卵巢癌创新疗法获FDA快速通道资格
总部位于休斯顿，致力于开发针对恶性肿瘤新药的生物医药公司Aravive今天宣布，FDA已授予其在研药物AVB-S6-500快速通道资格，用于治疗对铂类化疗耐药的复发性卵巢癌。 卵巢癌是第五大女性致死癌症，2018年美国估计有22240例新诊断发现的卵巢癌患者，同时有14070名患者死于卵巢癌。女性患卵巢癌的终身风险为1/78，死于卵巢癌的风险为1/108。在卵巢癌患者中70%会复发，复发的卵巢癌尽管可以治疗但几乎无法治愈。 研究表明，GAS6-AXL信号传导是促进肿瘤生长、转移、免疫逃避和对其它抗癌药物抗药的关键分子途径。 此外AXL和GAS6表达与癌症预后不良相关。AVB-S6-500是AXL受体的胞外结构域与IgG1 Fc段的融合蛋白，作为以假乱真的“诱饵”AXL受体，能在GAS6配体与肿瘤细胞表面AXL受体结合之前，高亲和力与其结合。AVB-S6-500完全有效地中和GAS6，拦截其和AXL受体的相互作用，进而沉默......阅读全文
药监局正式批准奥拉帕利用于卵巢癌患者的一线维持治疗
阿斯利康与默沙东近日联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，奥拉帕利成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的
BRCA1基因功能或助于开发治疗乳腺癌及卵巢癌的新型疗法
近日，一项发表于Nature的研究报告中，来自伯明翰大学等机构的科学家们通过研究发现了BRCA1基因发挥功能的新型通路，其或有望帮助理解卵巢癌和乳腺癌发生的分子机制。 研究者Manolo Daza-Martin表示，没有两个人从生下来就是一样的，因此不同人在一生中患病的风险也是并不相同的，这或
创新疗法给糖尿病足带来希望
“糖尿病足以其长病程、难治愈、高心理和高经济负担、高致残率和高致死率为特点，对糖尿病患者的生活质量和预后带来严重威胁。”在10月31日召开的“全国糖尿病足综合治疗学术研讨会”上，北京世纪坛医院副院长王江宁教授介绍说，糖尿病足的形成，往往是全身情况差的集中表现，足病越重，患者全身情况越差。糖尿病足
创新免疫疗法使局限期小细胞肺癌患者获益
近日，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中，主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义
创新免疫疗法使局限期小细胞肺癌患者获益
近日，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议公布了ADRIATIC III期临床试验结果。结果显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中，主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义
Science医学：创新性激光诱导干细胞再生疗法
由哈佛大学领导的一个研究小组第一次证实了，利用低功率光线可触发机体内的干细胞再生组织，他们将这一突破性成果发布在《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志上。 Wyss研究所核心成员David Mooney博士领导的这项研究，为一系列的牙科修复及更广
PFS翻倍－肝细胞癌创新疗法获FDA批准
昨日，Exelixis公司宣布，美国FDA批准该公司开发的抗癌疗法Cabometryx（cabozantinib）作为单药疗法，治疗接受过sorafenib治疗的成人肝细胞癌（HCC）患者。这一批准进一步扩展了该疗法的适应症范围。 肝癌是世界上导致癌症死亡的第二大癌症类型，全世界每年有80万名
开发脱发创新疗法－艾尔建达成研发合作
日前，Exicure公司宣布，其与艾尔建（Allergan）签订了一项全球合作协议。两家公司将利用Exicure专有的三维球形核酸（spherical nucleic acid，SNA）平台技术，开发2款治疗脱发的新疗法。 核酸药物通过靶向潜在的致病基因发挥治疗作用。然而，降低毒性和有效递送药
推进肿瘤创新药物疗法，挖掘伴随诊断精准开发
分析测试百科网讯 秋风去，迎暖冬，2021年10月22—23日，由中国生物工程学会主办，P4 China 2021(第五届国际肿瘤精准医疗大会)在北京市朝阳区悠唐皇冠假日酒店隆重举行，中国生物工程学会精准医学专业委员会权威院士、临检中心/中检院监管/肿瘤临床/领先诊断产业/精准药企专家等50余位
安进创新疗法，可降低胃癌40％死亡风险
