创新or围剿？一场关于基因检测体外诊断的争夺战！
7月23日，国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1]，这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒，在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。 基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR平台到现在NGS平台。大panel NGS平台具有以下优势。 1.指导癌症治疗，现在一块病理组织用于一个个单基因检测是不够的，所以要做多个基因检测。 2.了解靶向治疗耐药机制。 3.随着免疫治疗的进展，TMB与免疫治疗间关系密切，在美国研究中大panel NGS跟WES一致性比较好，能够很好预测免疫治疗效果。 NGS已经成为了一种趋势，现在越来越多实验室开始开发和使用NGS panel，为癌症患者制定个性化的治疗方案。去年MSK和Foundation的基于NGS的大panel检测产品获批时曾造成轰动，下面是对美国FDA批准的N......阅读全文
2018年中国肿瘤基因检测发展现状与前景预测
导读： 根据NGS仪器生产龙头公司Illumina预测，NGS应用市场总规模为200亿美元，其中，肿瘤领域占比60%，达120亿美元，是最主要的应用领域，生命科学领域50亿美元，遗传病检测20亿美元。 肿瘤基因检测政策汇总基因测序技术服务于肿瘤个体化治疗目前主要体现在以下两方
基因检测技术:－契合临床多元化需求,－推动精准医疗前行
生物医学新技术的发展极大地推动了疾病诊治的水平，同时也带来医疗资讯的大爆炸和临床应用的混乱。从近期液体活检共识、NGS共识、卫计委发文规范临床应用等可知，在生物医学技术日新月异的今天，如何应用医学技术进行精准医疗，满足不断增长的多元化的临床需求，已成为生物医学领域不可避免的话题。 以临床需求为
卫计委临检中心解析：中国二代测序诊断测试的政策
在过去的十年，DNA测序比过去具有更快的速度和更低的价格，这一进步主要因为二代测序技术（NGS）的发展。二代测序技术现在被广泛应用于临床实践，包括实体瘤分析、血液肿瘤分析、遗传病分析和传染病分析；无创产前检测（NIPT）；植入前诊断（PGD）和筛查（PGS）。 鉴于这一快速发展的领域，2014
Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规
基因测序仪器公司Illumina中国分公司今日(27日)在北京举行"NGS创新开发者大会”。健康界在会上获知，该公司二代测序平台 MiSeqDx正在积极申请国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration，CFDA)认证，预计近期会获得明确结
NGS的两大应用“门派”
二代测序技术能够针对数以万计的DNA分子进行测序，能够在碱基突变的水平上进行分析，测序技术的发展使得精准医学有了更加先进的技术解决方案。不同的二代测序平台的区别主要体现在测序反应的技术上，这些差别可以分为：模板制备方法(例如乳液PCR、DNA纳米球、桥式扩增 、单分子模板)、序列测定方法(焦磷酸测序
表格盘点：全国NGS测序企业全集
无论是个性化医疗还是“精准医学”，所有以预防疾病为宗旨的新型模式的变革和颠覆都离不开革命性的技术：二代基因测序（NGS）技术。目前在中国，究竟有哪些企业从事NGS测序相关服务呢？以下是根据不完全统计所得的数据（排名不分先后），后续还会继续完善新的公司…… 从目前统计的数据来看，北京49家，上海
ngs检测临床意义是什么
高通量测序技术（High-throughput sequencing）又称“下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。 高通量测序技术的诞生可以说是基因组学研究
浅谈NGS的这10年（三）
454平台和Ion Torrent平台相比于其他的短读长平台而言，能够提供较长的read读长，分别大约在700bp与400bp，因此在基因组结构较为复杂的研究上应用 较多。然而，由于同样都是基于SNA技术，它们都拥有相同的缺点。虽然，其在非碱基多聚体（non-homopolyme
浅谈NGS的这10年（一）
随着人类基因组计划（human genome project ）在2003年顺利完成，基因组测序技术取得了长足的进步，这直接导至了每兆基因组成本的大幅下降以及检测的基因组数量越来越多。人们对基因组的复杂性深 感震惊，这也引导着测序技术的进一步发展。最近的一些突破性技术使得测序技术
如何选择NGS自动化系统？
大规模NGS应用带来不仅仅是技术上的革新，相对传统更加复杂和精细操作，注定了这一技术将会更多地依赖自动化设备来完成。作为临检机构和近期崛起的众多第三方检测公司，在将NGS设备收入囊中之后，必然要考虑开始自动化样品制备系统的投入。只有将整个样品准备流程通过可靠的系统来完成，才能真正配得上是高质量的
NGS－检测干什么用
NGS 检测：高通量测序技术（High-throughput sequencing）又称“下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。1、高通量测序在精准医学的应用：包
高通量测序（NGS）的原理简介
高通量测序（High-Throughput Sequencing）又名下一代测序（Next Generation Sequencing，NGS），是相对于传统的桑格测序（Sanger Sequencing）而言的。目前高通量测序的主要平台代表有罗氏公司(Roche)的454测序仪（Roch
浅谈NGS的这10年（二）
边连接边测序（SOLiD和Complete Genomics） 从 根本上来说，SBL法包含了杂交和对标记的探针的连接15。探针包含了一到两个特定碱基序列和一系列通用序列，这可以使得探针与模板之间进行互补配对。锚 定的片段则包含一段已知的和接头互补的序列用于提供连接位点。连接之
NGS测序技术的不同检测方案
