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又遇挫折!罗氏抗痴呆药物“未通过临床III期考验”

阿尔兹海默症(AD)是一种常见的神经性衰退疾病,却有着迷雾一般的致病机制。AD药药物也是研发失败率最高的领域之一。仅2018这一年,强生(atabecestat)、默克(verubecestat)、vTv Therapeutics(STEADFAST)以及阿斯利康和礼来(lanabecestat)都先后停止了临床后期的开发工作。 1月30日,罗氏子公司Genentech宣布,其阿尔兹海默症候选药物crenezumab缺乏明显疗效,因而终止了两项Ⅲ期临床试验CREAD 1 (BN29552; NCT02670083)和CREAD 2 (BN29553; NCT03114657)。 临床Ⅲ期数据:不大可能达成主要终点 Crenezumab是一款靶向β-淀粉样蛋白的特异性单克隆抗体药物,适用于早期(前驱期或者轻度)阿尔兹海默症患者。2006年,Genentech与AC Immune达成针对Crenezumab的合作开发协议。......阅读全文

越挫越勇的阿尔兹海默症新药研发之路

  随着人口老龄化的加剧,老年性痴呆症(AD)正在影响着越来越多人的健康,是最“昂贵”的疾病,甚至有学者认为,它比癌症更可怕。  庞大的患者群随之带来的是巨大的用药市场,巨大的市场需求吸引了众多药企布局,包括诺华、强生、百健、礼来、辉瑞、罗氏、默沙东等等。据有关统计显示,仅1998—2015年间就有

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

Nature:如何战胜老年痴呆?有三点需要强调

  阿尔兹海默症(AD),一个让全球科学家都为之头疼、叹息的疾病。  目前的研究、医疗水平没有办法预防和治愈它,甚至于我们没有办法减缓它的恶化。作为一种多发于中老年群体的神经衰退性疾病,AD威胁着全球超4400万例患者的健康和生命。2050年患者数量预估将上涨至13,500万例,这无疑意味着超万亿的

辉瑞宣布关闭阿尔兹海默症和帕金森新药开发

  导读: 据《华尔街日报》最新消息,制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究,其认为这种行为徒劳且成本昂贵。为此,大约有300人将被裁员。  据《华尔街日报》最新消息,制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究,其认为这种行为徒劳且成本

2019年第一道曙光 阿茨海默关键蛋白作用被发现!

  受阿尔茨海默病影响的大脑中,充满了由 β 淀粉样蛋白异常聚集形成的斑块。三十多年前,科学家们首次发现这种 β 淀粉样蛋白是由淀粉样前体蛋白(APP)产生,但一直以来人们并不清楚 APP 蛋白究竟有哪些神秘的生理功能。  2019 年 1 月 11 日,Science 杂志发表了一项重磅研究,来自

2014年药物研发最热门靶点逐个述评

  1.癌症  2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善,大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场,近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市,me

2013年FDA批准的27个新药汇总

  今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格

纵览阿尔兹海默症医药研发:一部科学和资本的血泪传奇

  在科技发达的美国,有一种疾病,它是美国人民最大的死因,但是美国科学家对它束手无策,没办法治疗,没办法预防,甚至没办法减慢它发病的脚步(1)。它就是大名鼎鼎的阿尔兹海默症,俗称老年痴呆症。  实际上,不仅是在美国,在除美国外的其他地方还有很多人都深受其害(预计2015年到2030年,将会

辉瑞、强生等折戟阿尔兹海默研发,国产原研要破纪录?

  11月20日,CDE信息显示,已经承办受理上海绿谷重磅阿尔兹海默症1类新药——甘露寡糖二酸原料药及其胶囊的上市申请。而根据此前的公开信息,绿谷制药已经于10月16日递交了上市申请,其中申请的适应症为轻中度阿尔兹海默症。甘露寡糖二酸(GV-971)是近年中国国内自主开发的重磅创新药,这也标志着中国

新型化合物或有望治疗多种类型的人类疾病

  科学家们最早在开发一种药物或化合物时往往只是针对治疗或改善某一种疾病,然而,随着研究者们深入的研究或偶然间的研究发现,他们才意识到这些药物/化合物或许还有别的用处,能够治疗其它多种类型的疾病,比如说研究人员就发现,治疗糖尿病的药物二甲双胍不仅能够治疗镰状细胞病和β地中海贫血,还能够有效杀灭癌细胞

