Roche诊断的非均相免疫测定标准、标准化和可行

随着《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院考核检查表的出台以及越来越多的临床实验室申请《医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189:2007)》认可,检验结果的溯源性也越来越被实验室重视。籍此机会,将Roche诊断非均相免疫测定溯源性的过程和大家分享。 作为医学诊断,很重要的是要知道患者样品中关键分析物的浓度。对某指定的样品,每个结果必须籍检测组分的特定组合才会产生。由厂商提供检测组分,依据国际上可接受的参考系统进行特定的组合,例如:分析仪的类型、校准品、和试剂批号等。在实践中,对客户系统的确定的各组分组合,建立真实的校准关系,实施这个标准化。这样确保了厂商检测系统可以得到和选定的参考系统相同结果。 &nbs......阅读全文

脑干损伤的诊断及鉴别诊断

  诊断  原发性脑干损伤与其他的颅脑损伤往往同时存在临床症状重叠,鉴别诊断较为困难。对于伤后立即昏迷并进行性加重,瞳孔大小多变、早期发生呼吸循环功能衰竭、出现去皮质强直及双侧病理征阳性的病人,原发性脑干损伤的诊断基本成立。  鉴别诊断  原发性脑干损伤往往与脑挫裂伤或颅内出血同时伴发,临床症状相互

关于肩周炎的诊断和鉴别诊断

  诊断  根据病史和临床症状多可诊断。常规摄片,大多正常,后期部分患者可见骨质疏松,但无骨质破坏,可在肩峰下见到钙化阴影。年龄较大或病程较长者,X线平片可见到肩部骨质疏松,或岗上肌腱、肩峰下滑囊钙化征。  鉴别诊断  临床上常见的伴有肩周炎的疾病包括:颈椎病、肩关节脱位、化脓性肩关节炎、肩关节结核

钡中毒的诊断及鉴别诊断

  诊断  根据毒物接触史和典型临床表现(肌肉麻痹、心血管损害、低钾血症)可作出诊断。  诊断分级标准(参照职业性急性钡中毒诊断标准GB16384-1996)  1.接触反应  出现头痛、咽干、恶心、轻度腹痛和腹泻等神经和消化系统症状,心电图、血清钾正常,在数小时至两日内可自行恢复者。  2.轻度中

枕叶肿瘤的诊断与鉴别诊断

  根据上述典型的视觉方面的功能障碍,多可将病变定位于枕叶,鉴别诊断主要需与枕叶的非肿瘤性占位病变引起的视力障碍和其他部位病变引起的视力障碍相鉴别。  1.脑脓肿  急性期类似低级别星形细胞瘤表现(但有片状或脑回样强化,病变不限于白质),脓肿形成期类似高级别星形细胞瘤表现(但壁薄、均匀、有张力感、无

【帕金森病】诊断与鉴别诊断

    辅助检查    部分患者脑电图见有异常,多呈弥漫性波活动的广泛性轻至中度异常。颅脑CT除脑沟增宽、脑室扩大外,无其它特征性改变。脑脊液检查在少数患者中可有轻微蛋白升高,倘有多巴胺代谢产物高香草酸和5-羟色胺代谢产物5羟吲哚醋的含量降低,对临床症状尚不典型的早期患者可提供诊断线索。   

慢性脓胸的诊断及鉴别诊断

  诊断  根据病史体征,可作出初步判断。  X线:患侧胸膜肥厚,肋间隙窄,大片密度增高的毛下班样模糊阴影。纵隔向患侧移位,横膈升高。高电压片或体层片可显示肥厚的胸膜、脓腔和肺组织的情况。如有液平面,表示曾有肺漏气,或仍有支气管胸膜瘘。结合正侧位胸片可明确脓腔的大小,部位。当有液平存在时,应用健侧卧

早搏的诊断和鉴别诊断(一)

    早搏,临床上很常见,也是心律失常中最主要的部分,根据早搏异位起搏点的不同,临床上分为室上性早搏和室性早搏,室上性早搏又可分为窦性早搏、房性早搏以及交界性早搏。室性早搏又可分为间位性室早,室性并行心律型,短联律间期型等。    一、早搏的共同特征-联律间期和代偿间歇     二、学习早搏,一定

肾绞痛的诊断和鉴别诊断

  诊断  根据临床表现,一般可以判断肾绞痛原因。为了进一步治疗,需要进行必要的检查,从而明确结石部位、大小和数量。对于怀疑肾绞痛的患者,尿液分析是非常重要的检查。约85%的病例出现肉眼或镜下血尿,但缺少镜下血尿者并不能排除肾绞痛的可能。肾绞痛的发作常伴随血白细胞计数增高。  鉴别诊断  本病应与急

疫咳的诊断及鉴别诊断

  诊断  诊断依据 根据当地流行情况,有无疫咳患者接触史。若患儿曾有发热,但热退后咳嗽症状反而加重,特别在晚间咳嗽剧烈,且无明显肺部阳性体征,应作为疑似诊断。若有明显痉咳,外周血计数白细胞及淋巴细胞分类均明显增高则根据这些特点可作出疫咳临床诊断。加之细菌培养阳性或血清学免疫学、PCR检查阳性可以确