测序技术是单基因遗传病诊断应用的主要技术，针对检测基因的范围可大体分为单基因检测技术和多基因检测技术。单基因检测是指针对某一特定基因进行测序的技术，适用于具有特异疾病表型的疾病。单基因检测技术中应用最广泛的是Sanger测序，也称一代测序。Sanger测序因仅能检测一个或少数几个基因，因此适用于明确
用甲醛“保鲜”白菜？CFDA：违法添加
河北电视台6月9日报道了定州市北平谷蔬菜批发市场志义菜站使用甲醛喷沾白菜保鲜防腐问题，经河北省食品药品监管局核查，报道内容基本属实，犯罪嫌疑人已被刑事拘留。国家食品药品监管总局强调，甲醛对人体有毒有害，被列入国家卫生计生委《食品中可能违法添加的非食用物质名单》中，在蔬菜中使用属违法添加。 将甲
CFDA发布新GSP规范，即时生效
昨日，国家食药监局总局（CFDA）发布了《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号) ，简称GSP，是医药经营企业的管理规范，从事药品流通、销售的企业必须经过GSP认证。 GSP认证经过多次修订，上次版本由卫生部发布，发布的时间为2013年1月22日发布，执行日期为2013年
睿昂基因：在研两个NGS产品均处于“获得批件－临床试验阶段”
睿昂基因近期接受投资者调研时称，公司目前在研的有两个NGS产品，分别是弥漫大B淋巴瘤相关基因检测试剂盒、急性髓系白血病（AML）相关基因突变检测试剂盒，这两个产品均处于“获得批件，临床试验阶段”。同时，公司目前正在寻求与LDT试点医院开展相关的合作，希望把上述两个NGS产品加入到LDT试点项目中
Agilent针对新一代测序技术推出高灵敏度DNA试剂盒
安捷伦科技公司推出针对新一代测序技术流程中DNA文库检测的高灵敏度DNA试剂盒 2009年4月30日，北京 ——安捷伦科技公司（NYSE：A）正式推出了一种新型的高灵敏度DNA试剂盒，可以用于新一代测序（NGS）技术流程中的DNA剪切和文库构建等关键步骤的质量控制、DNA片段
聚焦精准医疗之分子诊断技术
文章导读 分子诊断是精准医疗的技术基础，也是体外诊断增速最快的分支行业。近几年分子诊断产业以较快速度稳步增长。市场占有率还不高，处于行业成长初期，相对免疫诊断、生化诊断来讲，发展并不成熟，中国分子诊断行业年均增速达到25%。分子诊断简介 分子诊断技术是应用分子生物学如DNA、RNA和蛋白质等方法
NGS检测干什么用的
NGS 检测：高通量测序技术（High-throughput sequencing）又称“下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。1、高通量测序在精准医学的应用：包
NGS－检测干什么用的
NGS 检测：高通量测序技术（High-throughput sequencing）又称“下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。1、高通量测序在精准医学的应用：包
核酸突变分析方法抉择：PCR、杂交、NGS？
日前，以“精细管理、精准医疗”为主题的2016届CSCO学术年会在厦门落下帷幕，精准检测作为临床实践中实施精准医学的第一步，成为本届CSCO学术年会的热点话题。来自不同企业的分子诊断技术百花齐放百家争鸣，面对新技术与成熟技术的较量，在“精准医学”时代下，如何选择合适的检测技术，实现精准治疗成为新医学
NGS－检测干什么用的
NGS 检测：高通量测序技术（High-throughput sequencing）又称“下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。1、高通量测序在精准医学的应用：包
NGS－检测干什么用的
NGS 检测：高通量测序技术（High-throughput sequencing）又称“下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。1、高通量测序在精准医学的应用：包
美国发布NGS肿瘤panel验证指南
美国分子病理学学会（AMP）和美国病理学会（CAP）近日公布了基于二代测序的肿瘤panels验证指南，以提高实验室测序结果的质量，为患者提供更好的临床医疗服务。具体指南发表于《The Journal of Molecular Diagnostics》杂志上，包括了靶向测序方法和数据分析的概述、新
NGS－检测干什么用的
NGS 检测：高通量测序技术（High-throughput sequencing）又称“下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。1、高通量测序在精准医学的应用：包
PeerJ：如何利用NGS来分析濒危物种
美国鼠兔（American pika）是一种可爱的小动物，圆滚滚，萌萌哒，人称美国皮卡丘。由于它们对高温非常敏感，故栖息在又高又冷的山区，而随着全球气候变暖，它们逐渐向更高的山区迁徙。这就为鼠兔的研究带来了难题。 对于这个濒危物种，研究人员不能采取强硬的手段来捕获，而只能依靠非侵入性采集的样
MiSeqDx上市－致力构建临床NGS生态链
——MiSeqDx基因测序仪中国上市媒体问答实录 在MiSeqDx基因测序仪中国隆重的上市活动后，包括antpedia等数家媒体对Illumina公司管理层进行了采访。Illumina临床基因组学部全球市场副总裁Kathy Davy女士、Illumina大中华区市场高级总监倪涛先生、Illumin
NGS－检测干什么用的
NGS 检测：高通量测序技术（High-throughput sequencing）又称“下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。1、高通量测序在精准医学的应用：包
NGS检测干什么用的
NGS 检测：高通量测序技术（High-throughput sequencing）又称“下一代”测序技术（"Next-generation" sequencing technology），以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。1、高通量测序在精准医学的应用：包