国际首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究

近日,采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准,将作为国家I类预防性生物制品进入临床研究。 诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原,全球每年约6.85亿人次感染、逾21万人死亡。近年来,我国诺如病毒感染频发,是亟待解决的突发公共卫生安全问题。诺如病毒至今未能在细胞上有效扩增、未能实现体外大规模培养,因而不能用传统的灭活和减毒策略开发疫苗。同时,感染人类的诺如病毒有20多种基因型,型别地域分布差异大,病毒易变异。开发具有广泛保护力的疫苗几十年来一直是国际性难题。 上海巴斯德所研究员黄忠团队采用基因工程技术,构建了基于病毒样颗粒(VLP)的多价重组诺如病毒疫苗原型。2015年4月,上海巴斯德所与智飞龙科马生物制药有限公司签署合作协议,共同开发多价诺如病毒疫苗。双方联合攻关,历时4年完成四价重组诺如病毒疫苗临床前研发和临床试验申请,现已获得批准开展临床试验。该疫苗包含四种诺如病毒......阅读全文

国际首个诺如病毒四价疫苗获批进入临床研究

  近日,采用中国科学院上海巴斯德研究所核心技术开发的四价重组诺如病毒疫苗获得国家药品监督管理局批准,将作为国家I类预防性生物制品进入临床研究。  诺如病毒是急性病毒性胃肠炎的头号病原,全球每年约6.85亿人次感染、逾21万人死亡。近年来,我国诺如病毒感染频发,是亟待解决的突发公共卫生安全问题。诺如

诺如病毒重组蛋白解决方案

冬季以来,多地区出现轻度呕吐、腹泻症状,经检测,与诺如病毒关系匪浅。那么诺如病毒是什么呢?它的传播方式和症状如何?一起来看看吧 一、诺如病毒 诺如病毒,又称诺瓦克病毒(Norwalk Viruses, NV  )是人类杯状病毒科(Human Calicivirus, HuCV)中诺如病毒(Norov

首付款1500万美元!康华生物与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议

  1月8日晚间,康华生物发布公告称,公司与HilleVax.Inc(以下简称“HilleVax”)签署《独家许可协议》(以下简称“协议”),公司授权HilleVax在除中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,协议首付款150

简述诺如病毒传播途径

  诺如病毒传播途径包括人传人、经食物和经水传播。人传人可通过粪口途径(包括摄入粪便或呕吐物产生的气溶胶)、或间接接触被排泄物污染的环境而传播。食源性传播是通过食用被诺如病毒污染的食物进行传播,污染环节可出现在感染诺如病毒的餐饮从业人员在备餐和供餐中污染食物,也可出现食物在生产、运输和分发过程中被含

什么是诺如病毒?诺如病毒感染主要临床表现有哪些?

诺如病毒是导致急性胃肠炎散发病例和聚集性疫情的主要病原体,具有感染剂量低、传染性强、传播途径多样等特点,全人群普遍易感,且感染后免疫保护时间短,常在学校、幼儿园、医院、养老院等人员密集的场所引起传播。一般病程为2—3 天,以轻症为主,最常见症状是腹泻和呕吐,其次为恶心、腹痛、头痛、发热、畏寒和肌肉酸

诺如病毒是如何传播的?诺如病毒感染的临床表现?

患者和病毒携带者为主要传染源,传播途径包括接触病毒污染的食物和水、与感染者密切接触、接触感染者排泄物或呕吐物、接触污染的环境、摄入病人呕吐产生的气溶胶等。一般病程为2—3 天,以轻症为主,最常见症状是腹泻和呕吐,其次为恶心、腹痛、头痛、发热、畏寒和肌肉酸痛等。儿童以呕吐为主,成人则腹泻居多。

中国生物:诺如病毒疫苗等多项科研获重大突破

  4月19日,国药集团举办“媒体走进国药集团——中国生物科研篇活动”,全面介绍集团生物科研发展情况。记者获悉,近年来,国药集团加大对生物科研领域研发投入,其子公司中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)在EV71型手足口病灭活疫苗、HPV疫苗、IPV疫苗、诺如病毒疫苗等多项科研课题中取得重

简述诺如病毒的理化特性

  诺如病毒在氯化铯(CsCl)密度梯度中的浮力密度为1.36-1.41g/cm3,在0℃-60℃的温度范围内可存活,且能耐受pH2.7的环境室温下3小时、20%乙醚4℃18小时、普通饮用水中3.75-6.25mg/L的氯离子浓度(游离氯0.5-1.0mg/L)。但使用10mg/L的高浓度氯离子(处

