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7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。 不过，有业内人士认为，文中情况信息含糊其辞，对于具体细节并未明晰，例如问题疫苗流向各地后的使用数量，召回数量，以及违法所得钱款数额、罚款明细等。而截至目前，当地药监部门和涉事企业武汉生物尚未就该事件发布声明。（相关文章：武汉生物 请不要沉默！） 以下为国家药监局具体情况介绍： 1.武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题？ 答：2017年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。 经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障，导致待分装产品混悬液不均匀......阅读全文
长春长生生物问题疫苗事件持续发酵，引发全国各地公众关注和担忧。对此，各省份疾控部门近日密集发声，纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。 长春长生生物问题疫苗事件持续发酵，引发全国各地公众关注和担忧。对此，各省份疾控部门近日密集发声，纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗，
山东疾控中心官员自杀？ 曾参与长生疫苗评标 7月31日，《华夏时报》记者独家获得消息称，山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志试图通过注射超量胰岛素的方式自杀，山东省立医院对其进行了抢救。 《华夏时报》记者了解到，宋立志本人患有糖尿病，但是其此次注射的胰岛素剂量高达数百个单位，超剂量的胰岛素
“全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。 国药集团中国生物8月5日披露，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。此前，该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。 刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施，
《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称，来自中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）消息，4月24日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗，正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法，使病毒失去感染
长生生物7月22日公告称，公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计，二季度仅有两家基金新进持仓长生生物，此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道，国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
疫苗，儿童疫苗。舆论一阵喧嚣。 这个炎热的周末，长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵。 家长们做的第一件事，是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是：到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响？一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办？今后该怎样选择疫苗？…… 关于疫苗的是是非非，《生命时报》第一时
连日来，狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。 不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本，查看是否“中招”。还有许多人想知道，这些疫苗出了什么问题？它们到底流向了哪？接种了怎么办？国产疫苗还能打吗？疫苗监管是否存在漏洞？对涉事企业该如何追责？ 关于这场疫苗风波，那些你不知道的、你想
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生
目前我国有4种COVID-19灭活疫苗获批进入临床试验，研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所（武汉生物）、 北京科兴中维生物技术公司（北京科兴）、 中生集团北京生物制品研究所（北京生物）、中国医学科学院医学生物学研究所（医学生物学研究所）。 1、武汉生物COVID-19灭活疫苗 该疫苗（
8月21日晚，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在京举行。 作为全球首款新冠灭活疫苗，早在6月23日，该疫苗已获得阿联酋临床试验批件；8月20日，又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。 两天获三国临床试验批件，围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速，为其“最快今年年底前
2019年冠状病毒（缩写为“ COVID-19”）是病毒家族中的一种新型病毒，可以人与人之间进行传播，引起威胁生命的呼吸系统疾病，包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现，现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性，世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日
按照国务院要求，国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北，对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物公司）生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。 核查组抵达武汉后召开了全体会议，传达学习习近平总书记重要指示精神和李克强
2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 工业和信息化部消费品司医药
近日，长春长生生物科技有限公司（下称“长春长生”）“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。 针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件，昨日，国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。目前，已责令企业停
2020EBPC易贸生物制品大会 │相约琼州 乘风破浪 2020EBPC易贸生物制品大会，将集结疫苗行业、血液制品行业的各路豪杰领袖齐聚海口，对产业关键环节做出报告并进行深入探讨： 2020第十二届中国人用疫苗行业峰会专场：新冠疫苗研发与新冠治疗、临床研究及产业化探讨
7月25日晚间，国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示，7月25日起，在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上，国家药监局将组织全国监管力量，派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查。 问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪
问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施？ 答：根据线索，7月6日-8日，国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生生物公司）进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查；7月15日，
问：对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施？ 答：根据线索，7月6日-8日，国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称长春长生生物公司）进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查；7月15日，
日前，在新冠肺炎治疗方面传来重磅消息。国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作，开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉
实验室是进行科研工作的必需场所，根据危险度等级，包括传染病原的传染性和危害性，国际上将生物实验室按照生物安全水平（Biosafety level，BSL）分为P1（Protection level 1），P2，P3和P4四个等级。其中，P3实验室：防护实验室，适用于处理对人体、动植物或环境具有高
中国生物医药行业正在进入黄金发展期，这是一个不争的事实。根据国务院2016年12月19日发布的《关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》，到2020年，要“将生物经济加速打造成为继信息经济后的重要新经济形态”，届时，一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群即将出现。
8月23日，赛柏蓝器械从权威渠道确认，国内多家企业已经下发通知，组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗，已开始组织接种人员名单，将分批进行接种。企业内部员工透露，原则上，部分人员将优先考虑，包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。 国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻
据不完全统计，2004年至今至少有10起广为关注的疫苗事件。平均不到两年，就会有疫苗风波重回公众视野。此次引发关注的长春长生公司，短短半年时间里两次违法违规，并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底线”。 每次疫苗出事都有人管，为什么这些企业的胆子反而越来越大了？ 《中国科学报》采访到数位专
瑞德西韦英文名Remdesivir，网友们用中文拼音翻译成：人民的希望。不得不说译名太贴地气了！先看近期新闻，所有数据以官方为准！先回顾一下这个疫情相关药以及检测的历史流程，从12月初开始。1.20200123：美国专家：正与中国合作研发新型冠状病毒疫苗，一年后或上市（机构：贝勒医学院、德克萨斯大学
据《华夏时报》记者7月31日中午从独家消息源获悉，山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志自杀未遂，目前正在山东省立医院ICU病房接受抢救。 另据凤凰财经采访上述医院一名接线人员证实，该院ICU的确有一位名叫“宋立志”的病人接受诊治。 不过，关于自杀的原因，接近济南公安部门的人士表示，宋立志只
目前已有多家上市公司通过各种渠道宣布已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。1月21日早盘，硕世生物即以20%的涨幅涨停。 随着春运开始，新型冠状病毒引发的疫情已经从武汉扩散到多个地区，北京、广东、上海等地均已出现确诊病例。目前已有多家上市公司通过各种渠道宣布已研发出新型冠状病毒检测试剂盒。 1月1
7月底的中国，已进入一年中最炎热的季节，同样热起来的还有人们对疫苗的关注。7月21日，一篇《疫苗之王》的文章在各大网站上疯狂转载，同时刷爆了朋友圈。文章爆料出了许多疫苗行业令人咂舌的内幕。虽然具体事件还未考证，但因为长生生物"狂犬病疫苗造假"引发的一系列事件却持续发酵，与长生
2月13日晚，国药集团中国生物（CNBG）发布了在新冠肺炎治疗方面的重磅消息：国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作，开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测，病毒灭活，抗病毒活性检测等，已成功制备出用于临床治疗的特免血浆，在中国生物武汉生物制品研究所、国药
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的发展趋势；从供给端来看，新型疫苗品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日，国家市场监管总局公布《中华人民
愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。 正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。 有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严