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近日，欧盟食品安全局发布关于来自非基因黑曲霉（菌株DP‐Azb60）的α-淀粉酶（alpha‐amylase）安全性的评估结果。 据了解，食品酶α-淀粉酶（4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase； EC 3.2.1.1）是由Danisco US 公司用非转基因黑曲霉（菌株DP‐Azb60）生产的。这种食品酶不含生产生物体的活细胞，旨在用于烘焙过程。经过评估，专家小组得出结论，这种食品酶在预期使用条件下不会引起安全问题。 部分原文报道如下： The food enzyme alpha‐amylase （4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase； EC 3.2.1.1） is produced with a non‐genetically modified Aspergillus niger （strain DP‐Azb60） by Danisco US Inc. The food e......阅读全文
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
一、真菌毒素概述真菌毒素是某些真菌在一定环境条件下产生的，危害人和动物的次级毒性代谢产物 。迄今发现超过400种真菌毒素，主要有黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A、展青霉素、单端孢霉烯族毒素 中的脱氧雪腐镰刀菌烯醇和Ｔ-２ 玉米赤霉烯酮、伏马毒素、杂色曲霉素、桔青霉素等。真菌毒素
引言 啤酒中真菌毒素给公共卫生带来的危险还不确定，而真菌毒素对宠物和家畜的危害已经得到证实。啤酒中真菌毒素主要来自制麦和啤酒酿造过程中污染的麦芽或辅料。 Scott在1996年讨论了制麦和啤酒酿造过程中的真菌毒素问题
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件3无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）1.目的为指导和规范无菌制剂生产企业开展无菌工艺模拟试验，充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平，确保无菌制剂的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺模拟
国家药品监督管理局2018年第85号通告附件2无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）1.目的为指导和规范无菌原料药生产企业开展无菌工艺模拟验证，充分评价无菌原料药生产过程的无菌保障水平，确保无菌原料药的安全性，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。2.定义本指南所述的无菌工艺
近日，行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录，目前有729种基因疗法，其中近三分之二（461种）为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估，大部分为早期阶段。图片来源：Pixabay
河南日报退休高级编辑，大河健康报退休总编，河南农大兼职教授，中国新闻奖获得者。 各位女士、各位先生： 大家好。大家都是经常来图书馆借书、看书的读者，如今喜欢看书的人真是难能可贵。看年龄，大家多数是60后、50后，少数是70后、40后。大家可能都不是生物专业的大学生，但是大家在中学阶段都学过化
在医学领域，基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。也包括转基因等方面的技术应用。也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。修改人类DNA的第一次尝试是由Ma
2020年2月18日，欧盟食品安全局（EFSA）发布Amaferm®作为奶牛饲料添加剂延期授权申请的评估结果。 据了解，Amaferm®是米曲霉（Aspergillus oryzae）菌株NRRL 458的发酵产物，含有α-淀粉酶和纤维素酶活性，被授权用作奶牛饲料添加剂。经过评估，FEEDAP
各种微生物对营养要求和培养条件是不同的,在分离筛选时若在这两个方面加以调节控制,就能获得更好的分离效果. 1. 培养基的营养成分 各种微生物对碳源、氮源要求各异,有的对营养还有特殊的要求,事先了解被分离微生物的营养要求,从而设计一个合理快速的分离培养基,能够收到事
二、通过控制培养和培养条件进行分离各种微生物对营养要求和培养条件是不同的，在分离筛选时若在这两个方面加以调节控制，就能获得更好的分离效果。1.培养基的营养成分各种微生物对碳源、氮源要求各异，有的对营养还有特殊的要求，事先了解被分离微生物的营养要求，从而设计一个合理快速的分离培养基，能够收
各种微生物对营养要求和培养条件是不同的,在分离筛选时若在这两个方面加以调节控制,就能获得更好的分离效果.1. 培养基的营养成分各种微生物对碳源、氮源要求各异,有的对营养还有特殊的要求,事先了解被分离微生物的营养要求,从而设计一个合理快速的分离培养基,能够收到事半功倍的效果.放线菌是生产抗生素和酶制剂
二、通过控制培养和培养条件进行分离各种微生物对营养要求和培养条件是不同的，在分离筛选时若在这两个方面加以调节控制，就能获得更好的分离效果。1.培养基的营养成分各种微生物对碳源、氮源要求各异，有的对营养还有特殊的要求，事先了解被分离微生物的营养要求，从而设计一个合理快速的分离培养基，能够收