关于诺如病毒的科学解读

  一、背景信息  据媒体报道,深圳市龙岗区一所学校从2015年1月5日开始,有140名学生陆续出现不同程度的呕吐腹泻。当地多个部门介入此事的调查处理,经检测确定引发此症状的原因为诺如病毒。  二、专家解读  1.诺如病毒是重要的食源性病毒,食物和水是诺如病毒传播的主要载体。  诺如病毒(Norov

诺如病毒变异的相关介绍

  诺如病毒变异速度快,每隔2-3年即可出现引起全球流行的新变异株。1995年至今,已有6个GII.4基因型变异株与全球急性胃肠炎流行相关,包括95/96 US株(1996年)、Farmington Hills株(2002年)、Hunter株(2004年)、Den Haag株(2006年)、New

涩柿能抗诺如病毒

  近年来,诺如病毒频频引发食物中毒,每年感染人数高达数十万至数百万人。日本研究人员在新一期《科学公共图书馆综合卷》上发表论文说,涩柿能有效对抗诺如病毒,或许能成为安全的消毒和治疗药物。   日本广岛大学研究生院生物圈科学研究科说,该机构研究人员和东京一家公司联合证实了涩柿具有强抗诺如病毒的作用。

简述四价流感病毒裂解疫苗的发展历程

  四价流感病毒裂解疫苗是华兰生物疫苗股份有限公司生产的。该疫苗适用于预防6月龄至35月龄人群流感病毒的感染。  2022年5月31日,四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。  2022年10月19日,四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)Ⅰ期临床启动会在山东邹城市启动。

康华生物诺如病毒疫苗:全球首款且唯一获得临床许可

  康华生物公告称,与HilleVax.Inc(简称“HilleVax”)签署重组六价诺如病毒疫苗许可协议,其将获得1500万美元首付款,约2.56亿美元的里程碑付款及相应地区个位数百分比销售提成。从全球来看,目前尚未有诺如病毒疫苗上市,康华生物该款疫苗是全球首款且唯一获得临床许可的六价诺如病毒疫苗

上海巴斯德所肠道病毒71和诺如病毒联合疫苗研究获进展

  9月28日,国际学术期刊Vaccine 在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所疫苗中心的研究论文A bivalent virus-like particle based vaccine induces a balanced antibody response against both entero

冬季是诺如病毒高发期,北京市的诺如病毒防控政策介绍

诺如病毒感染性腹泻全年均有发生,10月到次年3月,是诺如病毒感染性腹泻流行的高发季节。北京市建立了急性胃肠炎疫情防控工作体系,多渠道开展诺如病毒防控宣传。诺如疫情主要发生在学校及托幼机构,如出现诺如疫情,疾控部门接报后会立即进行现场调查、制定控制措施、标本采集、病原学检测等疫情处置工作;若疫情涉及人

诺如病毒来袭——解说“冬季呕吐病”

时令冬季,为诺如病毒感染导致的急性胃肠炎高发季节。最近一段时间,我国部分地区一些幼儿园、学校已有报道。因其主要症状为恶性、呕吐、腹痛、腹泻等表现,症状持续平均时间为2-3天,常被称之为“冬季呕吐病”。病例介绍患儿男,5岁,因腹痛、腹泻伴呕吐1天来诊。就诊当天早饭后约半小时,出现阵发性腹部疼痛,伴呕吐

加热蛋白溶菌酶能杀灭诺如病毒

  日本东京海洋大学的一个研究小组日前宣布,在实验中发现,加热处理鸡蛋蛋白含有的溶菌酶,能灭活诺如病毒。这是由于溶菌酶能破坏包裹诺如病毒基因的外壳。  诺如病毒会引发急性肠胃炎和食物中毒。这种病毒具有强大的感染力,只要有10至100个病毒体进入人体,就会导致感染,目前还没有有效的抗病毒剂。  研究小

诺如病毒复制“拉链头”找到

  近日,记者从中科院武汉病毒研究所获悉,该所周溪课题组发现诺如病毒3号非结构性蛋白(NS3)具有RNA解旋酶及分子伴侣功能,从而推翻了先前认为的诺如病毒没有活性解旋酶的观点,为抗诺如病毒药物的研发提供了新思路。相关成果在线发表于《病毒学杂志》。  诺如病毒是急性肠炎的主要致病原。“病毒的单链RNA

台湾新型诺如病毒肆虐

   近日,台湾疾病管制署发布信息:台湾岛内发现新型诺如病毒肆虐,春节前后恐流行。根据台湾疾病管制署的监测,近一周内,台湾岛内流行腹泻患者增加4000多人,腹泻感染事件高达97%与诺如病毒感染相关。农历春季前后恐掀起较大流行规模。   农历春季时值寒假,大陆许多居民会趁着假期,携带小孩子赴台旅游。寒

