压缩空气质量的检测在制药行业应用
压缩气体是制药行业药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等生产工艺流程之中,因此压缩空气质量检测在制药行业日常检测和验证中显得尤为重要。常用的压缩空气有 两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,不与药品直接接触;另一种为无油压缩空气系统,是与药品生产直接接触的,由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质会影响药品质量的好坏,因此药品生产企业使用zui多的还是无油压缩空气系统。2010版GMP认证对压缩空气含油、水(露点)的要求:含油:<0.1 mg/m3含水:<-40Td (℃)对应绝对湿度为100mg/m3(对应ISO8573 与GB13277的压缩空气二级标准)压缩空气中存在水分、尘埃、油垢等容易造成以下不利影响:(1)混合在压缩空气中的油蒸气聚集到一定程度就会形成易爆易燃源,而润滑油汽化后会形成一种有机酸,容易腐蚀压缩空气管道内表面及气动元件。(2)混入的微小颗粒(如尘埃、铁锈等),极易损......阅读全文
压缩空气质量的检测在制药行业应用
压缩气体是制药行业药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等生产工艺流程之中,因此压缩空气质量检测在制药行业日常检测和验证中显得尤为重要。常用的压缩空气有 两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,不与药品直接接触;另一种为无油压缩空气系统,是与药品生产直接接触的,
工业制备色谱/动态轴向压缩系统在制药行业中的应用
1 前言 随着制药、生物化工等行业的迅速发展,制备型液相色谱分离技术得到越来越广泛的开发和应用,已成为分离和纯化复杂混合物的重要方法,尤其适用于天然产物和生物大分子(多肽,蛋白质等)的分离。为使样品得到有效的分离,色谱柱的装填必须满足床层的连续性、均匀性、稳定性和紧密性的要求。色谱柱的装填,尤其是
工业制备色谱/动态轴向压缩系统在制药行业中的应用
1 前言 随着制药、生物化工等行业的迅速发展,制备型液相色谱分离技术得到越来越广泛的开发和应用,已成为分离和纯化复杂混合物的重要方法,尤其适用于天然产物和生物大分子(多肽,蛋白质等)的分离。为使样品得到有效的分离,色谱柱的装填必须满足床层的连续性、均匀性、稳定性和紧密性的要求。色谱柱的装填,尤其是
工业制备色谱/动态轴向压缩系统在制药行业中的应用
1 前言随着制药、生物化工等行业的迅速发展,制备型液相色谱分离技术得到越来越广泛的开发和应用,已成为分离和纯化复杂混合物的重要方法,尤其适用于天然产物和生物大分子(多肽,蛋白质等)的分离。为使样品得到有效的分离,色谱柱的装填必须满足床层的连续性、均匀性、稳定性和紧密性的要求。色谱柱的装填,尤其是工业
工业制备色谱/动态轴向压缩系统在制药行业中的应用
1 前言 随着制药、生物化工等行业的迅速发展,制备型液相色谱分离技术得到越来越广泛的开发和应用,已成为分离和纯化复杂混合物的重要方法,尤其适用于天然产物和生物大分子(多肽,蛋白质等)的分离。为使样品得到有效的分离,色谱柱的装填必须满足床层的连续性、均匀性、稳定性和紧密性的要求。
激光粒度仪在制药行业的应用
一、溶出度及其重要性制药行业在进行新药研究分析的时候,会对难溶药物进行溶出度的测试。溶出度是指在规定介质中,一定条件下,药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载,现行的《中国药典》药品质量控制来说,体外溶出度试验主要有两个作
粘度计在制药行业的应用
制药行业适应最多的粘度计是旋转粘度计和品氏运动粘度计和乌氏粘度计,综合比较,运动粘度计检测粘度的精度最高,而旋转粘度计相对于运动粘度计检测比较简单,数字型的旋转粘度计使用和结果读取更加方便。粘度计除了使用在成品的质量检验之外,在药品的研发中也应用很多,特别是一些药膏、注射液的配方设计中,不同的配方导
薄层色谱法在制药行业应用
薄层色谱法在合成药物和天然药物中的应用很广。有些文献和内容偏重于合成药物、化合物及其代谢产物,有文献为在中草药分析中的应用。每一类药物,例如磺胺、巴比妥、苯骈噻嗪、甾体激素、抗菌素、生物碱、强心甙、黄酮、挥发油和萜等,都包括几种或十几种化学结构和性质非常相似的化合物,可以在上述文献中找出一、二种全盘
残氧仪在制药行业中的应用
