红外分光光度法2015年版《药典》
红外分光光度法2015年版《药典》四部通则0402红外分光光度法是在4000～400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱，用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。除部分光学异构体及长链烷烃同系物外，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱，据此可以对化合物进行定性和结构分析；化合物对红外辐射的吸收程度与其浓度的关系符合朗伯-比尔定律，是红外分光光度法定量分析的依据。仪器及其校正可使用傅里叶变换红外光谱仪或色散型红外分光光度计。用聚苯乙烯薄膜（厚度约为0.04mm）校正仪器，绘制其光谱图，用 3027cm-1, 2851cm-1，1601cm-1，1028cm-1，907cm-1处的吸收峰对仪器的波数进行校正。傅里叶变换红外光谱仪在75000px-1附近的波数误差应不大于±5cm-1，在1000cm-1附近的波数误差应不大于±1cm-1。用聚苯乙烯薄膜校正时，仪器的分辨率要求在3110～2850cm-1范围内应能清晰地分辨出7个峰，峰......阅读全文
2025年版《中国药典》实施有关事项解读（五）
第三部分北京市药品监督管理局解答【北京市药品监督管理局】问题46：小容量注射剂包装盒，是否可以在包装盒上增加“本品未授权互联网销售 谨防假冒”字样，是否需要备案？答：根据《药品注册管理办法》第七十九条，以下变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：（一）药品生产过
关于痛痉宁的鉴别测定介绍
（1）取痛痉宁约0.1g，加硝酸2ml，置水浴上加热，即显橙红色。 （2）取痛痉宁，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在238nm与285nm的波长处有最大吸收，在285nm波长处的吸光度为0.47～0.51。 （3
国家药典委发布2020年版四部《中国药典》通则增修订内容
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容，据悉，此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项，现附原文如下： 各有关单位： 按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，我委组织开展了2020年版《中国药典》四
地塞米松的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C22H29FO5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解
关于弥心平的鉴别测定介绍
（1）取本品约25mg，加丙酮1ml溶解，加20%氢氧化钠溶液3～5滴，振摇，溶液显橙红色。 （2）取本品适量，加三氯甲烷2ml使溶解，加无水乙醇制成每1ml约含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在237nm的波长处有最大吸收，在320～355nm的
关于去氢哌利多的鉴别测定介绍
本品在三氯甲烷或二甲基甲酰胺中易溶，在乙醇或乙酸乙酯中极微溶解，在水中不溶。 去氢哌利多的鉴别测定： （1）取去氢哌利多，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在228nm、246nm与276nm的波
关于弥心平的鉴别测定介绍
（1）取本品约25mg，加丙酮1ml溶解，加20%氢氧化钠溶液3～5滴，振摇，溶液显橙红色。 （2）取本品适量，加三氯甲烷2ml使溶解，加无水乙醇制成每1ml约含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在237nm的波长处有最大吸收，在320～355nm的
关于维洛林的鉴别测定介绍
（1）取本品约50mg，加5%氢氧化钠溶液5ml，加碱性碘化汞钾试液1ml，加热至沸，放置后生成黄色沉淀。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在250nm的波长处有最大吸收，在231nm的波长处有最小吸收。在231nm与250nm波长处的
亮氨酸的药典标准
主要活性成分L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5%。性状白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在甲酸中易溶，在水中略溶，在乙醇或乙醚中极微溶解 比旋度取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（2010年版药
关于五氟利多（McNJR16341）的药典信息介绍
1、五氟利多（McN-JR-16341）的品名：五氟利多、Wufuliduo、Penfluridol 2、分子式与分子量：C28H27ClF5NO 523.97 3、五氟利多（McN-JR-16341）的来源、含量： 本品为1-[4,4-双（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基
氢化可的松的药物性质
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，初无味，随后有持续的苦味；遇光渐变质。 本品在乙醇或丙酮中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶，在水中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+1
关于交沙霉素的鉴别测试介绍
（1）取本品2mg，加硫酸5ml，缓缓摇匀，即显红棕色。 （2）取本品与交沙霉素标准品，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含交沙霉素1mg的溶液，作为供试品溶液与标准品溶液；照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－丙
关于双嘧达莫的鉴别测定介绍
（1）取本品约10mg，加乙醇使溶解，即显绿色荧光，加酸后荧光消失。 （2）取本品约10mg，加稀盐酸2ml使溶解，滴加1%铬酸钾溶液，即显红紫色；振摇后红紫色消褪，加过量1%铬酸钾溶液，红紫色不复现。 （3）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1mL中含10μg的溶液，照紫外－可见分
关于硝苯甲乙吡啶的鉴别测定介绍
（1）取本品约50mg，加丙酮1ml，加20%氢氧化钠试液3～5滴，溶液显橙红色。 （2）避光操作。取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含20yg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在236nm与353nm的波长处有最大吸收，在303nm的波长处有最小吸收。在3
麦康凯琼脂培养基（2015药典）
产品介绍 英文名称：Maconkey Agar 产品规格：250g 用途：用于大肠埃希菌的选择性分离鉴定 成分： 明胶胰酶水解物17.0 胨(肉或酪蛋白) 3.0 氯化钠 5.0 中性红 0.03 乳糖 10.0 脱氧胆酸钠 1.5
