防控狂犬病,任重道远

每年的9月28日是世界狂犬病日,其目的是提高人们对于防控这一被忽视的疾病的认识。今年4月,世界卫生组织(WHO)发布更新狂犬病疫苗立场文件,同时发布狂犬病专家磋商会第3版报告,替代以往版本。 狂犬病是狂犬病病毒属感染引起的一种急性脑炎,病人一旦出现临床症状,死亡几乎不可避免。人类通常在被已受感染的动物深度咬伤或抓伤后染上狂犬病,99%的人类狂犬病病例由患狂犬病犬类传播至人。2018年,WHO报告估计全球因狂犬病死亡5.9万人。 随着兽用狂犬病疫苗的广泛使用,西欧、加拿大、美国、日本和一些拉丁美洲国家已经消除了犬介导的狂犬病;澳大利亚和许多太平洋岛国一直没有因犬而感染狂犬病的报道。在多个国家通过采取控制犬只数量、给犬绝育、限制犬跨界运输、犬只强制拴养和疫苗持续接种等措施,已经成功预防了人类狂犬病和控制了犬类狂犬病。 然而,非洲和亚洲依然面临最沉重的人类狂犬病负担,缺乏足够的资金、疫苗和政府低效是主要的障碍,其狂犬病死亡......阅读全文

世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明

  世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。  国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留

人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的药物相互作用

  皮质类固醇及免疫抑制剂治疗能干扰抗体的产生并导致免疫接种失败。  因此,最好在免疫接种的最后一针之后2-4 周进行中和抗体检测。  为了避免几种医用制品之间可能的相互作用,其他任何正在进行的治疗必须系统地向您的医生或药剂师报告。

关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的禁忌介绍

  由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接种疫苗无任何禁忌症。 暴露前接种时:  1.已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。  2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。  3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

冻干人用狂犬病疫苗的免疫程序和剂量

  (1)按标示量(0.5ml)加入本品配制的稀释液(灭菌注射用水),完全复溶后注射。使用前将疫苗振摇成均匀液体。  (2)于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。  (3)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,

使用人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的不良反应

  象任何活性制品一样,本品可能对某些免疫接种者产生不同程度的不良反应:    --少见的局部反应:注射部位疼痛、红斑、水肿、搔痒、硬结。    --全身反应:轻度发热、寒战、晕厥、乏力、头痛、眩晕、关节痛、肌肉痛、胃肠道功能紊乱(呕吐、腹痛)。    --此外,过敏反应、荨麻疹、皮疹   

药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果

  国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。  据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行

SFDA通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果

国家食品药品监督管理局通报延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果   经过前段时期大量的现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作,近日,食品药品监管部门依法规、按程序对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件做出了严肃处理。

简述冻干人用狂犬病疫苗的注意事项

  (1)复溶后的疫苗有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。  (2)忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。  (3)禁止臀部注射。  (4)庆大霉素过敏者慎用。

人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)的免疫程序和剂量

  使用本疫苗时,将稀释液注入冻干粉末中,振荡直至粉末完全溶解。溶液应均一、透明且无如何颗粒性物质。用注射器吸取溶液。  用稀释液溶解疫苗后应立即使用,之后必须销毁一次性注射器。  成人使用本疫苗,应注射于上臂三角肌;儿童使用,应注射于大腿前外侧。不得注射于臀部。  本疫苗的免疫接种程序应当根据被接

新型狂犬病候选疫苗只需一针即可产生足够抗体

  狂犬病病毒每年约导致 6 万人死亡。目前所有获准用于人类的狂犬病疫苗都是由灭活狂犬病病毒组成,并且需要接种多次才能达到接触前预防(PrEP)的效果。近日,英国牛津大学詹纳研究所(University of Oxford Jenner Institute)的研究人员利用新型腺病毒疫苗技术,研发出了

李克强听取长生公司狂犬病疫苗案调查进展汇报

  国务院总理李克强7月30日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制;部署优化教育经费使用结构和落实义务教育教师工资待遇,办好人民满意的教育。图片源自网络  会议听取了国务院调查组的汇报。现已基本查明,长春长生公

关于人用狂犬病纯化疫苗的免疫程序和剂量介绍

  任何年龄的人都可以进行本品的免疫接种,推荐的单一剂量是1ml。  暴露前接种  按程序A进行免疫(见表2)  第 0,7和21(或28)天分别进行1剂量(1m)的免疫接种。  加强接种  国际上推荐的方法如下(WHO,ACIP-US):  建议对高危人群每6个月进行一次狂犬病毒抗体滴度的测定(R

美研制出“一针见效”的狂犬病疫苗

  被狗咬伤后,人们都会注射狂犬病疫苗。但目前狂犬病疫苗需要前后注射5针,既麻烦又费钱。美国研究人员最新开发一种狂犬病疫苗,只需一针就能有效提供免疫保护,目前已在实验鼠和灵长类动物身上试验有效。   来自托马斯·杰斐逊大学的研究人员9月18日在新一期美国《传染病杂志》(The Journal of

国家处罚“延申”等生产问题人用狂犬病疫苗事件

   在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后,国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。   根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中

高效的埃博拉疫苗竟和狂犬病有关,真的还安全吗?

