海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床将提交PreNDA申请
浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称,已于近期完成创新药海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验。 2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)治疗,2006年在我国批准上市。 据了解,已完成海泽麦布支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验,包括:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照观察海泽麦布(HS-25)治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性Ⅲ期临床试验及开放长期安全性观察研究(以下简称“单药Ⅲ期试验”)及随机、双盲双模拟、多中心观察海泽麦布联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性和安全性临床研究(以下简称“中间加入Ⅲ期试验”)。 两项......阅读全文
2018年,这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市
CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品,像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外,我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面,按照新化药4类报产的仿制药,获批后即可视为通过一致性评价,正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药,有89个受理号,相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况:以新3类申报的首防品种,哪些即将上市?以新4类申报的仿制品种,哪些是不同剂型的首仿上市?哪些上市后将直接通过一致性评价,占据市场优势?一起来
青海正储备力量孕育锂电基地
碳酸锂是制备锂电池正极材料的必需原料,国内碳酸锂年市场容量约10万吨。青海锂资源储量占全球的三分之一,占全国的三分之二,但受技术限制,青海的锂资源一直无法开发。 “在以新能源、新材料为代表的第四次产业革命浪潮中,动力及储能电池这一新兴产业将面临增长的爆发期,特别是主要应用于电动汽车的动
微软正研制燃料电池供电
日前,据微软公开的一份白皮书显示,公司正在研究使用基于沼气的燃料电池来提升设备能效,同时,还能达到降低总体运营成本的目的。微软表示,把燃料电池直接放到机架层的话,将大幅减轻设备对于UPS、发电机、开关装置等“耗电大户”的依赖。 微软称,这种设计将能减少3%的总体运营成本。另一个优势是
微软正研制燃料电池供电
日前,据微软公开的一份白皮书显示,公司正在研究使用基于沼气的燃料电池来提升设备能效,同时,还能达到降低总体运营成本的目的。微软表示,把燃料电池直接放到机架层的话,将大幅减轻设备对于UPS、发电机、开关装置等“耗电大户”的依赖。 微软称,这种设计将能减少3%的总体运营成本。另一
新疆正成为中国“绿色能源基地”
11日清晨,远在中原的千万人口的郑州市从睡梦中苏醒,人们奔赴各自工作岗位,开始一天的生活。但郑州人民并不知道,供应城市运转的部分电力,却来自千里之外广袤戈壁上新疆丰富的风能和太阳能。 不久前,由新疆哈密到河南郑州的特高压直流输电工程正式投运,这条数千公里的“电力高速公路”首次将风电与火电“
军用“黑科技”正改变你我生活
科技就是有着点石成金的魔力,它常常变幻于无形:可上九天探月,也可深窥人体最细小的血管;可用于高冷的军事武器中,杀敌于万里之外;也可照进你的碗里,让假冒食品遁形。 中国航天科工集团公司第三研究院下属的天津津航技术物理研究所,是国内最早一批从事光电技术研究的军工央企。日前中国青
营养学词汇正缬氨酸
正缬氨酸是是缬氨酸的同分异构体。也是一种非蛋白质支链氨基酸。
正缬氨酸的物化性质
这种氨基酸常常通过合成的方法被合成出来,早先报道过正缬氨酸在枯草杆菌抗真菌肽中作为一种天然组分存在。L-正缬氨酸理化性质比旋光度:24.5 º (C=10, 6 N HCL)折射率:25 ° (C=10, 6mol/L HCl)NIST化学物质信息:L-Norvaline(6600-40-4)EPA
合肥正“摸底”餐厨垃圾源头
记者昨日从合肥市城管部门获悉,该市正对全市餐厨垃圾源头现状进行调查摸底登记。合肥市餐厨垃圾处理厂将于今年年底建成投入使用,相关管理办法也正在加紧制定。 “经过摸底调查,蜀山区包含含废弃油在内的日产餐厨垃圾已达到50余吨。”昨日下午,蜀山区城管局环境卫生管理科有关负责人告诉记者。“这次摸底,
简述正粘病毒的实验诊断
病毒分离与鉴定采取发病初期(发病3天)病人鼻咽洗液或含漱液,加青、链霉素杀菌后,接种于鸡胚羊膜腔内及尿囊腔中,35℃孵育2-4日,取羊水、尿囊液做血凝试验,检查有无病毒增殖。若试验为阴性,需在鸡胚中盲目传代三次后再试验。若血凝试验为阳性,可用已知流感病毒各型特异性抗体与新分离病毒进行血凝抑制试验
活塞正移动加样器简介
以活塞正移动为原理的加样器和分配器与空气垫加样器所受物理因素的影响不同,因此,在空气垫加样器难以应用的情况下,活塞正移动加样器可以应用,如具有高蒸汽压的、高黏稠度以及密度大于2.0g/cm3的液体;又如在临床聚合酶链反应(PCR)测定中,为防止气溶胶的产生,最好使用活塞正移动加样器。活塞正移动加
化石燃料何日寿终正寝
清洁能源技术取得了长足进步,但速度还不够快。 图片来源:Kevin Frayer 了解最近的能源趋势似乎是一个高风险的罗夏墨迹测试。一些专家认为,可再生能源的蓬勃发展以及许多国家远离煤炭,让世界走向了全球变暖的拐点。另一些人看到的则是继续依赖低成本的化石燃料、政府行动迟缓、全球灾
香苏正胃丸的鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合 氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁 组织中。叶肉组织中有小草酸钙簇晶,直径4~8μm。叶肉组织中散有细小草 酸钙针晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞分枝状, 壁厚,层纹明显
军用“黑科技”正改变你我生活
科技就是有着点石成金的魔力,它常常变幻于无形:可上九天探月,也可深窥人体最细小的血管;可用于高冷的军事武器中,杀敌于万里之外;也可照进你的碗里,让假冒食品遁形。 中国航天科工集团公司第三研究院下属的天津津航技术物理研究所,是国内最早一批从事光电技术研究的军工央企。日前中国青年报·中青在线记者在
中国正迎来“价值导向型医疗”?
控制医疗费用,一直以来都是医疗服务机构、支付方思考和头疼的问题,也是多个医疗体系对于医疗服务的考核与评价参考纬度。然而,一直以来对医疗费用和医疗价值的考核却是一种粗放式的状态,有时候甚至是认为成本越高的医疗往往对应着最好的医疗价值。 然而,在全球范围控制医疗成本,寻求医疗最佳最合理价值的当下,
-满满正能量:治愈癌症将成现实!
2004年6月,一位刚从大学毕业的姑娘分到我这里做检查。她那年22岁,刚刚订婚。在毕业前的几个月里,雪莉(化名)一直被咳嗽搞得不得安宁。CT(computed tomographic,即计算机断层扫描)检查发现,她的双肺有多处阴影,而进一步的活组织检查显示,这是一种来自皮肤的恶性肿瘤——转移到肺
细胞化学词汇正超螺旋化
中文名称:正超螺旋化英文名称:positive supercoiling定 义:产生正超螺旋的过程。应用学科:生物化学与分子生物学(一级学科),核酸与基因(二级学科)
