究机构的科学家齐聚美国芝加哥参加2016年美国临床肿瘤学会年会,会上科学家们相继发表了他们的最新研究成果,生物谷也对相关研究报告进行了及时更新,那么今年的临床肿瘤学会年上有哪些突破性研究进展值得一读呢?小编对部分研究进行了汇总!  【1】ASCO2016:恶性癌

罗氏有望带来全新肺癌一线疗法

  今日,业内传来一条重磅新闻:罗氏(Roche)宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。  本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型,约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病

罗氏PD-​L1在中国获批治疗小细胞肺癌!

  2月12日,罗氏阿替利珠单抗(Tecentriq)的上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗小细胞肺癌(SCLC),国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。  一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示,在意向性治

肿瘤领域近期研究进展汇总(第65期)

  1. 显著延长患者生命!白血病新药计划申请全球上市   第一三共制药公司(Daiichi Sankyo)日前宣布,其用于治疗急性骨髓性白血病(AML)的在研新药quizartinib在关键3期临床试验中抵达主要终点。该研究显示,与化疗相比,quizartinib能够显著延长携带FLT3-IT

小细胞肺癌SCLC患者的福音——英飞凡来了

  2019年6月27日,制药巨头阿斯利康宣布其公司研发的PD-L1单抗Imfinzi(商品名英飞凡,俗称 I 药),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的III期CASPIAN研究中获得积极中期分析结果,可显著延

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏推出优化治疗方案!

  罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴

扒一扒抗肿瘤领域巨头——罗氏制药的在华表现

  罗氏制药成立于1896年,1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤,此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。  Informa Pharma

默沙东遭遇罕见失败!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)III期KEYNOTE-604研究(NCT03066778)的结果。  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对

罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案审查遭美国FDA延长

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一份补充生物制品许可申请(sBLA)的审查时间延长3个月。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗药物Abraxane(Nab-Pacli

全球瞩目的免疫疗法PD-1/PD-L1抑制剂大起底

  免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击,更具针对性,同时还具备记忆功能,因此效用较其他治疗更持久。图片来源于网络  我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致,与免疫系统的关系密不可分。正常情况下,免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染,还有助对抗

罗氏 Tecentriq组合十年来首度提高肝癌患者OS

  日前,罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的3期试验IMbrave150中取得积极结果。数据显示,与索拉非尼

第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场!

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治

罗氏Tecentriq联合含铂化疗一线治疗III期临床获得成功

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗尿路上皮癌(UC)的III期临床研究IMvigor130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。  该研究是一项多中心、部分盲法、随机III期研究,对既往未接受过系统疗法治

美国肿瘤免疫治疗,到底有多贵?

  葛东亮博士,就职于吉利德科学公司(Gilead Sciences)。  上周有个大新闻,癌症免疫药物Keytruda在非小细胞肺癌临床试验中效果显著,因此提前停止了试验,准备上市。这对广大肺癌患者,尤其是吸烟的肺癌患者是巨大的福音。  毫无疑问,最近各类新型肿瘤免疫治疗展现了令人振奋的有效性和安