强生陷入召回怪圈再召回约7万支抗精神病药

号称“因爱而生”的全球知名企业美国强生似乎“病”了,2011年的强生似乎仍难从“2010年召回问题产品15次”的召回阴影中解脱,反而在不断深陷。昨日,有消息称,强生公司日前召回了约7万支抗精神病药Invega Sustenna注射剂,因这些注射剂存在裂缝,可能会引发感染或降低药效。 召回缠身 该公司在2月11日向经销商、药剂师以及医疗产品供应商发出了有关召回Invega Sustenna注射剂的通知。此次召回涉及美国、澳大利亚、加拿大以及韩国市场上所销售的每支含有234毫克Invega Sustenna的注射剂。这批药物从2010年3月起开始推出市场,其他容量的同类药品不受此次召回的影响。 强生公司表示,部分装有Invega Sustenna的注射器在针筒部位存在裂缝,由于裂缝被标签盖住,消费者并不易察觉到。这些裂缝可能是因粘贴标签时受压所导致。 该......阅读全文

强生陷入召回怪圈-再召回约7万支抗精神病药

  号称“因爱而生”的全球知名企业美国强生似乎“病”了,2011年的强生似乎仍难从“2010年召回问题产品15次”的召回阴影中解脱,反而在不断深陷。昨日,有消息称,强生公司日前召回了约7万支抗精神病药Invega Sustenna注射剂,因这些注射剂存在裂缝,可能会引发感

强生CTC检测系统或存质量问题

  本报近期的两篇关于强生CTC检测系统的文章刊发后,引发业界关注。而强生Cellsearch系统可能存在的质量问题亦披露出来。  福建省引进的首台强生CTC检测仪器Cellsearch系统,2013年6月13日安放到安特诺生物医药(厦门)有限公司(下称“安特诺”)的实验室。据介绍,从仪器投入使用至

强生抗精神病药物善思达获FDA批准

  强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。  美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲,FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。  善思

强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新

  美国医药巨头强生旗下杨森制药(Janssen Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物Invega Sustenna(paliperidone palmitate,棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂)标签更新,纳入具有里程碑意义的现实世界研究PRI

-强生公司涉垄断案终审宣判:强生被判赔款53万

  涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后,终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。   上海市高级人民法院1日终审宣判,撤销原审判决,判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效

强生公司健康所举行合作签约仪式

  5月21日上午,强生公司-健康所关于开展合作研究的签约仪式在中科院上海生命科学研究院健康所举行。出席签约仪式的有上海生科院副院长吴家睿,上海交大医学院主持工作的副院长陈国强,健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍,以及强生公司科技合作部部长Garry Neil、强生公司科技合作部高

强生事件带给国际公关公司巨大机会

       背景链接:一位强生内部员工的“有毒门”事件爆料  今天,作为强生(中国)公司一名拿着不菲收入的一名中层管理者,我怀着愧疚之心写下以下这段文字,针对公司近期对“有毒门”事件的处理方式,披露一些我知道的公司信息。希望能对广大消费者有一个交代;更重要的是:作为一个有良知的中国人,不能再做美国

强生高层出任波士顿科学公司CEO

  两公司在心脏支架领域展开激烈竞争,并相互挑起诉讼;该人士安排可能是双方事先通过协商。  强生的马里奥将出任波士顿科学公司首席执行官。他将继续坚持收购战略。  作为全球第二大植入式心脏设备制造商,波士顿科学公司将任命强生公司的迈克尔·马奥尼(Michael Mahoney)为下一任首席执行官,旨在

-FDA批准强生公司Doribax标签更改警示药物风险

  美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对于抗生素药物多尼培南(Doribax,强生公司)标签的更改,用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险。   某经销商在其网站“今日安全声明”板块中写道:“在对使用抗生素药物患者人群研究中,同注射亚胺培南和西斯他丁(Primaxin,默克)相比,

143亿,强生公司宣布达成收购生物制药公司Ambrx最终协议

  1月8日,作为医药产业并购的热门领域,周一ADC(抗体偶联药物)领域又出现一笔大型交易:强生宣布以20亿美元纯现金收购Ambrx生物制药。强生官网消息根据双方公司的公告,强生将以每股28美元收购Ambrx的股票,作为对比,Ambrx上周五的收盘价为13.63美元。公司预期,这笔交易有望在2024

强生与拜耳公司公布新的生物孵化基地

拜耳公司的CoLaborator  近日,强生与拜耳宣布了创新模式的新型生物孵化基地,旨在与生命科学新兴公司建立关系。德国拜耳日前正式开放其CoLaborator设施,欢迎前三家公司进入其在柏林的专门地点,而强生宣布计划在旧金山修建3万平方英尺场所,该场所将能容纳50家新兴公司。  两家公司努力为独

强生获得OSE公司CD28拮抗剂药物授权

  最近制药巨头强生公司宣布,公司将以1亿5千5百万欧元(约合1亿7千3百万美元)的价格获得OSE免疫疗法公司开发的新型药物FR04。这种药物是一种针对CD28分子的单克隆抗体药物,研究人员相信这种药物将在治疗自身免疫疾病方面起到良好效果。  此次强生公司是通过旗下的杨森制药与OSE公司达成的合作协

强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验

  美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。  本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万

强生公司药厂发现大量灰尘和受污染成分

  美国食品和药物管理局5月4日公布报告说,该机构调查人员在美国制药巨头强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分。强生公司4月底宣布召回的40多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。  报告称,调查人员发现,这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢,一处天花板上露着大洞,

美国强生公司身陷“致癌门”赔偿7200万美元

  据英国《卫报》报道,美国密苏里州一个陪审团日前裁定,强生公司须向一位患癌死亡的女性受害者家庭赔偿7200万美元(约合4.7亿元人民币)。报道指出,该女性曾在长达30多年的时间里使用强生的婴儿爽身粉(BabyPowder)和优润佳(Shower ToShower)沐浴露,并指责强生的产品含滑石粉致

开局80万,强生最想收购的公司如何做到千亿巨头?

