多巴胺、去甲肾上腺素再摄取抑制剂达索曲林FDA开始审查
日本住友制药美国子公司SunovionPharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了dasotraline（达索曲林）治疗中度至重度暴饮暴食症（BED）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月14日。 根据美国精神病学协会《精神疾病诊断与统计手册》第五版（DSM-5），BED的特征是经常性和持续性的暴饮暴食，定义为在短时间内大量进食、发作过程中感觉失去控制、之后具有强烈的羞耻感、内疚和尴尬感。许多患者还患有抑郁和焦虑症状，以及许多医疗并发症，导致功能和生活质量受损。 据估计，BED影响美国多达410万人，其发病率可能是厌食症和贪食症之和的3倍，在成年男性和女性中的终身患病率分别为2.1%和3.6%。 dasotraline是一种新型双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（DNRI），可抑制中枢神经系统（CNS）中多巴胺和去甲肾上腺素的突触前再摄取，不会刺激多巴胺和......阅读全文
多巴胺、去甲肾上腺素再摄取抑制剂达索曲林FDA开始审查
日本住友制药美国子公司SunovionPharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了dasotraline（达索曲林）治疗中度至重度暴饮暴食症（BED）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月14日。 根据美国精神病学协会《精神疾病诊断
疑似舍曲林致兰索拉唑失效临床分析
病例简介 31岁汉族男患，半年来反复服布洛芬后胃痛就诊于消化内科，经胃镜与13碳尿素呼气试验诊断慢性浅表性胃炎及幽门螺杆菌（Hp）感染，立即启动胶体果胶铋200mg + 兰索拉唑30mg + 阿莫西林1000mg + 克拉霉素500mg bid口服四联除菌疗程2天以来，胃部酸痛烧灼不适加重。该患近
盐酸舍曲林
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定在266nm、274nm和282nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集835图)一
盐酸舍曲林片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加乙醇使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在26
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
盐酸舍曲林胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加乙醇使盐酸舍曲林溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.2mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266n
醋酸曲普瑞林
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
丹曲林钠的鉴别
（1）取本品0.01g加甲醇10ml溶解后，加锌粒1g及稀硫酸20ml加热溶液的黄色渐渐消退。 （2）取本品加甲醇制成每1ml中含7μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定。在227、307及380nm的波长处有最大吸收。 （3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
丹曲林钠的简介
丹曲林钠取本品约0.3g，精密称定，加丙二醇15ml及二氧六环25ml溶解后，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附Ⅶ A），用高氯酸、二氧六环滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸、二氧六环滴定液（0.1mol/L）相当于33.624mgC14H9H4N
丹曲林钠的性状
橙色至深橙色的结晶性粉末，无臭、无味。 在丙二醇中略溶，在甲醇中微溶，在乙醚、水和冰醋酸中极微溶解，在四氢呋喃，乙酸或二氧六环中几乎不溶。
丹曲林钠的概述
丹曲林钠取本品约0.3g，精密称定，加丙二醇15ml及二氧六环25ml溶解后，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附Ⅶ A），用高氯酸、二氧六环滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸、二氧六环滴定液（0.1mol/L）相当于33.624mgC14H9H4N
丹曲林钠的介绍
丹曲林钠取本品约0.3g，精密称定，加丙二醇15ml及二氧六环25ml溶解后，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附Ⅶ A），用高氯酸、二氧六环滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸、二氧六环滴定液（0.1mol/L）相当于33.624mgC14H9H4N
醋酸曲普瑞林说明
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,
概述盐酸舍曲林胶囊的药理毒理
舍曲林在体外是神经元强效和特异的5-羟色胺再摄取抑制剂，能导致动物体内5-羟色胺效应的增强。舍曲林对神经元中去甲肾上腺索和多巴胺的再摄取仅有极轻微的作用。在临床剂量下，舍曲林阻断人类血小板对5-羟色胺的摄取。在动物体内，舍曲林没有中枢兴奋作用、镇静作用、抗胆碱能作用和心脏毒性。在健康志愿者所做的
丹曲林钠的含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加丙二醇15ml及二氧六环25ml溶解后，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附Ⅶ A），用高氯酸、二氧六环滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸、二氧六环滴定液（0.1mol/L）相当于33.624mgC14H9H4NaO5。
盐酸舍曲林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用辛基硅烷键合硅胶
丹曲林钠的用法用量
口服，成人起始量25mg，每日一次，逐渐增量，最高至50mg，每日三次。
丹曲林钠的活性成分
1-[[[5-（4-硝基苯）-2-呋喃基]-亚甲基]氨基]-2，4-咪唑啉二酮钠盐三倍半水合物。按无水物计算，含C14H9N4NaO5不得少于98.50%。
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
盐酸舍曲林的鉴别方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定在266nm、274nm和282nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集835图)一致(3)本品的乙醇水(1:1)溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的检查方法
检查酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml使溶解依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml,充氮后封口,于1
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
盐酸舍曲林胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,取适量(约相当于舍曲林10mg),精密称定,加流动相适量,超声使盐酸舍曲林溶解并定量稀释制成每1ml中约含舍曲林0.05mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸舍曲林对照品约10mg,精密称定,加流动相适量,超声使
盐酸舍曲林的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加无水冰醋酸10ml与醋酐30ml,超声使溶解后,放冷,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于34.27mg的C7HnCl2N·HCl
关于盐酸舍曲林胶囊的简介
盐酸舍曲林胶囊，适应症为舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
醋酸曲普瑞林的检查方法
酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml使溶解依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml,充氮后封口,于110
丹曲林钠的注意事项
（1） 对本品过敏；（2）肝肾功能障碍；（3）功能性痉挛状态；（4）关节病变及外伤后肌痉挛；（5）孕妇、哺乳期妇女及5岁以下的儿童；（6）35岁以上及应用雌激素的妇女。 有心血管，呼吸系统疾病及肝病史者慎用。
盐酸舍曲林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定在266nm、274nm和282nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集835图)一致(3)本品的乙醇水(1:1)溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸舍曲林的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶。