国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单
近日,国家药品监督管理局官网发布通知,根据相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单,予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中国食品药品检定研究院中药质量研究与评价重点实验室上海市食品药品检验所中药质量控制重点实验室江西省药品检验检测研究院中成药质量评价重点实验室北京市药品检验所中成药质量评价重点实验室湖北省药品监督检验研究院中药质量控制重点实验室浙江省食品药品检验研究院中成药质量评价重点实验室广州市药品检验所中成药质量评价重点实验室甘肃省药品检验研究院中药材及饮片质量控制重点实验室河南省食品药品检验所中药材及饮片质量控制重点实验室山东省食品药品检验研究院胶类产品质量评价重点实验室河北省药品检验研究院中药材质量监测重点实验室四川省食品药品检验检测院中成药质量......阅读全文
国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单
近日,国家药品监督管理局官网发布通知,根据相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单,予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中国食品药品检定研究院
北京将建药品安全“黑名单”进行重点监督
北京市药监局称,4月1日将建立北京市药品安全“黑名单”,并在北京市药监局官方网站公布。“黑名单”将公布因严重违反药品、医疗器械管理规定,受到行政处罚的生产经营者的信息,并对他们进行重点监管。 北京市药监局对药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者,记入监管档案,并采取增加检查和抽验频次、
四川认定三个省级药品监督管理重点实验室
近日,四川省药品监督管理局第二批检验检测类重点实验室授牌仪式在内江市举行。内江市化学药品质量控制及评价实验室、资阳市口腔装备材料质量评价实验室、德阳市化学药品质量研究实验室被认定为四川省药品监督管理局第二批重点检验检测类实验室。授牌现场 供图 四川省药品监督管理局 四川省药品监督管理局局长张大
国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室开放课题申请指南
国家药品监督管理局中药安全研究与评价重点实验室(以下简称本实验室)以河南中医药大学为依托单位,是国家药品监督管理局于2021年2月获批国家药监局第二批重点实验室。 本重点实验室的研究方向是:①中药质量控制研究;②中药炮制规范及标准研究;③中药特殊饮片应用研究;④中药安全标准与检测体系研究。
陕西省食品药品安全监测重点实验室迈入“重点”之列
日前,陕西省食品药品安全监测重点实验室(以下简称重点实验室)顺利通过验收。据了解,该重点实验室是陕西省科学技术厅于2021年5月批准,以陕西省食品药品检验研究院为依托单位,西北农林科技大学、西安电子科技大学、西北大学、陕西金色科技有限公司为成员单位,联合共建的省级重点实验室,建设期两年。验收会采取听
湖泊与环境国家重点实验室通过CNAS实验室监督评审
6月8日至9日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织专家评审组,依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等相关认可准则,对湖泊与环境国家重点实验室进行了监督
兰州市食品药品监督管理局今年重点监管夜市餐饮摊点
紧盯群众反映集中的民生问题,紧盯职能部门责任清单推进情况。6月5日,兰州市广电总台“落实进行时”节目如期开播,市食品药品监督管理局副局长秦万虎带领局机关业务处室相关负责人做客《落实进行时》直播间,就“工作落实年”责任清单中的工作内容接受社会和媒体的监督,并就当前群众普遍关心的食品药品安全问题进行
建好用好药品监管科学全国重点实验室
2月27日,国家药监局党组书记、局长李利在中国食品药品检定研究院调研药品监管科学全国重点实验室建设运行情况,出席药品监管科学工作座谈会并讲话。局党组成员、副局长杨胜参加调研并主持座谈会。 李利详细了解中药智慧药检、细胞治疗产品质量研究等实验室建设有关情况,充分肯定前一个时期药品监管科学研究和全
切实规范重点源监督性监测
为实现总量减排目标,各地加强了对国控重点污染源的监督管理。在减排形势仍然十分严峻的当下,促进国家重点监控企业达标排放,十分重要和紧迫。 国控重点污染源监督性监测工作由市(地)级政府环境保护主管部门负责,其中装机容量30万千瓦以上火电厂的污染源监督性监测工作由省级政府环境保护主管部门负责。当
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理,规范药品集中采购行为,依据有关法律法规,制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则,坚持加强监督与规范管理相结
食药监局:严格执行药品GSP--加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 近期,食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》(2015年第34号),通报了吉林、陕西两省
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8
药品安全监督加码-新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。 据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判
聚焦环保法修改:环保监督列为人大重点监督项目
前不久在京举行的十二届全国人大常委会第三次会议,再次审议了环境保护法修正案草案。一些常委委员和列席人员提出,应充分发挥人大在环保工作中的监督作用。 杨卫委员说,环保法修正案草案重点强化了国务院和地方各级人民政府的职责,增加的条款大约有一半属于这方面的规定。但是,对人大在环境保护中发挥什么作
西北监督实验室通过CNAS专项监督检查
近日,根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)通知要求,专家检查组一行对西北油田分公司石油工程监督中心环境监测站进行专项监督检查,并同意环境监测站实验室通过本次监督考核。 在现场评审期间,评审组专家依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:201
