疫苗分装设备故障致武汉生物当批疫苗不合规

按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。 核查组抵达武汉后召开了全体会议,传达学习习近平总书记重要指示精神和李克强总理批示要求,决定设立综合组、调查组、补种组、专家组等工作组,全面开展核查工作。核查组听取了湖北省政府、省市监管部门和武汉生物公司的汇报,通过现场勘查、调阅文件、核查卷宗记录、比对数据资料、约谈有关人员等方式,还原了设备故障现场情况,核实了百白破疫苗生产经营情况,确认了不合格疫苗流向和补种情况,摸排了企业存在的风险隐患,查核了地方监管部门日常监管和执法处罚情况。 疫苗分装设备因故障停机20分钟 经核查,该批次不合格百白破疫苗为2016年7月19日生产。因分装设备传动链条故障导致停机20分钟。停机期间,因灌装前的半成品缓冲罐摇动不充......阅读全文

疫苗分装设备故障致武汉生物当批疫苗不合规

  按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。  核查组抵达武汉后召开了全体会议,传达学习习近平总书记重要指示精神和李克强

武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市!

  继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后,今天,国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。  武汉生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采

药监局:武汉生物百白破疫苗效价问题属于偶发-已处罚

  7月31日,国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)百白破疫苗介绍有关情况。  不过,有业内人士认为,文中情况信息含糊其辞,对于具体细节并未明晰,例如问题疫苗流向各地后的使用数量,召回数量,以及违法所得钱款数额、罚款明细等。而截至目前,当地药监部门和涉事

“武汉造”新冠灭活疫苗上市

  2021年2月25日,由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团中国生物武汉生物制品研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗正式上市,这也是国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。  2020年4月12日,武汉病毒所和武汉生物制品所联合申报的新冠病毒灭活疫苗通过国家药品监督管理局特别审批程序,获得Ⅰ和Ⅱ期临床试验

武汉生活污水处理设备

点击进入官网武汉生活污水处理设备农村生活污水处理工艺的种类繁多,相对从前也较为成熟,但仍需综合考虑农村的污水排放特征、污水含量成分、经济发展水平、项目筹资方式、责任主体相关以及海拔、气候、地貌等多种因素,最终因地制宜选择最合适的污水处理工艺。唯有如此,才能实现农村生态环境污染的治理与改善的目的。 作

武汉医院污水处理设备

1、武汉医院污水处理设备新建医院污水排放量应根据《民用建筑工程设计技术措施》建质[2003]4号进行取值设计,做到清污分流,节约用水。2、现有医院1)污水排放量根据实测数据确定2)无实测数据时可参考下列数据计算(1) 设备齐全的大型医院或500床以上医院:平均日污水量为400~600L/床.d,kd

武汉病毒所找到埃博拉病毒疫苗新策略

近日,中国科学院武汉病毒研究所(以下简称武汉病毒所)张波研究员团队在埃博拉病毒疫苗研究领域取得了重要进展。该研究团队在国际知名学术期刊Molecular Therapy上发表研究论文,为开发更加安全、高效的埃博拉病毒疫苗提供了新的策略。埃博拉病毒是一种高度危险的病原体,感染后可引发严重的埃博拉病毒病

药监局赴武汉核查百白破疫苗处置工作

  为进一步落实习近平总书记、李克强总理重要指示批示精神,保障人民群众身体健康。图片源自网络  8月1日,按照国务院要求,国家药监局会同卫生健康委等部门组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核查组,赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司2017年效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。

关于生物技术疫苗—生物疫苗的基本信息介绍

  自2004年美国麻省理工教授罗伯特兰格发明超声透药技术(2004年8月美国著名科技杂志《popular science》评价其为“世纪最具创新意义的科研成果”;同年获得科技杰出贡献最高奖‘海因兹大奖’)以来,美国、德国、日本、英国、中国等12个肝病诊疗技术较为发达的国家,先后投入了大量的人力物力

发酵设备的故障排除

故障排除发酵罐常见的故障及处理方法:一、关闭阀门,罐压不能保持排除的方法:1.拧紧螺钉,保持松紧度一致 ;2.检查发酵罐密封圈或更换;3.拧紧螺母或更换;4.更换密封装置。二、蒸汽灭菌时,升温太慢排除的方法:检查发酵罐电加热管是否烧坏三、发酵液从空气管路中倒流排除的方法:注意操作四、温控失灵排除的方

