益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准
2018年11月16日讯 法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症，作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的二线治疗。 此次批准，是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究，在全球19个国家超过100个临床中心开展，研究中共入组了773例既往接受过sorafenib、而且可能已经接受过2种系统性癌症疗法、且有足够肝功能的晚期HCC患者。研究中，患者以2:1的比例随机分配接受每日一次60mg剂量cabozantinib或安慰剂。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率和无进展生存期，探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。 数据显示，用于二线治疗晚期HCC时，与安慰剂组......阅读全文
TKI抑制剂获FDA批准，成为晚期肾癌一线疗法
Exelixis公司近日宣布，美国FDA批准了扩大CABOMETYX（cabozantinib）的适应症，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。对CABOMETYX的优先审查和批准是基于临床2期试验对先前未经治疗的RCC患者的结果评估，该研究显示CABOMETYX在无进展生存期（PFS）方面
萘普生钠片的基本性状
性状本品为白色或类白色片。
萘普生钠片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸m1,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0
萘普生钠片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸m1,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0
萘普生片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有
萘普生颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为着色颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271n
萘普生的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集432图)一致性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在甲醇、乙醇或三
萘普生钠的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药贮藏遮光,密封,在干燥处保存制剂萘普生钠片
萘普生钠片的含量测定方法
含量测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,取适量(约相当于蔡普生钠275mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,充分振摇30分钟使萘普生钠溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀
关于萘普生的基本信息介绍
萘普生（Naproxen），是一种有机化合物，化学式为C14H14O3，是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛作用，为PG合成酶抑制剂，对于风湿性关节炎及骨关节炎的疗效，类似阿司匹林，对因贫血、胃肠系统疾病或其他原因不能耐受阿司匹林、吲哚美辛等消炎镇痛药患者，本品可获得满意效果，同时抑制血小板
关于萘普生钠颗粒的基本介绍
萘普生钠颗粒，用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。 1、成份： 萘普生钠。 化学名称：α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。 分子式：C14H13NaO3 分子量：252.25 2、性状
萘普生钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。比旋度取本品0.5g,加水6ml,滴加1mol/L盐酸溶液2.4ml,边滴加边振摇,析出沉淀后,沉淀用水洗涤至中性,105℃千燥至恒重,精密称定,加三氯甲烷制
关于蓉生逸普的用法用量介绍
一、蓉生逸普的用法用量： 用法：只限臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。 每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。 二、蓉生逸普的推荐的剂量与疗程： 1．预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。 2．参考治疗剂量：3000～6000IU
萘普生栓的类别及贮藏方法
类别同萘普生。规格(1)0.25g(2)0.3g(3)0.4g贮藏遮光密闭,在30℃以下保存
萘普生的性状及检查别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为153~158℃比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十63.0°至+68.
萘普生栓的性状鉴别检查方法
性状本品为乳白色或微黄色栓。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则
萘普生片的类别及贮藏方法
类别同萘普生。规格(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g贮藏遮光,密封保存。
关于萘普生的物质检查介绍
1、氯化物 取本品0.50g，加水50mL，振摇10分钟，滤过（滤纸先用稀硝酸湿润），取续滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.5mL制成的对照液比较，不得更浓（0.030%）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。 供试品溶液：取本品适量
澳大利亚研究：婴儿服用益生素减少哭泣时间
墨尔本默多克儿童研究所（Murdoch Children's Research Institute）近日针对减少婴儿哭泣时间做了一项研究，发现给婴儿服用罗伊氏乳杆菌益生素后，可以缓解其腹绞痛，从而减少婴儿的哭泣时间。 《先驱太阳报》报道，该研究由默多克儿童研究所领头，并与11家国际研
萘普生颗粒的性状与鉴别方法
性状本品为着色颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271n
简述萘普生钠颗粒的注意事项
1.交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。 2.对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。 3.下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。 4.长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查
萘普生片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有
关于萘普生钠颗粒的用法用量介绍
口服： 1.成人常用量 ①抗风湿，一次0.25～0.5g，早晚各一次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g； ②止痛，首次0.5g，以后必要时0.25g，必要时每6～8小时一次； ③痛风性关节炎急性发作，首次0.75g，以后一次0.25g，每8小时一次，直到急性发作停止； ④痛经，首次0
萘普生钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。比旋度取本品0.5g,加水6ml,滴加1mol/L盐酸溶液2.4ml,边滴加边振摇,析出沉淀后,沉淀用水洗涤至中性,105℃千燥至恒重,精密称定,加三氯甲烷制
萘普生钠片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸m1,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照
关于萘普生钠缓释片的简介
萘普生钠缓释片，适应症为用于风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统(如：关节、肌肉及肌腱)的镇痛消炎。亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗。 1、性状 本品为白色或类白色片。 2、适应症 用于风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统(如：关
萘普生栓的性状及鉴别方法
性状本品为乳白色或微黄色栓。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收
关于蓉生逸普的临床试验－介绍
人体耐受性试验：受试者为20名健康成人。试验结果：无一例出现全身或局部不良反应，临床耐受性良好。 预防作用和血清学效果试验：受试者为196名外伤患者，其中156名急诊一般外伤患者，40名住院治疗外伤患者，使用蓉生逸普后无一例出现破伤风症状，证实蓉生逸普预防效果安全有效。对一例已出现破伤风症状患
使用蓉生逸普的注意事项介绍
1、蓉生逸普只能臀部肌内注射。 2、应用蓉生逸普作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫，但注射部位和用具应分开。 3、蓉生逸普瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。 4、蓉生逸普应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇小散的沉
简述蓉生逸普的药物相互作用
蓉生逸普尚无与其它药物相互作用的临床研究资料。本品须严格单独注射，不得与其他任何药物混合使用。但当伤口具有感染破伤风的倾向并且患者从未注射过破伤风类毒素或注射类毒素已超过10年时，可同时在其他部位注射破伤风类毒素。 为了避免被动接受本品中特异性抗体的干扰，输注本品3个月后才能接种某些减毒活疫苗