  四千名受试者在接受埃博拉病毒疫苗后没有受到感染,于是人们得出结论rVSV-ZEBOV非常有效并且安全。  那么什么是rVSV-ZEBOV?  rVSV-ZEBOV当中含有一种活病毒:水疱性口炎病毒(Vesicular Stomatitis Virus)。这种病毒与狂犬病毒十分接近,都属于弹状病毒

关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的接种对象介绍

  凡破狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等),按暴露前免疫程序预防接种。

药监局叫停两家企业所产问题狂犬病疫苗

  中广网北京12月3日消息(记者 刘天思)国家食品药品监督管理局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制品有限公司2008年7-10月期间生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。   目前,国家食品药品监督管理局已派出调查组督导地方局开展调查工作,

关于人二倍体细胞狂犬病疫苗的简介

  人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株 WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;紧

人二倍体细胞狂犬病疫苗的功能作用

人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)为美国Wistar研究所首创,将固定毒株(PV,PM和HEP等)在人二倍体细胞株 WI-38(第一个人二倍体细胞株)适应传代培养,随后法国Merieux研究所改用胎儿肺细胞株MRC-5培养病毒,以此为基础生产的狂犬病HDCV于1974年12月在法国被批准应用;

人用狂犬病纯化疫苗孕妇及哺乳期妇女用药

  尚未观察到孕期免疫接种此疫苗导致与疫苗相关的母婴损害的病例。  本品是否进入母乳还不清楚。  到目前为止,没有关于接种此疫苗后对母乳喂养的婴儿有危险的报道。  建议在孕期和哺乳期间进行预防接种此疫苗之前,慎重权衡预期效益与潜在危险。

关于冻干人用狂犬病疫苗的包装和规格介绍

  1、包装  疫苗为管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖内包装,稀释液为安瓿内包装。5瓶疫苗+5瓶稀释液/小盒,5小盒/中盒,100小盒/箱。  2、规格  本品复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0IU/剂,有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀

使用人用狂犬病纯化疫苗(鸡胚细胞)的不良反应

  如果产生不良反应,特别是以下未提到的不良反应,应于医生或药师联系。  注射部位可能有轻微反应,如疼痛、红肿、肿胀或硬化。偶尔可能发生较严重的局部反应、发热、头疼、肌痛、淋巴结肿大、疲乏、关节炎、胃肠功能紊乱。罕见循环系统反应、出汗、寒战、感觉异常和过敏反应;这些反应在特殊情况下需要治疗(见“使用

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的免疫程序和剂量

  (1)于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。  (2)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第l天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。  ①注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或

英国拟研发定制疫苗平台:一针面向埃博拉、狂犬病等

  埃博拉、寨卡等病毒传播快,疫情暴发难以预测,而现有针对这类病毒的疫苗研发周期可达10年,甚至更久。  这项由英国帝国理工学院主导的研究旨在打造“疫苗平台”,生产对多种病毒“一针见效”的疫苗,最终达到快速生产的效果。  研究小组准备把一种能够自我扩增的合成核糖核酸作为“原材料”,打造“疫苗平台”框

​-人二倍体细胞狂犬病疫苗的历史与发展

自巴斯德研制成功狂犬病疫苗至今,狂犬病疫苗已发展到第五代疫苗。从早期的神经组织疫苗,到后来的禽胚培养疫苗,再到如今广泛应用的细胞培养疫苗,第四代疫苗为亚单位疫苗和精制疫苗,以及新一代的基因工程疫苗。细胞培养疫苗主要分类20世纪60年代以后,用细胞作为病毒培养基质制备的狂犬病疫苗逐渐取代了神经组织和禽

冻干人用狂犬病疫苗国家药品标准草案的公示

  国家药典委员会拟制定冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方

卫生健康委:长春长生狂犬病疫苗接种者续种补种免费

国家卫生健康委员会8日就长春长生公司狂犬病疫苗接种者续种补种有关费用问题发出通知说,为维护接种者合法权益,各接种单位在狂犬病疫苗续种补种、跟踪观察工作中,不得向接种者收取费用,有关费用由接种单位垫付,作好记录,保存相关费用单据。 国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局7日联合印发《接种长春长生公司狂

国务院公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案进展

  8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。  调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作

国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况

  国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生

简述人用狂犬病纯化疫苗(鸡胚细胞)的药物相互作用

  接受免疫抑制治疗(减弱人体防御系统的治疗)的患者,或患有先天性或获得性免疫缺乏症的人,预防接种常减弱或效果不可靠(见“剂量和用法”)。  暴露于狂犬病后治疗期间应避免使用免疫抑制剂和抗疟药成分。  狂犬病免疫球蛋白只能按推荐剂量进行给药。其用量既不能超过也不能少于推荐剂量,也不能重复给药,因为这