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诺华IL17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL12/23靶向药物!

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(ustekinumab)进行了直接对比。会上公布的新数据显示,在某些生活质量(QoL)方面,Cosentyx表现出了相对于Stelara的优势:与Stelara治疗组相比,Cosentyx治疗组有更高比例的患者报告皮肤疾病没有影响其QoL。 CLARITY是一项52周、多中心、随机、双盲研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,评估了Cosentyx相对于Stelara的优越性。研究中,患者以1:1的比例随机分配:Cosentyx治疗组(n=550)在基线、第1周、第2周、第3周接受皮下注射300mg,之后从第4周至第48周每4......阅读全文

医疗行业的“特朗普效应”

  在美国新总统唐纳德·特朗普眼里,制药行业现有运行的体系几乎不符合他的一切价值观和政治理念,从药品的审批、生产到市场定价。  在1月31日特朗普与多家药企机构CEO的圆桌会议上,除了要求降低药价,特朗普还要求美国的大型制药企业们将工厂搬回美国,帮助他践行制造业回流的承诺,更激进地表示将简化并加速药

七大治疗领域获批临床的独家品种

  据统计,我国已批准临床、尚未申报上市的独家品种共有 209 个,涉及 97 家企业。  跨国企业的新药研发走在时代前沿,而我国制药企业对于创新药物也并非总是可望而不可及,许多具有研发实力的企业逐渐涌现。  为了一览国内外具有研发实力企业的产品布局重点,以及时代前沿的新药都分布在哪些治疗领域,丁香

九月相约第三届全球抗体聚焦峰会2014

  2014年9月18~19日第三届全球抗体聚焦峰会将在上海隆重召开,本着“投入、研发与产业化:创新中国,联动世界”的主题,本次大会将成为亚太地区最具权威性的国际抗体大会。2014年全球治疗性抗体药物开发进入全盛时期,单抗体市场药物增长位居全球药品市场之首。国内单抗药物开发与发达国家之间存在巨大差距

诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)开发的依那西普生物类似药Erelzi(etanercept-szzs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,该药是安进超级重磅产品Enbrel(etanercept,依那西普,一种TNF抑制剂)的生物类似药,适应症与E

艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)

艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Skyrizi(risankizumab)与诺华Cosentyx(secukinumab)治疗斑块型银屑病的头对头III期研究(NCT03478787)达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究,在适合系统治疗的

艾伯维关键产品Skyrizi获英国批准治疗斑块型银屑病

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)新型抗炎药Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份积极的最终评估文件(FAD),推荐Skyrizi用于传统系统疗法治疗失败的重度银屑病成人患者。这项推荐意味着,英国国家

就业指南!生物制药公司:这十个职业最紧缺

  种种预测表明,在接下来几年内生物制药行业的裁员潮将会持续。但好消息是,根据美国劳工统计局(BLS)《职业展望手册》(2014-2015年版)的数据,到2022年,在10个与研究及临床生物技术相关的岗位上将会增加就业机会。  11月初,GEN浏览了10家制药公司官网上的招聘栏目,根据访问情况列出了

对大药企来说研发与股东 孰重孰轻?

  最近纽约时报星期日商业专栏刊出一篇由格雷琴·莫尔根森(Gretchen Morgenson)写的文章,题为“大药厂花费,研发并不是第一位的,When Big Pharma Spends, Research Isn't No. 1"。  他的文章主要引用了学术界的研究,发现 从2

艾伯维Skyrizi治疗斑块型银屑病展现长期持久疗效!

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎新药Skyrizi(risankizumab)治疗斑块型银屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的长期(2年)数据。结果显示,在第28周实现sPGA 0/1缓解并继续接受S

2019年,共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准

  国际抗体学会(The Antibody Society)近日发表文章,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章,自1986年首个抗体药物获批上市以来,在美国和欧盟,截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。  在2019年,共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准。根据目前抗体研发管

生物技术领域的十大就业岗位

对于那些在生物信息学和统计学领域训练有素的人来说,商业战略评估、基础研究和临床研究方面的数据过载为他们开辟了各种各样的就业机会。  一系列的预测表明:生物制药行业在接下来的几年中将要继续裁员。这些预测在很大程度上让人感到沮丧,但是根据美国劳工统计局(BLS)《职业展望手册》(2014-2015年版)

2017年全球销售前十制药公司的欢喜忧愁

  2017年全球药物和药企成绩单已经亮出,辉瑞依然排在第一位,诺华紧随其后位居第二位,罗氏以微弱的优势屈居第三位,辉瑞销售一哥的位置仍然稳固。   文|转自CPhI制药在线   2017年全球药物和药企成绩单   2017年全球药物和药企成绩单已经亮出:阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续

强生ponesimod III期疗效击败Aubagio

  强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物Au

全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果

  7月14日,诺华宣布Cosentyx(secukinumab)一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。  Cosentyx在2015年1月21日被FDA批

中国对跨国药企有多重要?

  中国当局表示,葛兰素史克中国公司在管理层授意下大规模行贿。投资者对此漠不关心,GSK的股价没有受到影响。  一个原因是,这已经不是什么新闻了。调查从去年夏天就浮出水面,当时立即产生了影响——GSK去年第三季度在华药品销售额大跌60%。因此,负面消息可能已经被股价消化了。(第三季度后GSK在华销售

汇总2014年:20家大型药企的成绩单 辉瑞现在能排第几?

