细胞治疗：科学监管如何引导产品开发良性发展？
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗，或者更具体说为体细胞治疗。 在魏则西事件之后，体细胞治疗的临床收费应用被叫停，统一纳入临床研究范畴进行规范管理。随后卫计委和CFDA联合发布了《干细胞临床研究管理办法》，后续紧跟着又出台了《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》，依据该办法开展干细胞临床研究后，如申请药品注册临床试验，可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。再之后2016年食药监总局出台了 《细胞制剂研究与评价技术指导原则》征求意见稿，并于2017年12月调整为《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》发布。之后随着南京传奇获得第一个I......阅读全文
《科学》报道：欧洲将严格监管人工智能技术
近日，欧盟委员会公布了严格监管人工智能（AI）的计划。据《科学》报道，该委员会将起草新的法律——包括禁止人类无法解释的“黑匣子”AI系统，以控制该技术的高风险应用，比如医疗设备和自动驾驶汽车。 在宣布该计划的新闻发布会上，欧盟委员会主席Ursula von der Leyen说，尽管监管将比此
细胞治疗驶入快车道－2018细胞治疗国际研讨会在沪召开
分析测试百科网讯 2018年5月17日，2018（第九届）细胞治疗国际研讨会在上海召开。本次会议设置主论坛、细胞治疗学术专场、细胞治疗临床研究专场，细胞治疗产业论坛等，邀请了国内外顶尖的细胞治疗基础研究和临床专家、业内行家以及药物评审专家，针对细胞治疗的临床监管、治疗规范、细胞治疗安全性，新型C
新一代癌症细胞免疫治疗技术：nkt细胞免疫治疗
NKT细胞免疫疗法 基于NKT的新一代癌症细胞免疫治疗技术 研究人员发现免疫细胞可用于癌症治疗的历史已有40多年，但基于癌症的复杂性，目前还没有发现可以治疗它的普遍规律。国内目前广泛使用的“免疫疗法”(主要是 CIK -DC 细胞疗法)具有靶向不明和免疫系统抑制等缺点。 2005年，清华细
皮肤干细胞的应用领域细胞治疗
当皮肤受到损伤时，位于皮肤表皮基底层和毛囊隆突的皮肤干细胞就会在内外因素的调控下，及时增殖分化为相关细胞，以修复机体受损的表皮、毛囊等结构。据此人们将体外培养扩增的表皮细胞膜片或复合皮用于异体移植、烧伤或整形创面的修复。结果显示该移植物可形成完整的表皮结构，而且培养的异体表皮细胞不发生排斥，解决了创
《细胞—代谢》：再生棕色脂肪细胞可治疗肥胖
美国科学家近日发现能促使棕色脂肪细胞（一种具高代谢率的脂肪细胞）产生的分子开关，这一结果为人类肥胖症的治疗及预防带来了希望。相关论文发表在7月11日的《细胞—代谢》（Cell Metabolism）杂志上。 在成人体内，存在着两种不同的脂肪细胞，一种是白色脂肪细胞，它构成了绝大多数的脂肪组织，并贮存
如何重编程记忆T细胞用于细胞治疗
最近，德克萨斯大学MD Anderson癌症研究所的研究人员使用表观遗传学药物和细胞因子的组合方法，将从患者体内收获的T细胞在实验室中扩增，从而将它们重新编程为更强的T细胞类型，这种类型的细胞用于治疗患者，有助于患者的生存时间延长。相关结果发表在最近的《Cancer Immunology Res
细胞治疗、基因治疗等细分赛道仍然活跃
细胞治疗、基因治疗等细分赛道仍然活跃8月17日，由上海市生物医药科技发展中心主办的“第24届上海国际生物技术与医药研讨会（BIO-FORUM2022）”拉开帷幕。大会以“突破融合：科技创新驱动生物医药产业高质量发展”为主题，众多专家齐聚一堂，共议生物医药技术创新与前沿科技的未来发展方向。作为全国生物
科学家发现可通过诱导细胞焦亡以增强肿瘤免疫治疗疗效
近日，武汉大学研究团队在《Advanced Science》发表题为“Microenvironment-ResponsiveProdrug-InducedPyroptosis BoostsCancerImmunotherapy” 的论文。该团队开发了一种新型化疗—光动力联合治疗方案以增强肿瘤免疫
科学家发现可通过诱导细胞焦亡以增强肿瘤免疫治疗疗效
近日，武汉大学研究团队在《Advanced Science》发表题为“Microenvironment-ResponsiveProdrug-InducedPyroptosis BoostsCancerImmunotherapy” 的论文。该团队开发了一种新型化疗—光动力联合治疗方案以增强肿瘤免疫
科学家利用贻贝粘附蛋白开发治疗关节炎的干细胞粘附剂
软骨是能通过提供减震来保护骨骼的组织，其能促进关节的平滑运动，由于其有限的内在愈合能力，干细胞移植就是一种能解决软骨炎症和损伤，并促进软骨再生的一种非常有希望的治疗性策略，然而，这种技术的一个主要限制就是所移植的干细胞会迅速动光滑的软骨表面和软骨周围的流体环境中消失，从而导致患者的治疗效果不佳。
中美科学家成功利用电场引导神经干细胞治疗脑损伤
近日，一项刊登在国际杂志Stem Cell Reports上的研究报告中，来自加利福尼亚大学等机构的研究人员通过研究发现，利用电场或能够引导神经干细胞移植到大脑中的特定位点，相关研究或为研究人员开发新方法来有效引导干细胞对大脑损伤修复提供新的思路和希望。文章中，研究者阐明了如何利用电场来指导伤口
Nature：我国科学家在干细胞治疗糖尿病研究中获重要进展
我国科学家在干细胞治疗糖尿病研究中获得重要进展，由北京大学邓宏魁研究团队、中国医学科学院彭小忠研究团队和天津市第一中心医院沈中阳研究团队合作，解决了高效诱导人多能干细胞（IPS）分化成为功能成熟的胰岛细胞的难题，有望在将来成为治愈1型糖尿病更为理想的治疗方案。 研究团队利用临床前期灵长类糖尿病
MTMCD：科学家有望利用T细胞开发治疗人类癌症的新方法
近日，一篇发表在国际杂志Molecular Therapy—Methods & Clinical Development上题为“Metabolic priming of GD2 TRAC-CAR T cells during manufacturing promotes memory pheno
科学家找到治疗眼癌新方法－抑制眼肿瘤细胞生长和扩散
美国科学家日前对患有眼癌的儿童进行了研究，通过比较儿童的基因序列，他们发现了新的证据，表明细胞中的多米诺骨牌效应是导致癌症扩散的原因。研究人员利用实验成功地在斑马鱼和人类细胞中找到事件链的阻断部分，从而让眼肿瘤细胞停止生长和扩散。 研究人员表示，这项新发现使治疗儿童最常见眼癌视网膜母细胞瘤变得
对狗进行干细胞治疗
在人类中，与这类疾病作斗争的现代努力终导致了以干细胞为基础的再生疗法的发展。这些“婴儿”细胞具有分化和成熟为多种专门细胞类型(称为“多能性”)的潜力。通过移植干细胞并将其分化为所需的细胞类型，研究人员可以有效地再生受损组织，从而逆转各种复杂疾病的进程。尽管这项技术已在人类中得到广泛研究，但仍缺乏在狗
如何治疗浆细胞瘤？
对于浆细胞瘤的治疗，多数学者认为单纯放疗即可获得满意疗效，故应首选放疗。 如果病灶位于软组织，比较局限手术可以完整切除者可以单纯手术治疗。但对于大部分手术完整切除往往比较困难，尤其病变位于头颈等部位时，周围重要器官密集，根治性手术可能对功能与美容有影响。因此实际上多数手术较局限，需要行术后放射
【恶性组织细胞病】治疗
用药治疗目前尚缺乏有效的治疗方法，现采用的主要措施是抗癌药物的联合化疗。郁知非等报道用米托蒽醌加环磷酰胺、洛莫司汀（环己亚硝脲）、长春新碱和**联合化疗恶组数例，多数病人获得完全缓解例已无病生存分别达10年和10年以上。1990年Sonneveld等报道12例恶组，4例治疗前死亡（生存期8天～2个月
透明细胞癌的治疗
冷冻疗法和加温疗法 冷冻疗法和加温疗法低温（－40℃以下）和高温（45℃以上）都可以将癌细胞杀死。因此人们开展了用液氮冷冻治疗浅表皮肤癌和某些良性皮肤肿瘤，以及局部加温治疗皮肤癌、四肢癌和膀胱癌。加温方法有短波、超短波、微波及激光等手段。 基因疗法 基因是细胞内的遗传物质，化学成分是脱氧核
骨母细胞瘤的治疗
