据国家药品监督管理局官网2018年8月3日消息,国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行,中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。 长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗,中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。......阅读全文
近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。 针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,昨日,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,已责令企业停
新闻联播视频-国家药监局负责人介绍长生疫苗案件有关情况 根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通
愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。 正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。 有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严
7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近
李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。 李克强在批示中要求, 国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为
国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生
近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示,要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天,最高检挂牌督办此案,明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。 昨天,京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院,了解疫苗的来源和接种情况,并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君,请其就是否
长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。 长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗,
昨日,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》(下称《赔偿方案》),并自即日起实施。按照方案,接种长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。 问题疫苗赔偿方案公布
长生生物7月22日公告称,公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计,二季度仅有两家基金新进持仓长生生物,此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道,国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。 记者在现场看到,该企业的相关文件已被查封;调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机关已追回犯罪嫌疑
国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局16日依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定,没收违法所得,并处违法生产销售货值金额三倍的罚款,两项合计罚款人民币91亿元。针对这一处罚决定,国家药监局法律顾问李江接受了记者专访。 违法行为性质恶劣 从对长春长生公司违法行
山东不合规疫苗事件7月中旬被媒体曝光,经过几天发酵现在已酿成公众热点事件。因为家长们回家一查孩子的疫苗本,发现就这么几家疫苗生产厂,而且都可能成为“问题厂家”。于是引发全社会集体性恐慌。 自2007年以来,疫苗事件持续被曝光,现在看就事论事已于事无补,这不是哪个厂商、哪个黑心老板或某个失职官员
世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留
世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。图片源自网络 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验(ASTRA)因未达研究主要终点而宣告失败,并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示,该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)问题疫苗事件持续发酵。长春长生系上市公司长生生物科技股份有限公司(以下简称“长生生物”)的全资子公司。 7月22日,国家药监局负责人通报了长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现已查明企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺
据《华夏时报》记者7月31日中午从独家消息源获悉,山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志自杀未遂,目前正在山东省立医院ICU病房接受抢救。 另据凤凰财经采访上述医院一名接线人员证实,该院ICU的确有一位名叫“宋立志”的病人接受诊治。 不过,关于自杀的原因,接近济南公安部门的人士表示,宋立志只
——长生生物因重大违法强制退市第一股,被记录在A股的历史上。 今天(11月27日),长生生物发布公告称,公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市,11月27日被深圳证券交易所摘牌。来自深交所长生生物两年前后市值对比 而4天后的12月1日,正是新《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施日期。 不得不说
连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。 不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责? 关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想
7月25日晚间,国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,国家药监局将组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查。 问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪
问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施? 答:根据线索,7月6日-8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查;7月15日,
问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施? 答:根据线索,7月6日-8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查;7月15日,
习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示 强调要一查到底严肃问责 始终把人民群众的身体健康放在首位 坚决守住安全底线 正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令
近期,长春长生疫苗事件不断发酵,一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注,把疫苗安全推到了风口浪尖。 7月15日,国家药品监督管理局发布紧急通告: 在近日,国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在
9月7日消息,为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患,国家药监局自7月23日至8月9日,派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产企业(不含长春长生生物科技有限责任公司)开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范(药品GMP)判定标准,排查结果显示,现有在产企业的疫苗
山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日,山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间,食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,查清疫苗去向。而
国家市场监督管理总局网站18日发布消息,吉林长春长生公司问题疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严、失察失责等诸多漏洞。17日,经国家市场监督管理总局党组会议研究决定:对原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局)药品化
正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近