市场监管总局发布特殊医学用途配方食品注册目录信息

2018年8月3日,国家市场监督管理总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。现公布如下。 附件:特殊医学用途配方食品注册目录信息 附件下载 特殊医学用途配方食品注册目录信息.xls......阅读全文

核医学的原理

  几乎所有新药,在试用于临床之前,都要用同位素加以标记,以研究药物代谢的各种问题:  ①药物在胃肠道或注射部位的吸收;  ②药物排出的途径及速度;  ③药物在体内的转变,包括代谢产物的数目、性质和排出率;  ④药物及其代谢产物在器官中或亚细胞结构内的浓集和穿透情况;  ⑤确定药物的“活性”代谢产物

苍术的医学应用

  苍术,为菊科苍术属的植物。多年生直立草本。是最著名的野生中药材,是东北野生道地药材的代表,也是野生药材品种中用途最广、用量最大的品种之一,不可替代也不可或缺,年需要量大约在3-4千吨。苍术有过惊人的辉煌,为广大药商熟知并着重关注,人气较重。越南方面每年进口量加大。  苍术没有白及和重楼的娇贵,确

HLA的医学意义

  HLA领域的研究工作在医学实践中有十分重要的意义。  一、HLA与疾病相关性  不同个体对疾病易感性的差异在很大程度上是由遗传因素所决定。在群体调查中比较患者与正常人某些特定等位基因及其产物的频率,这是研究遗传决定的对疾病易感性的主要方法。  HLA是目前已知的具有最复杂多态性的人类基因系统,且

医学真菌检验技术

医学真菌学检查是诊断真菌病的重要依据,随着真菌感染病例的日益增多,对实验室的诊断也提出了更高的要求。不论是患者浅部或深部感染诊断,几乎全依赖于临床标本的真菌学检查。特别是系统性真菌感染,其早期特异的诊断方法是挽救患者生命的关键,而病原真菌的形态结构十分多样,在不同条件下同一真菌也可有不同特点的形态。

FTIR医学方面应用

3.1 医学方面中药材及其制剂的质量控制是制约中药应用与发展的重要问题,寻求全面且简便快速的质量控制方法是目前颇受关注的研究方向。红外光谱法能够全面地反映药材的整体特征,符合中医注重整体效应的施治理论,且其操作简便易行,仪器通用,易于推广,因而越来越多地应用到中药材及其制剂的质量控制研究中。3.1.

核医学的简介

  核医学又称原子医学。是指放射性同位素、由加速器产生的射线束及放射性同位素产生的核辐射在医学上的应用。在医疗上,放射性同位素及核辐射可以用于诊断、治疗和医学科学研究;在药学上,可以用于药物作用原理的研究、药物活性的测定、药物分析和药物的辐射消毒等方面。

溶菌酶的医学应用

医学应用可作为一种具有杀菌作用的天然抗感染物质。有抗菌、抗病毒、止血、消肿止痛及加快组织恢复功能等作用。临床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。也可与抗菌药物合用治疗各种细菌和病毒感染。口服和肌注均有效。口服,3~5片/次(肠溶片含10mg),3次/日。口含,1片/次(口

苍术的医学应用

  苍术,为菊科苍术属的植物。多年生直立草本。是最著名的野生中药材,是东北野生道地药材的代表,也是野生药材品种中用途最广、用量最大的品种之一,不可替代也不可或缺,年需要量大约在3-4千吨。苍术有过惊人的辉煌,为广大药商熟知并着重关注,人气较重。越南方面每年进口量加大。  苍术没有白及和重楼的娇贵,确

检验医学热点(一)

前言   心肌损伤生化标志物的研究领域处于一种发展期,新的标志物和分析方法不断出现,并不断得到应用。然而在生化检验发展过程中出现的这些重要而突然的变化,已经引发了一些技术上和临床意义上的问题。在这种情况下,保持一个统一而严格的标准以确保临床能够合理应用这种资源是相当必要的。为此, IFCC 学科

检验医学热点(二)