越挫越勇:2014年医药研发十大III期失败案例

  近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮助缓和了失败的冲击。  在这些案例中,有些药物在临床上

Nature:被遗忘的遗忘基因

  大部分神经科学家相信,β淀粉样蛋白是阿尔兹海默病患者大脑中这种蛋白是形成斑块的主要成分,这一信念也使β淀粉样蛋白成为阿尔兹海默病领域的重要研究内容。1991年,杜克大学神经科学家Warren Strittmatter当时就是在研究β淀粉样蛋白和阿尔兹海默病的关系,他主要的研究内容是用脑脊液中寻找

茶能给机体健康带来多少好处?

  茶作为中国的传统国饮,自炎帝时期就有“神农尝百草,日遇七十二毒,得荼而解之”的说法,其中的荼就是我们现在所讲的茶,唐朝的陆羽著有《茶经》,可谓源远流长。如今茶与可可、咖啡并称为当今世界的三大无酒精饮料,每天坚持喝茶会给我们的身体带来一些非常奇妙的变化,当然包括改善机体的健康。  茶叶中富含微量营

我国干细胞新药临床申请火爆,有望治疗多种疾病!

  目前全球获批上市的干细胞药物中,超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。在我国,今年国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理的5款干细胞新药临床申请,全部为间充质干细胞产品,涉及的适应症包括膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面(糖尿病溃疡等)、溃疡性结肠炎等许多疾病。 

这些研究告诉你他汀类药物是不是真的那么神吗?

  我们都知道,他汀类药物是著名的降脂药物,然而近些年来,随着科学家们研究的深入,他们发现这类药物似乎还有其它作用,本文中,小编就对相关研究成果进行整理,分享给大家!  【1】PNAS:新发现!他汀类药物或能让癌细胞饿死  doi:10.1073/pnas.1917938117  超过3500万美国

吃鱼油好处多多 你知道吗?

  我们都知道鱼油中富含ω-3系多不饱和脂肪酸(DHA和EPA),其具有抗炎、调节血脂等多种健康益处。近年来科学家也通过大量研究发现了鱼油的其它好处,比如鱼油能够降低个体患癌症的风险,而且吃鱼油还能够降低个体患心血管疾病的风险,那么鱼油还有哪些健康益处呢?本文中小编就对此进行了盘点,与各位一起学习!

2018年糖尿病专题盘点

  2018年即将过去,年末为大家献上生物谷本年度糖尿病专题盘点,希望读者朋友们能够喜欢。1. Nature:利用细胞替换疗法治疗1型糖尿病取得重大进展!胞外基质组分决定着胰腺祖细胞的命运DOI: 10.1038/s41586-018-0762-2  I型糖尿病是一种自身免疫性疾病,它会破坏胰腺中产

一文读懂老药新用研究新成果!

  时至岁末,转眼间2019年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2020年,在即将过去的2019年里,科学家们在老药新用研究领域上取得了多项研究成果,本文中,小编就对本年度相关重要研究进行整理,分享给大家!  图片来源:http://cn.bing.com  【1】Cell Rep:老药新用!一类乳

下一个风口,阿尔兹海默症诊断市场

  阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)是一种常见于老年人的神经退行性疾病,其主要病理变化是大脑皮质弥散性萎缩、神经原纤维缠结和神经细胞间大量老年斑形成等,以进行性认知障碍和记忆功能减退为其主要临床症状。  AD是最常见的老年性痴呆症,其认知功能障碍由轻度的情绪不稳、对周围的人

老年痴呆症 迷雾重重下的巨大潜在富矿

  随着电视剧《嗨,老头》在各大卫视的热播,由老戏骨李雪健扮演的老年痴呆症患者吸引了人们的视线,其入木三分的表演在博得观众同情的泪水的同时,也引发了人们对该病症的关注。阿尔茨海默氏症(AD)是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病,临床表现为认知和记忆功能不断恶化,日常生活能力进行性减退,并有各种神经

