WIKI资讯
WIKI资讯
液相色谱法 liquid chromatography，LC液液色谱法 liquid liquid chromatography，LLC液固色谱法 liquid solid chromatography，LSC正相液相色谱法 normal phase liquid chromatography反相液相色谱法 reversed phase liquid chromatography，RPLC柱液相色谱法 liquid column chromatography高效液相色谱法 high performance liquid chromatography，HPLC尺寸排除色谱法size exclusion chromatography，SEC凝胶过滤色谱法 gel filtration chromatography凝胶渗透色谱法 gel permeation chromatography，GPC亲和色谱法 affinity ......阅读全文
液相色谱法是20世纪60年代末在经典液相色谱的基础上发展起来的一种现代色谱分析方法，历史上曾出现过不同的叫法，如，高压液相色谱（HPLC）、高速液相色谱（HSLC）和高分辨液相色谱（HRLC）。就分离原理而言，HPLC与经典柱层析（色谱）没有本质的区别，但由于采用了高压输液泵、微粒固定相和高灵敏度检
保留时间是气相色谱法的常用术语，是指被分离样品组分从进样开始到柱后出现该组分浓度极大值时的时间，当提到保留时间、死时间、调整保留时间时，你是否清楚?当涉及液相、气相中保留时间波动时，你又是否明白? 首先，什么是保留时间、死时间和调整保留时间? 1 保留时间(T)： 从进样开始到某个组分的
GC-MS可同时完成待测组分的分离、鉴定和定量，因此被广泛应用于复杂组分的分离与鉴定。并且也简化了样品的前处理过程，使得样品分析更简便。相比起色谱，实验员们在面对GC-MS时总是会觉得有点力不从心，今天小编就摘取一些来自前辈们总结的气质使用经验，
GC-MS可同时完成待测组分的分离、鉴定和定量，因此被广泛应用于复杂组分的分离与鉴定。并且也简化了样品的前处理过程，使得样品分析更简便。相比起色谱，实验员们在面对GC-MS时总是会觉得有点力不从心，今天小编就摘取一些来自前辈们总结的气质使用经验，让你在面对常见GCMS的问题时能够做到游
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
色谱质谱联用技术 一、联用技术的必要性 每种分析方法都有其特长和局限性。在线联用不仅能取长补短，而且还具有协同作用，获得两种技术单独使用时所不具备的某些功能。 色谱用于分离，而光谱用于结构鉴定，两者联用，不仅可以对混合物中的各未知组分进行定性，也可用于定量分析。 二、气相色谱－质谱联用(
分析方法验证的概念2010 版GMP 规定：“应当采用经过验 证的检方法进行检验，并保持续的证状态。 ”保证药品安全、有效质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则 。每一测试项目可选用不同的分析方法，为使 测试结果准确、可靠，必须对所采用的分析方法的科学性 、准确和可行进行验证 。方法验证就是根据确
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的，今天咱们来说一说如何做分析方法验证。 方法验证在质量控制上有重要的作用和意义，在建立产品质量标准时，分析方法需经验证;在产品生产工艺变更、配方的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。 分析方法验证的概念 2010 版G
2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》；2018年9月11日国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》；小编看注射剂一致性评价征求意见稿很快就要转正了，
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局发布关于《除菌过滤技术及应用指南》等3个指南的通告。 通知中说明为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药
除菌过滤技术及应用指南 1. 目的 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南不具有法律约束性，仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是