65亿市场又迎来“搅局者”石四药两药品获批

石四药集团有限公司发布公告称,集团已取得国家药监局有关三合一聚丙烯(PP)塑料安瓿包装的盐酸氨溴索注射液(包括4ml:30mg、2ml:15mg及1ml:7.5mg)及玻璃瓶包装的盐酸替罗非班氯化钠注射液(250ml及100ml)的药品生产注册批件。 65亿市场又迎来“搅局者”中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额(单位:万元) 盐酸氨溴索注射液用于治疗呼吸道疾病,对袪痰有效。据米内网数据显示,2017年氨溴索注射剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过65亿元。2017年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂TOP20品牌 在TOP20品牌中,勃林格殷格翰、天津药物研究院药业、沈阳新马药业、常州四药制药和山东裕欣药业前五家生产企业,合计占据了超过60%的市场份额。其中,首位的勃林格殷格翰销售额超过15亿元。 五强争霸局面被“打破”中国公立医疗机构终端替罗非班注射剂......阅读全文

盐酸氨溴索缓释胶囊的类别及贮藏方法

类别同盐酸氨溴索。规格75mg贮藏遮光,密封保存。

盐酸氨溴索片的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收

盐酸氨溴索糖浆的性状及鉴别方法

性状本品为澄清黏稠液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1中约含盐酸氨溴索304g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收

盐酸氨溴索缓释胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为白色或类白色的小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液

盐酸氨溴索口服溶液的性状鉴别检查方法

性状本品为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收检查

盐酸氨溴索胶囊的药代动力学

  盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多。主要经过肝代谢;血清半衰期约7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率90%。

盐酸氨溴索缓释胶囊的副作用有哪些?

  盐酸氨溴索缓释胶囊的副作用主要包括偶见的皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛和腹泻。  这些副作用大多数情况下是偶发的,意味着并不是每个人都会经历。副作用的发生可能与个体差异、用药剂量、用药时间以及患者的整体健康状况有关。正确使用药物,如按照医生的指导进行剂量调整和用药时间控制,可以降低副作用的

关于盐酸氨溴索胶囊的药理作用介绍

  本品为粘痰溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺的分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

盐酸氨溴索祛痰药的作用机制是什么?

  盐酸氨溴索是一种祛痰药,它的作用机制是通过促进呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少黏液腺分泌,从而降低痰液的黏稠度,增加支气管纤毛的运动,帮助痰液更易于咳出。  盐酸氨溴索的具体作用机制包括:  促进肺泡表面活性物质的分泌,这是由肺泡Ⅱ型细胞产生的,有助于降低痰液的黏度。  增加支气管黏膜腺体的分泌,使

关于盐酸氨溴索缓释胶囊的成分及性状

  成份  本品主要成份为盐酸氨溴索,辅料为蔗糖、淀粉、聚丙烯酸树脂L100、邻苯二甲酸二乙酯、滑石粉。  性状  本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的球形小丸。

吸入用盐酸氨溴索溶液的鉴别测定介绍

  1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  2、取吸入用盐酸氨溴索溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)测定,在244nm与307nm的

吸入用盐酸氨溴索溶液的用法用量介绍

  1、12岁以上儿童及成人:每次2-3ml,一日吸入1-2次(15mg-45mg/日)。  2、2-12岁儿童:每次2ml,一日吸入1-2次(15mg-30mg/日)。  3、6个月-2岁儿童:每次1ml,一日吸入1-2次(7.5mg-15mg/日)。  4、吸入用盐酸氨溴索溶液推荐用药周期为7天

关于氨溴索注射液的基本信息介绍

  氨溴索注射液是粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。  该注射液的不良病症为有轻度胃肠道不良反应(如消化不良、恶心呕吐)等反应。  1、氨溴索注射液的类别:祛痰药  2、氨溴索注射液的性状:为

关于盐酸氨溴索分散片的用药禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药  临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。  2、儿童用药  未进行该项实验且无可靠参考文献。  3、老年用药  进行该项实验且无可靠参考文献。  4、药物

