评问题疫苗案问责：坚决维护最广大人民健康
“坚决守住公共安全底线，坚决维护最广大人民身体健康”。8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报，并进行严肃问责。这充分体现了以习近平同志为核心的党中央对人民群众切身利益的高度负责，对药品安全质量监督工作的高度重视，对全面从严治党、坚定去疴除弊的有力担当。 疫苗关系人民群众健康，关系公共卫生安全和国家安全。这起问题疫苗案件发生以来，习近平总书记高度重视，多次作出重要指示，要求立即查清事实真相，严肃问责，依法从严处理，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会稳定大局。药品安全性命攸关，容不得半点马虎。维护疫苗等药品安全，就要进一步完善法律法规和制度规则，明晰和落实监管责任，尤其要严厉打击那些利欲熏心、无视规则的不法企业，打击那些敢于挑战道德和良知底线的人。 举一反三，重典治乱。纵观这起案件，从疫苗生产者逐利枉法，到地方政府和监管部门失职失察，吉林长......阅读全文
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查
为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，近日，云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查，对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。 一是通过监督检查，督促企业认真落实质量安全主体责任，确保白酒产品质量符合标
北京将建药品安全“黑名单”进行重点监督
北京市药监局称，4月1日将建立北京市药品安全“黑名单”，并在北京市药监局官方网站公布。“黑名单”将公布因严重违反药品、医疗器械管理规定，受到行政处罚的生产经营者的信息，并对他们进行重点监管。 北京市药监局对药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者，记入监管档案，并采取增加检查和抽验频次、
合肥市食品药品监督管理局挂牌成立－负责质量安全监管
2月7日，合肥市食品药品监督管理局正式挂牌。 新组建的市食品药品监督管理局将根据省委办公厅、省政府办公厅《关于调整省级以下工商、质监管理体制和改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》(皖办发〔2013〕24号)和合肥市委办公厅、市政府办公厅《关于改革完善市县工商质监食品药品监督管理体制
福建永安：对危害食品药品安全开展专项监督
近年来，福建省永安市检察院立足检察职能，依托行政执法和刑事司法衔接机制，聚焦民生民利，严厉打击食品药品领域违法犯罪，并同步对危害食品药品安全开展专项监督，依法对危害食药领域犯罪提起公诉2件2人并获法院有罪判决，监督行政执法部门向公安机关移送食药领域案件3件3人，监督行政执法部门完善食品安全类执法
福建省食品药品监督管理局公布食品安全监督抽检情况
福建省食品药品监督管理局近日公布2017年第3批食品安全监督抽检情况，共有22批次产品不合格。 这些不合格产品包括—— 肉制品不合格1批次：标示为厦门水根行食品有限公司2016年10月24日生产的（德立行肉铺）特制肉丝，大肠菌群不合格。 蔬菜制品不合格2批次：1.标示为漳州市龙文区鑫旺发工
湖北省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，省局近期组织抽检豆制品、粮食加工品、薯类和膨化食品、食用农产品共4类食品333批次，抽样检验项目合格样品329批次，不合格样品4批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下： 一、总体情况。豆制品8
国家食药监督总局发布2013年第2期药品质量公告
日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第2期药品质量公告(总第2期)，公布了对益母草片等11个国家基本药物品种和复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了18个品种 2885批样品中，合格率为99.3%，其中20批次产品不符合标准规定。 根据《中华人
危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动将开展
最高人民检察院检察长曹建明20日在全国检察机关学习贯彻两会精神电视电话会议上表示，检察机关近期将开展破坏环境资源和危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动，保障“舌尖上的安全”和“蓝天碧水”. 曹建明要求，各级检察机关要积极参与食品药品、环境资源等领域专项治理，既要履行批捕、起诉职能，坚持以“
国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期药品质量公告
日前，国家食品药品监督管理总局发布了2013年第1期药品质量公告(总第1期)，公布了对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了43个品种7370批样品，合格率为99.5%，其中38批次产品不符合标准规定。 根据《中华人民共和国药品管
吴浈：提高药品质量，加强食品安全
由中国国际经济交流中心主办的“中国经济年会（2015-2016）”在北京饭店会议中心举行，本次年会主题为：引领新常态，决胜“十三五”，中国网对年会进行全程直播。 会上，国家食品药品总局副局长吴浈发表主题演讲《提高药品质量，加强食品安全》时表示，开展临床实验数据的核查，这是我们改革药品审批制度本
