贝克曼FC系列流式细胞仪召回事件升级三级变一级
分析测试百科网讯 近日,国家药品监督管理局发布召回信息称,贝克曼库尔特所生产FC 500等流式细胞仪由于可能出现信号丢失或信号漂移等问题,将召回级别由三级变更为一级,同时,召回台数变更为923台。 在我国《医疗器械召回管理办法》中,明确规定了医疗器械生产企业确定医疗器械产品存在缺陷的,应立即决定并实施召回。其中召回分为三级: 一级召回,使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。 二级召回,可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的。 三级召回,引起危害的可能性较小但仍需要召回的。......阅读全文
简述贝克曼温度计的构造原理
贮汞槽是用来调节水银球内的水银量的。借助贮汞槽调节,可用于测量介质温度在‐20 ~ +155℃范围内变化不超过5℃或6℃的温度差。贮汞槽背后的温度标尺只是粗略地表示温度数值,即贮汞槽中的水银与水银球中的水银相连时,贮汞槽中水银面所在的刻度就表示温度的粗略值。因为水银球中的水银量是可以调节的,因此
弯沉仪(贝克曼梁)操作规程
弯沉仪(贝克曼梁)操作规程 1. 本操作规程依据JTJ059-95《公路路基路面现场测试规程》及弯沉仪《产品使用说明书》编制。 2. 本操作规程适用于规范贝克曼梁式3.6m和5.4m弯沉仪的操作程序。 3. 3.6M弯沉仪前臂为2.4M,后臂为1.2M,长度比为2:1适用于路基土的弯
上海将建不安全食品召回中心-实行3级召回制度
针对近期频频发生的食品安全事件,上海市质量监督局局长黄小路昨日在参加东方网举办的民生访谈中表示,今年上半年,上海将建立不安全食品召回中心,对于不安全食品实行三级召回制度。下个月,上海还将建立产品质量安全风险评估研究中心,变“被动应付”为“主动应对”。 制度已出台 上半年建成 “
召回:美国CPSC召回中国产折叠床垫,或致火灾隐患
2019年7月18日,美国消费者安全委员会(CPSC)宣布对中国产折叠床垫实施召回。 此次召回产品为Factory Direct Wholesale折叠床垫。可作为椅子或床垫,灰色,有38英寸、53英寸和60英寸宽多款。作为床垫时,高约4英寸。床垫侧面的标签上印有型号:FDW-RJ-38Q、F
日本召回Torori熔岩巧克力蛋糕
9月4日,日本消费者厅发布消息称,日本东京玉子本铺在其生产的Torori熔岩巧克力蛋糕中,检测出金黄色葡萄球菌,自主召回相关所有产品。 召回产品:Torori熔岩巧克力蛋糕(赏味期限为8/13、8/16、8/22、8/27、8/30、9/3、9/6、9/10、9/13、9/17、9/20的产品
“食品召回制度”关键在落实
国家食品药品监督管理总局近日公布《食品召回管理办法》,该办法将于2015年9月1日起施行。(《人民日报》3月17日) 民以食为天,食以安为先。国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》,规范食品停止经营、食品召回和退市食品处置等与食品安全息息相关的行为,比起去年的《食品召回和停止经营监
韩国召回镍超标锅具
6月26日,韩国食品药品安全处(MFDS)发表消息称:株式会社EUGENETOSCO(位于仁川市南洞区)生产销售的食品用器具类“火锅(小号)”产品中检出镍超标,命令其停止销售并召回该产品。 该产品中检出镍1.4mg/L,在韩国,该类产品中的标准为0.1mg/L以下。 召回对象:2016年6月
雅培召回问题血糖试纸
雅培承认其生产的一部分血糖试纸在特定的旧型号血糖仪上使用会得到不真实的低血糖读数,于是自愿召回这些产品作为预防措施。在FDA网站上,雅培发表了一份声明表示,本次召回涉及雅培在美国生产使用的20个批次的血糖试纸,其有效期截止于2014年五月到2015年三月之间。 雅培还表示受到影响的用户可以
贝克曼库尔特生命科学收购Labcyte-扩大实验室自动化业务
