喜乐参半!新基重磅药Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌结果

美国生物制药公司新基(Celgene)近日对抗癌药Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和早期胰腺癌进行了两项更新。 1)治疗TNBC: 本周一(3月11日),美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合新基Abraxane,用于(经FDA批准的一款检测方法证实)肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。该适应症基于无进展生存期(PFS)数据加速批准,进一步的批准将取决于在确认性临床研究中对临床益处的验证和描述。 Tecentriq+Abraxane组合是获得监管批准用于乳腺癌的首个癌症免疫治疗方案。该批准基于III期研究IMpassion 130的数据,该研究在既往未接受转移性乳腺癌系统治疗的不可切除性局部晚期或转移性TNBC患者中开展,评估了Tecentriq+Abraxane联合疗法用于一线治疗的疗效和安全性。结果......阅读全文

喜乐参半!新基重磅药Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌结果

  美国生物制药公司新基(Celgene)近日对抗癌药Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和早期胰腺癌进行了两项更新。  1)治疗TNBC:  本周一(3月11日),美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合新基Abr

重磅!乳腺癌预后差?这种药或许要早用!

   我们通常用抗雌激素疗法治疗雌激素受体阳性的乳腺癌,但其中约一半患者体内存在具有角蛋白CK5标志物的细胞亚群,并对治疗表现出耐药性——CK5表达越高的乳腺癌患者预后越差。这些特殊的细胞具有干细胞的特征,不仅能在治疗中残存,还能驱动甚至重启肿瘤生长。先前研究表明,人体内维生素A自然降解的产物维甲酸

重磅!PNAS破解胰腺癌的侵袭和逃避战术

  近日,日本北海道大学的研究人员在《PNAS》上发表了一项最新研究,揭秘了KRAS和TP53基因突变诱导胰腺癌信号通路,披露了其增强胰腺癌侵袭组织和逃避免疫系统的分子细节,为胰腺癌的免疫治疗提供新的药物靶点。小鼠胰岛 红色的是胰岛素,蓝色的是细胞核。资料来源:Solimena实验室  胰腺导管腺癌

ASCO重磅!70%的乳腺癌无需化疗!

  目前的医学界普遍认为,乳腺癌患者在术后必须接受辅助化疗,以防止残存的肿瘤细胞转移至附近的淋巴结和远端组织。但这一疗法会造成严重的副作用和例如脱发、呕吐等不良反应。  时至今日,虽然这一疗法存在很大的弊端,但没有人怀疑是否每一位乳腺癌患者都应该进行术后的辅助化疗。目前纽约布朗克斯的Montefio

罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市

  1月2日,罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。  帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体,不过二者对HER2的作用位点不同,联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准,联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过a

重磅!新型胰腺癌早期血液检测技术或有望进入临床试验

  日前,一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自宾夕法尼亚大学的研究人员通过研究发现开发出了一种新型生物标志物检测盘(biomarker panel),或能够帮助进行胰腺癌的早期诊断并且开发新型治疗癌症的疗法;每年美国都有超过5.3万胰腺癌

重磅药Zydelig惨败,吉利德肿瘤之路何去何从?

  丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈,吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发,尤其是肿瘤治疗领域。在重磅炸弹热门候选药物Zydelig经历了惨痛的临床研究失败之后,肿瘤药物研发部门负责人Philippe Bishop的高调离职使以前的努力付诸东流,吉利德在该领域的前景变得十分暗淡。  Zydelig在

FDA批准Novartis重磅药代文仿制药

  兰伯西(Ranbaxy)6月27日宣布,欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦40毫克,80毫克,160毫克,320毫克片剂。缬沙坦是用于治疗高血压和心脏衰竭。仿制药办公室,美国食品和药物管理局,确定了制剂为生物等效性和欧姆的品牌药物代文有相同的疗效。  该药为诺华(Nova

重磅!达安基因卖给做药的了

  1、2025 年11月15日,广州金融控股集团有限公司、广州生物医药与健康产业投资有限公司与广州医药集团有限公司签署了《关于广州达安基因股份有限公司控股权收购框架协议》,广药集团拟根据《框架协议》项下的条款和条件受让或指定其全资子公司等关联方受让广州金控集团持有的广州广永科技发展有限公司100%

重磅消息!一线乙肝药降价55%!