6月5日，安进（Amgen）公司在ASCO年会上公布了其在研抗FGFR2b单克隆抗体疗法bemarituzumab在2期临床试验中的最新结果。试验结果表明，在中位随访时间为12.5个月时，接受bemarituzumab和化疗一线治疗的FGFR2b阳性，HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌（GEJ）患
－访ASCO主席：肿瘤大数据如何引导癌症疗法创新？
在2015年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议来临之际，ASCO主席Peter Yu教授在采访中简要介绍了今年会议计划的主要主题之一——大数据，并概述了ASCO牵头的大数据项目CancerLinQ™的未来。此外，他还为 ASCO与会者推荐了一些重要的会议主题，并对为什么恰好是肿瘤科医生引领医药
卵巢癌的希望来临
在本周的科学会议上，研究人员报告指出在开发卵巢癌免疫治疗方面取得了一些进展。同时他们也概述了在实施有效治疗癌症前所存在的一些挑战。 来自美国华盛顿州西雅图的癌症研究中心（Fred Hutchinson）研究人员在美国癌症研究协会年会上发表了研究结果。 美国癌症研究所的估计表明，在美国约有22
卵巢癌中医诊疗方法
卵巢癌是指发生于卵巢表面体腔上肢和其下方卵巢间质的恶性肿瘤。其发病年龄是妇科肿瘤中最宽的，可以发生在妇女一生中的任何时期。由于卵巢肿瘤深藏于盆腔，患病初期很少有症状，以至确诊时60％～70％的卵巢恶性肿瘤已属晚期。近20年来卵巢癌的5年生存率仍徘徊在较低水平（20％～30％）。有资料表明，卵
卵巢癌疾病的检查
（一）B超：可明确肿瘤的大小形态囊实性部位及与周围脏器的关系鉴别巨大卵巢囊肿及腹水 （二）X线检查 卵巢成熟畸胎瘤的腹部平片可见牙齿或骨骼影象肠道造影可了解肿瘤的位置大小及肠道的关系 （三）CT及核磁共振检查 必要时可选择应用
CART疗法的两个未来发展方向：CART与化疗、治疗实体瘤
今年的ASCO大会上，Juno、诺华与Kite向与会者分享了多项CAR-T疗法临床试验数据。从结果看，CAR-T疗法在治疗血液癌症方面表现非常出色：Juno的CAR-T疗法在I/II期临床试验中，让34名急性淋巴性白血病患者得到了完全缓解；诺华与宾州大学共同研发的疗法有高达79%的响应率；而Ki
治疗乳腺癌，创新ADC获突破性疗法认定
Daiichi Sankyo宣布美国FDA为其在研新药DS-8201颁发了突破性疗法认定。该药物是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌，这些患者在使用曲妥珠单抗（trastuzumab）和帕妥珠单抗（pertuzumab）以及ado-trast
Nature子刊:肺癌新靶点有望带来创新疗法
肺癌是生存率最低的癌症之一，更让人沮丧的是在过去四十年中，尽管癌症患者的总生存率提高了2倍多，但肺癌患者的生存率几乎没有提高。目前仅有5%的肺癌患者生存期超过10年。造成这一困境的原因之一是业界缺乏针对肺癌的治疗靶点，但来自英国剑桥大学的科学家们可能改变这一现状。 肺癌主要分为非小细胞肺癌
Myovant－Sciences子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点
今日，Myovant Sciences公司宣布，其在研relugolix组合疗法，在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中，达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请（NDA）提供了支持。 子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤，它是女性中最为常见的生
Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定
Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变（SFN）导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果，表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA
Ⅰ型糖尿病创新性疗法获突破性研究
2月9日，美国科学院院刊在线预先版发表了由美国德克萨斯西南医学中心Diamond糖尿病中心、美国瑞美德生物医药有限公司、北京科信美德生物医药科技有限公司、美国德克萨斯西南医学中心生化系和细胞生物学系、美国圣母大学、瑞士日内瓦医学院以及北德克萨斯退伍军人管理医疗系统医学服务部联合研究撰写的科学文章
