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概述采取有效措施，对检验的过程进行质量监控，以提高检验工作能力，确保检验结果的有效性和准确性。职责质量负责人组织完成上级下达的样品考核任务；负责审批质量控制活动计划；组织对上述活动的可行性和有效性评审。质控组负责制定年度质量控制计划；组织质量控制活动的实施；负责对质控数据进行统计、分析。各检验科室主任组织本室人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验，督促实施内部质量控制要求；审核比对和能力验证试验的结果。检验人员完成质控活动中应承担的检验工作；要求可能时实验室应确定检验结果的不确定度。可以选用的监控技术方法：a. 参加实验室间比对或能力验证计划，实验室比对计划应符合GB/T15483的要求；b. 使用相应的参考物质，有证书说明其材料的特性；c. 用相同或不同的方法对样品进行反复检验，如人员、方法、设备和检验地点的比对检验；d. 对保留样品再次检验；e. 使用已经明确建立的、经规定的、性能已确定的且被有关方面普遍接受的协......阅读全文
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
GB/T27476.3-2014 检测实验室安全 第 3 部分：机械因素 GB/T27476的本部分规定了检测实验室（以下简称实验室） 与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室，校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室，其他场所的实验室可参照使
第3部分：机械因素 GB/T27476的本部分规定了检测实验室(以下简称实验室)与机械因素有关的安全要求。本部分适用于检测实验室，校准和科研实验室可参照使用。本部分适用于固定场所内的实验室，其他场所的实验室可参照使用，但可能需要附加要... GB/T 27476.4-2
近日，环保部印发了《2018年重点地区环境空气挥发性有机物监测方案》。方案对于VOCs监测的城市、监测项目、时间频次及操作规程等做了详细规定。 一、监测城市 直辖市（4个）：北京、天津、上海、重庆 省会城市及计划单列市（15个）：石家庄、太原、沈阳、南京、杭州、济南、郑州、武汉、广州、成都
近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。全面质量管理体系的概念
GB/T23621-2009农业植物检疫实验室基础条件 本标准规定了各级农业植物检疫实验室在人员配备、检验用房、设施、环境条件及仪器设备等方面的基础条件要求，本标准适用于各级农业植物检疫实验室建设。 GB19489-2008实验室生物安全通用要求 本标准代替GB19
今天， 我打算简单介绍一下：在实验室中尿液分析的价值和质量保证的重要性。我将谈谈临床实验室规程中的质控是怎样开始的，它是怎样发展成为各种工业的质量保证方案的。我将按照 NCCLS 文件GP16-A 的结构：尿液分析和收集、尿液标本的输送和保存，谈谈临床实验室规程中所推荐的质量保证方案的特性。&nb
据中国政府网消息，国务院总理温家宝、中央军委主席胡锦涛日前签署第582号国务院、中央军委令，公布《武器装备质量管理条例》。全文如下： 武器装备质量管理条例 第一章 总 则 第一条 为了加强对武器装备质量的监督管理，提高武器装备质量水平，根据《中华人民共和国国防法》和《中华人民共
核安全与放射性污染防治“十二五”规划及2020年远景目标 核安全事关核能与核技术利用事业发展，事关环境安全，事关公众利益。党中央、国务院历来高度重视核安全与放射性污染防治工作，有关部门和企事业单位认真贯彻落实国家确定的方针政策，我国核能与核技术利用事业多年来保持了良好的安全业绩。日本福岛
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布，2014年6月1日正式实施的GB 4789.28—2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。这个标准方法可以说是目
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布，2014年6月1日正式实施的GB 4789.28-2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。 这个标准方法可以说是目前所有食品检验
10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质
理化样品分析的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备，将样品中的有效成分和有毒有害成分快速测定出来，并能准确地进行定量分析或定性分析，为疾病预防控制、卫生监督和卫生评价学工作提供可靠的实验数据。理化样品分析的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。 质量保证即确认测试数据达到预定
（国家实验室认可注册评审员/国家计量认证评审员） 三、质量评定技术 实验室的质量体系与企业的质量体系最大的区别在于技术能力的要求，实验室质量体系的有效性最终体现在测量能力和其可靠性上。因此，在测量过程中，对输出数据的质量进行技术评定是实验室质量管理的重要工作。质量评定技术是为确定输出数据的质
第十章 质量控制与质量保证 第一节 质量控制实验室管理 第二百一十七条 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。 企业通常不得进行委托检验，确需委托检验的，应当按照第十一章中委托检验部分的规定，委托外部实验室进行检验，但应当在检验报告中予以说明。
化学分析检验的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备，将样品中的有效成分和有毒有害成分快速测定出来，并能准确地进行定量分析或定性分析，为卫生监督和卫生评价学工作提供可靠的实验数据。而化学分析检验的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。【关键词】化学分析；检验工作；质量控制建立健全化
一、质量控制相关定义 质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明（记录）所进行的一系列的系统活动 外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制 内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析
一、质量控制相关定义 质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明（记录）所进行的一系列的系统活动 外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制 内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及
近年来随着对外交流的不断深入，计量认证和实验室审查认可工作的持续开展，实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测，从而对检验结果进行评价，确定其是否可靠，并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物
分析测试百科网讯，2018年3月21日，国家食品药品监督管理局发布关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知。 通知中讲到，为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品上市许可持有人、药品生
12月24日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。 指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指
一、质量控制相关定义 质量控制：满足质量要求的操作技术和活动。质量保证：为了满足实验室质量要求 ，制定相应的计划，实施证明（记录）所进行的一系列的系统活动外部质量控制：通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制内部质量控制：实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方
记录表格是为收集和报告所需的信息规定具体要求的文件，是实验室管理体系文件的组成部分，它是开展检验活动的见证性文件，是对已完成的检验工作各环节的真实记载。在质量保证体系中，记录表格的形式多种多样，有计划表格、控制表格、检验/检查表格、报告表格等，记录表格属于执行性文件的一种，组织中的有关人员应按照表格
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
［摘 要］ 《医疗事故处理条例》(下称《条例》)已经开始实施，它规定了医患双方的权利和义务,提供了双方依法保护自身利益的机制。随着检验结果对临床的指导作用不断地增强,检验人员必须引起高度注意,重视自我完善、自我约束和自我保护，正确防范和应对医疗纠纷［1］。 ［关键词］ 检验工作；医疗纠
床边检测并不是一个新生事物,20世纪50年代,干化学纸片法检测血糖和尿糖就已经应用于临床｡1995年美国临床实验室标准化协会(CLSI)正式提出POCT,起草统一的实验室检测和校准标准,并最终于2003年批准通过。 目前,POCT 在中国还没有统一的､标准的中文释义（
作者：河南省人民医院心内科 余保瑞郑州大学第三附属医院检验科 石瑛1 对POCT的认识床边检测并不是一个新生事物,20世纪50年代,干化学纸片法检测血糖和尿糖就已经应用于临床｡1995年美国临床实验室标准化协会(CLSI)正式提出POCT,起草统一的实验室检测和校准标准,并最终于2003年
食品检测实验室所需的耗材除了要具有其它检测实验室的特点外，还要具有及时性。要提高食品检测工作效率，就应该根据食品检测过程的规律和特性，有针对性地加强耗材管理的规章和规范程序的建立，进行精益的过程管理，严格执行措施，杜绝隐患，确保实验项目能够及时顺利的完成。本文主要从精益的视角，对食品检测实验室中
“即时检验”（Point-of-care Testing，POCT）是检验医学发展应运而生的新事物，它与传统实验室检验的区别是缩短了检验的运转周期，省去了标本复杂的预处理程序和时间，并能即时在采样现场进行分析。在当今医学模式进一步转变，社会运转高效、快节奏的时代，它深受人们的欢迎，特别在短短的3～5
通过从HPLC到UHPLC的方法转换来提高实验室工作效率。在科学研究和质量控制过程中常常要在HPLC高效液相色谱和UHPLC超高效液相色谱两种检测分析方法之间进行转换。现代化的HPLC高效液相色谱仪和它的控制软件支持用户将这种方法移植到其他系统中使用。 在制药和食品工业以及其他不同工业领域中，H