氧分子参与上述反应的传播过程,是一个催化循环的组成部分对药物制剂的原料药产生氧化降解的过程。 药物制剂的原料药的氧化降解会降低药效和大大缩短药物的有效期。氧化降解反应的形成率是和药物自动氧化敏感性和存储(反应)条件,如温度,湿度,氧气浓度和时间成正比的。 氧化降解的负作用有:产品变色,溶解率
高效过滤器在制药行业的应用
制药行业对卫生和安全的要求对于过滤器技术而言是一个严峻的挑战——粉尘会导致污染、健康损害以及爆炸的风险,因此,高效过滤器的使用不可或缺。问题在于,通常过滤器需要大量的维护工作以应对部件的损耗,这意味着需要占用可观的时间和金钱。CRACFILTER是一家来公司,可以为制药行业提供专业的除尘系统。该公司
高速离心机在制药行业的应用
低速离心机,由于制药企业行业的严格规范,它基本采用平板密闭型,为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生,与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料,整机无卫生死角,干净好用。 此类型离心机基本已遍布整个制药行业,加上血液分离用的3000转左右的小型离心机,构成了整个低速工业离心机体
热分析在制药行业的应用—Part-3
作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰:您是否想获得样品的多晶型转变信息?您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为?您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗?您需要测定您的化合物的分解行为吗?如何获得干燥过程和干燥失重的信息?您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗?您希望通过一种
热分析在制药行业的应用—Part-2
近年来,国家对整个制药工业的关注也达到了一个空前的高度,从仿制药一致性评价,到制药工艺安全的评估等等方面,都有了越来越多的监管要求。而作为制药企业而言,研发的投入越来越多,我们需要更多高精尖的测试技术来指导我们的研发和检测。那这两期的内容,我们就来聊聊热分析在制药行业的应用。 作为制药公司研发或质
激光粒度仪在制药行业中的应用
药物在人或动物体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明
热分析在制药行业的应用—Part-1
作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰:您是否想获得样品的多晶型转变信息?您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为?您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗?您需要测定您的化合物的分解行为吗?如何获得干燥过程和干燥失重的信息?您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗?您希望通过一种快
压缩空气质量检测仪的应用领域
1、目前国内最主要应用领域为生物制药、食品,主要为了满足2010版 GMP认证要求; 2、呼吸用的压缩空气(气瓶),如消防、医院氧气瓶等; 3、精密电子行业等制造工业; 4、喷漆、涂装; 5、军工航天等。
高速离心机在制药行业中应用
低速离心机,由于制药企业行业的严格规范,它基本采用平板密闭型,为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生,与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料,整机无卫生死角,干净好用。 此类型离心机基本已遍布整个制药行业,加上血液分离用的3000转左右的小型离心机,构成了整个低速工业离心机体系,同
水蒸汽吸附仪在制药行业中的应用
水蒸汽吸附仪在制药行业中的应用 美国康塔仪器公司北京代表处杨正红 一、药物稳定性研究: 药物剂型的选择是以对药物的理化性质、生物学特性及临床应用需求等综合分析为基础的,而这些方面也正是处方及工艺研究中的重要问题。质量研究和稳定性考察是处方筛选和工艺优化的重要的科学基础。药物制剂的稳
激光粒度仪在医药、制药行业中的应用
药物在人或动物体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产
水蒸汽吸附仪在制药行业中的应用