关于痛可灵药品的鉴别测定介绍
（1）取本品约0.1g，加硝酸2ml，置水浴上加热，即显橙红色。 （2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在238nm与285nm的波长处有最大吸收，在285nm波长处的吸光度为0.47～0.51。 （3）本
2020年版《中国药典》二部增修订内容概况
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版[1]的编制工作历时又一个五年,将由国家药品监督管理局颁布并于2020年12月30日开始实施。新版药典共有四部,其中第二部主要收载化学药品。五年来,国家药典委员会以建立“最严谨的标准”为指导思想,精心组织各有关单位及化学药品各专业委员会,大家
酪氨酸的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为L-2-氨基-3-（4-羟基苯基）丙酸。按干燥品计算，含C9H11NO3不得少于99.0% 。性状本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。本品在水中极微溶解，在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶；在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。比旋度取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解
酪氨酸的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为L-2-氨基-3-（4-羟基苯基）丙酸。按干燥品计算，含C9H11NO3不得少于99.0% 。性状本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。本品在水中极微溶解，在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶；在稀盐酸或稀硝酸中溶解 。比旋度取本品，精密称定，加1mol/L盐酸溶液溶解
利福平的来源和鉴别
来源（名称）、含量（效价）本品为3-[[（4-甲基-1-哌嗪基）亚氨基]甲基]-利福霉索。按干燥品计算，含C43H58N4O12应为97.0%~102.0%。性状本品为鲜红色或暗红色的结晶性粉末。本品在甲醇中溶解，在水中几乎不溶。鉴别（1）取本品约10mg，加甲醇10ml溶解后，取1ml，用磷酸盐缓
关于氯苯吩嗪的鉴别测定介绍
（1）取氯苯吩嗪约10mg，加硫酸5ml，振摇使溶解，溶液显紫红色，加水稀释后显樱红色。 （2）取氯苯吩嗪约15mg，置100ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，取5ml置另一100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液10ml，用三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法
关于联苯苄唑的鉴别测定介绍
（1）取本品约0.1g，置试管中，加三氯甲烷2ml使溶解，沿管壁加无水三氯化铝粉末少量，无水三氯化铝粉末即显紫红色或紫色。 （2）取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液10滴，混合后置水浴中，溶液由黄色变为紫色。 （3）取本品，用甲醇溶解并稀释制成每1ml约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度
关于硝苯比酯的鉴别测定介绍
（1）取硝苯比酯约20mg，加乙醇2ml溶解后，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，1.5mol/L硫酸溶液1滴与0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。 （2）取硝苯比酯适量，加乙醇制成每1ml含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法测定（2010年版药典
关于长春西汀的鉴别测定介绍
（1）取本品约0.5mg，加1%硫酸铈铵的磷酸溶液2-3滴，即显墨绿色。 （2）取本品，加甲醇制成每1mL含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在229nm、274nm与314nm的波长处有最大吸收，在274nm波长处的吸收度约为0.34。 （3）本品的红
肌甘的药典标准
来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算，含C10H12N4O5应为98.0%～102.0%。性状本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别（1）取0.01%供试品溶液适量，加等体积的3，5-二羟基甲苯溶液（取3,5-二羟基
肌苷的药典标准
来源、含量本品为9β-9- D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算，含C10H12N4O5应为98.0%～102.0%。性状本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在水中略溶，在乙醇中不溶，在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。鉴别（1）取0.01%供试品溶液适量，加等体积的3，5-二羟基甲苯溶液（取3,5-二羟基
关于曲尼司特的鉴别检测介绍
（1）取本品约10mg，加二甲基甲酰胺1.5ml，振摇使溶解，加水1ml，混匀，滴加高锰酸钾试液数滴，振摇，紫红色即消失。 （2）取本品10mg，加甲醇适量，超声处理10分钟使溶解，加甲醇至100ml，摇匀，用甲醇稀释制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附
2020年版《中国药典》编制最新进展
2019年10月20日，国家药典委员会原秘书长张伟在由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会（2019）”中，介绍了《中国药典》2020年版编制最新进展，他指出，《中国药典》2020年版自2017年第十一届药典委员会成立后便全面启动，其编制以“创新、协调
2020年版《中国药典》－将建立药品标准淘汰机制
9月5日，“2020年版《中国药典》编制工作小型发布会”在北京召开。记者在会上获悉，在考虑国家药品标准整体状况基础上，2020版药典确定收载品种数预计达到6400个左右。其中：中药增加品种约220个，化学药增加品种约420个，生物制品增加品种收载30个，药用辅料增加品种约100个，药包材品种收载
《中国药典》2020年版编制大纲开始征求意见
各有关单位： 为做好《中国药典》2020年版的编制工作， 进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设，提升《中国药典》标准整体水平，使《中国药典》标准制定更加科学合理，我委起草了《中国药典》2020年版编制大纲初稿，现就编制大纲有关内容进行网上公示。 如对公示内容有相关意见或建议，请于