Labcyte以其Echo®声波移液技术而闻名,该技术使用声波以无与伦比的速度和精度传输微量液滴。Labcyte的Echo液体处理器的核心技术具有集成功能,轻松便利。 Labcyte技术可在药物发现和基因组学等应用中实现更快,更高性价比的实验室工作流程。 “Labcyte独特的产品组合补充了
流式细胞仪
流式细胞仪(Flowcytometry)是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量,并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。多数流式细胞计是一种零分辨率的仪器,它只能测量一个细胞的诸如总核酸量,总蛋白
流式细胞仪
流式细胞仪介绍流式细胞仪就是进行流式细胞分析的仪器,它集电子技术、计算机技术、激光技术、流体理论于一体,是一种非常先进的检测仪器,被誉为试验室的“CT”。流式细胞术(Flow CytoMeter, FCM)是一种在功能水平上对单细胞或其他生物粒子进行定量分析和分选的检测手段,它可以高速分析上万个细胞
流式细胞仪
流式细胞仪介绍流式细胞仪就是进行流式细胞分析的仪器,它集电子技术、计算机技术、激光技术、流体理论于一体,是一种非常先进的检测仪器,被誉为试验室的“CT”。流式细胞术(Flow CytoMeter, FCM)是一种在功能水平上对单细胞或其他生物粒子进行定量分析和分选的检测手段,它可以高速分析上万个细胞
强生陷入召回怪圈-再召回约7万支抗精神病药
号称“因爱而生”的全球知名企业美国强生似乎“病”了,2011年的强生似乎仍难从“2010年召回问题产品15次”的召回阴影中解脱,反而在不断深陷。昨日,有消息称,强生公司日前召回了约7万支抗精神病药Invega Sustenna注射剂,因这些注射剂存在裂缝,可能会引发感
产品召回:美国及加拿大对中国产烤面包机实施召回
2019年7月17日,美国消费者安全委员会(CPSC)和加拿大卫生部对中国香港产烤面包机实施召回。此次召回产品为Bodum Bistro烤面包机。有两种型号:1)两片式烤面包机,SKU为10709-16-4;2)四片式烤面包机,SKU为11840-16。烤面包机底部印有SKU,侧面印有“Bodu
召回:RAPEX通报比利时对中国产多批次自平衡车实施召回
2019年7月19日,欧盟非食品快速预警系统(RAPEX)发布对29周通报,其中,比利时对中国产3批次自平衡车实施召回。 比利时认为这3批次的自平衡车违反了机械指令、EN 62133、EN 60335-1和EN 61558。产品的充电电路可能无法断开,从而导致充电过度并且过热,有造成火灾或烧伤
流式细胞术在环境检测中的应用
随着流式细胞术的发展,流式细胞仪越来越多的使用在环境相关的研究及检测中。相对于传统的平板法与显微计数法,流式细胞术具有快速、灵敏、精确并能进行多参数分析的特点,且在后期使用成本上具有一定的优势。自 1993 年流式细胞仪首次运用于活性污泥中微生物群落结构分析以来,该技术逐渐成为空气、土壤、水等环境中
丹纳赫再次延长对贝克曼库尔特收购期限
5月31日,丹纳赫(Danaher)宣布,公司决定再次延长对贝克曼库尔特(Beckman Coulter)公司的收购期限。 按照之前公布的信息,对贝克曼库尔特的收购要约原本将在2011年6月6日午夜过期,现在丹纳赫公司决定第三次将收购要约延长至(美国纽约时间)2011年6月24日下午
贝克曼生化分析仪故障排除方法
贝克曼CX7型生化分析仪具有检测速度快,自动化程度高等优点。CX7型由两个相对独立的检测系统(CX3部分和CX4部分)组合而成。现将CX4部分较觉故障及排除方法介绍如下: 试剂检测错误:CX4部分试剂加样(检测)针,由金属管、塑料管、液面传感器组成。在检测试剂时,计算机屏幕出现如下提示:“R
贝克曼梁弯沉仪的技术参数
1、总长:3600毫米 2、杠杆比2:1 3、支点至前测点长:2400毫米 4、刚度:以轴孔中心为支点,在距支点全长的三分之一处加载200克,其挠度不大于0.05毫米供。 5、表精度为0.01毫米 量程为1厘米 6、此设备材质为铸铝
多家私募公司拟组团竞购贝克曼库尔特
