认识临床实验室的溯源性:什么是溯源?

很长时间以来,我国的临床实验室一直在追捧,提供检测产品的公司有无溯源性,作为他们选择产品的一个非常重要的指标。可是,究竟什么是溯源性,许多临床实验室人员不清楚。尤其是在我国的药检监督部门,竟然会让具有溯源性产品的大公司,提供它们的校准品给国内公司。因为它们认为,只要使用“具有溯源性”的校准品,与国产试剂的组合,那么国产试剂在国内的使用,全部实现了溯源性!这样愚蠢和错误的行为,只出现在我们的国家! 究竟什么是溯源性?我们应该如何去理解? 最近,有一个公司,向我请教这个溯源性的问题。尤其是他们看到了2010年版本的ISO 17511修改的征求意见稿后,向我提出在这个征求意见稿中的一些问题。我请他们将这个文件发送给我学习。看到这个征求意见稿后,我才明白,原来在ISO17511的这个征求意见稿中,确实有很多要好好学习的地方。 为了让大家明白,原先的2003版本中已经说清楚的溯源性,是什么意义?这个修改的征求意见稿中,它又点出了......阅读全文

C反应蛋白准确测量溯源体系的建立

TD-MSQS 2020 技术篇六C-反应蛋白准确测量溯源体系的建立中国计量科学研究院宋德伟C-反应蛋白(CRP)是监测心血管疾病和全身炎症状况的重要临床标志物之一。为了保证测量结果的准确可靠,ISO17511要求测量结果应从血清基质的二级参考物质溯源至纯品的一级参考物质,并通过高等级的测量方法保证

溯源体系或可重拾食品安全信心

  3月27日中午见到徐坚时,他刚从国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽的办公室赶到国家会议中心的展会现场。   下午,他又要在第五届北京国际食品安全高峰论坛上发表主题演讲《食品安全——移动验证溯源方案》。   身为奥网科技(北京)有限公司总经理,徐坚一天的忙碌,都和推广产品物流追踪体系相关

贝壳粉变身珍珠粉-药监局要求原料溯源

  近期,中央电视台等媒体报道少数生产企业存在使用贝壳粉假冒珍珠粉原料生产保健食品、化妆品的违法行为。本报记者昨日走访广州市面,也发现混进了贝壳粉的珍珠粉。  贝壳用工业用氢氧化钠洗  据央视报道,在浙江省珍珠之乡诸暨市,原本用作加工纽扣或饲料的贝壳在最近几年成了抢手货。原来很多贝壳被贝壳

美康生物:关于(JCTLM)医学参考测量实验室列表的公告

  美康生物科技股份有限公司  关于公司进入检验医学溯源联合委员会(JCTLM)  医学参考测量实验室列表的公告  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚  假记载、误导性陈述或重大遗漏。  近日,经检验医学溯源联合委员会执行委员会(JCTLM Executive Comm

临床实验室安全准则

目 次 前言 1. 工作人员和实验室安全的一般要求 2. 防火安全准则 3. 实验室用电安全准则 4. 化学危险物品使用准则 5. 实验室微生物安全准则 6. 压缩气体的安全准则前 言  本标准适用于从事临床检验工作的实验室,部分内容适用于同位素实验室。本标准参照美国NCCLS同类标准GP17-A,

试剂标准品或校准品定值的溯源问题

       欧盟关于体外诊断用品导则 《Directive 98/79/EC》中对体外诊断用品的溯源性进行了要求:"校准物质和质控物质定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法和参考物质予以保证"。        该导则的实施意味着体外诊断用品的量值溯源问题已上升到了法律高度。为此,

如何提高测定的准确度和测定结果的可靠性

1检验结果准确性的评价方法  “测量准确度”就其计量学意义而言,指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度,受随机误差和系统误差的影响。在临床实验室中,由于检测的样本是源自人体的标本,成份及结构复杂,对检验结果准确度的评价,可以采用多种方法进行,并从不同角度进行评价。常用的方法评价有回收实验、干扰实验

全程溯源体系:让食品安全有据可查

  近年来层出不穷的事件让食品安全成为了百姓最热门的话题之一,食品安全如何保障?出了事故应该如何解决?责任事故如何追查责任人?面对这一系列的问题,也许食品安全溯源体系可以给我们一个答案。然而,如何才能让食品安全溯源体系做到准确、细致?近日,科技日报记者与大成食品集团董事局主席韩家寰就食品安全溯源体系

上海公布确诊本土病例溯源情况!又是德尔塔变异株

  上海市新冠肺炎疫情防控工作领导小组办公室发布消息:经流行病学调查,8月18日上海市确诊的新冠肺炎本土病例,发病前14天内无境内本土病例和无症状感染者以及密切接触者的接触史,无境外和国内中高风险地区旅居史,无相关冷链物流暴露史。  该病例所感染的新冠病毒为德尔塔变异株。经上海市疾控中心基因测序分析

