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今日，业内传来一条重磅消息：武田（Takeda）与京都大学（Kyoto University）宣布，一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界，交由武田进行临床开发。值得注意的是，这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法，它有望为细胞疗法领域带来变革。 CAR-T疗法是近年来兴起的一类新型细胞免疫疗法。它的原理是从患者体内分离出免疫T细胞，在体外经过基因改造和增殖，再输注回患者体内，对癌细胞进行杀伤。然而由于这一生产方法需要“个体定制”，因此无论是时间成本还是金钱成本，都居高不下。为了减少患者们等待的时间，并降低他们的治疗负担，业内不少企业正在开发“通用型”CAR-T疗法，可以省去繁琐的生产工艺，随需随用。 在诸多策略中，来自京都大学的科学家们想到了“诱导多能干细胞”（iPSC）的方法。京都大学是全球ipsC的中心之一，2012年共享诺贝尔生理学或医学奖的山中伸弥（Shinya Yamanak......阅读全文
近期，致力于开发细胞免疫疗法的Fate Therapeutics宣布美国FDA已经批准了其在研疗法FT596的研究性新药(IND)申请。FT596源自克隆主诱导多能干细胞(ipsC)系，是该公司首个现成的CAR-NK)细胞免疫疗法，靶向多种肿瘤相关抗原。 Fate公司计划启动FT596单药及联
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