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液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证

液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)是近年来发展极为迅速的新技术。该技术结合了液相色谱的高分离性能和质谱的高敏感性、高特异性等优势,被广泛应用于化工、生物、医药、食品、临床医学、环境等领域。在临床检验和诊断领域,LC-MS/MS作为传统诊断技术的补充,可提供更为准确、可靠的依据,使许多疾病得到准确、快速的诊断。文章结合目前已公布的LC-MS/MS方法相关验证指南、文献及实际操作经验,系统介绍了LC-MS/MS方法开发的关键流程,并以25-羟基维生素D3 [25(OH)D3]为实例介绍方法验证的关键要素,为LC-MS/MS技术临床应用方法的建立、验证和实施提供参考。 附件:液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证.pdf......阅读全文

质谱行业发展分析报告:质谱将开启IVD行业新篇章!

  投资建议  质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望

李水军谈临床质谱:十年磨一剑,未来犹可期

  分析测试百科网讯 上海市徐汇区中心医院中心实验室创建于80年代初,专注于新药临床研究、治疗药物监测、药物中毒检测与分子诊断等精准医疗临床服务和临床科研领域。2004年起中心实验室开展临床质谱在检验诊断领域的研究与应用,拥有14年的临床质谱应用研究经验,建立了较为成熟的临床质谱研发技术平台,成功开

临床质谱:中国300亿潜在大蓝海市场

一、质谱仪的原理和构造质谱分析法主要是通过对样品离子质荷比(M/Z)的分析而实现对样品进行定性和定量的一种方法,由进样系统、离子源、质量分析器、检测器、真空系统和数据系统组成。其中,质谱的分类主要由离子源和质量分析器决定。离子源:比较常用的离子源有与气相色谱(GC)串联的电子轰击电离源(EI)和化学

开发验证与质量管理 关注质谱技术临床应用

  分析测试百科网讯 2018年4月25日-27日,由复旦大学附属中山医院检验科主办、国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。本次活动围绕LC-MS/MS技术在我国临床检验领域的应用,邀请了国内外著名专家教授,向学员们讲授了液相色谱-质谱检测

临床质谱技术发展现状分析

质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术,同时也被用于样品中特定化学组分的定量,目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中,制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场,这是因为质谱在药物安全方面使

深度研讨!质谱技术赋能精准诊疗,未来已来

  11月7日,由中华医学电子音像出版社、中华临床实验室管理电子杂志编委会主办,广州金域医学检验中心、广州医科大学金域检验学院联合承办第四届临床色谱质谱技术发展研讨会在以线上线下相结合的方式举行,今年的会议主题是质谱新技术赋能精准诊疗。  会议现场   国内外一流临床医生和质谱技

临床质谱培训班圆满收官 聚焦LC-MS检测项目与解决方案

  分析测试百科网讯 2018年4月25-27日,由复旦大学附属中山医院检验科主办、国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。本次活动围绕LC-MS/MS技术在我国临床检验领域的应用,邀请了国内外著名专家教授,向学员们讲授了液相色谱-质谱检测技

八方交流,聚焦应用——第二届北京临床质谱论坛分外精彩

  分析测试百科网讯 2019年3月15-16日,由首都医科大学附属北京妇产医院、京津冀妇女与儿童保健专科联盟检验子联盟共同主办,分析测试百科网承办的“第二届北京临床质谱论坛”在北京长富宫饭店召开,共有500人左右参与本次会议。本次会议涵盖:大会主旨报告、小分子质谱临床检测、大分子蛋白多肽的质谱

当质谱技术应用于医学检验……

  质谱技术 (mass spectrometry) 是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等,质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具,尤其在医学检验中的应用越来越为广泛和深入。  由于质谱技术的高特异性、高灵敏度、单次分析

当质谱技术应用于医学检验……

  质谱技术 (mass spectrometry) 是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等,质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具,尤其在医学检验中的应用越来越为广泛和深入。  由于质谱技术的高特异性、高灵敏度、单次分析