  检测前的变异性   在心肌标志物的检测中,对样本收集条件的要求没有得到重视。保存时间、温度对心肌标志物的影响, 重复冰冻、融解的影响,以及不同抗凝剂对标志物检测可能产生的影响,都应进行研究。通过使用不同的抗体对 cTnI 在血清样本的稳定性研究显示:所有检测中的 cTnI 在第 7 天发

心电图的医学应用

  心电图是临床最常用的检查之一,应用广泛。应用范围包括:  记录人体正常心脏的电活动  帮助诊断心律失常  帮助诊断心肌缺血、心肌梗死、判断心肌梗死的部位  诊断心脏扩大、肥厚  判断药物或电解质情况对心脏的影响  判断人工心脏起搏状况

糖苷的医学作用

皂甙类成分能降低液体表面张力而产生泡沫,故可作为乳化剂。内服后能刺激消化道粘膜,反射地促进呼吸道和消化道粘液腺的分泌,故具祛痰止咳的功效,如桔梗、远志、紫菀常用作祛痰药。桑寄生、接骨木中的皂甙具祛风湿作用。人参皂甙具强壮、大补元气作用,并对某些病理状态的机体起双向调节作用或称适应原样作用。不少皂甙还

溶菌酶的医学应用

  可作为一种具有杀菌作用的天然抗感染物质。有抗菌、抗病毒、止血、消肿止痛及加快组织恢复功能等作用。临床用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、 口腔溃疡、水痘、带状疱疹和扁平疣等。也可与抗菌药物合用治疗各种细菌和病毒感染。口服和肌注均有效。口服,3~5片/次(肠溶片含10mg),3次/日。口含,1片/次(口含

医学真菌检验技术

   医学真菌学检查是诊断真菌病的重要依据,随着真菌感染病例的日益增多,对实验室的诊断也提出了更高的要求。不论是患者浅部或深部感染诊断,几乎全依赖于临床标本的真菌学检查。特别是系统性真菌感染,其早期特异的诊断方法是挽救患者生命的关键,而病原真菌的形态结构十分多样,在不同条件下同一真菌也可有不同特

核医学的应用

  这种诊断方法一般具有灵敏、简便、安全、无损伤等优点,用途非常广泛,几乎所有组织器官或系统的功能检查,都可应用。最常用的同位素诊断可分为三类。  ① 体外脏器显像。有些试剂会有选择性地聚集到人体的某种组织或器官。以发射γ射线的同位素标记这类试剂,将该试剂给患者口服或注射后,利用γ照相机等探测仪器,

医学常识血常规

什么是血常规血常规是最一般,最基本的血液检验。血液由液体和有形细胞两大部分组成,血常规检验的是血液的细胞部分。血液有三种不同功能的细胞——红细胞(俗称红血球),白细胞(俗称白血球)、血小板。通过观察数量变化及形态分布,判断疾病。是医生诊断病情的常用辅助检查手段之一。血常规正常值血常规正常值主要是判断

《新英格兰医学杂志》联手北大推动临床医学研究

  近日,北京大学与《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine, NEJM)举行合作签约仪式,宣布将联手推动我国临床及转化医学研究。  北京大学分子医学研究所所长肖瑞平教授和香港大学的Gary Wong博士成功竞聘该杂志中国及亚洲地区副主编,这是NEJM首次

市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(附解读)

   近日,市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。修订后的《规范》按照临床试验开展顺序调整了整体框架。从原来的11章、54条调整为8章、55条,保留了总则、职责要求、临床试验方案、数据管理与统计分析、临床试验报告、附则六个章节,增加了临床试验实施、术语

《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读

近日,为切实优化特医食品注册管理,有效指导企业研发创新,提高注册申报效率,进一步激发市场活力,更好满足临床使用需求,市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。现就相关内容解读如下:一、《指南》的适用范围是什么?申请两类产品注

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在京举办

2024年10月25日,由北京市科学技术协会指导,北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。   会议邀请国家市场监管总局、国家食品安全风险评估中心、中国农业大学、东北农业大学等科研院所的相关领导和专家学者,以及食品企业代表等,旨在通过政策解读、产业交流