正缬氨酸的物化性质
这种氨基酸常常通过合成的方法被合成出来,早先报道过正缬氨酸在枯草杆菌抗真菌肽中作为一种天然组分存在。L-正缬氨酸理化性质比旋光度:24.5 º (C=10, 6 N HCL)折射率:25 ° (C=10, 6mol/L HCl)NIST化学物质信息:L-Norvaline(6600-40-4)EPA
正相层析的概念和应用
中文名称正相层析英文名称normal-phase chromatography定 义固定相的极性大于流动相的一种液相层析类型。流动相极性越低,被分离的化合物在层析系统中的保留时间越长。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),方法与技术(二级学科)
关于正癸醇的贮存方法介绍
密封于阴凉、干燥处保存。确保工作间有良好的通风设施。远离火源。储存的地方远离氧化剂。可用铁、软钢、铜或铝制容器贮存。 一般用铁桶,大量可用槽车装运。精制品可用玻璃瓶或铁罐包装。贮槽宜接地,并用阻火器,以防火灾。宜防晒,远离火种、热源。按一般化学品规定贮运。
正柴胡饮冲剂的组成介绍
柴胡、陈皮、防风、芍药、甘草、生姜。 加减 如头疼者,加川芎3g;热而兼渴者,加葛根3-6g;呕恶者,加半夏4.5g;湿胜者,加苍术3g;胸腹有微滞者,加厚朴3g;寒气胜而邪不易解者,加麻黄3-9g,去浮沫服之,或加苏叶亦可。
细胞化学词汇正超螺旋DNA
中文名称:正超螺旋DNA英文名称:positively supercoiled DNA定 义:具有正超螺旋结构的环状DNA分子。应用学科:生物化学与分子生物学(一级学科),核酸与基因(二级学科)
正相液相色谱仪类型
正相液相色谱仪类型有多种。1、按分离目的可分:实验室正相液相色谱仪和工业正相液相色谱仪。2、按分离对象的属性可分:有机化合正相液相物色谱仪和无机化合物正相液相色谱仪。3、按进样自动性可分:自动进样正相液相色谱仪和手动进样正相液相色谱仪。4、按固定相性质可分:硅胶固定相正相液相色谱仪和化学键合固定相正
什么是正相色谱法?
正相色谱基本上可以被看做是液固吸附色谱,其柱填料是吸附剂,其表面上分布有活性吸附位点,溶剂和溶质分子均能被吸附于活性位点上。由于相互作用力有大有小,溶剂分子与溶质分子、溶质分子相互之间又存在竞争吸附,从而造成了在柱内保留时间的差异,使不同物质得到分离。正相色谱是采用极性固定相(如带有二醇基、氨基、和
关于正庚醇的制备方法介绍
由正庚醛还原而得。将1.8kg铁屑、3L水和0.45kg庚醛一起搅拌,加热回流6-7h,然后进行水蒸汽蒸馏,约得馏出物7-8L,分出油层,加入1L20%的氢氧庚酯水解。分现油层进行蒸馏,收集172-176℃馏分,可得约350g庚醇。还原反应也可在稀盐酸存在下进行。另外,戊烷与环氧乙烷在无水溴化铝
营养学词汇正亮氨酸
一种不存在于蛋白质中的氨基酸,是亮氨酸和异亮氨酸的异构体,不含分支。
正相吸附剂是什么
正相吸附剂是极性的,如硅胶键合—NH2、—CN、—Diol(二醇基)、silica、florisil、硅藻土等,应用于从非极性溶剂样品中萃取极性分析物。对于正相吸附剂,溶剂强度随着溶剂极性的增强而增加。 作用机理:极性—极性、偶极—偶极、偶极—诱导偶极、氢键等补充一点:固相萃取实质上是一种液相色谱分
Science:-基因芯片正走向临床
“现在差不多有上百例的症状具有可以与特定表型相关联的染色体重组。”牛津基因科技公司(Oxford Gene Techonology,英国牛津)临床和基因组对策中心副总裁James Clough指出,“取决于受测群体,传统显微镜核型检测法诊断率为5~8%,而基因芯片的诊断率则是18~25%
正白氨酸的生理功能
氨基酸是构成蛋白质的基本单位,在生物体内具有特殊的生理功能,参与细胞中多种化合物的合成代谢,是生物体内不可缺少的营养成份。自然界存在的氨基酸有一百多种,构成人体蛋质的氨基酸只有20种,其中有8种必需氨基酸,正白氨酸是其中之一,从营养学的角度来讲,评价一种蛋白质营养价值的高低主要看这八种氨基酸的含量和