武汉天虹大气监测设备获赠古巴

   10月29日,环境保护部副部长吴晓青在古巴哈瓦那出席了环境保护部捐赠古巴科技与环境部大气质量自动监测设备交接仪式。  吴晓青在交接仪式上表示,中古两国是好朋友、好同志、好兄弟。双方开展环境保护务实合作,符合两国人民的利益,有利于发展两国友好关系。去年习近平主席访问古巴期间,中国环境保

美国HIV疫苗专家周同庆博士访问武汉病毒所

周同庆博士作报告  11月12日,应中科院武汉病毒研究所所长陈新文研究员的邀请,美国国立卫生研究院疫苗研究中心的周同庆博士为全所师生带来了一堂题为From Neutralizing Antibodies to an Effective HIV-1 Vaccine: Structure

武汉召回存在风险的人用狂犬病疫苗

  记者25日从国家食品药品监管局获悉,由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险,武汉生物制品研究所决定主动召回这批疫苗。  据武汉生物制品研究所报告,其生产的批号为200905007-3的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”细菌内毒素超出标准规定,使用后易引起

关于生物技术疫苗—抗体疫苗的简介

  抗独特型抗体疫苗是免疫调节网络学说发展到新阶段的产物。网络学说认为,生物体对抗原的免疫答应是通过独特型(ID)与抗独特型(Anti-Id)之间的反应而调节的。独特型是指与某一抗原免疫  应答有关的,能与抗原发生特异性反应的一组细胞(T、B细胞克隆)及其因子(T细胞因子和抗体)所具有的抗原特异性,

-生物疫苗概念崛起-智飞生物涨停

  两会召开之际,随着医改进入深水区,预计两会期间对于医药、医保、医院改革的讨论将不断深入,未来将不断有政策红利推出来推进医疗改革,改善医保控费,推广分级诊疗与远程医疗,支持民营资本进入医疗服务,鼓励新药研发创新等。同时,生物技术是国家重点发展的产业,随着新技术的不断涌现,政策方面也将不断调整加快新

工业纯水设备常见故障

一、运行中出现漏水,主要是因为水路中存在着漏水点。针对这个故障检查该设备的水路,查找漏水点。若不易查找,可用干燥的面巾纸检测。二、噪音分贝高,主要是因为设备摆放的不稳固,压缩机运行状态不正常,原水不正常,因为没有供水塔供水,使水中产生气体。原水管路断水,造成加压泵空转,致使工业纯水设备产生高分贝的噪

反渗透设备的故障处理

   反渗透设备主要由原水预处理系统、反渗透纯化系统、超纯化后处理系统这三部分组成。  预处理的目的主要是使原水的杂质去除,能够达到反渗透膜净化的要求,也是保护反渗透膜的生命使用周期。  反渗透膜系统是一次性去除原水中98%以上离子、有机物及100%微生物(理论上)经济有效的纯化方法。  超纯化后处

超纯水设备故障及处理

  1.膜壳破裂、漏碳、水压过高或偏低,超纯水设备的进水水压为0.1mpa—0.35mpa,水压过低会影响出水量;水压过高会造成膜损伤等。我们常见的低压开关漏水,漏活性碳,活性碳外壳,超滤膜壳破裂等均与水压过大有关;   解决办法:给安装超纯水设备的时候,安装之前,首先要测量水压,确保水压在纯水设备

超纯水设备故障及处理

   超纯水机已经成为广大用户必备的水处理设备,主要去除水中的杂质,保证处理过的源水可以达到直接饮用的标准,超纯水机使用时间过长以后经常会出现一些小问题,影响着超纯水设备的使用,那么超纯水设备杂使用的过程中出现这些故障怎么处理呢?     1.膜壳破裂、漏碳、水压过高或偏低,超纯水设备的进水水压为0

电气设备故障分析方法

电气设备故障有三个主要特征:分别是隐性、显性和区域性。许多电气设备故障没有明显的外部性能,通过例行检查很难找到它们,而一些电气故障具有明显的外部特征。它可以在日常检查过程中及时发现和采取。许多电气设备具有多个部件,这些部件需要对这些区域进行大量检查以确定故障的确切位置并增加对电气设备进行故障排除的难