“闪耀桂北的医学明珠”桂林医学院加紧更名大学脚步

  桂林医学院官网3月6日以“更名大学办公室”名义发布消息:3月5日下午,桂林医学院在东城校区弘德楼700会议室召开更名大学工作协调推进会,院长张志勇出席会议,更名大学领导小组成员参加会议。  消息提到,会上,桂林医学院更名大学工作综合组、师资组、本科教育与专业建设组、研究生教育组、文化建设组、基础

胰腺癌治疗的转化医学进展:从中药到精准医学

  胰腺癌因其诊断困难、预后极差、病死率高被称为“癌中之王”,其发病率与病死率的比值达到1∶0.99。目前,胰腺癌手术率极低、放化疗效果不佳、综合治疗预后不理想。随着转化医学模式的发展,一些新的治疗方法逐渐被大家所发现。  基因治疗   癌症基因组图谱分析发现,胰腺癌的一个亚群有非常强的血管生成基因

北京大学医学部成立疼痛医学中心

  近日,北京大学医学部疼痛医学中心在北京正式成立。   该中心是在北京大学神经科学研究所名誉所长、中国科学院院士韩济生的积极倡导和全力推动下建立的。中心将以北京大学神经科学研究所为依托,联合北京大学医学部所属临床医院,汇集多学科专家,开展疼痛转化医学的产、学、研相结合的一体化研究工作,争取在疼痛

2010年超声医学和医学超声论坛在华山医院举行

  由中国声学学会生物医学超声工程分会与中国生物医学工程学会医学超声分会和中国工程院医药卫生学部联合主办,由复旦大学附属华山医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学超声医学工程研究所承办的“2010年全国超声医学和医学超声论坛”已于10月15日至17日在复旦大学附属华山医院召开。本次论坛

上海交通大学医学院医学技术学院揭牌

  12月7日,上海交通大学医学院医学技术学院举行成立大会。据介绍,新成立的上海交通大学医学院医学技术学院是上海市“双一流”建设高校中第一家医学技术学院。成立大会现场 李学澄摄  上海交通大学医学院附属瑞金医院党委副书记袁青、上海交通大学医学院副院长胡翊群分别兼任上海交通大学医学院医学技术学院党委书

全国首个医学院脑科学与脑医学学院成立

   12月27日,浙江大学宣布医学院脑科学与脑医学学院(脑科学与脑医学系)成立。之前,“脑科学”本科专业在国内尚属空白。这是全国首个将脑科学和脑医学领域教学、科研、临床有机结合的新兴学科。中国科学院院士、浙江大学医药学部主任段树民被任命为首任院长。  段树民对《中国科学报》表示,加强脑科学和脑医学

医学工程学:变革医学发展,照护人类健康

  “医学工程学是一门具有很强实用性的学科,在健康促进、疾病预防、医学诊断、控制、治疗和康复医学领域都有广泛应用。小到手术刀片,大到质子重离子放疗装备,医学工程学几乎涵盖了医学的各个方面。”  近日,在第二届中国医学工程学学科发展大会上,中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院校长、中国医学

什么是精准医学?一文看懂精准医学的“前世今生”

精准医学的“前世今生”图片来源于网络  目前世界技术更新换代速度非常快,各行各业都不断出现新的模式、新的亮点。例如在医学界,精准医学( Precision Medicine)的模式就吸引了众多人的眼球,这种模式改变了以往治疗方案普适化的特点,强调了针对不同患者提出不同治疗方案的特性。例如,十年前,哈

市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品-注册临床试验现场核查要点及判定原则》

  近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》(以下简称《核查要点》),进一步规范特殊医学用途配方食品注册临床试验核查工作,统一临床试验现场核查标准,提高注册临床试验核查工作质量。  《核查要点》以临床试验过程为主线设置核查项目,覆盖临床试验全过程,设置了临床试

医学真菌检验技术(三)

       (二) 真菌培养       从临床标本中对致病真菌进行培养,目的是为了进一步提高对病原体检出的阳性率,以弥补直接镜检的不足,同时确定致病菌的种类。真菌培养检查除需要一般细菌检验用到的器具外,还应准备真菌专用的接种针、接种环、或接种钩(用铂丝或镍丝制成)、微型小铲、刀片、针头等,常