广东健全食品药品监督抽验机制
广东是食品药品生产消费大省,食品药品生产经营企业超过100万家,占全国总数1/10。2014年,全省食品医药工业总产值约为1.3万亿元,量大面广,“多、小、散、低”现象比较突出,食品药品安全监管任务十分繁重。另一方面,省食品药品监管部门总人数只有1.2万人左右,人员配比低于全国的平均水平,人员少
达州市成立“食品药品标准与检测”重点实验室
7月22日下午,食品药品标准与检测达州市重点实验室正式挂牌启动。副市长黄平林在出席启动仪式时高兴地说,该实验室的成立,实现了我市重点实验室“零”的突破。市政协副主席李国友到场祝贺。食品药品标准与检测达州市重点实验室依托四川省达州食品药品检验所组建,新添置了液质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外
国家食品药品监督管理局要求:查处非法药品
查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日,国家食品药品监督管理局发出通知,要求对未经注册,借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义,违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健
南京市食品药品监督检验院组织开展“实验室开放日”活动
2017年是南京市创建国家食品安全示范城市的关键之年,为南京市创建食品安全示范城市助力,进一步宣传饮食用药安全知识,提高全市人民的食品药品质量安全意识,11月10日南京市食药院组织开展“实验室开放日”活动。来自全市36名市民代表及15家省市媒体记者共计61人参加了此次活动。 在活动中,市民代表
国家食品药品监督管理总局公布肉制品监督抽检信息
国家食品药品监督管理总局近日公布了本年度第二阶段19类食品及食品添加剂的监督抽检信息,“雨润”食品有四批次产品上榜,其中,今年8月生产的肉制品贝贝罗尼意式萨拉米被检出不得检出的单核细胞增生李斯特氏菌,这种病菌人感染后主要表现为败血症、脑膜炎,违反了7月1日起正式实施的我国首部致病菌限量标准相关规
黑龙江省食品药品监督管理局扎实推进重点品种全链条监管
黑龙江省食品药品监督管理局针对酒类、肉类、油类、茶类4类重点食品品种特点,以及生产、流通、餐饮等各环节监管工作实际,制定了酒类、肉类、油类、茶类4个重点品种全链条监管各环节普查登记模版和日常监管检查记录表模版,下发各市(地)局,有效推进各地重点品种全链条监管工作的开展。 各地接到通知后组织辖
国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研
2014年4月10日上午,国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中,张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作,并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况,与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈,并听取了中心
中国药品监督管理研究会成立
“保障药品安全是一项复杂的社会系统工程,它既包括先进科学技术的应用,还包括法律法规制度和道德诚信建设、企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和公民个人的参与,需要构建社会共治格局。这样才能不断解决当前药品安全方面存在的深层次问题。”国家食品药品监督管理总局副局长尹力日前在中国药品监督管理研究
国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护
根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请,国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定,决定提前终止上述三个中
云南食品药品监督管理局开展全省白酒质量安全监督检查
为进一步提升全省白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平,近日,云南省食品药品监管系统在全省范围内组织开展白酒质量安全监督大检查,对全省白酒生产企业发展状况参差不齐、规范不一、工艺流程混乱等现象进行集中整治。 一是通过监督检查,督促企业认真落实质量安全主体责任,确保白酒产品质量符合标
广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息
近期,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的10大类食品进行监督抽检工作,具体包括水产制品,饼干,食糖,食用油、油脂及其制品,餐饮食品等共235批次,其中6批次内在质量不合格,不合格食品发现率2.55%。 水产制品不合格1批次:标示为中山市港口镇达昌冷冻食品加工厂2015年12月2
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日,国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》(总局令第10号)发布,该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过,于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订,共六章二十八条,其修订的主要内容包括:明确了食品、保
总局举办食品药品监管重点实验室管理办法研讨会
为做好“十三五”国家食品和药品安全规划实施,以重点实验室为平台推动食品药品检验检测能力和技术支撑能力提升,食品药品监管总局科技标准司加快制定《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《办法》)。科技标准司于2017年3月28日举办研讨会,结合在公开征求意见阶段
实验室事故折射监督隐忧
近日,日本京都大学两名研究生在进行柴油发动机新燃料燃烧试验时,实验容器突然破裂,一人被爆炸产生的热浪吹飞,造成重伤。而此前,我国国家级实验教学示范中心联席会曾多次组织考察团,赴日本高校实验室考察,学习其安全制度。此次事故的发生不禁让人感叹,再“百密”的安全管理制度也难保无“一疏”之处。 在
国家食品药品监督管理总局正式挂牌
今早(3月22日),“国家食品药品监督管理局”牌子被悄然摘下,换上新牌“国家食品药品监督管理总局”。尽管只有一字之差,新组建的国家食品药品监督管理总局,将统合食安办、药监、质检、工商相应职责,对食品和药品的生产、流通、消费环节进行无缝监管。