罗氏诊断再次就一级召回产品增加纠正措施

罗氏诊断再次就一级召回产品增加纠正措施

　　 1月18日，国家药品监督管理局再次发布罗氏诊断产品召回信息，对凝血酶原时间检测卡（电化学法）产品召回的数量和纠正行动进行变更。这是继2018年12月4日国家药监局发布罗氏诊断产品召回信息后的补充信息。记者了解到，该产品与中文名称“康固全”的产品配套使用，召回级别为一级，即最严重的召回级别。　　

罗氏推出序列捕获新产品

　　罗氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目标富集新产品。SeqCap EZ Library这种方法可在新一代测序之前实现整个外显子组或定制区域的富集。这些新产品旨在加强基础和临床研究中的遗传变异发现和检测，而出色的捕获效率也能将测序费用降至最低。它们经过优化，适用于各种新一

罗氏联手PacBio打造NGS诊断产品

　　美国Pacific Biosciences公司周三宣布与罗氏诊断签订一项协议，以PacBio的SMRT技术为基础开发诊断产品。包括前期、里程碑和供应付款在内，罗氏将向PacBio支付7500万美元。 　　罗氏选择了PacBio公司的SMRT技术 　　去年，罗氏曾向 Illumina发起收

罗氏诊断主动召回葡萄糖、乳酸、尿素电极盒

　　罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品软件问题可能影响尿素值检测结果。罗氏诊断产品（上海）有限公司对葡萄糖、乳酸、尿素电极盒（注册号：国食药监械（进）字2014第2403745号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召

紧急召回问题产品

　　昨日，本报曝光了广州工商乳制品抽检结果，光明、南山、沙湾牛奶齐登黑榜(详见本报昨日A03版)。报道出街后引起极大关注。光明乳业随后在其官网发布声明称，菌落总数超标为储存运输所致，同时召回同批次问题产品。 　　在广州市工商局公布抽查结果后不久，光明乳业立即对抽检事件做了回应，在其官方网站上发布了

罗氏泡沫仪

　　2152罗氏泡沫仪使用说明： 　　本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 　　Ross-Miles法》。 　　本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一，这对于估价其可能的用途是重要的。 　　本方法明确规定的限定条件不需要与实

罗氏下代测序产品成功准确识别ALK阳性肺癌患者！

　　罗氏（Roche）旗下基因泰克近日公布了II/III期临床研究BFAST（血液首个检测筛选试验）单臂队列的阳性结果。该研究是一项全球性、多中心、开放标签、多队列研究，正在评估靶向疗法或免疫疗法作为单药疗法或联合疗法治疗不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性，这些患者

法国Modilac奶粉发现沙门氏菌－召回40万桶产品

　　法国Sodilac奶粉公司最近宣布，接到四例沙门氏菌感染案例报告后，决定召回多种以米蛋白质为基础的产品，该产品以Modilac品牌进行销售。　　公司发表公告称，目前只涉及西班牙工厂的两批产品，但同法国消费竞争打击舞弊总局（DGCCRF）协商后，出于谨慎，对涉事工厂生产的所有以米蛋白质为基础的奶产

罗氏收购Bina－Technologies－为罗氏测序注入新力量

　　加利福利亚当地时间2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司，被罗氏收购以后，Bina将被整合到罗氏测序部门，继续专注于创新基因分析解决方案的开发

罗氏明星诊断产品F1CDx在日本获批

　　瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Roz

收获2期产品！GBT与罗氏达成全球许可协议

　　Global Blood Therapeutics（GBT）是一家位于美国旧金山的临床阶段生物医药公司。GBT近日宣布与罗氏（Roche）达成了inclacumab（一种新型人源P-选择素单克隆抗体）的独家全球许可协议。GBT计划将此药物用于治疗镰刀型细胞贫血症（SCD）患者的血管阻塞危机（VO

罗氏染液的概念

中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定　　义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）

罗氏易位的概念

罗氏易位（Robertsonian translocation）为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体（D/D，D/G，G/G）在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成，几乎具有全部遗传物质；而另一条由两者的短臂构成，由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全