当质谱技术应用于医学检验

  质谱技术 (mass spectrometry) 是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等,质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具,尤其在医学检验中的应用越来越为广泛和深入。  由于质谱技术的高特异性、高灵敏度、单次分析

大咖云集中山检验 规范质谱临床应用

  ————复旦大学附属中山医院液相色谱-质谱技术临床应用培训班举办  分析测试百科网讯 2018年4月25日,由复旦大学附属中山医院检验科主办、国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。本次活动围绕LC-MS/MS技术在我国临床检验领域的应用

临床质谱技术发展现状分析

质谱是一种被用于鉴别样品中各种化学成分的分析技术,同时也被用于样品中特定化学组分的定量,目前质谱已成为分析实验室中研究化合物生物和化学性质的一种常用技术。质谱的应用领域包括制药、环境监测、食品和饮料检测、生物技术、工业化学等。其中,制药行业是全球质谱市场中最大的应用市场,这是因为质谱在药物安全方面使

八方交流,聚焦应用——第二届北京临床质谱论坛召开

  分析测试百科网讯 2019年3月15日,由首都医科大学附属北京妇产医院、京津冀妇女与儿童保健专科联盟检验子联盟共同主办,分析测试百科网承办的“第二届北京临床质谱论坛”在北京长富宫饭店召开,共有500人左右参与本次会议。本次会议涵盖:大会主旨报告、小分子质谱临床检测、大分子蛋白多肽的质谱临床检测、

一文了解质谱技术在检验医学领域的发展现状与未来展望

  2008年,PUBMED数据库中以"mass spectrometry"为关键词的文章量已超过1万篇/年,近十年来明显呈逐年攀升的趋势。目前常用于临床诊断领域的质谱技术包括液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)、四极杆液

安捷伦发布K6460临床质谱 临床诊断产品阵营再添猛将

  分析测试百科网讯 近年来质谱在哪个应用领域比较受期待和关注?没错,就是临床质谱。今年初,安捷伦Infinity LC Clinical Edition / K6460液相色谱串联质谱系统获批中国医疗器械注册II类许可(国械注进20202220004)。新冠疫情期间,4月23日,安捷伦

LC-MS技术临床应用培训班报告(二)

  分析测试百科网讯2016年4月20日,液相色谱-质谱(LC-MS)技术临床应用培训班在上海中山医院举办。纽约州罗彻斯特大学临床质谱实验室主任兼北美华人临床化学学会(NACCCA)主席张岩教授、金域临床质谱检测中心赵蓓蓓、中国科学院生物物

质谱技术在临床诊断领域的应用趋势

  质谱技术是过去几十年中受到临床实验室认可并快速发展的最新技术, 近十年来影响了医学及临床实践的诸多领域。气相色谱质谱(gas chromatography/mass spectrometry, GC/MS)技术最早被应用于各类临床检测, 此后各类型质谱技术被不同应用领域所接受, 包括毒理学、微生

临床质谱培训班终篇:LC-MS的应用进展与临床检测方案

  分析测试百科网讯 2017年4月19日-21日,由复旦大学附属中山医院检验科主办、复旦大学生物科学研究院协办的“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。  21日上午的培训主题是“液相色谱-质谱检测技术的研究应用进展”,由两位来自复旦大学生物医学研究院的副院长陆豪杰教

LC-MS技术临床应用培训班报告(一)

  分析测试百科网讯2016年4月20日,液相色谱-质谱(LC-MS)技术临床应用培训班在上海中山医院举办。复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授、纽约州罗彻斯特大学临床质谱实验室主任兼北美华人临床化学学会(NACCCA)主席张岩教授、南卡罗来纳州医学院临床化学和毒理学主任兼北美华人临床

三聚氰胺检测玄机重重 事件演变进入第二阶段

“三鹿毒奶粉事件”演变进入第二阶段,主战场转到科学领域,关键词之一是三聚氰胺检测技术。 正在上演的倒奶杀牛事件,最初是由于企业拒收,现在则演变成为检测技术跟不上企业收奶需求。据农业部畜牧司统计,在国家的积极干预下,奶农倒奶从之前的每天3000多吨降至10月初的每天2000多吨,这一数量相当于55万

解析中美临床质谱市场现状 千亿市场如何瓜分?

