海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床将提交PreNDA申请
浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称,已于近期完成创新药海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验。 2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)治疗,2006年在我国批准上市。 据了解,已完成海泽麦布支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验,包括:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照观察海泽麦布(HS-25)治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性Ⅲ期临床试验及开放长期安全性观察研究(以下简称“单药Ⅲ期试验”)及随机、双盲双模拟、多中心观察海泽麦布联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性和安全性临床研究(以下简称“中间加入Ⅲ期试验”)。 两项......阅读全文
露点渗透压仪在制药业应用
露点渗透压仪的应用非常广泛,为了让用户更加深入了解渗透压仪的应用,我们为大家收集整理了渗透压仪在制药,生物工程,临床,制造业等方面的应用。今天先向大家介绍一下露点渗透压仪在制药业的应用。什么是肌肉健康状态?a. 健康肌肉纤维收缩的正常状态或者轻微收缩状态。b. 溶液有效的渗透压力。在药品的非肠道药溶
-重磅:绿叶制药宣布终止收购北京嘉林药业
昨天(6月1日),绿叶制药(2186.HK)在港交所进行了停牌;6月2日,以研发为驱动,以国际化为目标的中国领先创新制药企业绿叶制药集团宣布,终止收购北京嘉林药业股份有限公司之股权协议,公司股票在短暂停牌后在今日已经恢复交易。 为什么终止收购北京嘉林药业? 绿叶制药表示:作为中国领先的细分领
复星医药参与先声药业私有化交易
中国内地第一家在纽交所上市的化学生物药公司——先声药业将接受以公司创始人兼董事长任晋生为首的财团提出的价值4.95亿美元的私有化收购要约。作为间接持有其7.97%股权的复星医药也将参与其中,但私有化交易完成后,其享有权益比例不变。 公开资料显示,先声药业为集生产、研发、销售为一体的新型药业
帕金森病仿制药业将发起战争
由于临床上要求对L-DOPA的推迟使用,PD药物市场的主要增长动力是多巴胺受体激动剂(所有PD药物市场销售额近一半左右),以及临床上继续备受肯定的COMT抑制剂和MAO抑制剂。然而,随着多巴胺受体激动剂罗匹尼罗和普拉克索仿制药的上市,PD药物在7个主要市场的增长将受到遏制。仿制药竞争尽管渐已明显
简述直链淀粉在制药业方面的应用
加拿大Labopharm公司研究的其核心技术是Contramid,为交链直链淀粉(cross-linkedamylose),作为制备片剂时的辅料,使活性物质控制释放,其技术特点为药物装载量大,可用于药物范围广泛,适用于溶解度小、生物利用度差、可溶性及pH敏感性药物,制备成口服固体制剂,可减少给药
-诺华:以160亿美元收购GSK癌症药业务
据彭博社报道,诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务,与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司,还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。 5月4日,诺华在一份公告中表示,该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权
德国拜耳集团36亿全盘收购滇红药业
今日(27日),据接近滇红药业的业内人士透露,德国医药巨头拜耳集团花36亿元人民币收购了滇红药业除保健品之外的所有业务。收购价及其他财务细节目前暂未公开。待并购审查等相关审批通过,将预计在2014年下半年完成此并购交易。 据了解,拜耳与滇红药业收购协议已经正式签订,短时间内,拜耳将向全球宣
永安药业涉嫌违规宣传-食药监总局称正在查处
8月1日,《每日经济新闻》报道了永安药业(002365,SZ)涉嫌违规宣传的新闻,已经引起监管部门的重视。近日,国家食药监总局给记者回复称,对报道的永安康健药业(武汉)有限公司(以下简称康健药业)宣传涉嫌违规的问题,总局已责成湖北省食品药品监督管理局组织开展监督检查,并依法对违法违规行为进行查处
-制药业务聚焦:强生创新中心落子上海
全球最大的制药集团美国强生,终于确定了公司第四家创新中心的布局——中国上海。而在其核心产品线不断做减法的背景下,被予以重任的中国区将带来怎样的变量被外界高度关注。 21世纪经济报道记者得悉,强生集团此前已在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心,而第四家上海创新中心则计划在10月底正
贝达药业加码基因检测和肿瘤靶向药物
贝达药业27日早间公告,公司与杭州瑞普基因科技有限公司拟于近期签订《战略合作协议》。公司同日披露,拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权。 公告称,目前,基于个人基因水平的精准医疗正逐渐成为临床上肿瘤预防和治疗的主流,通过基因检测精确寻找到疾病的原因和治疗靶点,最终实现对
红日药业产品掘金基本药物目录增补-涉嫌违规
基本药物目录增补的话题近日引起关注。广东省卫生计生委有关负责人3月28日回应称,增补基本药物目录是为了解决基层医院"缺药用"的实际问题,增补工作依法依规。若有发现在增补工作中有以权谋私、徇私舞弊的,将严肃查处,决不姑息。3月31日,该文出现在广东省卫生计生委的官方网站上。 3月2
葵花药业因使用劣中药饮片被罚
近日,记者从黑龙江省食品药品监督管理局官网了解到,黑龙江省内葵花药业、建国医药公司、五洲大药房、惠宝超市等6家公司,因存在使用劣中药饮片、非法渠道购销药品、在销售的酒类商品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好等违法问题,被做出行政处罚。其中,黑龙江葵花药业股份有限公司涉嫌购进使用劣中药饮片土鳖虫(土
以岭药业推出“雾霾”概念保健饮料
继推出怡梦、津力旺两款保健饮料后,以岭药业(002603.SZ)于4月2日发布“连花清菲”草本植物饮料,主打“雾霾”保健概念。 公司称,连花清菲植物饮料主要用于清肺润喉,可抵御雾霾天气造成的肺部损伤。以岭药业总经理吴相君指出,公司已经在太行山脉建立了十万亩野生原生态中药材原料基
2020药典,中药业200亿新增仪器需求大全
2020版《中国药典》2020年12月1日实施,此次修订,最重要的变化是在检定通则中加入了33种禁用农药(共55种化合物)的清单列表,并明确了“不得检出”所对应的各种农残的定量限。 2341 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 为
瞄准痛点-先导药业为新药研发提供“种子”
2月28日,成都先导药物开发有限公司总经理李进接到英国癌症研究中心曼彻斯特研究所(CRT)的电话。CRT希望公开发布双方刚刚签订的肺癌新药项目转让协议,这让一直低调行事的李进有些不适应,"其实我们已签约20多个项目,最近跟我们接触的企业就有10多家,签一个合同对我们来说是很平常的事。" 但对C
金嗓子、桂龙药业润喉糖涉嫌违规宣传
润喉糖到底是药还是糖?近日有媒体报道称,桂龙药业的慢严舒柠好爽糖、金嗓子喉宝牌都乐含片等涉嫌违规宣传,明明是普通食品却在广告上标示有功能性介绍,有误导消费者的嫌疑。昨日记者发现桂龙药业官网已悄然修改慢严舒柠好爽糖宣传语--去掉"辅助咽喉不适症状治疗"等字眼,并自称"有别于其他润喉糖".金嗓子喉宝
净利润暴增18倍,总营收连续22年增长!这家企业怎么了
近日,A股上市公司2022年年度业绩预报均已发布,其结果可谓几家欢喜几家愁。在生物医药众多赛道之中,原料药作为化药的重要组成部分,在2022年化药受集采影响整体低迷的背景下跑出了独立行情。 截至2023年1月31日,155家化学制药行业公司中共有82家公司发布业绩预告,净利润中位数约为0.39
海芋的介绍
海芋,中药名。为天南星科植物海芋 Alocasia macrorrhiza (L.) Schott 的根茎或茎。分布于华南、西南及福建、台湾、湖南等地。具有清热解毒,行气止痛,散结消肿之功效。常用于流感,感冒,腹痛,肺结核,风湿骨痛,疔疮,痈疽肿毒,瘰疬,附骨疽,班秃,疥癣,虫蛇咬伤。
“酒海”是什么?
相信大家一定想不到,酒海是一种大型的盛酒容器,因盛酒量多,故称“海”。 1.什么是酒海? 酒海作为白酒酿造工艺中出现的独特的储存容器,有着近千年的历史。它是古人采用荆条或木材编织成大篓,内壁以血料、石灰等作为粘合剂,糊以上百层麻苟纸和白棉布,然后用蛋清、蜂蜡、熟菜子油等以一定比例涂
盐酸苯海索
性状本品为白色轻质结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在水中微溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加微温的乙醇5ml溶解后,滴加氢氧化钠试液至遇石蕊试纸显碱性反应,析出的沉淀用乙醇重结晶,干燥后,依法测定(通则0612),熔点为112~116℃。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光
碘海醇介绍
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为0.5°至+0.5°。鉴别(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生
梅特勒托利多举办2010’USP制药用水技术交流会
2010年9月,梅特勒-托利多盛情邀请了USP (美国药典)制药用水专家委员会主席Dr. Anthony Bevilacqua来华召开两场制药用水专题技术交流会(分别在济南和南京举办),来自海正药业、齐鲁制药、民生药业的200余位客户出席了本次会议。
-58家医药生物公司晒成绩单,49家预喜
年报披露即将展开,从己经公布业绩预告的情况来看,医药行业是目前两市为数不多的不受经济增速放缓困扰的行业之一。数据显示,在58家已发布业绩预告的医药类公司中,49家公司预喜(预增、略增、续盈和扭亏),比例达到了84.48%.分析认为,随着市场的投资热点由低估值向低涨幅逐渐过渡,此前“跑得太慢”的医
PharmaCon2017-看领先药企如何量化质量,贯彻合规智能生产
导读:PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海,共话先进的质量管理与控制实践! 随着2010年新版GMP执行以来,医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发,如何在贯彻GMP合规的前提下,设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期(四)
表:国内进入临床研究状态的产品企业名称药品名适应症临床阶段1、已经进入临床的产品上海国健生物技术研究院重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液移植排斥NA注射用重组抗CD11a人源化单克隆抗体银屑病NA上海中信国健药业有限公司 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体乳腺癌III期结束重组人鼠嵌合抗CD
四川新药开发取得重大进展
我国生产的药品,多以仿制为主,自主创新犹如凤毛麟角。据统计,2005年以来我国批准的1.1类独家品种有仅13个。成都海创药业有限公司(以下简称“海创药业”)联合四川大学、倍特药业等单位,研发的1.1类靶向抗肿瘤新药获得国家临床批件,标志着四川省自主研发的国际领先的抗肿瘤新药向成功问世又迈出了至
“海马”探海、寻迹海丝,科学家分享海洋奥秘
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514593.shtm12月19日,由广州市科技局主办、广州物联网研究院承办的格致论道·湾区第27期2023中国海外人才交流大会暨第25届中国留学人员广州科技交流会系列活动在广州市真光中学举行。广州海洋地
阿尔茨海默病,新药研发的未知蓝海
全球人口老化,罹患阿尔茨海默病的人越来越多。这种疾病是前 10 大死因中唯一无法预防、治愈或是延缓的疾病;目前只有 5 种可以缓解症状的药物,却没出现有效治愈的药物。 调查机构 GlobalData 预估,2023 年阿尔茨海默病医疗市场可达 130 亿美元,这是一个急需要解决的疾病,若能
海森堡极限与超海森堡极限同时实现
中国科学技术大学郭光灿院士团队李传锋、项国勇研究组与香港中文大学教授袁海东在量子精密测量实验中,首次实现两个参数同时分别达到海森堡极限与超海森堡极限的最优测量。该成果2月18日在线发表于《物理评论快报》,并被选作该期封面文章。审稿人认为,这是一个具有足够新颖性和价值的扎实工作。 精密测量的精度随
超3000亿市场遭分食-31个生物类似药打头阵、排队上市
近期,国家药监局官网发布,我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获批上市,该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 这是继2015年2月8日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式颁布《生物类似药研发与评价技术指导原则》(试行)以来,国内生物类似