美国泰森食品召回可能受沙门氏菌污染的鸡肉产品

　　据美国农业部食品安全检验局(FSIS)1月10日消息，美国泰森食品召回可能污染沙门氏菌的鸡肉产品。 　　美国农业部食品安全检验局宣布，美国最大肉类生商泰森食品在密苏里州的分公司正在召回约33840磅鸡肉产品，可能与海德堡沙门氏菌菌株污染有关。 　　该鸡肉制品生产日期为二○一三年十月一十一日。

刚刚！罗氏新品，罗e服2.0上市

　　近日，罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案，旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务，推动客户体验的持续提升。　　当前，数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时，也积极探索如何提升整

以“武汉病毒”命名产品－罗氏诊断道歉背后有哪些反思？

以“武汉病毒”命名产品－罗氏诊断道歉背后该有哪些反思？

产品召回！多家公司主动召回问题医疗器械

　　迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进2018

美国FDA3次发警告称血糖仪可能致命－罗氏称中国无须召回

　　美国食品药品监督局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告，使用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)技术的血糖仪或试纸，可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。 　　2009年8月，FDA再次发出警告。因为从1997-2009年间，美国FDA已经接到13起致命报告。 　　尽管如此，这并不妨碍使用这种技术

罗氏收回受污染药品

由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况，欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency，EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院，已改服其它药

惠氏深陷“奶嘴门”－召回问题奶嘴

　　美国惠氏药厂（香港）一批供应予沙田威尔斯亲王医院的奶嘴未按照程序消毒，需要回收。院方指有23个奶嘴已被儿科外科病房使用，涉及7名婴儿，未发现婴儿用后不适。惠氏回应指出，当前有2种奶嘴消毒方法，今次供应予该院的奶嘴未符院方的消毒要求，需要回收，但强调奶嘴在包装及出厂前均经过国际认可

克吕士RMFA型全自动罗氏泡沫分析仪产品特点

产品特点： *  当初始泡沫高度被记录时测量过程自动开始。 *  可精确测量60秒，180秒，300秒时刻的泡沫高度，精度高达0.4mm。 *  记录整个高度曲线。 *  记录排水过程的液体体积。 *  可快速将多次测量的图表进行比对整合。 *  安装清洗操作快速可靠。 *

罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道

　　作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说，他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程

罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道

　　作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说，他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程

国家药监局连发22条械企通告

　　12月20日，国家药监局官网连发22条械企产品召回通告，涉及波科、施乐辉、罗氏、捷迈等跨国械企产品。　　国内涉及武汉市九头鸟、苏州康捷医疗、天津世纪金辉等械企产品。　　罗氏　　罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品在极少数的情况下，由于软件限制，模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的

罗氏获DMD基因疗法授权

　　今日，罗氏（Roche）和Sarepta Therapeutics公司共同宣布，双方达成许可授权协议，罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款（包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资）和潜在17

罗氏454测序分析软件升级

　　罗氏公司近日宣布推出一款新的软件包(v2.8)，能显著改善其GS FLX+系统上长读取鸟枪法测序的性能。这一测序平台能带来百万个读取，其读长超过1000 bp。此次改进将让研究人员发现更多复杂的遗传变异，并揭开隐藏在基因组、转录组和宏基因组样品中难以测序的区域下的生物学秘密。 　　罗氏

罗氏TUNEL细胞凋亡检测程序

一、 原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素（fluorescein）标记的 dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶（TdT Enzyme）的作用下，

罗氏血气分析仪叙述

　　 罗氏血气分析仪产品性能结构及组成:组成：主机及消耗品(pH电极、PO2电极、PCO2电极，气瓶1，气瓶2)组成。,血气分析仪(商品名：Compact 血气分析仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:血气分析仪可测定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2，同时也可检验这些值的正确性。适用范围血气分析

罗氏开价30亿收购Ventana

来自纽约6月26日的消息，罗氏（Roche）6月25日宣布以无约束力报价（unsolicited bid，指对方没有要价的一个出价）约30亿美元，或每股75美元的价格预收购Ventana Medical Systems（VMSI）。这一收购价格较Ventana25日的收盘价格溢价45%（$51.74