  2014年注定是近年来制药行业变革巨大的一年,除了多款重磅新药的上市,大型并购的风起云涌,还有各种围绕药价、商业贿赂、仿制药等话题的热炒。此前,盘点了2014年国内大型医药上市公司股市表现,冷暖不均。传统大型蓝筹医药股表现欠佳。  纵观全球,2014年大型制药行业表现不俗。市值超过千亿美元规模的

号外!辉瑞和GSK宣布合并消费者保健业务

  继3月份,GSK宣布退出交易谈判后,刚刚传来最新消息:辉瑞和GSK将成立合资公司,合并消费者保健业务。  定了!辉瑞消费者保健业务去向  刚刚,辉瑞公司和葛兰素史克公司(GSK)宣布,双方已达成协议,成立一家拥有强大标志性品牌的全球顶级消费者保健公司,合并后的2017年全球销售额约为127亿美元

生物技术产业五大趋势预测 巨头继续重组研发

  在生物技术领域,预测未来趋势是很难的一件事。药物研究的风险无处不在,行内人士常说,如果整个医药产业市场得了感冒,那么生物技术产业就会昏迷。但反过来,如果整体市场有了一丝春风,生物技术产业将会扬帆前进。明年这一领域将延续今年的趋势,当药企巨头继续为销售下滑发愁时,许多生物技术公司却踌躇满志地在新药

百时美施贵宝:大药厂瘦身记

  去年夏天,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)财务总监查理•班克罗夫特(Charlie Bancroft)的脑海里产生了一个大胆的想法:百时美应该放弃糖尿病业务。  多年以来,百时美一直在花大力气研究这种疾病的治疗方法。为了开发安立泽(Onglyza,沙格列汀片)和达格列

2017全球药市前瞻:7大畅销药受竞争威胁

  EvaluatePharma最新发布了2017年全球制药业前瞻报告,以下几点值得关注:  ● 辉瑞(Pfizer)依旧牢牢占据制药行业老大地位,2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元;  ● 阿达木单抗(Humira)还是全球最畅销药物;  ● 罗氏(Roche)与赛诺菲(S

7大畅销药受竞争威胁 梯瓦挺进药企Top10

  近日,EvaluatePharma发布了全新的2017年全球制药业前瞻报。其中2017年全球畅销药Top10榜单中出现新面孔,生物类似药威胁着7大畅销药。  以下几点值得关注:  辉瑞(Pfizer)依旧牢牢占据制药行业老大地位,2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元;  阿

JP摩根大会上 这25家制药巨头的CEO们纷纷放下豪言

  在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上,尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山,但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演,这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。  例如,默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将

外资药企的那些真相

  回想自己十几年的卖药经历,不禁感触良多。  这个行业为啥被恶搞?  从大形势上说,这个行业被恶搞是用来平衡社会矛盾的,给大众矛盾的一个宣泄点,用来掩藏ZF在房地产行业的资金累计,一个只有几千亿产业规模的行业,还比不上一个副省级城市的卖房卖地所得,被抛到风口浪尖是一种必然。所以你们的口水从某种程度

2015年全球制药50强研发投入排行榜!

  《制药经理人》杂志一年一度的《全球制药企业排名50强》近日出炉,2015年制药行业继续保持了持续稳定的研发投入,合计研发投入高达1111.89亿美元。         全球制药50强企业2015年继续维持高额的研发投入较为稳定。从研发投

RNAi药物市场潜力巨大但路途遥远

RNA干涉技术(RNAi)正在受到越来越多的关注,一些大型制药企业已经注入数以十亿美元的资金。由于RNAi特异性抑制蛋白质的合成,所以在理论上优于任何以抑制蛋白功能为机制的传统药物。但是,目前仍没有任何一种RNAi新药上市,最早也要等到2010年,市场达到一定规模至少要5-10年。 现在有4家公

两篇Cell共同揭秘热量限制为何能延缓衰老

  本周回顾,2017年国家自然科学基金申请项目评审结果公布,国家优青获得者等名单相继出炉,美国疾控中心表示仅4 种癌症可以有效筛查,ASCO更新肺癌治疗指南,药物、医疗器械临床试验报告造假可判5年,9月1日起施行,张锋又上头条了,免疫疗法关键靶点PD-L1竟有不为人知的“帮手”,热量限制为何能延缓

2016年10大制药巨头研发动态:罗氏砸钱最多!

  罗氏  研发投入方面,罗氏位列各大药企前排,去年其研发上花费了115.32亿美元,比2015年增长20.4%,研发占收入比为22.8%。  高投入下,罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌,Tecentr

聚焦JP摩根健康大会:七大巨头发出最强音!

  2015年1月12日~15日,超过400家生物技术公司以及9000名业内人士如候鸟一样一年一度齐聚旧金山。他们来参加一个名为“JP摩根健康产业投资大会”的活动。这是业界认为最高端大气上档次的医药行业年度盛会,原因有三:其一,JP摩根将之进行了33届的持续号召力和会议品质,其二,各大公司掌舵人在此

首发:强生2014年年报公布,强生还“强”吗?

  此前跨国药企的三季报并不乐观,当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告,其中制药板块业绩比较出彩。  2014年第四季度,强生销售为183亿美元,同比下降了0.6%。全年销售743亿美元,同比增长4.2%。其中,制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年,强生制药板块

盘点过继T细胞技术交易,数TCR/CAR-T疗法风流厂家

  回顾2014年制药工业的变革和发展,肿瘤免疫疗法继续成为本年度最大的颠覆性技术。花旗银行的分析师预计在10年内肿瘤免疫疗法有望成为350亿美元的大市场。其中过继T细胞疗法和免疫哨卡抑制剂一起,是肿瘤免疫疗法的重中之重。除了诺华、塞尔基因以外,葛兰素史克和辉瑞等制药巨头也纷纷加入过继T细胞疗法的开