仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan获美国FDA的最终批准

仿制药巨头梯瓦(Teva)开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是,尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年,但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂,可供未经医疗培训的个人在社区环境中使用。 FDA药物评价和研究中心监管项目副主任Douglas Throckmorton表示,“除了批准第一种纳洛酮鼻喷雾剂之外,接下来我们还将优先审查治疗阿片类药物过量的产品的其他仿制药申请、协助制造商获得非处方纳洛酮产品的批准,并且正在探索其他方法,增加用于社区的纳洛酮产品的可及性,包括纳洛酮是否应与所有或部分阿片类药物联合处方,以降低阿片类药物过量的死亡风险。” FDA于2015批准了第一个盐酸纳洛酮鼻喷雾剂产品Narcan,该产品由Emergent BioSolutions公司销售,是去年收购Adapt制药公......阅读全文

仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan获美国FDA的最终批准

  仿制药巨头梯瓦(Teva)开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的最终批准,用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是,尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年,但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂,可供未经医疗培训的

傻瓜药Narcan,不需要专业人员就可直接救治的药物

  美国时间11月18号FDA批准 Narcan 鼻喷雾剂,这是第一个FDA批准的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的剂型。这个药物可以拯救生命,可以阻止或逆转阿片类药物过量的影响。阿片类药物是一系列药物,其中包括处方药如羟考酮,氢可酮,和吗啡,以及非法毒品海洛因等。  药物过量导致的死亡,很大程度上由处方用药过量

-美国FDA批准了傻瓜药Narcan,不需要专业人员就可直接救治

  美国时间11月18号FDA批准 Narcan 鼻喷雾剂,这是第一个FDA批准的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的剂型。这个药物可以拯救生命,可以阻止或逆转阿片类药物过量的影响。阿片类药物是一系列药物,其中包括处方药如羟考酮,氢可酮,和吗啡,以及非法毒品海洛因等。  药物过量导致的死亡,很大程度上由处方用药过量

WHO发布新指南,建议扩大对纳洛酮的获取

  世界卫生组织(WHO)发布新指南,推荐扩大药物纳洛酮(naloxone,多个品牌)的获取,以减少阿片类药物相关死亡。该指南建议各国扩大社区对纳洛酮的获取,同时向个人提供培训,包括社会工作者、服用阿片类药物的患者及其朋友、家庭成员、合作伙伴等,使他们能够应对患者服药过量而又无法获得应急医疗救治的情

关于纳洛酮的药物相互作用介绍

  一、纳洛酮的药物的相互作用:  1、纳洛酮可拮抗类阿片药物(包括喷他佐辛)的作用。  2、解除类阿片药物术后的呼吸抑制作用。  3、利用纳洛酮与多种可成瘾药物的相互作用,对成瘾者进行鉴别诊断,如系成瘾者,使用纳洛酮后即会出现戒断症状。  二、纳洛酮的专家点评:  纳洛酮为吗啡受体拮抗剂,口服无效

关于盐酸纳洛酮注射液的简介

  一、盐酸纳洛酮注射液的成份:本品主要成份为盐酸纳洛酮,其化学名称为:17-烯丙基-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。  分子式:C19H21NO4·HCl·2H2O  分子量:399.87  二、盐酸纳洛酮注射液的性状:本品为无色澄明液体。  三、盐酸纳洛酮注射液的

植入式装置可检测阿片类过量并自动给药

纳洛酮是治疗阿片类药物过量的有效方法,但通常需要旁观者介入并给药。最近,研究人员已经开发出一种植入式装置,可以独立检测阿片类药物过量并自动给药纳洛酮。这款名为iSOS的设备集成了多个传感器和药物泵,能够持续监测用户的心脏和呼吸系统。在检测到阿片类药物过量迹象时,该设备能迅速自动给药纳洛酮。在动物试验

使用硫酸吗啡口服溶液过量的介绍

  过量服用本品表现为呼吸困难,嗜睡以致昏迷,肌肉无力,皮肤湿冷,瞳孔缩小,也会出现心动过缓和血压过低的症状,甚至死亡的发生。吗啡过量可致急性中毒,成人急性中毒量为60mg,致死量为250mg。  对于过量的治疗,首先应该注意的是重建通畅的呼吸道和辅助呼吸或可控的通气量。阿片类受体拮抗剂——纳洛酮是

关于纳洛酮的药理药动学介绍

  1、纳洛酮的药理学  纳洛酮结构类似吗啡,为一特异性类阿片拮抗剂。纳洛酮是一种有效的类阿片拮抗剂,通过竞争阿片受体(依次为μ,κ,δ)而起作用;同时伴有激动作用,即激动-拮抗的结合作用。能解除类阿片药物过量中毒和术后持续的呼吸抑制,还可对吸毒者进行鉴别诊断。  2、纳洛酮的药代动力学  纳洛酮口