美国康塔仪器公司北京代表处杨正红 一、药物稳定性研究: 药物剂型的选择是以对药物的理化性质、生物学特性及临床应用需求等综合分析为基础的,而这些方面也正是处方及工艺研究中的重要问题。质量研究和稳定性考察是处方筛选和工艺优化的重要的科学基础。药物制剂的稳定性问题与药物与药物之间,或药物与附
尘埃粒子计数器在制药行业的应用
在医药、电子、精密机械微生物等行业中,需要严格控制洁净室的洁净度级别以满足相关的标准和产品质量的要求。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室的净化效果、洁净级别进行监控与检测等,而这些工作的完成则必须用到尘埃粒子计数器。 尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,
旋转粘度计在制药行业的应用
羟丙基甲基纤维素为白色或为黄色粉末,无臭无味,对热、光、湿均有相当的稳定性,能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、异丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中,不溶于热水和60%以上的糖浆。利用以上羟丙基甲基纤维素的性质,目前在药剂已普遍用作增稠剂、固体制剂粘合剂、薄膜包衣剂、缓释制剂致孔材料、亲
旋转粘度计在制药行业的应用
羟丙基甲基纤维素为白色或为黄色粉末,无臭无味,对热、光、湿均有相当的稳定性,能溶于60℃以下任何PH水中以及70%一下的乙醇、丙酮、异丙酮和二氯甲烷的混合溶媒中,不溶于热水和60%以上的糖浆。利用以上羟丙基甲基纤维素的性质,目前在药剂已普遍用作增稠剂、固体制剂粘合剂、薄膜包衣剂、缓释制剂致孔材料、亲
干燥设备在化工制药行业中的应用
干燥设备在化工制药行业中的应用为了提高干燥速率和防止干燥不均,通常用机械搅拌或使容器本身旋转,以增加或不断更新物料的传热面,因此有必要深入研究传热机构的附着问题。干燥装置本身价格昂贵,但其特点是集尘系统的负荷小,热效率高,溶剂容易回收,总的费用比直接干燥法便宜得多。(1)带式干燥机带式干燥机由若干个
压缩空气质量检测的简介
压缩空气质量检测仪是一种用于检测压缩空气质量的设备,主要用于检测压缩空气、氧气、氮气、惰性气体、CO2等压缩气体中的H2O, Oil, CO2, SO2, H2S, CO和NOx气体的含量。含油检测结果为定性检测,最高精度为0.1mg/m³,其余检测均为定量结果。 压缩空气检测仪最早起源于欧洲
尘埃粒子计数器在制药行业中的应用
在生物制药、微电子、食品、精密机械等行业中,需要严格控制洁净室的洁净度级别以满足相关标准和产品质量的要求。包括对各种洁净的工作台、洁净间的净化效果、洁净度级别进行监控与检测。确认是否满足洁净度等级,必须使用尘埃粒子计数器。尘埃粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,从而为
MB-120水分测定仪在制药行业的应用
自20世纪90年代以来,我国生物医药产业一直保持年均15%-30%的快速增长,远高于全球年均水平,中国政府已把生物医药产业确定为优先发展的战略性新兴产业。作为肩负大众健康保障的药品生产企业,无论是中间体还是成品,都需要对其进行严格的水分把控,因为水分含量不仅关系到贸易价格更关系到药品的品质及储存时间
旋转粘度计在制药行业中的应用
旋转粘度计在制药行业的一个最重要应用是测量药用增稠剂的粘度。药用增稠剂是药用辅料的一种,用来增加液体或者膏体的粘度,如用在滴眼剂中调整液体的粘稠度可使滴眼剂在眼内的滞留时间长;用在药膏中可以使药膏易于涂抹。目前使用的主要品种有海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯
金属检测机在塑料行业的应用
在塑料行业中有金属杂质是很严重的一件事情,因为可能会引起巨额赔偿,也可能导致设备损坏,以至于影响生产。塑料生产过程中,如果不小心掺入了金属杂质,就会导致注塑机和挤出机的螺杆、喷口、缸体等故障,也会产生流动阻滞、管道堵塞、出口堵塞、划损产品等问题。 塑料行业广泛使用金属检测机清除金属杂质,
智能压力变送器描述熔点仪在制药行业的应用
第一法 测定不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)。 取供试品,留意用尽可能低的温度熔融后,吸入两端启齿的毛细管(同*法,但管端不熔封)中,使高达约10mm。在10℃或10℃以下的冷处静置24小时,或置冰上放冷不少于2小时,凝固后用橡皮圈将毛细管紧缚在温度计(同*法)上