上班第一周，我在部门领取了工作电脑（FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑，正式人员每人还配有一部“黑莓”手机）。 由于FDA人员规模越来越大，现有工位难以满足需要，因此原来每人一间的独立办公室，除管理岗位外，FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制，即2人或多人分享同一间办公室
淀粉酶作用于淀粉生成葡萄糖。淀粉是生物尤其是人类营养所利用的最大量碳源， 而葡萄糖则是生物碳素营养与代谢的中心枢纽， 因此奠定了淀粉酶的重要作用。啤酒酿造、黄酒酿造、蒸馏酒生产无一不是利用了淀粉酶的重要性质与功能。 淀粉酶还可用于酶法生产葡萄糖、麦芽糖、糊精、助消化药剂和发酵食品。它还是一些食
最近的很多新闻都强调了实验性寨卡病毒临床前疫苗在猴子试验中的积极结果，同时新闻还描述了目前正在人体中进行的两种寨卡病毒疫苗的临床试验情况。这些研究都刺激了人们对研究寨卡病毒疫苗用于抑制人类机体感染剂次级效应的希望，寨卡病毒往往会引发机体出现此生效应，比如异常的胎儿发育等，但是，尽管目前正在进行临
导读：继今年年初欧洲发布新版多发性硬化治疗指南之后，2018美国神经病学会年会上，美国成人多发性硬化（MS）患者的疾病修饰治疗（DMT）指南也正式发布。指南提出了对于单一临床脱髓鞘事件并具有两个或更多MS特征病灶的患者，便可以早期给予DMT，并着眼于让患者参与治疗决策及个体化治疗策略。本文整理了该指
可以从四个维度来分析人们获取水质指标数据的目的：1.了解杂质浓度;2.预测水质变化;3.控制和优化水处理工艺;4.评估水质安全。目的清楚了，接下来让我们看看目前具体有哪些水质指标：物理指标、成分指标、 评估性综合指标、水质转化潜能指标、工艺指标、替代指标。按照维基百科的定义， “水质是指水的化学、物
参考区间是目前国际通用的规范术语，通常又被称为“参考范围”、“正常范围”、“正常值”等。在临床实际中，临床检验已成为疾病诊断、预后判断、疗效评价及健康监测的重要手段，检验项目的参考区间则是疾病诊断和健康评估最主要的依据。在临床检验项目中，往往会因种族、性别、年龄、生长发育等因素的差异而导致参考区间的
2019年11月27日，欧盟食品安全局就来自米曲霉（Aspergillus oryzae）菌株DP‐Bzb41的α-淀粉酶（α-amylase）的安全性评价发布意见。 据了解，该种食品酶是由美国公司Danisco US Inc.使用米曲霉菌株DP‐Bzb41生产的，旨在用于食品烘焙和酿造工艺、
“武汉国家脉冲强磁场科学中心已跻身国际领先的脉冲强磁场设施”——前不久，由美国、德国、法国、日本、荷兰的国家强磁场实验室主任以及强磁场领域方向的21位权威专家组成的评估专家组，对武汉国家脉冲强磁场科学中心（以下简称“强磁场中心”）完成国际评估，并做出了上述结论。 “国际领先”，意味着从跟跑向领
1 FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌 美国当地时间4月16日，百时美施贵宝宣布，FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-
新药研发，是一个涵盖多学科共同努力、富集多部门共同协作，而“梦想”完成的系统工程。但由于研发过程的高风险特征，故纵使每个环节都倾注其所有，最终亦未必能开花结果。在这里，如果将立项比作“撒种子”，那IND过程则犹如“开花”，NDA过程就类似于“结果”。项目在立项之初，撒下千万颗种子，最终能长出果实的，
上海第二军医大学长征医院 廖万清 李秀丽现在机会性深部真菌感染的发病率急剧上升，你知道主要有哪些因素吗？自80年代以来，深部真菌感染的发病率在逐年上升，尤其是免疫抑制等高危患者的增加，以及耐药真菌和新出现真菌的日益普遍，显著改变了深部真菌感染的流行情况，如曲霉菌及其他霉菌的感染不断增加，非白念珠菌成
引言近年来，世界各国开始重视污染土壤治理技术的研究。目前，用于石油污染土壤修复的主要技术手段可大致分为物理化学法、微生物法和植物法。常用的物理化学法包括萃取分离法、冲洗法、热化学技术、化学破乳回收法等。微生物法大致可分为异位处理法和原位处理法两类。原位微生物修复法主要包括投菌法、生物培养法、生物通气
哪里为外来入侵物种频发地？发达地区国际贸易交流更频繁，这给物种扩散传播提供了机会；边境地区，易发生物种的自然入侵；“一带一路”倡议实施、大型蔬果花卉类国际博览会等活动，增加了外来物种入侵的机会。 近日，潍坊海关在潍坊市一家花卉企业从北美地区进口的一批高档花卉中检出黑耳喙象，据称，这是在我国口岸
众所周知，2017 诺贝尔生理或医学奖颁发给了三位美国遗传学家杰弗里·霍尔（Jeffrey C. Hall）、迈克尔·罗斯巴什（Michael Rosbash），以及迈克尔·杨（Michael W. Young），以表彰他们在发现果蝇生物节律分子机制方面的贡献。而在此前，医学界真正将生物节律——
全膜法水处理工艺在电厂节能减排中的应用基于“超滤(UF)→反渗透(RO)→EDI”的全膜法水处理工艺是将先进的膜分离技术组合运用，应用于电厂锅炉补给水处理系统可以达到高效去除污染物以及深度脱盐的目的，满足后续工艺水质要求。全膜法水处理1全膜法水处理工艺特点根据燃机机组参数、源水水质、厂址位置特点、环
由北京市科协、北京市网信办、首都互联网协会指导，北京科技记者编辑协会、北京地区网站联合辟谣平台共同发布的每月科学流言榜，5月共有6条流言上榜。1. 节能灯致癌还有毒流言：目前已是家居必备品的节能灯泡，竟然是诱发多种癌症的超级癌源，并且含有剧毒物质汞元素。真相：此流言的所谓依据是：美国Live Sci
科学通报，中国科学C辑:生命科学，这两份期刊均是由中国科学院和国家自然科学基金委员会共同主办的，我国学术期刊中的知名品牌，被国内外各主要检索系统收录，如国内的《中国科学论文与引文数据库》(CSTPCD)、《中国科学引文数据库》(CSCD)等;美国的SCI、CA、EI，英国的SA，日本的《科技文献