  临床上,质谱相比生化和免疫方法,更加灵敏、准确度也更高,有替代目前很多生化和免疫检验项目的潜力。有些传统方法学无法检测出的疾病,用质谱可以解决。更有意思的是,质谱可在单次检测中同时精准地检测几十个甚至上百个Biomarkers。全世界越来越多的临床实验室正在使用各种类型的质谱仪。据权威研究机构B

一文尽览2017-2018国内临床质谱大事件

  近年来,随着精准医疗的不断发展,作为精准诊断的两大技术平台基因测序和生物质谱之一,质谱技术在临床中的应用也越来越深入和广泛。虽然同国外尤其是北美相比,中国在临床质谱应用方面起步较晚,但得益于国内对高端医疗技术需求的不断增强,质谱作为检验界的新贵近两年得到了行业的极大关注。从上游的仪器硬件厂商到中

郭玮:从激素检测难题入手,质谱引领精确诊断新时代

  复旦大学附属中山医院检验科是国内最早引进临床质谱的实验室之一,自2011年起致力于LC-MS/MS技术平台的建设。在国内率先开展了基于质谱平台的多项激素检测及多种治疗药物浓度监测,为患者提供了更精准的诊疗方案,在国内一直处于领先地位。分析测试百科网编辑近期在复旦大学附属中山医院检验科采访到了郭玮

中美临床质谱论坛在西安举办 聚焦质谱在临床中的应用

  分析测试百科网讯 2017年6月16日,2017中国医师协会检验医师年会暨第十二届全国检验与临床学术会议中美临床质谱论坛在西安曲江国际会议中心举办,本次会议的主题是加强人才能力培养,提高知识服务水平。6月16日下午,国际化新技术交流——中美质谱论坛开幕,论坛由中国医师协会检验分会临床质谱检验医学

临床质谱如此火爆,亟需一站式解决方案!

  一年一度集专业、规模、影响力于一身的体外诊断盛会——第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(简称CACLP),于2019年3月22日-24日在南昌绿地国际博览中心隆重举行。  英盛生物作为国内临床质谱检测领域技术开发、质量控制及技术服务的领航者,经过近十年的发展逐渐占据中国质谱行业C位,形成了

质谱技术在临床生化检测中的应用

  早在1886年, Goldstein发明了早期质谱仪常用的离子源。1906年, 诺贝尔物理学奖得主、英国著名物理学家Thomson发明了世界上第1台质谱仪。1942年第1台单聚焦质谱仪的商业化推广代表着质谱技术终于突破了理论发展的瓶颈阶段。迄今为止, 质谱技术已经为化合物结构研究提供了大量有用的

郭玮:临床质谱如火如荼 医院如何做出差异化特色?

  分析测试百科网讯 去年,我们曾采访郭玮主任,她谈了中山医院检验科临床质谱应用的特色(郭玮:从激素检测难题入手,质谱引领精确诊断新时代)。不仅如此,中山医院检验科4年来坚持在全国推广临床质谱技术,日前,第四届液相色谱–质谱技术临床应用培训班如期在上海中山医院隆重举行。培训班后,分析测试百科网再次采

质谱技术临床实验室应用!

  质谱室已开展项目  一、25羟基维生素D2、D3联合检测  二、维生素A,维生素E检测  三、血药浓度(丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英纳、他克莫司)测定  四、胆汁酸谱检测  导读  质谱技术在过去的几十年得到迅猛的发展。与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高

质谱技术赋予检验医学「火眼金睛」

  近年来,质谱技术作为精准医疗前沿技术之一越来越受到临床关注。复旦大学附属中山医院检验科在国家临床重点检验专科建设项目的支持下,以患者的切实需求为出发点,从 2011 年开始建设质谱检验平台。时至今日,科室不仅在质谱检验的临床与科研领域取得诸多喜人成绩,其自身也成长为中国临床质谱检验的学术重镇和技