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
农业部肥料质量安全监督检验中心项目获批
日前，农业部肥料质量安全监督检验中心建设项目获得批准。项目建设期为两年，中央预算内投资1700万元。 本项目是在国家化肥质量监督检验中心(北京)现有实验室用房及设备的基础上，为发展和完善我国肥料质量安全监督检验体系所进行的改、扩建项目，主要建设内容包括实验室用房改造和配套仪器设备购置
国家食品药品监督管理局发布2010年第2期药品质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对国家基本药物品种三七胶囊，以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的12个品种2415批次产品中，有2387批次产品符合标准规定，28批次产品不符合标准
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
为特殊药品质量加上安全锁－实现特殊监管
"十一五"期间，食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入，为特殊药品质量加上"安全锁"；创新监管手段，实行网络监控，实现特殊药品监管全覆盖；加强日常监管，实施有效监督，让特殊药品安全有保障；改革特殊药品流通体制，稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
遵循无菌操作技术原则－保障药品质量和安全
无菌药品的特殊性，决定了其生产过程的高风险性，如何控制质量风险，是无菌药品生产企业必须面对的问题。因此，相关人员在操作技术过程中，需要保持无菌的原则。对于操作人员而言，在进行正式操作前需要注意仪表，要戴帽子、修剪指甲、洗手，要评估环境，看是否清洁、干燥、宽敞。操作前30分钟要通风，停止扫地，减少人群
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
贵州食药监局全面部署食品药品安全生产监督检查工作
近日，贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议，就贯彻落实好省委、省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神，全面加强安全生产工作视频会议精神，安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。 在加强药品安全生产方面提出：全面落实药品安全生产责任制;切实加强药品高风险品种的监督
无损密封性测试仪－助力药品质量安全
药物包装材料密封性能是影响药品质量至关重要的一项物理性能检测指标。 为更好的保证药品包装安全，除了在包装设计上要别出心裁，在生产过程中也要严格把关，其中药品包装检测便是关键环节之一。 为了更好保障药品质量，药品包装企业检测药品包装密封性至关重要。 所谓密封性，是指包装袋避免其
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
11类食品国家监督抽检结果显示－大桶水质量安全堪忧
5月6日，国家食品药品监管总局发布11类食品国家监督抽检结果，瓶(桶)装饮用水样品不合格率11.9%，高居前列。尤其是逐渐进入消费旺季的桶装饮用水(俗称大桶水)，微生物指标超标问题突出，产品质量安全堪忧。 瓶(桶)装饮用水共抽查样品2846批次，检验出340批次不合格，不合格率为11.9%
食药监总局要求加强桶装饮用水质量安全监督管理
近期食品国家监督抽检结果显示，桶装饮用水质量存在一些隐患和问题，为此，食品药品监管总局要求进一步加强桶装饮用水质量安全监督管理。这是记者3日从食品药品监管总局获悉的。 食品药品监管总局要求，桶装饮用水生产企业应当切实落实主体责任，严格依照相关法律、法规、标准等组织生产并确保生产条件持续符合
国家信息安全产品质量监督检验中心正式成立
5月11日，国家质检总局和国家认监委联合发文批准国家信息安全产品质量监督检验中心（北京）正式成立。此前该中心已通过国家认监委的“三合一”评审和授权，并经质检总局组织的专家组验收合格。 国家信息安全产品质量监督检验中心（北京）依托中国信息安全认证中心，是我国信息安全领域的首家国家质检中
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》印发
国家食药监总局官网6月14日消息，为加强对食用农产品批发市场及入场销售者全面履行法定义务的监管，提升食用农产品市场销售环节源头管理水平，推动各地加强食用农产品市场销售质量安全的监督管理，国家食药监总局制定并发布《食用农产品批发市场落实〈食用农产品市场销售质量安全监督管理办法〉推进方案》，提出到2
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》发布
为进一步规范食用农产品市场销售行为，保障食用农产品质量安全，市场监管总局22日发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，自2023年12月1日起施行。 办法根据农产品质量安全法有关规定，将承诺达标合格证列为食用农产品进货查验的有效凭证之一，并鼓励优先采购带证的食用农产品；针对群众反映的“生鲜
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》解读
为了规范食用农产品市场销售行为，加强食用农产品市场销售质量安全监督管理，市场监管总局修订发布了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第81号，以下简称《办法》）。现就《办法》相关内容解读如下： 一、《办法》的修订背景是什么？ 近年来，《中华人民共和国食品安全法实施