春季如何预防诺如病毒感染

进入初春,气温变化较大,诺如病毒引起的急性感染性腹泻,已进入发病高峰期。近日,国家卫健委组织专家就诺如病毒如何防治进行了解读,来听听专家怎么说。换季时期 谨防消化道疾病感染 北京大学第一医院感染科主任 王贵强:诺如病毒感染从临床表现来看有轻有重,重的就是严重的吐泻,轻的也是吐泻,个别的严重病例还

诺如病毒的实验室检查

诺如病毒是一组杯状病毒科的病毒,以前也称之为“诺瓦克样病毒”。诺如病毒感染影响胃和肠道,引起胃肠炎或“胃肠流感”。“胃肠流感”不同于流感病毒引起呼吸道疾病的流感。   诺如病毒感染性腹泻是由诺如病毒属病毒引起的腹泻,具有发病急、传播速度快、涉及范围广等特点,是引起非细菌性腹泻暴发的主要病因。诺如

诺如病毒的核酸排出规律介绍

  诺如病毒主要通过病人的粪便排出,也可通过呕吐物排出。病人在潜伏期即可排出诺如病毒,排毒高峰在发病后2-5天,持续约2-3周,最长排毒期有报道超过56天,在免疫抑制病人中更长。诺如病毒感染剂量为18-2800个病毒粒子 [12] 。

关于诺如病毒疾病负担的介绍

  诺如病毒疾病负担主要有三种估计方法:  ①通过建立基于人群和基于病原监测的全国性监测系统或有代表性的哨点监测系统,直接计算诺如病毒每年引起的病例数、住院数、重症数和死亡数等指标;  ②根据急性胃肠炎的整体疾病负担和不同严重程度急性胃肠炎的病原构成,外推诺如病毒感染急性胃肠炎的疾病负担;  ③利用

诺如病毒的实验室检查

诺如病毒是一组杯状病毒科的病毒,以前也称之为“诺瓦克样病毒”。诺如病毒感染影响胃和肠道,引起胃肠炎或“胃肠流感”。“胃肠流感”不同于流感病毒引起呼吸道疾病的流感。诺如病毒感染性腹泻是由诺如病毒属病毒引起的腹泻,具有发病急、传播速度快、涉及范围广等特点,是引起非细菌性腹泻暴发的主要病因。诺如病毒感染性

“四价流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动

    6月18日,步长制药公告,子公司产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件,启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。  四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力,预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示,2018 年中国流感病毒

HPV二价疫苗与四价疫苗的功效有哪些区别?

HPV二价疫苗与四价疫苗相同,是针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌的疫苗,所利用的L1蛋白是截短自杆状病毒-昆虫细胞表达系统表达C端,其制备方法是通过多步层析及体外解聚再组装,是一种均一的VLPs。HPV四价疫苗是首个HPV预防疫苗,针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌及HPV16、HPV11

关于诺如病毒的基本信息介绍

  诺如病毒,又称诺瓦克病毒(Norwalk Viruses, NV [1] )是人类杯状病毒科(Human Calicivirus, HuCV)中诺如病毒(Norovirus, NV)属的一种病毒。是一组形态相似、抗原性略有不同的病毒颗粒。  诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行,全年均可发生

感染诺如病毒致命吗?如何治疗?

人感染诺如病毒后可导致急性胃肠炎,一般在摄入病毒后12—48小时出现症状。诺如病毒急性胃肠炎为自限性疾病,病情轻微,通常持续2-3天,但老人、婴幼儿及患有基础性疾病的人发生严重并发症的风险较高。目前诺如病毒急性胃肠炎没有特效药物,不需服用抗生素,以补液及对症治疗为主,若脱水症状严重应及时就医。另外,

我国出口海藻沙拉检测出诺如病毒

  据欧盟食品饲料类快速预警系统(RASFF)消息,2019年8月13日,西班牙通过RASFF通报我国海藻沙拉不合格。 具体通报信息如下:  据了解,不合格产品被销至了德国、希腊、意大利、葡萄牙、罗马尼亚、西班牙和英国。食品伙伴网提醒各出口企业,要严格按照要求对产品进行检测,注意食品中致病菌的存在,

九价HPV疫苗上市了,二价和四价HPV疫苗还有用吗?

  2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称九价HPV疫苗)。至此,全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。  九价HPV疫苗上市了,此前上市的二价、四价疫苗