TKI抑制剂获FDA批准,成为晚期肾癌一线疗法

Exelixis公司近日宣布,美国FDA批准了扩大CABOMETYX(cabozantinib)的适应症,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。对CABOMETYX的优先审查和批准是基于临床2期试验对先前未经治疗的RCC患者的结果评估,该研究显示CABOMETYX在无进展生存期(PFS)方面优于当下标准疗法。 肾癌是美国十大最常见癌症之一,而透明细胞肾癌(CCRCC)则是成人中最常见的肾癌类型。如果发现得早,RCC的五年生存率较高,但对于晚期或转移性RCC患者来说,他们的五年生存率仅为12%,而且没有明确的治愈方案。据估计,在美国每年会有14000名患者需要一线疗法来治疗晚期RCC,因此这个群体还有较大的医疗需求待满足。 由Exelixis公司开发的CABOMETYX是种针对MET和VEGFR的酪氨酸激酶小分子抑制剂,它还能抑制AXL和RET的活性。大部分CCRCC细胞具有较低的von Hippel-Lindau蛋白......阅读全文

TKI抑制剂获FDA批准,成为晚期肾癌一线疗法

  Exelixis公司近日宣布,美国FDA批准了扩大CABOMETYX(cabozantinib)的适应症,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。对CABOMETYX的优先审查和批准是基于临床2期试验对先前未经治疗的RCC患者的结果评估,该研究显示CABOMETYX在无进展生存期(PFS)方面

肾细胞癌(RCC)一线治疗!“靶向+免疫”方案

  百时美施贵宝(BMS)与Exelixis公司近日美国临床肿瘤学会2022年泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上公布了关键3期CheckMate-9ER试验的2年(最小25.4个月,中位32.9个月)随访结果。数据显示:在先前没有接受过治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,与一线标准护理药物S

益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

  2018年11月16日讯 法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二

益普生晚期肝癌二线靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

  法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。  此次批准,是基

靶向平台药物Cabometyx获得肝癌标签

  今天FDA批准了Exelixis 的cMET/VEGFR抑制剂Cabometyx (通用名cabozantinib)片剂用于HCC患者使用索拉非尼后的治疗。这个批准是根据一个叫做CELESTIAL三期临床试验结果,这个试验招募707位使用过索拉非尼的HCC患者,结果cabozantinib比安慰

早期肾癌(RCC)首个术后辅助免疫疗法!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗):作为一种单药疗法,用于辅助治疗在肾切除术(手术切除肾脏)或肾切除术和转移病灶

图解:国家自然科学基金RCC评审机制试点工作

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肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服VEGFTKI-Fotivda获FDA批准!

    AVEO Oncology近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Fotivda(tivozanib),该药是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗接受过2种或2种以上系统治疗方案的复发性或难治性肾细胞癌(RCC)成人患者。  

ciRS7是肾细胞癌的预后生物标志物和潜在的基因治疗靶点

  环状rna是一类新的非编码rna,在肾细胞癌(RCC)的发生发展中发挥重要作用。但ciRS-7在RCC中的作用机制及治疗作用尚不清楚。通过实时荧光定量PCR、CCK-8、创面愈合、transwell、菌落形成、Edu、肿瘤异种移植和肺转移等一系列体内外实验,探讨了ciRS-7在NSG小鼠中的作用

新方法可用于肾肿瘤分类、早期诊断和预后

瘤分类、早期诊断和预后的方法,为肾脏肿瘤的早期诊断和精准治疗提供了新的策略和方法。相关研究发表于《先进科学》。肾细胞癌(RCC)在泌尿系统恶性肿瘤中发病率位居第三,致死率则位居第二。针对RCC的有效管理对改善患者的生存结果至关重要,有助于提高5年生存率并指导临床干预。然而,现阶段常用的临床方法仍存在

PD1/PDL1抑制剂对转移性非透明细胞肾癌展露抗瘤活性

  转移性非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)由具有不同临床和分子特征的异质性疾病组成。超过25%的RCC患者具有非透明细胞组织学特征,任何RCC亚型都可以看到肉瘤样或横纹肌样分化,这种分化与不良预后相关。靶向药物虽然对nccRCC的生存有一定的改善,但是nccRCC的存活率仍然很差。   PD-1