1.局部刮除脊椎骨上的骨母细胞瘤经局部刮除后多可治愈，复发率也较低。如范围大，局部切除困难时，只能进行搔刮，术后需结合放疗。2.椎管减压若同时有神经根或脊髓压迫症状时，手术治疗旨在减压。减压的效果主要取决于压迫的程度和时间，以及减压手术是否彻底。3.放射疗法适用于无法手术、术后复发的患者或需行辅助治
使用干细胞治疗的优势
从理论上说，应用干细胞技术能治疗神经系统、循环系统等多种系统的各种疾病，且较很多传统治疗方法具有*的优点：（1）安全：低毒性（或无毒性）；（2）在尚未完全了解疾病发病的确切机理前也能应用；（3）对某些症状，干细胞移植效果明显，一次性植入，作用持久；（4）移植材料来源充足；（5）是的免疫治疗和基因治疗
干细胞移植治疗脊髓损伤
脊髓损伤 脊髓损伤是致由于外界直接或间接因素导致脊髓损伤，在损害相应阶段以下出现各种运动、感觉和括约肌功能障碍，肌张力异常及病理反射等的相应改变。传统的治疗包括手术、康复治疗等，众多患者遗留后遗症。 干细胞与脊髓损伤 1、可分泌不同类型的神经营养因子以及支持因子，改善局部微环
细胞治疗法的优势
１、治疗范围广； ２、大多数治疗毒副作用小； ３、多种细胞治疗材料来源充足； ４、是未来最好的免疫治疗、基因治疗等载体。
干细胞移植治疗的优势
干细胞移植治疗的优势：1、经过数千例的临床证实，在尚未完全了解疾病的确切机理前也可以应用。2、相比传统治疗的治标不治本，干细胞通过对受损细胞的修复、替代和重建，从而使疾病得到根本上的治疗。3、治疗范围广阔，包括神经系统疾病、自身免疫疾病等疾病，是众多“不治之症”“疑难杂症”的新希望。4、经多次毒性、
简述干细胞移植治疗过程
1、取材：无菌条件下取足月产胎儿脐带（4~5cm)； 2、然后提取：无菌条件下去除脐带内的血液、脐带外膜组织及血管组织，提取脐带wharton胶组织； 3、培养：无菌条件下取1mm3脐带wharton胶组织，利用组织块贴壁法和双酶消化法培养； 4、传代、扩增：待细胞融合传代后，将其冲洗、消
Science：治疗镰状细胞疾病有戏！
在一项新的研究中，来自美国费城儿童医院、宾夕法尼亚大学和宾夕法尼亚州立大学的研究人员鉴定出一种调节红细胞中的血红蛋白产生的关键蛋白，从而为在未来开发出治疗镰状细胞疾病（sickle cell disease, SCD）的创新性药物提供了一种潜在的靶标。在体外培养的人体细胞中进行的实验表明阻断这种
干细胞移植治疗慢性肾病
慢性肾病 慢性肾病是一个临床综合征，可以由各种疾病引起，在国内主要是由慢性肾小球肾炎引起。近年来，糖尿病肾病和高血压肾病所引起的慢性肾脏病也呈上升趋势。这些肾脏疾病发展到晚期，肾组织被大量破坏，身体中的代谢产物不能排泄到体外，就会引起内环境的紊乱，出现一系列的临床表现如浮肿、气喘、乏力
治疗胰岛细胞瘤的简介
治疗主要是手术切除肿瘤，若手术探查未发现肿瘤或肿瘤已转移，则可行药物治疗，如甲氰咪胍治疗胃泌素瘤，氯苯甲噻二嗪治疗胰岛素瘤，生长抑素（SMS-201 995)治疗胰高血糖素瘤，阿霉素治疗生长抑素瘤等。5-氟尿嘧啶，氮烯唑胺或链脲霉素也可以用于胰岛细胞瘤的药物治疗。
细胞因子的临床治疗
细胞因子是机体免疫细胞和一些非免疫细胞产生的一组具有广泛生物活性的异质性肽类调节因子，包括： ①白细胞介素（ILS）； ②集落刺激因子（CSF）； ③干扰素（IFN）； ④肿瘤坏死因子（TNF）； ⑤转化生长因子（TGF）； ⑥小分子免疫肽，如转移因子、胸腺肽等。各种细胞因子的生物学
利用干细胞治疗脊髓损伤
在利用干细胞来治疗脊髓损伤的道路上，ELISA试剂盒科学家们迈出了关键性一步，使用来自一位老人的皮肤的细胞，能再生脊髓受损大鼠的神经连接。 研究人员说，运用人类干细胞能引发众多轴突的生长。加州大学圣地亚哥分校神经科学教授Mark Tuszynski比喻干细胞诱导的轴突生长为核聚变，如果控制的
干细胞治疗：技术还是药物？
患者为何成为 “大白鼠” 目前我国干细胞治疗乱象环生，重现了上世纪60年代全民“打鸡血”的热烈场景和90年代的“LAK细胞”闹剧，干细胞黑市兴风作浪，“干细胞中国之旅”吸引了全球的目光，创造了百年来中国在高科技领域罕见的“世界第一”，屡遭国际社会批评。 相当长一段时期干细胞治疗被当做一