Nature子刊：肺癌新靶点有望带来创新疗法
肺癌是生存率最低的癌症之一，更让人沮丧的是在过去四十年中，尽管癌症患者的总生存率提高了2倍多，但肺癌患者的生存率几乎没有提高。目前仅有5%的肺癌患者生存期超过10年。造成这一困境的原因之一是业界缺乏针对肺癌的治疗靶点，但来自英国剑桥大学的科学家们可能改变这一现状。 肺癌主要分为非小细胞肺癌（N
促进听力恢复－创新再生疗法获得FDA快速通道资格
今日，处于临床阶段的生物技术公司Frequency Therapeutics宣布，其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322，被FDA授予了快速通道资格，并在治疗感音神经性听力损失（sensorineural hearing loss，SNHL）的2a期实验中，实现首例患者给药。 人类的多
阿斯利康红斑狼疮创新疗法3期试验积极
今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗中重度系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期实验TULIP 2中，取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第
10亿美元开发肺癌口服创新疗法，Jazz达成合作
今日，PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布，双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的lurbinectedin的开发和推广权益，扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前，PharmaMa
Myovant－Sciences子宫肌瘤创新疗法达到3期临床终点
近日，Myovant Sciences公司宣布，其在研relugolix组合疗法，在治疗子宫肌瘤患者的3期拓展临床研究LIBERTY中，达到主要疗效终点。该试验数据进一步为即将于今年4月递交的新药申请（NDA）提供了支持。图片来源于网络 子宫肌瘤是生长在子宫内壁或子宫壁上的非恶性肿瘤，它是女性
FDA批准“firstinclass”创新疗法－治疗白日过度嗜睡
今日，美国FDA批准Wakix (pitolisant）用于治疗成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过度嗜睡 (EDS) 。Wakix是一款“first-in-class”的选择性组胺3（h3）受体拮抗剂/反向激动剂，通过一种全新的作用机制——增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和
Nature子刊:肺癌新靶点有望带来创新疗法
肺癌是生存率最低的癌症之一，更让人沮丧的是在过去四十年中，尽管癌症患者的总生存率提高了2倍多，但肺癌患者的生存率几乎没有提高。目前仅有5%的肺癌患者生存期超过10年。造成这一困境的原因之一是业界缺乏针对肺癌的治疗靶点，但来自英国剑桥大学的科学家们可能改变这一现状。 肺癌主要分为非小细胞肺癌
高血压创新疗法！Alnylam公布RNAi药物zilebesiran临床数据
Alnylam是一家行业领先的RNAi治疗公司。近日，该公司在美国心脏病学会（AHA）科学会议上公布了RNAi药物zilebesiran（ALN-AGT）1期研究的阳性结果。zilebesiran是一种靶向血管紧张素原（AGT）的皮下注射RNAi药物，目前正被开发用于治疗高血压。 AGT是肾素
高血压创新疗法！Alnylam公布RNAi药物zilebesiran临床数据
单剂量zilebesiran可在6个月内持续降低血管紧张素原(AGT)水平和血压。 2021年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam是一家行业领先的RNAi治疗公司。近日，该公司在美国心脏病学会（AHA）科学会议上公布了RNAi药物zilebesiran（ALN-AGT）1期
治疗干眼症－Kala公司创新疗法达到3期临床终点
10日，Kala Pharmaceuticals公司宣布，其开发Eysuvis（KPI-121）在治疗干眼症（DED）患者的3期临床试验STRIDE 3中达到主要和次要研究终点。新闻稿指出，该公司预计将基于该试验的积极数据，在今年第二季度重新递交Eysuvis的新药申请（NDA），并预计在年底前