认识临床实验室的溯源性:什么是溯源?
很长时间以来,我国的临床实验室一直在追捧,提供检测产品的公司有无溯源性,作为他们选择产品的一个非常重要的指标。可是,究竟什么是溯源性,许多临床实验室人员不清楚。尤其是在我国的药检监督部门,竟然会让具有溯源性产品的大公司,提供它们的校准品给国内公司。因为它们认为,只要使用“具有溯源性”的校准品,与国产试剂的组合,那么国产试剂在国内的使用,全部实现了溯源性!这样愚蠢和错误的行为,只出现在我们的国家! 究竟什么是溯源性?我们应该如何去理解? 最近,有一个公司,向我请教这个溯源性的问题。尤其是他们看到了2010年版本的ISO 17511修改的征求意见稿后,向我提出在这个征求意见稿中的一些问题。我请他们将这个文件发送给我学习。看到这个征求意见稿后,我才明白,原来在ISO17511的这个征求意见稿中,确实有很多要好好学习的地方。 为了让大家明白,原先的2003版本中已经说清楚的溯源性,是什么意义?这个修改的征求意见稿中,它又点出了......阅读全文
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肌酐(creatinine,CRE)是人体肌肉代谢的产物,包括外源性和内源性两种,在正常情况下,人体内肌酐的含量基本稳定。若肾脏功能受损时,肌酐的正常排泄受到阻碍,致使血清中肌酐含量增加,血清中肌酐含量升高意味着肾功能受到损害,因此血清肌酐是肾脏功能的重要指标。本期对话,金宝请来了冯仁丰教授同大
我国已成为全球体外诊断市场增长率最快的国家之一
“这是一次高水平的国际研讨会,为我们提供了宝贵的了解行业发展动态的机会。”6月3日,国内外著名的体外诊断企业,在参加完“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控”国际研讨会后,纷纷发出这样的感慨。 体外诊断即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液
临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不...2
1. 先从评定测量过程的不确定度开始 由于评定测量不确定度工作复杂、麻烦,应先从容易着手地方开始。建议在我国开始评定常规检验结果测量不确定度时,可参照AACB的意见“在本导则中,将不在实际检测方法中的不确定度组分(如分析前和分析后的各个组分)排除在测量的不确定度定义之外。”但似乎
临床实验室检查尿沉渣有哪些临床意义?
1.尿内白细胞增加表示汹尿系统有感染性、非感染性炎症。嗜酸性粒细胞出现,对间质性肾炎诊断有价值。虹细胞增加,常见于肾小球肾炎、泌尿系结石、结核或恶性肿瘤。 2. 透明管型可偶见于正常人清晨浓缩尿中;当有轻度或暂时性肾或循环功能改变时,尿内可有少量透明管型;在肾实质性病变如肾小球肾炎时,可见较多的颗
电化学发光法PK免疫层析(POCT)检测PCT谁更胜一筹?
近日,第三军医大学大坪医院检验科主任陈鸣教授针对电化学发光法与免疫层析(POCT)方法检测降钙素原(PCT)在可重复性和精密度性能上进行了对比。观点如下: 追本溯源, 确保PCT检测结果准确可靠 “溯源性”是指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使常规检测结果的值具有能够与规定的国
iPSC细胞领军企业中盛溯源完成1.5亿元B轮融资,加速管线临床及商业化
近日,中盛溯源生物科技有限公司(以下简称“中盛溯源”)已完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投,联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发,以及后续产品商业化。浩悦资本担任本轮融资的独家财
自建检测系统校准程序