  一线乙肝药降价55%。  恩替卡韦降价的消息首先在乙肝病友群中引发了震动。  12月6日,重庆一位乙肝病友表示,已经在重医附二院买到了降价后的“恩替卡韦”胶囊,0.5mg×7颗的盒装恩替卡韦(恩甘定)胶囊每盒降到了63.08元。  郑州大学第一附属医院感染性疾病科主任医师余祖江教授曾撰文指出,

总局:要查350个药-颁重磅文件

总局亮剑!2018年要对350个药品,一查到底!中药饮片再被高压整治;注射剂也是重点。还将颁布重磅文件!▍2018查中药饮片、查注射剂日前,据《中国医药报》报道,国家食药监总局在2018年,将着力推进十项重点监管工作。其中,在专项整治方面,中药饮片质量监管将在追根溯源上下足功夫,“凡检验不合格的,一

替吉奥胶囊的不良反应

  国外临床试验结果显示: 1、单独给药 在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的病例共578例,副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰腺癌、胆道癌

替吉奥胶囊的不良反应及禁忌

  不良反应  国外临床试验结果显示: 1、单独给药 在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的病例共578例,副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者(包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌))、胰

消炎药或可防乳腺癌术后扩散

  美国麻省理工学院一项研究显示,非甾体类消炎药(NSAIDS)或可防止乳腺癌手术后癌症转移复发。这类药物包括阿司匹林、布洛芬、莫比可。   研究人员给小鼠注入癌细胞,然后给它们实施模仿乳腺癌患者接受的乳房切除术,发现即使手术位置不在癌细胞注入点附近,肿瘤尺寸和数量也急剧增长。研究人员认为,免疫系

降压药也能用于乳腺癌治疗

  癌症免疫疗法领域果然高产。继《Cell》杂志刚刚揭秘过癌症免疫疗法反复发作的原因后,《PNAS》杂志又提出了一种新的能提高免疫疗法有效性的药物组合。麻省总医院(MGH)和麻省理工学院(MIT)的研究人员这次“脑洞大开”地将一种降压药与免疫检查点阻断剂结合使用,发现这样的联合疗法显著的提高了乳腺癌

乳腺癌靶向药Kadcyla或与患者说“再见”

  Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批准使用,它的出现使得死于转移性乳腺癌的女性生命得以延长数月甚至几年,而且副作用与其他治疗方式相比也较小。  但是,英国的成本效益监管机构——英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)宣布,Kadcyla的售价太高,保险很难承受。尽管Roche承诺给出

消炎药或可防乳腺癌术后扩散

  美国麻省理工学院一项研究显示,非甾体类消炎药(NSAIDS)或可防止乳腺癌手术后癌症转移复发。这类药物包括阿司匹林、布洛芬、莫比可。   研究人员给小鼠注入癌细胞,然后给它们实施模仿乳腺癌患者接受的乳房切除术,发现即使手术位置不在癌细胞注入点附近,肿瘤尺寸和数量也急剧增长。研究人员认为,免疫系

生育药或不会增加患乳腺癌风险

  既往的相关研究显示,使用生育药物将会增加罹患乳腺癌的风险。但一项来自美国国家癌症研究所的最新研究表明,事实可能并非如此。   众所周知,对于那些无法正常排卵的女性,医生通常会建议她们使用生育药物,以促进卵子生成的机制与体内的激素一致。   至于这些生育药物是否会增加罹患乳腺癌的风险一直是研究

根除癌细胞!无复发、无转移的乳腺癌新药重磅出炉

  乳腺癌,女性头号健康杀手,在全球女性中的发病率和死亡率均列恶性肿瘤第一位。在乳腺癌患者中,约75%患有雌激素受体α(estrogen receptorα,ERα)阳性乳腺癌,这类癌症目前不可治愈,即使已经有内分泌疗法降低其复发率与死亡率,也仍有部分肿瘤细胞有机会存活下来,从而导致原发性肿瘤出现新

Cell重磅!恶性乳腺癌在化疗之前就存在耐药癌细胞!