脾破裂的诊断及鉴别诊断

  诊断  创伤性脾破裂的诊断依据:①外伤病史;②临床有内出血的表现;③腹腔诊断性穿刺抽出不凝固血液等。  脾包膜下裂伤伴包膜下血肿的病例,临床表现不典型,腹腔穿刺阴性,诊断一时难以确定。对诊断确有困难,伤情允许的患者,采用超声检查、CT、核素扫描、或选择性腹腔动脉造影等帮助明确诊断。  脾破裂常合

输尿管扩张的诊断及鉴别诊断

  由美国胎儿泌尿外科学会(SFU)制定的新生儿输尿管扩张分级标准同样适用于成人。将输尿管扩张按上尿路扩张程度分为0~4级。0级:肾脏中央集合系统无分离;1级:肾脏集合系统轻度分离;2级:肾盂扩张但肾盏无扩张;3级;肾盂显著分离且肾盏扩张程度一致,但肾实质厚度正常;4级;在3级基础上,出现肾实质厚度

痴呆的诊断方法及鉴别诊断

  诊断方法  客观证据表明确有短期或情景记忆损害。对怀疑痴呆的患者,需检查血常规,血清钙、磷,血糖,肾、肝和甲状腺功能,血维生素B12和叶酸,以及梅毒血清的筛查。也可按临床需要做神经系统影像检查,以明确病因。体格检查也非常重要。多数颅内疾病所致的痴呆患者往往有神经系统定位体征。诊断主要依靠如下量表

早搏的诊断和鉴别诊断(三)

    逆行P波在QRS波前,说明起搏点位于交界区,上传速度快于下传速度     提前的QRS波群后可见一个逆行P波,代偿间歇完全,考虑起搏点为交界区,下传速度快于上传速度,逆P在QRS波后,RP’小于0.20秒     注意房性早搏与交界性早搏的鉴别:起源于心房下部的房性早搏,P波呈逆行性,

早搏的诊断和鉴别诊断(二)

    房性早搏中常常存在联律现象,两个正常激动跟随一个房性早搏,连续出现三组以上的为房性早搏三联律,一个正常激动跟随一个房性早搏,连续出现三组以上的情况为房性早搏二联律,这些现象要与窦性心律不齐鉴别,房性早搏的前提是一定要有联律间期和不全代偿间歇,而且每个早搏的联律间歇和代偿间歇几乎相等,而窦

精囊结石的诊断与鉴别诊断

  诊断   1.常无症状。也可有腹股沟部疼痛,可放射至睾丸及会阴。结石停留于射精管.中阻碍精液排出时,可引起绞痛。阴茎勃起时或射精时,症状加重。可有血性精液。  2.直肠指诊检查在前列腺外上缘可触到多个质地坚硬,表面光滑的结石感或有结石摩擦感。精囊变硬、有压痛。  3.X线摄片可发现精囊部位有结石

输尿管结石的诊断和鉴别诊断

  诊断  泌尿系统X片可以作为输尿管结石的初步检查方法,约10%的输尿管结石不显影。由于大部分输尿管被肠管和骨骼遮挡,B超一般只能探查到输尿管上段,所以B超不是诊断输尿管结石的好方法。确诊输尿管结石需要依靠CT及静脉尿路造影(IVU)。  鉴别诊断  发生肾绞痛了时需要与胆囊炎、阑尾炎、肠梗阻、输

血管肉瘤的诊断及鉴别诊断

  诊断  主要靠组织病理检查明确诊断。网状纤维染色对此肿瘤的诊断有相当价值。  鉴别诊断  应注意与单发性血管球瘤、Kaposi肉瘤鉴别。本病与单发性血管球瘤不同,损害较大,细胞增生不规则,胞核多形。与Kaposi肉瘤也要区别,但后者血管增生更加明显,内皮细胞更加突入管腔,几乎经常有红细胞溢出。在

肝囊肿的诊断与鉴别诊断

肝脏囊性疾病,通常称为“肝囊肿”,是一组病因各异,临床表现不尽相同的疾病,包括但不仅限于我们常说的“肝囊肿”。这组疾病的疾病谱包括:***性肝囊肿、多发肝囊肿、包虫病、卡洛里病(一种罕见的常染色体隐性遗传性疾病)、肝内胆管囊腺瘤或囊腺癌、鳞状细胞癌、转移性肿瘤等。本文为了叙述方便,统一使有“肝囊肿”

Stargardt病的诊断及鉴别诊断

  诊断:  根据病史、视功能检查、眼底表现及荧光血管造影的特征健康搜索对本病的诊断不难做出。与遗传因素有关,可以进行家系调查。  鉴别诊断:  1.中心性晕轮状视网膜脉络膜萎缩(central areolar retinochoroidal atrophy) 本病是常染色体显性遗传病,两眼黄斑部有

