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Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法，已被批准2个适应症。CAR-T细胞疗法 诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了2期ELARA研究中位随访17个月的亚组分析数据。结果显示，在高危复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）患者中，CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）显示出非常高的疗效。一年无进展生存（PFS）率为67%；对于实现完全缓解（CR）的患者，一年PFS率达到了86%。与初步分析一致，Kymriah具有显著的安全性，在输注8周内未报告高级别细胞因子释放综合征（CRS），也未发现新的安全信号。 Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，目前在全球30个国家上市，有超过350个认证的治疗中心。Kymriah是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞疗法。与常规的小分子或生物疗法不同，CAR-T细胞疗......阅读全文
近日，国家药监局官网显示，复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段，有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
免疫治疗可谓近年来的热门话题，CAR-T细胞疗法的研究吸引了许多科学家，今年首个CAR-T也获批上市了，这种获批的CAR-T就是CD19 CAR-T，这一细胞疗法利用患者T细胞进行遗传修饰，靶向癌细胞表面上的称为CD19的分子，FDA批准其用于治疗某些类型的血液癌症。 Cell本期介绍了CD1
免疫治疗可谓近年来的热门话题，CAR-T细胞疗法的研究吸引了许多科学家，今年首个CAR-T也获批上市了，这种获批的CAR-T就是CD19 CAR-T，这一细胞疗法利用患者T细胞进行遗传修饰，靶向癌细胞表面上的称为CD19的分子，FDA批准其用于治疗某些类型的血液癌症。 Cell本期介绍了CD1
美国应用DNA科学公司（Applied DNA Sciences,Inc.）近日宣布，旗下专注于下一代生物治疗的公司LineaRx通过其专有的非病毒、无质粒（non-viral plasmid-free，NVPF）制造平台在人类T细胞实现了抗CD19-CAR（嵌合抗原受体）的表达。据该公司称，这
Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司，是T细胞编程和制造技术的领导者，专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日，该公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的孤儿药资格（ODD）。
今天（5月15日），上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）发布公告称，复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司（复星凯特）收到《受理通知书》（受理号：CXSL1800059国），其FKC876（抗人CD19 CAR-T细胞注射液）用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，预计
目前，两款靶向CD19的CAR-T细胞疗法（Yescarta和Kymriah）的已经获批上市，治疗白血病和淋巴瘤等B细胞血液癌症。研究显示，CD19 CAR-T治疗儿童及成人复发/难治性B细胞白血病和淋巴瘤的完全缓解率（CR）可达90％以上，疗效远高于化疗。然而有近1/3的血液癌症患者在经历长短
在一项新的研究中，来自中国四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、大连医科大学附属第二医院、美国希望之城、南加州大学和威尔康乃尔医学院的研究人员报道首个靶向癌细胞上表达的B细胞活化因子受体（B cell activating factor receptor, BAFF-R）的CAR-T细胞根除了
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示，截止2019年3月，全球的CAR-T疗法的临床试验高达568，中国的表现尤为突出，临床试验数量快速上升，已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段，国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局，闻风而来的投资和研