同位素考古溯源揭秘玻璃生产流通模式

  合肥11月24日电 (记者吴长锋)记者24日从中国科学技术大学获悉,该校人文与社会科学学院科技史与科技考古系特任副研究员吕骎骎,通过考察丝绸之路沿线中亚、伊朗、两河流域与考古相关的地质环境状况,汇集锶、钕同位素数据,提出了该地区生物可利用锶同位素比值和岩屑中钕同位素比值的范围,并将其应用于丝路植

溯源,让高品质燕窝“落入”百姓家

  从京东燕窝品质溯源媒体发布会上获悉,2018年我国燕窝消费量为1200吨,其中通过海关正规渠道进口的只有100多吨,这意味着市场上每12个燕窝就有11个是非正规渠道进口的。根据国家相关部门的法规、政策,在我国销售的燕窝必须有国家认可的溯源码,而目前国内很多渠道仍在大量销售没有溯源码的燕窝,这类燕

血细胞分析仪的溯源及国际参考方法

  为加强对血细胞分析仪的溯源及国际参考方法了解,作者主要对血细胞计数分析(红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白以及红细胞压积) 的国际参考方法建立的过程和及其概要进行了阐述,并对国际参考方法与各实验室目前方法学的溯源性进行了论述。在具体工作流程上,对使用人新鲜血或经过了稳定固化加工的血细胞

“医学诊疗设备计量标准及溯源体系研究”通过验收

  日前,由国家质检总局组织实施、中国计量科学研究院(以下简称中国计量院)牵头承担的“十二五”国家科技支撑计划项目“医学诊疗设备计量标准及溯源体系研究”顺利通过科技部组织的专家验收。   项目历时4年,以急需解决的医用加速器、医学影像、急救监护、临床检验、视听、放射诊断、血压诊断与监护等医学诊疗设备

有机食品生产加工需要可溯源全程严格管理

  目前经认证的有机食品主要包括有机农作物产品(例如粮食、水果、蔬菜等)、有机茶产品、有机食用菌产品、有机畜禽产品、有机水产品、有机蜂产品、采集的野生产品以及用上述产品为原料的加工产品。国内市场销售的有机食品主要是蔬菜、大米、茶叶、蜂蜜等。有机食品在我国已广受欢迎,是人们感到食品安全的危机。   有

血细胞分析仪的溯源及国际参考方法

为加强对血细胞分析仪的溯源及国际参考方法了解,作者主要对血细胞计数分析 ( 红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白以及红细胞压积 ) 的国际参考方法建立的过程和及其概要进行了阐述,并对国际参考方法与各实验室目前方法学的溯源性进行了论述。在具体工作流程上,对使用人新鲜血或经过了稳定固化加工的血细

上海举行食品安全信息溯源听证会

   民以食为天,说到食品,人人都有发言权。昨天的听证会上,16位来自上海各行业的听证代表就草案中的细节问题,交锋激烈。  焦点一:纳入追溯的食品目录范围“水产品是河水、海水还是深水产?”根据追溯草案,初步拟定的首先纳入食品追溯目录的八大类食品,具体是:大米、猪肉、牛羊肉、活鸡、冷鲜鸡、绿叶菜、婴幼

中检集团溯源平台建设项目获发改委支持

  近日,由中检集团公司组织申报的“基于检验检测技术服务的全球商品溯源平台建设项目”(以下简称溯源项目)获得国家发改委“2015年服务业发展引导资金”1480万元支持。   为争取政府财政支持拓展业务,中检集团公司积极与质检总局、北京市发改委等部门沟通,了解2015年国家服务业引导资金使用计划,及时

《食品安全责任溯源制度研究报告》发布

  日前,中国连锁经营协会发布《食品安全责任溯源制度研究报告》,对现行《食品安全法》和《农产品质量安全法》从管理对象、责任主体认定和罚则等方面进行对比分析和建议,希望推动食品安全生产经营者和政府监管部门依法共同建立"尽职免责"的"责任溯源"司法体制,改变目前行政追责分段管理模式,真正形成从终端到源头

我国法庭科学领域毒品成分量检测实现溯源

  6月9日,记者从中国计量科学研究院和公安部物证鉴定中心获悉,其所进行的毒品标准物质研究取得了新进展:成果能初步解决目前法庭科学毒品检测领域的溯源问题。目前成功研制的包括海洛因、甲基苯丙胺、氯胺酮、吗啡等多个标准物质均已应用于公安部物证鉴定中心以及其下属的检测机构,保证了其检测结果的溯源性,其中7

春节你放烟花吗-追因溯源-冲出“霾伏”