使用注射用盐酸氨溴索的注意事项

  1、注射用盐酸氨溴索的警告:  注射用盐酸氨溴索在上市后安全性检测中有严重过敏性休克的报告,故对特殊人群,有过敏史的高敏状态(如支气管哮喘等气道高反应)的患者应慎用本品。用药后如出现过敏反应须立即停药,并根据反应的 严重程度给予对症治疗。一旦出现过敏性休克应立即给予急救。慎用  以下情况慎用本品

关于吸入用盐酸氨溴索溶液的含量测定介绍

  照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定。  1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相;检测波长为248nm。取盐酸氨溴索对照品约5mg,加甲醇0.2ml溶解,再加

盐酸氨溴索缓释胶囊的性状及鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色的小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm的波长处有最大吸收

使用吸入用盐酸氨溴索溶液的注意事项

  1、有报道使用氨溴索时有严重的皮肤反应,如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TENS)和急性泛发性脓疱型银屑病(AGEP)。若出现渐进性皮疹症状(有时伴有水疱或粘膜损伤),请停止使用本品,立即就医。大部分这些反应可以由潜在疾病或其它并发症的严重程度

盐酸氨溴索缓释胶囊的禁忌症有哪些?

  对本品过敏者,绝对禁止使用本品。  妊娠期前三月的妇女,绝对禁止服用本品。

关于吸入用盐酸氨溴索溶液的药理毒理介绍

  一、吸入用盐酸氨溴索溶液的药理作用:  盐酸氨溴索具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。  二、吸入用盐酸氨溴索溶液的毒理作用:  1、遗传毒性:体外(Ames和微核试验)和小鼠微核试验结果均为阴性。  2、生殖

吸入用盐酸氨溴索溶液的物质检查介绍

  1、pH值:应为4.5-5.5(中国药典2015年版四部通则0631)。  2、澄清度与颜色:吸入用盐酸氨溴索溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典2015年版四部通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(中国药典2015年版四部通则0901第一法)比较,不

使用盐酸氨溴索口服溶液的注意事项介绍

  1、孕妇、哺乳期妇女慎用。  2、儿童用量请咨询医师或药师。  3、应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。  4、盐酸氨溴索口服溶液为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。  5、如服用过量或发生

盐酸氨溴索口服溶液的性状及鉴别方法

性状本品为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收

盐酸氨溴索缓释胶囊的药物相互作用介绍

  1. 本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2. 如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,使用本品前请咨询医师或药师。

使用注射用盐酸氨溴索的用法用量介绍

  1、成人:每日2~3次,每次15mg(15mg:1瓶;30mg:1/2瓶),严重病例可以增至每次30mg(15mg:2瓶;30mg:1瓶)。  2、6岁以上儿童:每日2~3次,每次15mg(15mg:1瓶;30mg:1/2瓶)。  3、2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg(15mg:1/2瓶;

关于氨溴索的用途介绍

  祛痰药,有良好的黏痰溶解作用及润滑呼吸道作用,可促进肺表面活性物质的分泌、呼吸液的分泌和纤毛运动等。用于急慢性呼吸道疾病、支气管分泌异常等的治疗。祛痰药,用于稀化黏痰。具有黏液排除促进作用及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内部黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用

盐酸氨溴索缓释胶囊的用法用量及不良反应

  用法用量  口服,成人,一次1粒,一日一次。  不良反应  偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

不同人群使用注射用盐酸氨溴索的简介

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间,别是妊娠前三个月应注意观察,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。  2、儿童用药:见【用法用量】。  3、老年用药:未进行该项实验且无可参考文献。  4、注射用盐酸氨溴索的药物相互作

使用吸入用盐酸氨溴索溶液的不良反应介绍

  基于发生频率,吸入用盐酸氨溴索溶液不良反应分类如下:十分常见:≥10%,常见:

使用注射用盐酸氨溴索的不良反应介绍

  一、注射用盐酸氨溴索的不良反应的发生率定义如下:  1、免疫系统疾病/皮肤和粘膜组织疾病  不常见:红斑。  未知:变态反应(包括过敏性休克)、血管神经性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏翻译;有严重急性过敏反应的报道,与本药的关系尚不确定,此类患者通常对其他物质亦出现过敏。  2、胃肠疾病