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造血干细胞移植(HSCT)的适应症

早期的HSCT的主要适应症是各种原因的造血系统疾病,目前已广泛应用于多种恶性疾病和非恶性疾病的治疗,同时在基因治疗中将发挥更大的作用。 恶性疾病: 恶性血液病 急性非淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病、毛细胞白血病、少见类型白血病、MOS 、多发骨髓病、HD等。 恶性非血液病 乳腺癌、肺癌、卵巢癌、其他实体瘤。 非恶性疾病: 造血系统疾病 再生障碍性贫血、PNH 、骨髓纤维化 遗传性疾病 先天性免疫缺陷病、先天性造血异常症、其它。 自身免疫性疾病 SLE 、多发性炭化、硬皮病等 ......阅读全文

造血干细胞移植为更多血液病患者带来福音

  近期,上海交通大学医学院附属新华医院血液科主任医师郝思国教授对几例体重大于50公斤的恶性血液病的患者进行了脐带血移植,并获得成功,使得该院造血干细胞移植(HSCT)达到国内先进水平。   脐带血是实物冻存,可满足急需移植患者的移植需要,这一移植技术的成功为那些无人类白细胞抗原(HLA)相合的成年

MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查

  Omeros Corporation是一家创新型生物制药公司,致力于发现、开发、商业化小分子和蛋白质疗法,用于补体介导性疾病、中枢神经系统疾病、免疫相关疾病等罕见适应症。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物narsoplimab(OMS721)的生物制品许可申请(BLA

默沙东Noxafil缓释片获FDA批准

  默沙东(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方,在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释片),一天2次;从治疗的第

治疗更灵活!首款四周一次PD-1抑制剂获批

  百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司今天宣布FDA为Opdivo(nivolumab)的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请(sBLA)。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症,每四周一次注射(Q4W)480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W

肿瘤领域近期研究进展汇总(第65期)

  1. 显著延长患者生命!白血病新药计划申请全球上市   第一三共制药公司(Daiichi Sankyo)日前宣布,其用于治疗急性骨髓性白血病(AML)的在研新药quizartinib在关键3期临床试验中抵达主要终点。该研究显示,与化疗相比,quizartinib能够显著延长携带FLT3-IT

发起建立细胞治疗多中心临床注册登记

  发起建立细胞治疗多中心临床注册登记—第七届细胞治疗国际研讨会  行业年度盛会—第七届细胞治疗国际研讨会将于6月17-18日在武汉欧亚国际会展中心召开。  近段时间,细胞免疫治疗遭遇行业规范发展的危机,受到媒体和社会的高度关注,市场混乱和监管不规范是最重要的因素,细胞的制备标准和治疗技术的规范化成

欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射液

  默沙东(Merck & Co)7月30日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Noxafil(posaconazole,泊沙康唑)静脉注射剂(intravenous,IV),该药是一种新配方的Noxafil。  Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药。此前

Nature子刊颁布CAR-T疗法指南关联儿童急性淋巴细胞白血病

  去年8月,FDA批准CAR-T疗法用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)。一年后,德克萨斯大学MD Anderson癌症中心联合儿科急性肺损伤和脓毒症研究者网络(PALISI)的科学家们发布了关于儿童接受CAR-T细胞治疗的全面共识指南。指南汇集顶级专家在识别治疗相关毒性的早期迹象和症状方面吸取的

诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定

  5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。  Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一

诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定

5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一种口