  减少PM2.5,除了天帮忙,更须人作为——即将到来的春节,你会有节制地燃放烟花爆竹吗?  深陷“霾伏”的中国,比往常更需要科学的声音。  对于1月份雾霾事件的成因,主流观点认为是由于燃煤、机动车、工业生产等主要污染源污染物排放量大,加之静稳天气,扩散条件不利,区域污染和本地污染“贡献”

检测仪器设备的量值溯源是指什么

量值溯源是指自下而上通过不间断的校准而构成的溯源体系。检测仪器设备的量值溯源是通过校准和检定来实现,校准的目的是为了保证测量设备准确可靠。

新冠溯源,部分疑似阳性样本检测早于武汉首例

  2020年7月,世卫组织和中国着手开展病毒溯源研究的基础工作。世卫组织秘书处和中国政府共同成立了一个国际多学科团队,设计、支持和开展一系列研究,以协助追踪SARS-CoV-2的来源及其传播给人类的途径。联合国际团队的工作将为其他地区的溯源工作奠定基础。因此,全球溯源工作将不受任何地点的限制,随着

食品溯源体系成英国农产品竞争优势

  初次进入英国农场,记者就发现每头成年牛耳朵上都带着一个特殊的“名牌”。询问农场主才得知,“名牌”实际上是每一头牛的“护照”。自上世纪90年代末期疯牛病事件之后,英国食品安全法律规定每头牛从出生就建立档案,档案将详细记录其出生信息、饲养信息以及买卖信息等,根据每头牛的“护照号”就能够对应找到相关的

浙江玉环首创水产品溯源系统为品质“保鲜”

  浙江省玉环市水产资源丰富,有“中国东海渔仓”之称,但过去因加工链断档、违法添加剂使用等问题,使水产品行业被许多“潜规则”所困扰。浙江省首个一站式综合海洋捕捞水产品追溯服务平台近日投入使用,让水产“困境”迎来了突围。  打开手机扫一扫虾制品包装盒上的二维码,程序便立马跳转至“水产品溯源”,不但批次

上海检验检疫局商品溯源管理系统顺利建成

  在历史的长河里,2015年跨向2016年或许并不显得有何特殊,但是在上海外高桥自贸区,一个植入式心脏起搏器进口量占全国九成以上的地方,新年里改革的第一缕阳光已经洒向大地。上海检验检疫局在进口医疗器械检验监管的改革路上迈出了坚实有力的一步,老行当与高科技,新规与旧貌,鲜明的对比折射出自贸区改革创新

血细胞分析仪的溯源及国际参考方法

为加强对血细胞分析仪的溯源及国际参考方法了解,作者主要对血细胞计数分析(红细胞计数、白细胞计数、血小板计数、血红蛋白以及红细胞压积) 的国际参考方法建立的过程和及其概要进行了阐述,并对国际参考方法与各实验室目前方法学的溯源性进行了论述。在具体工作流程上,对使用人新鲜血或经过了稳定固化加工的血

江苏肉食品溯源系统正式投放使用-全国首例

  江苏省工商局近日透露,全省肉食品溯源系统在苏州工业园区工商局正式投放使用,这在全国属首例。   作为华东地区第二、全国第三大的专业批发交易市场,苏州肉食品批发交易市场现有食品、农产品经营户500余户,年成交额40余亿元。监管好这样一个大市场,是苏州工业园区工商局工作的重中之重。在2012年年底

内蒙古启动全国首个食品安全溯源平台

  15日,在“开往信用的春天3·15主题活动”上,内蒙古信用信息管理中心领导人与自治区首批食品安全溯源企业代表共同启动了诚信溯源平台,这标志着全国首个食品安全溯源平台启动。   从2013年9月开始,内蒙古信用信息管理中心开始在全区范围内开展食品生产信用见证和建立健全食品溯源系统的工作。随着平台

卡乐比携手中检集团开启食品安心溯源

  近日,日本卡乐比株式会社在上海宣布北海道产富果乐水果麦片正式登陆中国市场,并开启在阿里巴巴集团旗下跨境电商平台天猫国际的Calbee海外旗舰店的先行预售,8月将在天猫国际官方直营店开始销售。卡乐比也将成为首家引进中国检验认证集团(以下简称中检集团)跨国溯源认证的日本食品企业。  据介绍,富果乐水

新会陈皮产业园力推强制检测和溯源机制

  又是一年一度的新会柑茶生产旺季。从2016年小青柑茶热销断货,到2017年产能井喷遭遇台风,2018年的小青柑茶注定是不平凡的洗牌之年。如今,忙碌的除了柑茶厂家,还有负责检测柑果的新会陈皮质量监督检验中心。从厂家到政府部门,都在全力建设新会陈皮溯源平台系统,力推新会陈皮产业园打造智慧农业一张网。