简述盐酸纳洛酮注射液的注意事项

  1. 盐酸纳洛酮注射液应慎用于已知或可疑的阿片类药物躯体依赖患者,包括其母亲为阿片类药物依赖者的新生儿。对这种病例,突然或完全逆转阿片作用可能会引起急性戒断综合症。  2. 由于某些阿片类药物的作用时间长于纳洛酮,因此应该对使用本品效果很好的患者进行持续监护,必要时应重复给药。  3. 盐酸纳洛

盐酸纳美芬注射液的不良反应及禁忌

  不良反应  对健康者用药者,即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上,纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者,当本品的剂量超过推荐剂量时,纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物(例如以前报道的其它麻醉拮抗剂)作用的逆转。这些症状(悉心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛)

关于盐酸纳美芬注射液的不良反应介绍

  对健康者用药者,即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上,纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者,当本品的剂量超过推荐剂量时,纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物(例如以前报道的其它麻醉拮抗剂)作用的逆转。这些症状(悉心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛)常为一过性的

一种人类抗体被证明可有效治疗阿片类药物过量

  研究人员开发出了一种针对阿片类药物芬太尼及其衍生物的人类抗体,它能比现有疗法更好地阻断这种药物的作用并逆转用药过量。这种新型抗体疗法正在进行临床试验,它将成为治疗危及生命的阿片类药物过量的更有效方法。  2021 年,美国因阿片类药物过量死亡的总人数超过了 8 万人,其中合成阿片类药物占了大部分

关于纳洛酮的基本信息介绍

  纳洛酮为吗啡受体拮抗剂,口服无效,注射给药起效很快。主要用于阿片类药物过量中毒或用于阿片药成瘾的诊断。还用于吗啡类复合麻醉药术后,解除呼吸抑制及催醒。  1、纳洛酮的基本信息:  中文名称:纳洛酮  中文别名:(5α)-3,14-二羟基-17-丙-2-烯-1-基-4,5-环氧吗啡烷-6-酮  英

美拟重拳治理阿片类药物滥用危机

  美国总统特朗普近日宣布一项“停止阿片类药物滥用及降低药物供应和需求倡议”,希望通过减缓过量采购、削减非法供应和为成瘾者提供帮助,三管齐下治理阿片类药物的滥用危机。  倡议拟采取的措施包括去年11月阿片类药物委员会提出的许多建议,如开展全国范围的公众意识宣传活动,教育公众关于处方药和阿片类药物滥用

纳洛酮(NX)在临床急救中的应用

  盐酸纳洛酮是一种特异性的阿片受体拮抗剂。国外1961年人工合成,1963年应用于临床,主要用于阿片类麻醉药的拮抗苏醒。近年来随着对其药理作用的深入研究,发现其临床应用越来越广泛。本文就纳洛酮(NX)在临床急救中的应用情况作一综述。    1.纳洛酮(NX)的药理作用与药代动力学    1.1 纳

使用注射用盐酸曲马多过量的介绍

  使用注射用盐酸曲马多过量的症状:曲马多与其他中枢作用镇痛药(阿片类)引起的中毒症状相似,尤其是缩瞳、呕吐、虚脱、神经模糊至昏迷、惊厥、呼吸抑制直至呼吸停止。  治疗注射用盐酸曲马多过量的介绍:常规的急救措施为保持呼吸道通畅,维持呼吸和循环的稳定。纳洛酮可缓解部分症状,但可能使惊厥发生的危险性增高

关于纳洛酮激发试验的相关介绍

  用来诊断怀疑阿片耐受或急性阿片过量。  静脉注射纳洛酮0.2mg,观察30秒钟看是否出现阿片戒断的症状和体征,如果未出现阿片戒断症状/体征,或未达到逆转的作用,呼吸功能未得到改善,可间隔2至3分钟重复用药,每注射0.6mg观察20分钟。如果纳洛酮的给药总量达到10mg后仍未观察到反应,则阿片类药

使用丁丙诺啡透皮贴剂过量的介绍

  1、临床症状  本品急性用药过量的临床表现为呼吸抑制、嗜睡发展成恍惚和昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冰冷、瞳孔收缩、心动过缓、低血压、部分或完全气道阻塞、非典型打鼾和死亡。在用药过量的情况下,由于严重缺氧,可能导致显著的瞳孔散大,而非瞳孔缩小。  2、用药过量治疗  在用药过量的情况下,如有必要,首先应

盐酸纳美芬注射液的用法用量及不良反应

  用法用量  纳美芬注射液一般为静注,也可肌注或皮下注射。 一般原则: 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应,一旦达到了足够的逆转效果,就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量: 使用100μg/mL的剂量浓度,见表1的初始剂量。 术后

使用盐酸羟考酮注射液过量的症状和治疗

  1、使用盐酸羟考酮注射液过量的症状:  羟考酮中毒和药物过量的体征为:针尖样瞳孔、呼吸抑制、低血压和幻觉。恶心和呕吐症状通常出现 在少数严重病例中,非心源性肺水肿和横纹肌溶解常见于静脉注射阿片类镇痛药后。某些更严重的病例可 能出现循化衰竭和嗜睡乃至昏迷或深度昏迷、骨骼肌无力、心动过缓,乃至发生死

阿片类药物与DNA去甲基化酶相互作用新机制被发现了

  3月17日,中国科学院广州生物医药与健康研究院/广州再生医学与健康广东省实验室郑辉课题组在国际学术期刊Cell Reports 在线发表了题为Morphine and Naloxone Facilitate Neural Stem Cells Proliferation via a TET1-d

郑辉课题组揭示阿片类药物与DNA去甲基化酶相互作用机制

  3月17日,中国科学院广州生物医药与健康研究院/广州再生医学与健康广东省实验室郑辉课题组在国际学术期刊Cell Reports 在线发表了题为Morphine and Naloxone Facilitate Neural Stem Cells Proliferation via a TET1-d

2021年美国药物过量致死高达6位数,这种药就占一半

  美国疾病控制和预防中心(CDC)当地时间11日公布数据显示,2021年美国因过量用药导致死亡人数达10.7万人,创造历史最高纪录。  数据显示,2021年因过量用药致死人数较2020年增长15%。其中,阿拉斯加州增幅高达75%。  据统计,2021年因过量服用以芬太尼为主的合成阿片类药物导致死亡

使用纳洛酮的注意事项介绍

  1、对类阿片药物有躯体依赖性者或已经接受大剂量类阿片药物者必须慎用,因可激发急性戒断综合征。  2、也可能对依赖类阿片的母亲生下的新生婴儿激发戒断综合征。  3、心脏病患者或正在接受具有心脏毒性药物的患者应慎用纳洛酮。  4、有时类阿片药物的作用持续时间会超过纳洛酮的作用持续时间,在给药后应注意

Vertex-公司的非阿片类急性疼痛药物获FDA批准

社会各界、患者和临床医生对这种急需的非阿片类止痛药表示欢迎。Vertex 公司的一流镇痛药 Journavx(舒泽曲吉)获批后,新一代作用于 NaV1.8 钠通道且无成瘾性的止痛药可能即将问世。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Vertex 制药公司的小分子药物 Journavx(舒泽曲吉,s

使用盐酸纳洛酮注射液的用法用量介绍

  因盐酸纳洛酮注射液存在明显的个体差异,应用时应根据患者具体情况由医生确定给药剂量及是否需多次给药。  盐酸纳洛酮注射液可静脉输注、注射或肌内注射给药。静脉注射起效最快,适合在急诊时使用。  因为某些阿片类物质作用持续时间可能超过本品,所以,应对患者持续监护,必要时,应重复给予本品。  静脉输注

使用酒石酸布托啡诺鼻喷剂过量的介绍

  布托啡诺过量使用的临床表现一般与阿片类药物相同,最严重的后果是肺换气不足、心血管功能不全、昏迷、直至死亡。  怀疑布托啡诺过量使用的处理措施包括:  1、保持病人呼吸道畅通。应持续监测病人,采取措施使病人保持良好的精神状态、正常的反应和生命体征。  2、维持病人充分的通气;  3、保持正常体温和

使用盐酸纳洛酮注射液的不良反应介绍

  1、术后  患者使用盐酸纳洛酮注射液的不良反应偶见:低血压、高血压、室性心动过速和纤颤、呼吸困难、肺水肿和心脏停搏,报道其后遗症有死亡、昏迷和脑病。术后患者使用本品过量可能逆转痛觉缺失并引起患者激动。  2、逆转阿片类抑制  突然逆转阿片类抑制可能会引起恶心、呕吐、出汗、心悸亢进、血压升高、发抖

关于盐酸丁丙诺啡注射液的注意事项介绍

  一、注意事项   1.本品有一定依赖性,戒断症状较轻,因此存在有滥用的可能,故按Ⅰ类精神药品管理,使用时应遵医嘱。  2.呼吸机能低下或紊乱者、已接受其他中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。  3.本品与受体亲和力高,常规剂量拮抗剂如纳洛酮,对已引起的呼吸抑制无用,推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