北京时间1月5日上午消息,据外电报道,知情人士透露,多家私募股权投资公司正在组团参与医疗测试仪器制造商贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter )的第二轮竞拍。 黑石集团(Blackstone)与KKR将联合对Beckman Coulter发起竞购,而阿波罗全球管理公司(Apoll
使用贝克曼温度计的注意事项
一、贝克曼温度计由薄玻璃制成,比一般水银温度计长得多,易受损坏。所以一般应放置温度计盒中,或者安装在使用仪器架上,或者握在手中。不应任意放置。 二、调节时,注意勿让它受剧热或剧冷,还应避免重击。 三、调节好的温度计,注意勿使毛细管中的水银柱再与贮槽里的水银相连接。
贝克曼温度计的使用方法介绍
调节汞量的目的是使温度计在测量起始温度时,毛细管中的水银面位于刻度尺的合适的位置上。例如用下降式贝克曼温度计测凝固点降低时,起始温度(即纯溶剂的凝固点)的水银面应在刻度尺的1℃附近。这样才能保证在加进溶质而使凝固点下降时,毛细管中的水银面仍处在刻度标尺的范围之内。因此在使用贝克曼温度计时,首先应
贝克曼温度计的基点温度的介绍
发热量测定中,用贝克曼温度计来测量温升的单位仍然不少。这是一种差示温度计。它可以通过调节主泡内的水银量来改变温度计的测量范围,因此就存在一个基点温度的调整。基点温度确定的正确与否,直接影响温度测量的准确性,导致测定结果的准确性欠佳。 所谓基点温度,通常是指贝克曼温度计的顶点(最低刻度)在0刻度
流式细胞术应用-|-囊泡检测步骤详解
实验简介囊泡天然存在于体液中,并稳定携带了一些重要的信号分子。囊泡相关功能的研究已经成为研究热点,并有望在多种疾病的早期诊断中发挥作用。通常因流式细胞仪无法检测低于 250nm 的颗粒,因而并不是检测囊泡微颗粒的最佳选择。而贝克曼库尔特公司 CytoFLEX 流式细胞仪的问世,为流式检测囊泡微颗粒开
韩方决定召回6种农心方便面具体的召回措施未提及
■ “农心面韩国被曝含致癌物”追踪 韩国农心方便面致癌事件引发关注。昨天下午,国家质检总局对外通报,经过与韩国有关主管部门的沟通,最终韩国食药厅决定召回韩国农心生产的6种涉癌方便面。 具体的召回措施未提及 10月23日,韩国电视
全球IVD风云榜:站在巨人肩上贝克曼库尔特
《2017全球顶级医疗器械巨头全攻略》—— Beckman Coulter业务概况美国贝克曼库尔特有限公司研发、生产和销售全球领先的生命科学和临床诊断产品。其客户遍布全球的制药和生物技术公司、大学、医学院、研究机构、医院、医师办公室,以及独立诊断实验室。2011年,贝克曼被Danaher丹纳赫集团整
问题食品缺乏溯源系统难召回
因央视在“3·15”晚会曝出部分企业违法生产经营儿童鱼肝油,浙江的一位母亲艾女士担心市面儿童鱼肝油的情况,遂向广东食品药品监督管理局申请有关问题儿童鱼肝油的调查情况。在迟迟得不到回复后,2014年5月8日她向国家食品药品监督管理总局提起行政复议,要求广东食药局进行信息公开答复。 鱼肝油召回信
-FDA:Verathon召回旗下电子喉镜叶片
据美国食品药品管理局周三消息,美国医疗器械公司Verathon正在召回其旗下的GlideScope电子喉镜以及高级电子喉镜的可重复使用叶片。 此次召回的原因是在使用过程中有可能会出现叶片碎裂现象,如果落入病人喉中,会造成导气管的阻塞和伤害。 该产品有可能会产生严重的副作用,其中就包括
法国紧急召回部分婴儿奶粉
法国卫生部12月2日发布公报说,因疑似导致沙门氏菌感染,有关部门紧急召回由法国乳品巨头拉克塔利斯集团生产的不同品牌共12批一段婴儿奶粉。图片来自互联网 公报说,来自法国8个大区的20名半岁以下婴儿近期感染沙门氏菌,经调查,已确认其中13名婴儿在感染前曾食用今年7月中旬至11月底之间产自拉克塔利
爱尔兰召回氢氰酸超标的杏仁
据爱尔兰食品安全局消息,11月9日爱尔兰食品安全局发布2017.20预警通报,召回一款氢氰酸含量超标的杏仁。 爱尔兰 该受召回杏仁的名称为Creative Nature杏仁,批号为58997,保质期至2018年12月30日。 爱尔兰食品安全局表示,以上杏仁检出氢氰酸超标。爱尔兰食品安全