陆地植被动态反馈加强了全新世快速气候变化事件

  全新世作为典型间冰期,总体上表现为一个气候相对温暖稳定的时期,但却不断被一系列快速(或极端)气候变化事件打断,威胁人类生存环境。全新世累计至少发生了10次快速气候变化(RCC)事件。然而,关于全新世RCC事件成因机制解释一直存在较大争议。  最近,中国科学院地球环境研究所李新周研究员级高工及其合

辉瑞/默克公布组合药物治疗晚期肾细胞癌强劲亚组数据

  2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头默克(Merck KGaA)旗下生物制药公司默克雪兰诺(EMD Serono)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)作为单

显著改善PFS-免疫组合疗法3期结果积极

  9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FD

显著改善PFS-免疫组合疗法3期结果积极

  9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FD

陆地植被动态反馈加强了全新世快速气候变化事件

全新世作为典型间冰期,总体上表现为一个气候相对温暖稳定的时期,但却不断被一系列快速(或极端)气候变化事件打断,威胁人类生存环境。全新世累计至少发生了10次快速气候变化(RCC)事件。然而,关于全新世RCC事件成因机制解释一直存在较大争议。最近,中国科学院地球环境研究所李新周研究员级高工及其合作者,搜

我国专家最新研究为肾癌早期诊断、精准治疗提供新策略

  肾细胞癌(Renal cell carcinoma, RCC)是最常见且致命的一种肾癌类型。记者26日获悉,中国专家团队最新研究成果实现了基于血清和尿液代谢、指纹代谢图谱的肾肿瘤分类、早期诊断和预后的管理与监测。  据了解,术后5年内,约20%到25%的RCC患者将面临复发和转移的挑战。因此,开

FDA和EMA同时受理辉瑞舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌申请

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗癌药Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成

辉瑞/默克免疫靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)II类变更申请,联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。  目前

研究揭示陆地植被动态反馈加强全新世快速气候变化事件

  全新世作为典型间冰期,总体上表现为一个气候相对温暖稳定的时期,却不断被一系列快速(或极端)气候变化事件打断,威胁人类生存环境。1997年,Bond等在冰筏碎屑物中鉴定出北大西洋8次典型偏冷事件。8次典型偏冷事件(发生时间从老至新分别是11.1、10.3、9.4、8.1、5.9、4.2、2.8和1

西安交大李磊Cell-Res用单细胞外显子组测序研究肾细胞癌

  生物通报道:肾细胞癌(RCC)占成人恶性肿瘤的3%,和肾肿瘤的90%~95%。转移性疾病通常会对放疗和化疗产生耐药性。免疫治疗表现出15%至20%的有限反应率。肿瘤干细胞(CSCs)是肾癌发生、发展以及耐药性的关键参与因子。以前的研究已经表明,RCC是一种遗传学明显不同的成人癌症,具有相对较低的

Cycling-of-Ran-in-nucleocytoplasmic-transport

Ran is a member of the Ras family of small GTPases. Ran is an important component of many crucial nucleocytoplasmic transport pathways. The cycling of

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治疗晚期肾

Keytruda联合Inlyta获得FDA批准,将用于肾癌一线治疗

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TK

靶向诺奖信号通路,创新肾细胞癌疗法获FDA优先审评资格

  速递 |   今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为HIF-2α抑制剂belzutifan递交的新药申请(NDA),用于治疗Von Hippel-Lindau病相关肾细胞癌(RCC)。FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年9月15日之前做出回复。  Von Hippe

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸

默克Avelumab与INLYTA联合治疗晚期肾癌获突破性疗法指定

  默克近日宣布,美国食品和药品监督管理局授予了avelumab与辉瑞INLYTA(axitinib,阿西替尼)联合疗法突破性疗法认定,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)的初治患者。  “突破性疗法”是美国食品和药物管理局于2012年7月创建,源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA

AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市

  AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。  此次NDA提交基于关键III期临床研究T

AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市

  AVEO Oncology近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Fotivda(tivozanib)的新药申请(NDA),这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),用于治疗复发或难治性肾细胞癌(RCC)。  此次NDA提交基于关键III期临床研究T

肾癌治疗!“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima将改变临床实践

  在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。  肾癌  2021年08月12日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda