Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定
Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变（SFN）导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果，表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA已经授予VX-150突破性疗法认定，用于治疗中度至重度疼痛。 NaV1.8是一种电压门控钠离子通道，它主要表达在背根神经节（DRG）中传递痛觉信号的神经元中。VX-150是一种口服NaV1.8抑制剂，能够通过抑制 NaV1.8的活性，阻断痛觉的传播。此前，Vertex公司已经在骨性关节炎患者和急性疼痛患者中进行了概念验证2期临床试验，表明抑制NaV1.8活性可以缓解这些患者的疼痛。此次公布的结果表明，抑制NaV1.8活性也可以缓解难于治疗的神经性疼痛。 在这项随机双盲，含安慰剂对照的2期临床试验中，总计89名SFN患者接受了VX-......阅读全文
Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定
Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变（SFN）导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果，表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA
Vertex－公司的非阿片类急性疼痛药物获FDA批准
社会各界、患者和临床医生对这种急需的非阿片类止痛药表示欢迎。Vertex 公司的一流镇痛药 Journavx（舒泽曲吉）获批后，新一代作用于 NaV1.8 钠通道且无成瘾性的止痛药可能即将问世。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Vertex 制药公司的小分子药物 Journavx（舒泽曲吉，s
FDA质疑Vertex－CF组合疗法数据－但难改市场积极预期
囊性纤维化（CF）是由囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因突变导致CFTR蛋白功能缺陷或缺失所致的罕见遗传性疾病，该病困扰着全球约7万人。CFTR蛋白通常调节细胞膜的离子运输，基因突变能导致蛋白产物功能的破坏或丧失。当细胞膜离子运输被中断，某些器官粘液涂层的粘度将变稠。该病的一个主要特征是
Vertex公司药物Kalydeco获欧盟批准
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入CFTR基因中存在下述9种突变中1种突变的6个月至12个月以下囊性纤维化（CF）婴儿患者：G551D、G1244E、G1349D、G17
VERTEX－傅立叶变换红外光谱仪
VERTEX 傅立叶变换红外光谱仪是布鲁克公司 30 多年开拓和开发经验的结晶。VERTEX 系列建立在完全可升级、设计高度灵活的光学平台之上，具有一系列广泛的功能，包括布鲁克人工智能网络 (BRAIN)、自动元件识别 (ACR)、即插即用以太网连接、自动附件识别功能 (AAR) 等。
EHJ：“无害”止痛剂或可引发心血管疾病
根据最近发表在《Cardiovascular Pharmacotherapy》杂志上的一项研究，此前被大众广泛使用的，被认为“无害”的止痛剂被发现与心血管疾病的发生风险具有一定的正向相关性。 非固醇类抗炎药是最常见的药物之一，其中包括布洛芬在内的药物还属于非处方药。 “由于这些药物不需要处方
VERTEX－80/80v傅里叶红外
VERTEX 80/80v全新的 VERTEX 80 和真空型 VERTEX 80v 傅立叶变换红外光谱仪采用动态校准 UltraScan™ 干涉仪，提供最大光谱分辨率。精确的、真正无摩擦的空气轴承扫描仪保证了最佳的灵敏度和稳定性。
突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查，可治疗90％患者
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理VX-445（elexacaftor）、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请（MAA）。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：囊性纤
VERTEX70/70v傅里叶红外
VERTEX70/70v布鲁克公司的 VERTEX 70 系列傅立叶变换红外光谱仪采用布鲁克公司知名的 RockSolid™ 干涉仪。它是适合高级研究应用的理想入门级系统。最新真空型光学平台具备同类领先规格。
三联疗法获美FDA优先审查，治疗90％患者
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA）并授予了优先审查。 该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的C
Vertex三联疗法(VX445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA），用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：携带一个F508del突变和
20年来首个无成瘾风险止痛药递交上市申请
·VX-548与维柯丁均能使患者的疼痛减轻约3分，但前者无上瘾风险。2024年7月30日，Vertex发布公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理该药物的新药上市申请，并给予优先审评资格。如若最终成功上市，它将成为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。 当地时间2024年8月20日，据《科学
20年来首个无成瘾风险止痛药递交上市申请
·VX-548与维柯丁均能使患者的疼痛减轻约3分，但前者无上瘾风险。2024年7月30日，Vertex发布公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理该药物的新药上市申请，并给予优先审评资格。如若最终成功上市，它将成为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。当地时间2024年8月20日，据《科学美国人》
nature：止痛剂药物研发面临安慰剂效应窘境
制药公司面临一个棘手的问题：目前越来越难从临床试验中发现新的止痛药物，然而原因并不在于药物本身的质量下降。一项临床一期的研究结果显示，对照组的实验结果也变得越来越好，因此难以证明患者的治疗效果是由于药物作用而非安慰剂效应。 这一安慰剂效应的严重性是由加拿大的研究者们从美国的一项临床试验中调查得
Vertex5超声波树木测高测距仪
咨询电话010-62152442用途：Vertex5 超声测高测距测角仪是野外进行高度、距离和角度精确测量的理想仪器，已成为世界上野外测量的标准工具。与前一代产品相比，有着更加清晰的红色十字瞄准器，保证在复杂的环境下（如茂密的植被和灌木下）获得精确的测量结果。广泛应用于调查林木资源、优良树木品种定位
科学家们开发出了可替代鸦片的特效止痛剂！
最近，来自德克萨斯大学奥斯汀分校的化学家Stephen Martin与James Sahn等人发现了一种特效的止痛剂，能够靶向此前从未被发现的痛觉通路。这种化合物叫做"UKH-1114"。小鼠试验表明该化合物能够有效缓解小鼠的神经性疼痛，其效果与此前被广泛应用的gabapentin效果相当，此外
Vertex发力基因疗法布局－拓展合作、收购公司动作不断
日前，Vertex Pharmaceuticals宣布将增强其基因编辑能力，以开发针对杜氏肌营养不良（DMD）与1型肌强直性营养不良（DM1）的新型疗法。为此，它与CRISPR Therapeutics拓展了现有的研发合作，并将收购Exonics Therapeutics。 在与CRISPR
Vertex发力基因疗法布局－拓展合作、收购公司动作不断
日前，Vertex Pharmaceuticals宣布将增强其基因编辑能力，以开发针对杜氏肌营养不良（DMD）与1型肌强直性营养不良（DM1）的新型疗法。为此，它与CRISPR Therapeutics拓展了现有的研发合作，并将收购Exonics Therapeutics。 在与CRISPR
Vertex－Pharmaceuticals公司口服小分子APOL1临床结果积极
2021年12月2日，药物研发公司Vertex Pharmaceuticals宣布，口服小分子APOL1抑制剂VX-147的一项2期临床试验获得积极结果。试验数据表明，在APOL1介导的局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者中，VX-147与标准治疗联用，将患者的第13周尿蛋白/肌酐比值（UPCR）较
全球首款基因编辑疗法公布长期数据
·Casgevy是一款自体细胞疗法，它利用CRISPR/Cas9基因编辑系统，在体外对来自患者的造血干细胞进行编辑，使血红细胞生产高水平的胎儿血红蛋白——一种健康的、携带氧气的血红蛋白。当地时间2024年6月14日，由美国生物技术公司福泰制药（Vertex Pharmaceuticals，VRTX.
全球首个CRISPR基因编辑疗法迎来关键时刻：FDA顾问小组积极回应，股价大涨
近日，基因编辑公司CRISPR Therapeutics（CRSP.US）的股价在美股市场表现强劲，周三盘前上涨约10%，开盘初期延续强劲涨势。这一涨势的背后，是该公司与美国食品药品管理局（FDA）顾问小组就其与Vertex Pharmaceuticals（VRTX.US）共同开发的基因编辑疗法
Vertex制药囊性纤维变性药物Orkambi遭英国NICE拒绝
全球囊性纤维化（CF）治疗领域领导者Vertex近日在扩大英国市场方面遭受挫折，英国药物成本和疗效管理部门NICE拒绝其囊性纤维化药物Orkambi，尽管Orkambi能够有效降低患者的住院治疗率。 囊性纤维化（CF）是一种罕见的、危机生命的遗传性疾病，F508del突变是导致CF的最常见病因
布鲁克发布Vertex－FM－中远红外一气呵成
中远红外光谱一气呵成 – 傅立叶红外光谱界多年的梦想终得实现 2014年十月于德国埃特林根，布鲁克集团光学事业部全球同步首发可以一次测试覆盖中红外、远红外和太赫兹光谱范围的傅立叶红外谱仪超宽谱区最新应用技术。继不久前问世的超宽谱区中远红外分束器后，布鲁克又推出了全新的超宽谱区中远红外
一大波行情来袭－生物科技类ETF年终分红行情可期
生物科技类公司股票炙手可热，相关ETF也随之收益喜人。今年以来，非杠杆类ETF基金收益的前五位一直被生物科技类ETF占据，加上美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）接二连三带几个重要的新申请（NDA）、补充新药申请（SNDA）及相关公告预计在本月初宣布，随着12月5
Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格－或明年3月获批
今日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA接受VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请（NDA），用于治疗囊性纤维化（CF）。同时，美国FDA授予这一NDA优先审评资格，预计将在2020年3月19
Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格－或明年3月获批
Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA接受VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请（NDA），用于治疗囊性纤维化（CF）。同时，美国FDA授予这一NDA优先审评资格，预计将在2020年3月19日前作
默克公司推进基于基因编辑的药物研发！
据悉，德国默克公司Merck KGaA目前已进一步推进基于基因编辑的药物研发，该公司与Vertex Pharmaceuticals已达成独家研发许可协议。Vertex的许可协议是Merck KGaA针对药物开发进行基因编辑的最新尝试。 为了加强其在DNA损伤和修复以及免疫肿瘤学领域的现有肿瘤
首个每日一次静脉止痛剂Anjeso(美洛昔康)在美国上市
Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布在美国市场推出Anjeso（meloxicam，美洛昔康）注射液，这是一款非阿片类止痛药，于今年2月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，单独使用或与其他非NSAID（非甾体类抗炎药）止痛药联合使用，用于治疗中度至重度
美国FDA上半年批准13个新药
2012年1~6月美国FDA一共批准了12个新分子实体药物，1个新生物制剂，15个新制剂，1个新盐药物和3个新组合物(本文中将OmontysPreservativeFree和Omontys归为一个新分子实体药物)。而去年同期FDA批准了18个新分子实体。 其中，辉瑞有两个新分子实体获批，从
欧盟批准天价孤儿药Kalydeco扩大适应症
Vertex制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大罕见病药物Kalydeco（ivacaftor）的适应症，用于携带囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）9种门控突变之一（G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N,