浅析PCR仪的分类、应用及当前市场品牌格局

随着生命科学研究不断的突破性发展,聚合酶链式反应(PCR)技术也得到了大力发展,重要性日渐凸显。这也使得PCR仪成为生命科学研究实验室中不可缺少的一部分。PCR,中文称为聚合酶链式反应,其实是一种DNA的快速扩增技术,PCR技术通过两个短的称为引物的DNA小片段和一种耐热的酶的作用,可以在3个小时内

罗氏最新推出可检测甲型H1N1流感病毒的完整试剂盒

  2009年5月14日,罗氏应用科学部宣布已成功研制开发了一款可检测甲型H1N1 流感病毒的检测试剂盒,目前也正在向卫生组织申请获取批准用以突发事件。   该试剂盒可应用于罗氏LightCycler® 480,2.0 和1.5荧光定量PCR平台上,经过阳性病毒样本检测,证明能特异性检测出最新

罗氏血液检测GALAD获FDA突破性医疗器械认定

  5日,罗氏(Roche)公司宣布,美国FDA授予其Elecsys系列GALAD评分检测突破性医疗器械认定,以支持肝细胞癌(HCC)患者的早期诊断。  肝细胞癌是最常见的一种原发性肝癌,通常发生于慢性肝病患者,比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。HCC影响了全球约50万人,以亚洲和非洲地区发病率

基因诊断

  医生需要综合患者的病史,症状,及各种检查的结果作出临床诊断。随着人们对疾病的病因及发病机理的认识的不断深入,临床检查的手段也在不断进步。目前看来,绝大多数疾病的发生,发展都与患者遗传背景或者其改变有关,所以临床上越来越有必要检查这种变化。这种用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的水平或结构变化而

抗链霉亲和素IgG抗体干扰抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG

血液中抗环瓜氨酸肽(抗CCP)IgG抗体的检测主要用于类风湿性关节炎的诊断。在实验室中,研究人员怀疑由于抗链霉抗生物素蛋白IgG抗体导致的抗CCP抗体IgG抗体错误升高。在本研究中,我们以标准化方法评估了初级保健机构中抗链霉抗生物素蛋白IgG抗体的流行情况以及抗链霉抗生物素蛋白IgG抗体对来自三个不

罗氏诊断再次就一级召回产品增加纠正措施

   1月18日,国家药品监督管理局再次发布罗氏诊断产品召回信息,对凝血酶原时间检测卡(电化学法)产品召回的数量和纠正行动进行变更。这是继2018年12月4日国家药监局发布罗氏诊断产品召回信息后的补充信息。记者了解到,该产品与中文名称“康固全”的产品配套使用,召回级别为一级,即最严重的召回级别。  

脑膜瘤的诊断及鉴别诊断

  1、头颅CT扫描  典型的脑膜瘤,在未增强的CT扫描中,呈现孤立的等密度或高密度占位病变。其基底较宽,密度均匀一致,边缘清晰,瘤内可见钙化。增强后可见肿瘤明显增强,可见脑膜尾征。  2、磁共振扫描  对于同一病人,最好同时进行CT和MRI的对比分析,方可得到较正确的定性诊断。  3、脑血管造影 

心肌梗死的诊断与鉴别诊断

  根据典型的临床表现,特征性心电图衍变以及血清生物标志物的动态变化,可作出正确诊断。心电图表现为ST段抬高者诊断为ST段抬高型心肌梗死;心电图无ST段抬高者诊断为非ST段抬高型心肌梗死(过去称非Q波梗死)。老年人突然心力衰竭、休克或严重心律失常,也要想到本病的可能。表现不典型的常需与急腹症、肺梗死

关于脑卒中的诊断与鉴别诊断介绍

  1.诊断技术  包括神经学检查,电脑断层扫描(多数情况下没有对比增强)或核磁共振,多普勒超声和造影,主要靠临床症状,辅以成像技术。成像技术也可帮助确定卒中的亚型和原因。此外血液测试也可以帮助诊断。  2.症状判别  脑卒中的典型症状仅为头痛、呕吐,很容易与其他疾病混淆,可以通过“FAST”判断法

心肌梗塞的诊断与鉴别诊断

  根据典型的临床表现,特征性心电图衍变以及血清生物标志物的动态变化,可作出正确诊断。心电图表现为ST段抬高者诊断为ST段抬高型心肌梗死;心电图无ST段抬高者诊断为非ST段抬高型心肌梗死(过去称非Q波梗死)。老年人突然心力衰竭、休克或严重心律失常,也要想到本病的可能。表现不典型的常需与急腹症、肺梗死

人为性皮炎的诊断及鉴别诊断

  诊断   诊断: 据病史,皮损及患者人格异常,可考虑该病。  鉴别诊断  需排除下列疾病感染、败血性梗死、结节性多动脉炎,坏疽性脓皮病、脂膜炎节肢动物咬伤肉芽肿性炎症等。