1、目的:建立和实施自建检测系统的校准程序,以确保病人标本的检测结果可溯源到同一个测量基准(国家标准或国际标准),从而使检测结果的准确性和一致性得到技术保证。2、范围:适用于检验科所有的自建检测系统3、职责:3、1各专业组组长负责制定和实施本组自建检测系统的校准计划;3、2技术负责人负责校准计划
科研级人类iPSC细胞株发布
6月28日下午,安徽中盛溯源生物科技有限公司“高品质无痕-科研级人类iPSC产品发布会”在合肥召开,会上宣告了安徽省战略性新兴产业——诱导多能干细胞制备中心取得了阶段性成果,并发布安徽省首批高品质“科研级人类诱导多能干细胞ipsC”。来自中科大生命科学学院、东南大学生命科学研究院、安徽医科大学药
北京晨报:镉超标大米须追根溯源-甚至刮骨疗毒
据昨天的《北京晨报》报道,为回应公众质疑,广州市食品药品监督管理局又在18日晚通过其网站公布了镉超标的8批次米及米制品生产厂家、品牌标识,其中六批次来自湖南。记者走访了被检出大米镉含量超标的广州市太洋海鲜酒家,经理表示超标的是员工用米,客人吃的没有问题。 评判 要严格追查镉大米来源
安信毒地板溯源:采购不达标胶水成公开秘密
毒地板风波中,万科佛山新城湾畔7号楼新近曝出“中标”。3月1日晚,万科公布,其所送检的该项目安信实木复合地板样品甲醛释放量为1.9mg/L,超过国家标准限量(1.5mg/L)。 这是万科自复检安信地板以来首份不合格报告。 3月2日,万科总裁郁亮承认,万科在这批货的进场
蜜蜂产品可溯源监控技术研究项目开始模拟运行
我国蜂产品质量安全监管水平显著提升 由中国农科院蜜蜂研究所(以下简称蜜蜂所)承担的蜜蜂产品可溯源监控技术研究项目日前开始模拟运行和示范,我国蜂产品质量安全水平可望得到显著提升。此举可为我国蜂产品质量安全监管应用全球统一标识系统(GS1系统)提供重要的技术支撑。 据蜜蜂所蜂
确保奥运食品安全-秦皇岛每棵菜都可追踪溯源
秦皇岛人说起奥运会,眉毛都挑老高,口气里透着自豪。也难怪,别看河北包围着京津,作为设区市成为2008年北京奥运会协办城市,全省可就这独一份。 据介绍,北京奥运会足球项目秦皇岛赛区共计12场比赛。运动员约700人,注册记者600人,非注册记者约1000人,裁判员及各国随队官员100人左右。观众人数按
云南“十三五”期间将建食品药品溯源管理系统
十三五”期间,云南省将进一步开展食品药品安全突出问题综合治理,并建立食品药品溯源管理系统,力争到2020年,主要农产品质量安全监测合格率稳定在97%以上,药品安全评价性抽验总体合格率稳定在97%以上。 按照规划,云南省将开展“餐桌污染”源头治理、食品生产经营专项整治、旅游景区、重点场所、重
运城市加速推广使用食品安全溯源管理平台
为建立从农田到餐桌的食品安全全程监控体系,进一步落实生产经营主体责任,加快推进全市食品安全溯源体系建设,运城市食品安全委员会办公室日前发文,在全市范围内推广使用食品安全溯源管理平台。 食品安全追溯体系的建设,是运城市委市政府推进食品安全战略的重要举措。近年来,运城市多措并举,积极搭建
上海本土病例溯源:奥密克戎变异-境外输入引发
中新网上海1月27日电 (记者 陈静)上海市卫健委27日通报,26日0—24时,上海新增本土新冠肺炎确诊病例1例。该女性病例是1月24日报告的本土确诊病例的密切接触者,已被落实集中隔离管控。24日,上海报告1名新冠肺炎本土确诊病例,为浦东机场货运区办理进口业务的工作人员。经上海市疾控中心实验室基因测
呼出气体酒精含量检测计量溯源体系及应用获奖
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500717.shtm
辽宁非洲猪瘟疫情得到稳定控制-溯源工作仍在进行
今天省政府新闻办举行新闻发布会,辽宁省畜牧兽医局就全省非洲猪瘟疫情防控的有关情况进行新闻发布。到目前为止,疫情仍控制在沈阳市,省内其他地区未发现异常,本次疫情得到稳定控制,疫情溯源工作仍在进行。 疫情已得到稳定控制 据了解,8月3日11时,经国家参考实验室确诊,沈阳市沈北新区沈北街道五五社区
“区块链溯源”对食品安全的影响是巨大的!