  开局80万美元,用40年的时间建立起一家营收百亿美元,市值超500亿美元的医疗器械企业,如何做到?  这看似不可能,但这就是波士顿科学的故事。两周前,波士顿科学联合创始人Pete Nicholas逝世。多家媒体报道医疗界失去一位巨人。  在产品技术的快速更替,细分领域的天花板有限的医疗器械行业,

接种者出现不明原因症状-强生公司暂停新冠疫苗研究

  据美媒报道,当地时间12日,美国强生公司表示,由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因的症状”,已暂停正在进行的新冠疫苗研究。这是新冠疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折。  当地时间周一(10月12日),强生公司表示,在一名参与者生病后,该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步给药。  

北京博劢行仪器有限公司参加注射剂大会

       2010 年注射剂工业大会将于2010 年9 月2-4 日在北京天伦王朝饭店举行。       北京博劢行仪器有限公司积极参与了此次重要的制药行业会议。       展出产品包括德国CHRIST中试冻干机EPSILON 2-6D、德国SYSTEC高压灭菌器DX-65、德国Je

-中药注射剂日趋受限-多家上市公司将受到冲击

  山雨欲来。   近日,有微博声称:“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。”   在接下来的一天这条微博达到1000多条的评论、5000多条的转发,在投资社交网络雪球也被众多投资者激烈争论,争论的焦点就是中药注射剂的废存。   之后,北京朝阳医院的特别澄清说明更凸

强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型欧盟申请上市

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份延伸申请(extension application),申请批准使用皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHA

尹力副部长会见美国强生公司制药集团全球主席

  2010年11月10日上午,卫生部副部长尹力会见了美国强生公司制药集团全球主席莎瑞‧玛可伊(Sheri McCoy)女士一行,就双方合作事宜交换了意见。   尹力简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的主要任务和公立医院改革试点进展,并赞赏双方业已多年的良好合作伙伴关系。他提出,中国卫生改革发

雅培公司与九强生物签订技术转让合作协议

  2016年2月24日,雅培公司与九强生物在北京签署了战略性的生化诊断试剂《技术许可和转让合作协议》。此协议主要内容包括,九强生物以技术(包括ZL)许可的方式向雅培提供生化诊断试剂的生产配方及工艺控制流程;作为对价,雅培将提供一次性技术转让费用和里程碑付款,以及在未来一定时期内所转让产品的销售提成

强生再召回900万瓶泰诺-一年内召回2亿盒药品

  据外媒报道,美国强生公司周三再次宣布计划召回逾900万瓶泰诺(Tylenol)感冒药,理由是公司未在药瓶正面的标签上注明该药品中含有微量酒精成分。  此次召回涉及三种泰诺咳嗽感冒口服液(Tylenol Cold Multi-Symptom Liquid)。强生公司女发言人伯尼-杰克伯斯

两公司防疫物品因存在质量问题被退货-商务部停止出口

  4月14日,据商务部网站消息,商务部发布《关于停止两家公司防疫用品出口的通报》:  在开展防疫用品出口过程中,有的企业因产品质量问题被外方退货,扰乱防疫用品出口秩序,严重影响国家形象。现停止北京启迪区块链科技发展有限公司、爱宝达科技(深圳)有限公司防疫用品出口。

美议员称强生疏于药品监管是“道德暴行”

  美国食品和药物管理局副局长乔舒亚・沙夫斯泰因5月27日表示,美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。美国议员说,强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。  沙夫斯泰因当天在美国众议院监管和政府改革委员会举行的听证会上表示,监管人员对麦克尼尔公司生产程

强生CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型III期临床获得成功

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日公布了评估皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的III期临床研究COLUMBA(MMY3012)的数据。结果显示,SC剂型Darzalex与静脉注射(IV)剂型Darzalex相比在

强生公司称婴儿洗发水含有致癌物属安全范围

  强生生产的婴儿洗发水两年前被曝含有致癌物,包括可致癌的二恶烷及释放出甲醛的季铵盐―15,公司表示会逐步停用,但是最近调查显示,在部分国家和地区,包括中国大陆和香港出售的强生婴儿洗发水仍含有致癌物质。昨日,强生发表声明称,防腐剂含量属于安全范围之内,并获得美国食品与药物管

强生公司向美国FDA递交单剂新冠疫苗紧急使用授权申请

    强生(Johnson & Johnson)公司今天宣布,旗下杨森公司(Janssen)已向美国FDA提交申请,寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权(EUA)。这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据,单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。  

强生收购生物技术公司TARIS-致力研发膀胱癌抑制性药物

  2019年12月20日,美国强生公司(Johnson & Johnson)宣布收购私营生物技术公司TARIS(TARIS Biomedical),具体财务条款尚未披露。  TARIS成立于2008年,总部位于美国马塞诸塞州,是一家专注于泌尿外科的私营生物技术公司。TARIS致力于为数百万患有难以

80亿美元!强生Risperdal败诉并要求支付天价赔偿金

  据路透社报道,美国宾夕法尼亚州费城民事诉讼法庭于费城的陪审团日前当庭宣判强生败诉并作出裁决,认为强生公司应为Nicholas Murray在服用强生抗精神病药Risperdal时出现乳腺发育异常负责,并要求强生赔偿该患者80亿美元。  此次诉讼的原告现年26岁,他表示,16年前他被诊断患有自闭症