  对接受化疗的乳腺癌病人进行了单细胞测序;  病人在治疗中表现出克隆持久性或者消退;  病人通过治疗前预先存在的基因突变的适应性选择获得了耐药性;  化疗导致耐药信号的转录重编程。图片来源:Cell  三阴性乳腺癌(TNBC)是一种常对化疗产生耐药性的恶性乳腺癌。一个长久未解决的问题是这种耐药性是

总缓解率达60.9%!HER2阳性乳腺癌重磅消息!

  圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行,此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)

国家药监局公布重磅消息,关系所有药企

   据国家药监局官网消息,当地时间6月7日下午1点30分,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。  中国继成为ICH正式成员后,进一步成为ICH管理委员会成员。  昨晚,深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝

重磅生物药ZL到期-生物仿制药开始繁荣

  根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美

重磅!农业农村部即将全国严查水产药残

  3月22日,农业农村部印发《2019年国家产地水产品兽药残留监控计划》《2019年海水贝类产品卫生监测和生产区域划型计划》《2019年水产养殖用兽药及其它投入品安全隐患排查计划》等3个计划,全面部署2019年水产养殖用兽药及其它投入品使用的监督管理工作,提升养殖水产品质量安全水平,加快推进水产养

重磅抗癌药市场之中国特色(化疗类、激素类、靶向类)

  癌症是严重威胁人类健康的一类疾病,我国癌症防治形势十分严峻,每年新发癌症病例约310万,死亡约200万。近20年来,我国癌症发病率呈逐年上升趋势,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。  目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内,以肝癌、胃癌、食管癌、

替吉奥胶囊的规格及不良反应

  规格  1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg  不良反应  国外临床试验结果显示: 1、单独给药 在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的病例共5

海王生物重磅抗肿瘤新药即将获批

  海王生物重磅抗肿瘤新药替吉奥片即将获批生产,有望于2014年上市,完善公司抗肿瘤生产线。   国家药监局网站显示,海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福药申报生产的3.2类抗肿瘤化药替吉奥片状态已经变成“在审批”,按照新药审批流程,海王生物有望在1个月左右取得产品的生产批件。   除

三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!Orbis计划改善吉利德T生存

  Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。  吉利德科学(Gilead)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已通过Orbis计划(Project Orbis)批准其靶向抗癌药Trodelvy

Development:重磅!乳腺癌的发生或与人体生物钟直接相关

  多年以来,科学家们一直认为BRCA1和BRCA2基因突变与乳腺癌风险增加有关,如今刊登在国际杂志Development上的一篇研究报告中,来自德州农工大学的科学家们通过研究鉴别出了另外一个基因或许对乳腺癌也有一定的影响,他们发现乳腺癌发病风险或许与人类的昼夜节律钟有关。图片来源:Dr. Cole

Nat-Cell-Biol:重磅!科学家发现乳腺癌的新型细胞起源

  乳腺癌是女性常见的癌症类型之一,长期以来科学家们知道并不是所有的乳腺癌都是相似的,腔体肿瘤主要包含一些和乳腺管内层细胞非常相似的细胞类型,而其它肿瘤所包含的细胞则同乳腺上皮组织外层的细胞相似,研究者认为,这种多样性起源于不同干细胞或祖细胞的突变,而目前研究人员也并没有完全理解这些特有的祖细胞群体