现如今人们对食品安全的重视,对信息的真实性挖掘越来越深,“区块链”食品溯源的共识已基本达成。食品安全问题一直是政府最为重视的问题,也是消费者最关心的问题。如此大火的区块链真的能解决食品安全问题么? 首先区块链具有不可篡改性,大家设想的第一应用场景,就是:溯源。而零售巨头阿里、京东、沃尔玛,也纷
国内首个艺术品鉴证质量溯源类标准获批
6月9日,《艺术品鉴证质量溯源规程》(以下简称《规程》)审定会在北京召开。作为国内首个艺术品鉴证质量溯源类标准,《规程》顺利通过审定。全国政协委员、中国检验检疫学会会长魏传忠出席会议。来自质检总局、最高人民法院、文化部、国家认监委、国家标准委等相关单位的专家学者40余人参加了审定会。 近年
我国血细胞分析仪量值溯源计量体系实现突破
扎手指、取血、化验,这是很多人到医院看病时都经历过的血常规检查过程。检验医生将处理过的血液样本放入一台仪器中,十几分钟后,检验报告单便被打印出来,这台仪器就是血细胞分析仪。据不完全统计,目前国内在用的血细胞分析仪有十几万台。国内外生产血细胞分析仪的单位有数百家。国内每年新增血细胞分析仪就达两万台
mNGS快速鉴定人类鼻病毒-溯源医院感染暴发
导读:基于宏基因组的二代测序技术 (mNGS) 具有病原菌阳性检出率高、快速、无偏倚等特点,被用于探究疑难感染病的病因。本研究使用mNGS技术调查呼吸科人类鼻病毒 (HRV) 感染的暴发源头,推动mNGS监测和预防临床感染病暴发的临床转化。 原文引用: Greninger, A. L., W
丹麦肉毒杆菌中毒暴发可溯源到自制风味果冻
据外媒消息,丹麦国家血清研究所(SSI)称,自制风味果冻在上个月引发了丹麦食源性肉毒杆菌中毒的爆发。 丹麦SSI隶属于丹麦卫生部,该机构表示,在森讷堡的私人聚会上吃完晚餐后,有九人生病。 丹麦当局此前表示,所采集自制食品的样品中A型肉毒杆菌毒素呈阳性。在患者中也发现了相同类型的病毒。 丹
青岛建食品追溯系统-可查乳制品肉制品溯源信息
今天,记者从青岛市食品药品监管局了解到,青岛将推出“食品追溯公共服务平台”,追溯以乳制品、肉制品等地产重点产品品种,以后将逐步扩展追溯范围。记者了解到,“食品追溯公共服务平台”是目前山东省首个开放性的食品安全信息追溯系统。该平台一期正式投入运行后,将逐步将其他产品类别的生产企业纳入该平台。
2010食品安全事件大盘点:追根溯源-关注健康
即将过去的2010年无疑是一个养生热年。年初,张悟本“绿豆治百病”的养生论轰然倒地,这让我们开始回过头来审视什么才是真正科学的养生;随后出现的毒韭菜、毒豇豆、洗虾粉、性早熟奶粉、地沟油、一滴香、反式脂肪酸、金浩茶油、假蜂蜜假蜂胶等等一系列的事件,又让我们对食品安全问题产生前所
“哪儿来”溯源系统为火龙果把好信任关
春节前后是网络购物的高峰期,然而,媒体爆出,一些网店仍需要有大量的好评才能赢得新客户,某些店主不惜雇水军刷好评。 “基于区块链的可信产品溯源系统,在技术层面提供了对此的解决方案。”北京工业大学北京未来网络科技高精尖创新中心工业互联网团队(以下简称工业互联网团队)负责人于非教授告诉科技日报记者
充分控制药品中的元素污染——可溯源至SI
根据欧洲质量指南规范,药品中的元素污染必须得到充分控制。因此,欧洲药品质量医疗保健管理局(EDQM)、吉尔联合研究中心(JRC)、德国联邦材料研究和测试机构(BAM)以及德国联邦物理技术研究院(PTB)为四种特别的有毒元素:铅、镉、汞和砷配制了高准确度的标准溶液。自2018年1月以来,这些溶液已
Nature:新型抗生素发现中的“追本溯源”式合成
病原菌的进化与抗生素的发现,是一场事关无数人类的生死竞赛。上世纪青霉素的发现,开启了β-内酰胺类抗生素对当时常见病原菌的辉煌胜利,但细菌随之进化出了各种对应性极强的耐药机制,比如金属β-内酰胺酶来水解常用的β-内酰胺类抗生素,使其丧失战斗力。由于人类对抗生素的滥用,对多种常用抗生素都有耐药性的“
农科院蜜蜂研究所:AI技术助力食品溯源
近日,中国农业科学院蜜蜂研究所资源昆虫产品加工与功能评价创新团队系统综述了人工智能与检测方法、物联网和区块链技术整合可实现“从农场到餐桌”的食品真实性与可追溯性。相关研究成果发表在《食品科学与技术趋势(Trends in Food Science & Technology)》上。真实性与可追溯性是食
广州亚运会建立食品溯源体系保障食品安全
如果亚运会期间发现了问题食品,在现场第一时间进行快速检测的同时,更可迅速追溯查明食品的来源……这些高科技的先进管理办法让每一件亚运会的食品犹如装上了GPS(全球卫星定位系统),使入市食品“来有影、去留踪、可追溯、促规范”,全力保障亚运食品安全万无一失。 据初步统计本届亚运会有45个国
张贵锋:从阿胶真伪鉴别到明胶动物溯源分析
【导语】第十一期质 谱 沙 龙活动中,中科院过程工程所生化工程国家重点实验室的张贵锋博士,给我们做了《HPLC/MS在胶类药物质量控制中的应用》的报告,各届反响强烈。今日,分析测试百科网的记者再次走近张博士,详细了解一下这个项目的来龙去脉,看看他又为我们带来些什么? 阿胶,《神农本草经》滋