盘点激素疗法研究上取得的新进展

  【1】BJU international:运动可以降低前列腺癌激素疗法的副作用  doi:10.1111/bju.14922  根据东英吉利大学的一项新研究,针对晚期前列腺癌患者的短期运动处方可能有助于减少激素治疗的副作用。诺福克和诺威奇大学医院(NNUH)和UEA的研究人员进行了一项试验,该试

国产阿尔兹海默病新药“九期一”上市 质疑得到了回应

   12月29日起,阿尔兹海默病患者可以凭医生处方,在全国各大专业药房买到“九期一”了。  “九期一”是我国原创治疗阿尔兹海默病新药,又名甘露特钠胶囊,代号GV-971。2019年11月,国家药品监督管理局批准这个药“有条件上市”。不过此后,耿美玉及研发团队开始面临国内外舆论的质疑。  借正式上市

恒瑞全球研发总裁张连山:我对双特异性抗体“很感兴趣”

  今年5月,据FiercePharma网站报道,日本Oncolys BioPharma同意将其溶瘤病毒候选药物OBP-301(telomelysin)的中国市场权利授予恒瑞医药。  引入“溶瘤病毒”项目  11月30日,恒瑞医药正式发布公告称,公司与Oncolys BioPharma达成协议,有偿

Biogen公司公布更多关于Aducanumab的临床数据

  Biogen遇到了问题,投资者以及对于治疗阿尔兹海默症感兴趣的人都在翘首期盼Aducanumab的临床实验结果。最后结果要等到2019年或者2020年,这个时间太长了。今天,Biogen公司公布了一些临床Ib的数据,然而这并不能让大家满意。  这部分新数据观察的143个患者由于延长Ib临床研究而

如何有效抵御阿尔兹海默病?

  长期以来,很多老年人备受阿尔兹海默病的困扰,当然科学家们也一直在寻找帮助克服该病的新方法和策略,随着近年来研究的深入,科学家们在该领域取得了一定的研究进展,比如,日前刊登于国际杂志JACS 上的一篇研究报告中,来自韩国蔚山国家科学技术研究所的科学家通过研究就开发出了一种能水解淀粉样蛋白beta的

聚焦JP摩根健康大会:七大巨头发出最强音!

  2015年1月12日~15日,超过400家生物技术公司以及9000名业内人士如候鸟一样一年一度齐聚旧金山。他们来参加一个名为“JP摩根健康产业投资大会”的活动。这是业界认为最高端大气上档次的医药行业年度盛会,原因有三:其一,JP摩根将之进行了33届的持续号召力和会议品质,其二,各大公司掌舵人在此

阿尔兹海默症研究进展一览

  本期为大家带来的是阿尔兹海默症相关领域的研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。  1. Nat Neurosci:新研究揭示大脑结构与阿尔兹海默症以及自闭症的关系  DOI: 10.1038/s41593-020-0602-1  近日,来自Wellcome Sanger研究所,Wellcome-MR

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期(六)

中信国健销售规模渐显优势,国内医保放量、海外市场拓展,业绩插上双翅飞翔。公司目前已经成立了自己的学术营销团队,覆盖范围已经从一线城市逐步拓展到二线城市,益赛普2005年投入市场后第一年即实现了500多万的销售, 2007-2010年复合增长率达到52%。2010年益赛普除上海市医保之外新进西

威胁中老年人的“第三杀手”,提高认知度很关键

  4月11日是世界帕金森日(World Parkinson's Disease Day)。很多人对这一疾病陌生,更谈不上对这一纪念日有所留意。然而,帕金森病却并不罕见:作为威胁中老年人健康和生命的“第三杀手”,PD已经成为发病率排在第二位的神经性衰退疾病,仅次于阿尔兹海默症。  “世界帕金

“重新定义”阿尔兹海默症?建议,按照生物标志物来!

4月10日,Alzheimer’s & Dementi协会发布一份报告建议,“重新定义”阿尔兹海默症,即根据大脑的变化,而不是记忆衰退等认知症状定义这一疾病。这一改变有望建立“通用语言”,加快药物研发以及诊疗方案的及早干预。图片来源:Pixabay“症状是疾病的结果,并不能成为疾病的定义。”