关于生物技术疫苗—基因缺失疫苗的简介

  (gene defect vaccine) 是用基因工程技术将强毒株毒力相关基因切除构建的活疫苗,该苗安全性好、不易返祖;其免疫接种与强毒感染相似,机体可对病毒的多种抗原产生免疫应答;免疫力坚强,免疫期长,尤其是适于局部接种,诱导产生黏膜免疫力,因而是较理想的疫苗。以有多种基因缺失疫苗问世,例如

关于生物技术疫苗—合成肽疫苗的简介

  (synthetic peptide vaccine) 合成肽疫苗是用化学合成法人工合成病原微生物的保护性多肽并将其连接到大分子载体上,再加入佐剂制成的疫苗。最早报道(1982)成功的是口蹄疫疫苗。合成肽疫苗的优点是可在同一载体上连接多种保护性肽链或多个血清型的保护性抗原肽链,这样只要一次免疫就

关于生物技术疫苗—活载体疫苗的简介

  (live vector vaccine) 是用基因工程技术将保护性抗原基因(目的基因)转移到载体中使之表达的活疫苗。有多种理想的病毒载体,如痘病毒、腺病毒和疱疹病毒等都可以用于活载体疫苗的制备。痘病毒的TK基因可插入大量的外源基因,大约能容纳25Kb,而多  数的基因都在2Kb左右,因此可在T

武汉病毒所在防龋疫苗佐剂合作研究中取得重要进展

  龋齿,俗称蛀牙,是人类最常见的细菌感染的慢性疾病之一,会导致牙齿局部脱矿和钙化组织的破坏。龋齿的发病率很高,可以在人一生的任何阶段发生,带来难以忍受的个人疼痛,已经造成了严重的社会负担。作为一种细菌性疾病,龋齿的病原体有多种,其中已经证明变形链球菌(Streptococcus m

特种设备远程检验系统在武汉自主首创

  应用3G通信技术,具有检验信息处理功能的特种设备远程检验系统,近日在武汉研发成功。这是目前我国质检行业自主首创的一项高新技术。  据了解,武汉市现有电梯、起重机械、游乐设施、场(厂)内专用机动车辆、锅炉、压力容器、压力管道等6万多台。按照国务院《特种设备安全监察条例》规定,对在用特种设

实验室设备超纯水设备故障的原因

1.反渗透膜堵死、破裂。这种情形发生了的话会使出水水质达不到标准,必须要维修。我们有接到反馈有的反渗透设备使用年限还不到一年,中间就更换了一次反渗透膜元件,这种情况很多是由于无良厂家用旧膜替代新膜或是劣质膜代替造成的。反渗透膜的好坏直接关系的整个设备的好坏,因此在此提醒大家,更换或购买新设备时,对于

2014疫苗与抗体生物周

  伴随着中国生物医药产业的飞速发展,尤其是疫苗和抗体近几年的广受关注,由上海决策者会议策划集团主办,广大政府机关行业协会支持的2014生物医药周,将于2014年9月16-19日在国际化大都市上海举办。在三届中国疫苗聚焦峰会和两届全球抗体聚焦峰会成功举办的基础上,此次的生物医药周2014将继续由第四

生物制品疫苗的分类

中国预防接种的疫苗(vaccine)分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是

生物质燃油生产线在武汉运行

  秸秆、枯枝、建材等废料也能转化成汽油、柴油?日前,武汉市东湖新技术开发区未来科技城内,万吨级非粮生物质燃油商业化示范生产线成功运行,生产出 3种生物质燃油——生物质轻质油、生物质蜡油和生物质柴油。经过进一步提炼分离,这些生物质燃油就能变成汽油、柴油、航空煤油。   这条生产线由阳光凯迪集团

除尘设备故障?该如何解决

  一、除尘设备的提升阀一直跳停分析  ①储气罐与提升阀之间的油水分离器因压缩空气脏造成滤芯堵塞;  ②提升阀长时间运行后,密封件磨损,造成压缩空气泄露,致使供气不足。  二、除尘设备布袋破损原因  一是反吹系统的喷嘴不正,造成反吹偏斜;另一方面是反吹压缩空气压力偏大。  解决措施:  1)进行喷吹